水处理设备制造质量管理体系手册 39页

质量手册手册版本号A第1页共39页标题：0.1目录章修改状态0目录条款名称页次0.1目录…………………………………………………………10.2发布令………………………………………………………30.3任命令………………………………………………………40.4质量方针和质量目标颁布令………………………………50.5质量手册的管理……………………………………………60.6质量手册修改控制…………………………………………70.7公司概况……………………………………………………80.8公司组织机构图……………………………………………90.9公司质量职能分配表………………………………………101范围…………………………………………………………112应用标准……………………………………………………123术语和定义…………………………………………………134质量管理体系………………………………………………144.1总要求………………………………………………………144.2文件要求……………………………………………………145管理职责…………………………………………………165.1管理承诺……………………………………………………165.2以顾客为关注焦点…………………………………………165.3质量方针……………………………………………………165.4策划…………………………………………………………175.5职责、权限和沟通………………………………………175.6管理评审……………………………………………………2139\n质量手册手册版本号A第2页共39页标题：0.1目录章修改状态0目录条款名称页次6资源管理……………………………………………………236.1资源的提供…………………………………………………236.2人力资源……………………………………………………236.3基础设施…………………………………………………236.4工作环境…………………………………………………247产品实现……………………………………………………257.1产品实施的策划…………………………………………257.2与顾客有关的过程………………………………………257.3设计和开发（已删减）…………………………267.4采购………………………………………………………277.5生产和服务提供……………………………………………277.6监视和测量装置的控制……………………………………298测量、分析和改进…………………………………………318.1总则…………………………………………………………318.2监视和测量…………………………………………………318.3不合格品控制………………………………………………328.4数据分析……………………………………………………328.5改进…………………………………………………………339附录………………………………………………………35附录1程序文件清单……………………………………………35附录2工艺流程图………………………………………………3639\n质量手册手册版本号A第3页共39页标题：0.2发布令章修改状态0发布令为建立和完善质量管理体系，确保长期稳定的提供满足顾客需要的产品及评价公司自身要求的能力，本公司依据GB/T19001-2000标准，编制了本质量手册（简称手册）。本手册采用过程方法规范本公司内部各项质量活动和行动，它是公司各部门和全体员工实施有效的质量控制的指令性法规文件，要求全体员工认真贯彻执行。授权管理者代表负责组织对本手册及其支持性文件的宣贯、实施、审核和解释。本手册2009年01月15日起生效。总经理：2009年01月10日39\n质量手册手册版本号A第4页共39页标题：0.3任命令章修改状态0任命令任命同志为管理者代表，并授权按GB/T19001-2000标准要求确保公司质量体系管理所需的过程得到建立、实施和保持，并负责报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，不断加深全体员工对满足顾客要求重要性的认识程度，同时负责质量管理体系的有关事宜的外部沟通和联络。总经理：2009年01月10日39\n质量手册手册版本号A第5页共39页标题：0.4质量方针和质量目标颁布令章修改状态00.4.1质量方针颁布令经公司全体员工充分讨论，公司研究确定：“致力品质提升，以人为本、造福大众、科技创新、超越自我，为客户提供优良的产品和优质的服务”为公司的质量方针，以此作为全体员工开展质量管理工作的总纲和方向。此质量方针即日颁布公司要求全体员工认真学习质量方针，并加深对质量方针的理解，公司各部门各层次必须对质量方针予以沟通和贯彻实施，并通过评审以确保其持续适宜性。0.4.2质量目标a.产品一次交验合格率≥98%；b.产品出厂合格率100%；c.产品按时交货批率≥98%；d.顾客满意率≥95%总经理：2009年01月10日39\n质量手册手册版本号A第6页共39页标题：0.5质量手册的管理章修改状态0质量手册的管理1手册的批准1.1手册由总经理批准发布1.2修改的手册经总经理批准后生效2手册的发放2.1手册由办公室按批准的发放范围进行分发，并做好记录。2.2手册修改时，受控副本需要跟踪管理，非受控副本不予跟踪。3手册的标识3.1手册的版本号在每一章节均有标识，首次发布时为“A”版，修改若干次后，视情况可更改为“B”版，依次类推。3.2状态标识以红色“受控文件”即印章表示受控状态，以蓝色“非受控文件”印章表示非受控状态。