GBT28919-2012康复训练器械站立架.pdf 12页

'ICs11.180C45中华人民共和国国家标准GB/T2891⒐-2012康复训练器械站立架ˉRehabⅡ二tationtrainingdevicesˉstandingframes201⒉1O-12发布⒛13-02-01实施中中轶脚酮赧瓣跚蚰局发布国眩标M管岍员会 GB/T28919—2012∷∷∷∷∷前言∷∷∷本标准按照GB/T1.1—⒛00给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利:本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设各标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本标准起草单位:常州市钱躁康复器材有限公司、国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、北京龙福康科技发展有限责任公司、中国康复研究中心。∷∴本标准主要起草人:樊金成、陈光、贾亚玲、贺⊥鸣、邵晖、戴东、薛沪芳、于娟娟。∷ GB/T28919—2012康复训练器械站立架1范围本标准规定了站立架的术语和定义、分类、型号及示例、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。∷本标准适用于室内站立康复训练使用的站立架,不包括站立床和站立式轮椅。2规范性引用文件∷下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志∷GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求∷GB/T9969工业产品使用说明书总则GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语GB2狃36康复训练器械安全通用要求3术语和定义∷GB/T16432、GB24436界定的以及下列术语和定义适用于本文件:3.1∷站立架standingFrames在使用者进行站立训练时提供支撑的固定装置。3.2直立式站立架uprightstandin±frames∷使用时,始终保持使用者直立姿势的站立架。3.3可倾式站立架ti1tingstandingfrahes∷使用时,使用者可成一定角度前倾或后仰姿势的站立架。3.4手动站立架manuaⅡstandingfram0s通过手动操作达到站立姿势的站立架。3.5电动站立架eIectricstandingframes通过电动操纵系统达到站立姿势的站立架。3.6单人站立架sing1estandingframes一具有个训练位的站立架。∷ GB/T28919-20123.7ames∷双人站立架doublestandingⅡ具有两个训练位的站立架。3.8∷多人站立架muⅡtiuserstandingframes具有两个以上训练位的站立架。3.9扶手armrest∷手握持的起辅助支撑作用的部件。3.10固定带fixedstrap保持使用者安全站立3.11胸托chest胸部垫板支撑使用者3.12背托支撑使3.13膝托膝部挡支撑使4分类、型号4.1分类及代号““4.1.1按训练位的人站立架、双人站立架、多人站立:分别M”表示单人〃、“”“”““”“双人、多人,单人站S″。站立架用ZLJ”表示。“4.1.2按实现站立姿势的站立架、电动elec?表示,手动站“立架可以省略fis卩占4.1.3按训练方式分为:直立式站立恕““4.1.4按规格大小分为:儿童站立架、成人站立架,分别用ch”、ad/表示。4.2型号及代号站立架型号由产品名称代号、分类代号、规格代号和设计及改进代号组成。各代号分别选用具有代表意义的汉语拼音首位大写字母或阿拉伯数字或英文字母表示。设计及改进序列号规格代号类代号产品名称代号 GB/T28919-20124.3示例单人-手动-直立JL童型-第二次设计-第一次修改的站立架,其产品型号为:ZLJ-Z-ch-2A。5要求5.1基本参数站立架基本参数见表1,各部件名称见图1。表1基本参数名称成人型儿童型台面高度调节范围/mm900^ˇ1200600-1000单人站立架台面最小尺寸500×300300><200(长×宽)/mm×mm挟手肘部垫宽度/mm彡≥50彡≥50臀部、腰部固定带宽度/mm彡≥100彡≥80膝托最小调节范围(前后)/mm0"ˇ80o^ˇ40倾斜角度(与垂直面夹角)/(°)0-蛎注1:台面高度——指使用者站立的面到台面的距离。注2:如果站立架包含表中列出的部件,其参数应符合以上要求。