3.3修改状态，首次发布时为“0”，第一次修改为“1”，依次类推。4手册的更改4.1更改批准4.1.1文字性更改由办公室主任批准。4.1.2管理方法性更改由总经理批准。4.1.3换版由总经理批准。4.2更改的实施由办公室对其它部门下达更改通知单，并指定专人按照批准的更改内容进行更改，或由手册持有人更改，不论采用何种形式的更改，都须将更改的情况记录在《修改页》上。5手册的保管手册持有者须妥善保管质量手册，应不损坏、不涂改、不外借。受控副本持有者调离时，将手册交回办公室，注销登记。5.3向顾客或有关部/机构提供手册时，由管理者代表批准，办公室登记。5.4手册修改的相关内容由办公室按要求及时发给手册受控副本的持有者，同时将旧的收回，并盖“作废”印章，以保证持有者使用最新的有效版本。39\n质量手册手册版本号A第7页共39页标题：0.6质量手册修改控制章修改状态0章节号修改条款修改日期修改人审核批准39\n质量手册手册版本号A第8页共39页标题：0.7公司简介章修改状态0公司简介是一家从事水处理设备制造及直饮水工程设计建设、服务经营与一体的大型直饮水公司。公司下设多个部门，本科及大专学历从业人员占公司总人数的60%，同时具有雄厚的技术力量，良好的科研开发、实验条件，聘请了高级工程师刘昱、双学位博士姜国俊等多位从事深度水处理及环保工作的专家、教授，并与国内多所知名院校建立长期技术合作，同时委托省疾病预防控制中心等权威检测机构对产品长期跟踪检测，以确保生产技术水平和产品质量的不断提高。公司大胆创新，首次联合管道生产企业研制并开发了新型“纳米抗菌管”通过国家权威机构及新西兰等国外检测机构的检测，“新超”牌纳米抗菌管对水中细菌具有抑制生长和杀灭的能力，是唯一一家获得“中国抗菌材料及制品行业协会抗菌标志认证证书”的企业，彻底解决了直饮水的二次污染，攻克了管道直饮水行业的一项重大难关。公司与多个大型专业工程建设及安装公司长期合作，有力的保证了施工的质量和安全，杜绝工程隐患，确保系统的长期、安全、正常的运行。39\n在政府的关注和大力支持下公司蓬勃发展在业界取得一致好评。原长沙市市长袁汉坤来公司视察期间，为鼓励公司大力发展饮水事业，提高广大群众的生活饮水质量，真正做到造福于民，即兴为公司题词：“以人为本、造福大众”。公司也将本着“以人为本、造福大众”的服务理念，发扬“科技创新、超越自我”的创业精神，竭诚为政府提倡的“大力发展饮水事业”的民心工程，提供优质服务。企业文化企业文化的作用不仅仅是对内的导向，凝聚和规范作用，它更重要的作用还在于提升企业的经营业绩，铸造品牌信仰,使企业永续经营。在市场经济条件下，企业是市场的主体，企业文化作为企业经营观念，品牌形象，企业声誉等的母体，在激烈的市场竞争环境中至关重要。随着经济的发展，社会的进步，以及市场需求情况的变化，产品的市场竞争能力主要集中产品的技术含量和文化附加值上。企业宗旨“敬业、开拓、创新、超越”是公司的宗旨，凭借雄厚的实力和丰富的资源，根据市场的需求，确立“求进创新”的工作目标：采用世界先进的设备和一流的科技人才；不断创新，超越自我是新超人的追求。企业精神新超　是一种精神，一种锲而不舍追求卓越的精神。公司本着“以人为本、造福大众”的服务理念，发扬“科技创新超越自我”的创业精神把企业的发展同倡导人类健康结合起来，新超，便拥有了无限发展的追求空间和永恒的生命力。39\n公司名称：董事长：地址电话：传真：生产基地：电话：39\n质量手册手册版本号A第11页共39页标题：0.8公司组织机构图章修改状态0公司组织机构图董事长总经理管理者代表品管部财务部生产部供销部办公室原料库成品库化验室包装车间预处理车间装填装配车间39\n质量手册手册版本号A第12页共39页标题：0.9公司质量职能分配表章修改状态0部门体系要素总经理管理者代表生产部（含车间）品管部（含化验室、仓库）供销部办公室财务部4.1总要求★△△△△△△4.2文件要求★△▲△▲△5.1管理承诺★△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△△5.3质量方针★△△△△△△5.4策划★△△△△△△5.5职责、权限和沟通★△△△△△△5.6管理评审★△△△△△△6.1资源提供★△△△△△△6.2人力资源★△△△△▲△6.3基础设施★▲△△△△6.4工作环境★▲△△▲△7.1产品实现的策划★▲△△△△7.2与顾客有关的过程★△△△▲△△7.4采购★△△△▲△△7.5.1生产和服务提供的控制★▲△△△△7.5.3标识和可追溯性★▲▲△△△7.5.5产品防护★△▲△△7.6监视和测量装置的控制★△▲△△8.1（测量、分析和改进）总则★△△△△△8.2.1顾客满意★△△▲△△8.2.2内部审核★△△△▲△8.2.3过程的监视和测量★△△▲△△△8.2.4产品的监视和测量★△▲△△△8.3不合格品控制★△▲△△△8.4数据分析★△△▲△△△8.5改进★△△▲△△△★主管领导▲部门主要职能△部门协调职能39\n质量手册手册版本号A第13页共39页标题：1范围章修改状态01范围1.1总则本质量手册按照公司产品特点和过程控制要求对质量方针、目标和质量管理体系过程的相互作用进行了阐述，针对要求明确规定了职责、权限，控制的内容、程序和方法。1.2应用1.2.1本手册适用于本公司直饮水设备的生产、销售和服务全过程而建立和实施的质量管理体系，它可以对内作为对质量管理体系进行有效控制和评价的依据，对外可向顾客和第三方展示，评价本公司质量管理和质量保证的能力。1.2.2本手册制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程模式和PDCA方法，达到满足顾客要求，增强顾客满意程度。1.2.3本手册对GB/T19001-2000标准的“7.3设计和开发”、“7.5.2生产和服务提供过程的确认”、“7.5.4顾客财产”予以删减，因为本公司生产的产品都是已定型的，不存在设计和开发；在生产过程中不存在需要确认的过程；公司生产资料全部由公司自行控制，没有顾客提供的财产。删减后不影响公司提供满足顾客需要和适用法律法规要求的产品的能力及责任的要求。39\n质量手册手册版本号A第14页共39页标题：2应用标准章修改状态02应用标准GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系——要求GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系——基础和术语39\n质量手册手册版本号A第15页共39页标题：3术语和定义章修改状态03术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000给出的全部术语和定义。3.2本手册使用以下供应链供方组织顾客本手册体现的组织用“本公司”具体表述。3.3本手册所出现的术语“产品”，也可指“服务”。39\n质量手册手册版本号A第16页共39页标题：4质量管理体系章修改状态04质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，有效实施和保持已建立的质量管理体系，积极寻找改进的机会，持续改进其有效性。4.1.2本公司采用过程方法对所建立的质量管理体系诸如管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等过程管理。4.1.3本公司采用以下步骤实施过程进行管理：a.识别质量管理活动所需要的过程；b.确定这些过程的顺序和相互作用；c．制定控制这些过程所需的准则和方法；d．建立信息反馈机制，以支持和监督这些过程的有效运行；e．对这些过程进行测量、监督和分析；f．采用必要的措施，以实现过程策划结果和持续改进。4.1.4本公司销售产品的运输为外包过程，按GB/T19001-2000标准7.4采购的规定进行管理。4.2文件要求4.2.1本公司质量管理体系文件包括：a．质量方针和质量目标；b．质量手册c．程序文件d．为控制质量管理活动及其过程有效运行制定的准则/规则/方法等文件以及外来的质量文件；e．GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准要求的质量记录。4.2.2质量手册4.2.2.1本公司质量管理体系的应用范围，其中“7.3设计和开发”，“7.5.2生产和服务提供过程的确认”，“7.5.4顾客财产”等条款被删减，删减的理由见本手册1.2.3条款。39\n质量手册手册版本号A第18页共39页标题：4质量管理体系章修改状态039\n4.2.2.2本公司质量手册对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了全面的表述。4.2.2.3本公司手册对编制的质量管理体系程序文件进行了引用。4.2.2.4质量手册的控制按《手册》的管理要求进行。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司质量管理体系文件由办公室归口管理，质量管理体系文件原件由办公室存档。4.2.3.2本公司质量管理体系文件在发布前由授权人审批，除质量手册外，程序文件和其他质量管理文件可由管理者代表或主管领导批准。4.2.3.3本公司质量管理体系文件由办公室统一编号并按规定范围发放。4.2.3.4本公司严格按《文件控制程序》予以控制，以确保达到如下要求：a．文件是充分与适宜的；b．必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c．文件的更改和现行修订状态得到识别；d．各使用场所都能获得有关文件的适用版本；e．保持文件的清晰，以便于识别和检索；f．标识外来文件，并控制其分发；g．防止作废文件的非预期使用，若需保留作废文件时，则对这些文件加盖“作废保留”章，以作识别。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1质量记录是一种特殊类型的文件，它是证实本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据，为此对质量记录应认真填写，妥善保管。4.2.4.2公司制定并保持形成文件的《质量记录控制程序》，对质量记录的标识、收集、储存、检索、保护、保存期限和处置作出详细规定。4.3支持程序Q/HMK-2-01-2008《文件控制程序》Q/HMK-2-02-2008《质量记录控制程序》质量手册手册版本号A第19页共39页39\n标题：5管理职责章修改状态05管理职责根据本公司实际，由总经理规定质量方针和质量目标，界定公司行政组织和质量管理机构，明确各部门和各类人员的职责、权限及关系，指定管理者代表，建立内部沟通过程，确定管理评审程序，以确保质量管理体系适宜性、充分性和持续改进的有效性，使公司的产品满足顾客需求和期望。5.1管理承诺总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a．