1——胸托;6——固定带;2——台面;7——膝托;3——背托;8——支架;4——台面支架,9——脚踏板。5——台面升降装置;图1站立架示意图 GB/T28919-20125.2外观质量5.2.1可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或损坏衣服的缺陷。5.2.2焊接件表面应均匀平整,不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。5.2.3镀(涂)层表面应色泽均匀,光滑平整,不应有擦伤、烧痕、裂纹、针孔、麻点、斑点1毛刺、流纹、橘皮、露底、鼓泡、剥落和明显的擦伤、碰伤等缺陷。5.2.4木制件榫结合处应结合牢固,外表结合处缝隙不大于0.2mm。加工表面不应有崩茬、刀痕`毛刺、虫眼。5.2.5薄木和其他材料贴面的拼贴应严密、胶、鼓泡、凹陷和压痕等;人造板制成的部件应进行封边处理,封边条不允许、开裂等现象。5.2.6螺钉的外露长度不应和毛刺,或其端部应有光滑的螺母帽覆盖:5.2.7训练时与人体部位,如:胸部、背部、膝部等应采用软创充物应充盈饱满,缝边应牢固规整,外有皱褶、褪色、跳线和破损等现象。5.2.8可触及的部件或管塞封堵,损坏等原因脱落。5.2.9站立注意:儿童5.2.10固应牢固5∶2.l1与接触的5.2.12使、橡胶、应产生掉色、掉沫和感5.3调节和5.3.1调节机现象。5.3.2调节锁定操作,锁定后应安全可靠。5.3.3调节装置应机构或明确标识其最大许可调节尺寸。5.4稳定性5.4.1站立架应放置平稳,底脚水平面的差常使用中不应产生晃动。5.4.2单人站立架按6.3的方法分别进性试验,其倾翻角应≥10°5.4.3多人站立架按6.3.2的方法,在相邻两个方向进行稳定性试验,其倾翻角应≥10°。5.4.4双人站立架按6.3.3的方法进行侧倾稳定性试验,其倾翻角应≥10°。5.5强度5.5.1台面静载强度按6.4.1的方法进行台面静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹、断裂和永久变形。5.5.2扶手静载强度、断裂和永久变形。按6.4.2的方法进行挟手静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹4 GB/T28919-20125.5.3固定带静载强度按6.4.3的方法进行臀部、腰部的固定带静载强度试验后,固定带应能牢固连接,无任何损坏。5.5.4脚踏板静载强度按6。4。4的方法进行脚踏板静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹、断裂和永久性变形。5.6噪声在正常使用时,站立架产生的噪声应5.7电气安全站立架电气安全△中的有关规定要求。6试验方法6.1试验条全6.1.1除6.1.2说明,稳工6.1.3说明,力确到施6.1.4是否陷,6.1.5假人重量为80kg。6.2一般6.2.1站立寸采用长度尺、角度尺测量,长度精确到±1mm,角±0.5°。6.2.2对站立、调节和锁定装置及无数据要求的项目,来用目试用、观察等方法评定。由3人共同检同结论为评定结果。6.3稳定性试验6.3.1前倾稳定性试验将站立架昀台面调至最大高度,倾斜角调至最不利位置,放置在试验平台上,使站立架各支脚或支撑面处于同一平面内,将站立架前两支脚的连线或支撑面前端线平行于试验平台倾翻轴线(如图2所示),如果站立架装有脚轮,应将脚轮处于锁止状态,将试验假人或体重相当的试验员(河加配重)置于站立位上,操作试验平台使其倾翻。记录站立架的前倾倾翻角α,并精确到1°。6.3.2后倾稳定性试验将站立架的台面调至最大高度,倾斜角调至最不利位置,放置在试验平台上,使站立架各支脚或支撑面处于同一平面内,将站立架后两支脚的连线或支撑面后端线平行于试验平台倾翻轴线(如图3所示),如果站立架装有脚轮,应将脚轮处于锁止状态:将试验假人或体重相当的试验员(可加配重)置于站立位上,多人站立架分别将与站立位数目相同的试验假人或体重相当的试验员(可加配重)置于各站立位上,操作试验平台使其倾翻。记录站立架的后倾倾翻角卩,并精确到1°。 GB/T28919—2012图2前倾稳定性试验示意图图3后倾稳定性试验示意图6.3.3侧倾稳定性试验将站立架的台面调至最大高度,倾斜角调至最不利位置,放置在试验平台上,使站立架各支脚或支撑面处于同一平面内,将站立架一侧两支脚的连线或支撑面一侧端线平行于试验平台倾翻轴线(如图4所示),如果站立架装有脚轮,应将脚轮处于锁止状态,将试验假人或体重相当的试验员(可加配重),置于站立位上,双人站立架分别将2个试验假人或2名体重相当的试验员(可加配重)置于各站立位上,操作试验平台使其倾翻。记录站立架的侧倾倾翻角γ,并精确到1°。左右各作一次,取较小值作为试验结果。图4侧倾稳定性试验示意图 ∷∷GB/T28919-2o126.4静载强度试验6:4.1台面静载强度试验∷∷将节立架的台面调至最大高度,在台面最易损坏位置,按表2中规定的力值,通过帽00“η加载垫垂直加载,并保持5min。试验后应符合5.5.1的要求。表2静载强度试验加载载荷单人台面静载强度试验双人台面静载强度多人台面静载扶手静载强6.4.2扶将站立架手调至最大高度,在挟手纵向中心,按表2中规定过￠100mm加载垫垂直向下缓慢5min。试验后应符合5.5.2的要求。6.4.3固定带承载强臀部和腰部的固定带在蒂缓慢加载,并保持5试验后应符合5.5.3的要求。6.4.4脚踏板静载强度试验将站立架调至正常使用状态,按表2中规定的载荷,在脚踏板中心通过帽00mm加载垫垂直缓慢加载,并保持5mh。试验后应符合5.5。4的要求。6.5噪声试验∷按Gβ24436的相应试验方法进行试验。6.6电气安全试验∷按GB9706.1的相应试验方法进行试验。 GB/T28919一砭0127检验规则7.1检验分类7.1.1出厂检验7.1.1.1每件产品均应经生产企业的质量检验部门依据本标准进行出厂检验,并附有合格证方能出厂。7.1.1.2出厂检验项目至少包括5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.7的内容。7.1.2型式检验7.1.2.1有下列情况之一时,应进行型式检验:o新产品或老产品转厂生产时试制定型的鉴定;b)正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;c)成批生产后,产品质量定期检查时;Φ产品停产一年后,恢复生产时;o国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时;f)合同规定等。7.1.2.2型式检验项目按本标准规定的全部要求进行。7.2抽样和判定规则7.2.1型式检验的样本应从经出厂检验合格产品中随机抽取。7.2.2进行型式检验、定期检验的样本不得少于3件。检验用的样本按年产量每3000件检验3件的比例抽取,年产量低于3000件的按3件抽取。7.2.3样本在进行检验后,如其性能指标有任何ˉ项未达到第5章的要求时,则认为该样本为不合格。7.2.4进行型式检验的3件样本中,有1件不合格,可以抽取不合格样本的2倍重新进行检验,检验后仍有1件不合格则本批产品为不合格。7.2.5进行型式检验的3件样本有2件不合格时,则本批产品不合格。8标志、包装、运输及贮存8.1标志、包装8.1.1站立架应有标志,其上至少有如下内容:a)制造厂名;b)产品名称;c)型号;d)商标;o出厂日期等。8.1.2包装应牢固可靠、标志清晰,包装图示标志符合GB/T191的规定,并注明产品名称、型号规格、数量、制造厂名、商标、地址、电话、净重、毛重、箱体尺寸、出厂日期、防潮等标志。8.1.3包装箱内应附有下列文件:8 「TTl∷∷¨G:/T⒛919ˉ2012∷∷∷∷∶∷∷∷-∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷去,∷∶宀品杏袼症漶着硷缢蛊柢喜:溢验古期等’∶∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷⒊堪冕霪昼F罕F∷严叩:肀罕字甲:ΓTl严讠早F∶产∷虍∷卩∶℃∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∶∷∷∷8∶2∷运输及贮存∷∷∷∷∷∷∷∷¨∷∷∷∷∷∷∷∶∷∴∴∷∶∷∷∷∷∷畲运∷∷∷∷∷:2.l∷产晶输中应避免雨淋及化荸品的腐蚀占∷β。2.2产品应保存在通风良好有遮篷处,并与能引起产品腐蚀变化的物晶喃开:∷∷∶∷ Ν冖0叩l♂冖o∞Ν〓`臼0中华人民共和国国家标准康复训练器械站立架GB/T28919-2012中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)spc。net。cn网tLwww。总编室:(010)6碴275323发行中心:(010)51780235读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销∷开本880×12301/16印张1字数16干字2012年11月第一版2012年!1月第一次印刷⒈砺836定价18.00元书号:15sO66·如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107'