向公司各级员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b．制定质量方针并确定质量目标，包括对顾客的承诺和目标的分解与落实；c．配备适当的资源；d．建立并运行监视、考核系统；e．主持管理评审。5.2以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目标，以市场反馈的信息来识别，并确定顾客的需求和期望，把顾客的需求和期望转化为具体的要求，并实施适当的过程以满足顾客的需求和期望。5.3质量方针5.3.1总经理制定质量方针，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，形成正式书面文件发布，为制定和评审质量目标提供框架。5.3.2本公司的质量方针是：致力品质提升，坚持科技创新，为客户提供优良的产品和优质的服务。5.3.3公司通过培训、开会学习、板报的宣传，使质量方针在公司的各层次上达到沟通和理解，并认真贯彻执行5.3.4在管理评审时，对质量方针的持续适宜性进行评审。5.3.5质量方针按文件控制的要求进行控制。手册版本号A39\n质量手册第20页共39页标题：5管理职责章修改状态05.4策划5.4.1本公司的质量目标是：a．产品一次交验合格率≥98%；b．产品出厂合格率100%；c．产品按时交货批率≥98%；d．顾客满意率≥95%。各部门依据公司质量目标的分解要求，建立本部门的质量目标，并予以实现，以确保公司的质量目标得以实现。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理对实现质量目标所需的资源进行识别和策划，以满足质量目标以及4.1条款的要求。5.4.2.2策划时应确保质量体系的更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍能保持管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通总经理规定公司内各类人员的质量职责和权限及其相互关系，并在内部进行有效的沟通，以确保其各施其职，各尽其责。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理职责a．主持公司的全面工作，制定企业中长期发展规划；b．建立企业文化，充分发掘各部门及员工的潜能；c．任命管理者代表，支持并促使质量管理体系得以有效运行；d．落实组织机构，建立相关职责，采取措施协调各部门的活动，确保质量管理体系的完整性；e．制订质量方针及目标，批准质量手册，并采取有效措施予以实施；手册版本号A39\n质量手册第21页共39页标题：5管理职责章修改状态0f．对质量管理体系进行策划，并以体系的有效运行提供充分资源；g．向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；h．主持管理评审。5.5.1.2管理者代表职责a．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b．向总经理报告质量管理体系的业绩及质量体系需要改进的情况；c．就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络；d．组织编写并审核质量体系手册、程序文件；e．研究推广质量管理方法及统计技术的应用，并负责公司质量体系的持续改进；f．对质量管理体系过程进行监视，审批纠正和预防措施，并负责公司重大质量事故的处理；g．协助总经理组织管理评审，并主持内部质量审核工作；h．做好总经理安排的其他各项工作。5.5.1.3各部门主管的职责a．督促本部门人员充分理解质量方针并贯彻执行；b．规定所属人员的职责、权限及相应关系，并接受上级的监督和指导；c．指导、协调、督促和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作；d．确保本部门的设施、工作环境能够满足工作的需要；e．保证所属人员得到适当的培训；f．负责本部门质量文件和质量记录的管理。5.5.1.4品管部（含化验室、仓库）职责a．负责原材料、工序产品及成品的检验和实验，并做好记录；b．负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；c．负责产品信息（数据）的收集与分析；39\n质量手册手册版本号A第22页共39页标题：5管理职责章修改状态0d．组织不合格评审，负责不合格品的处理，并对纠正和预防措施的执行进行监视；e．负责检测设备的校准、检定、维修及管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监视；f．负责检验和实验的记录、报告的保管和归档；g．协助出厂产品质量问题的处理；h．制定产品检验指导书并督促执行；i．制定产品的标识方法并督促执行；j．做好产品的监视和测量状态标识；k．正确运用统计技术，为采取纠正、预防措施或质量改进提供依据；l．负责材料和产品的接收、保管和防护，并做好记录；m．按生产计划定额发料，并负责物料的统计；n．负责入库不合格物料、废料和废品的标识、隔离和处理。5.5.1.5生产部（含车间）职责a．编制生产计划，并组织实施；b．对生产的产品质量负责；c．组织并督促各车间进行安全和文明生产，确保生产车间的设施、工作环境能够满足工作需要；d．就产品的生产，协调各职能部门的工作进度和衔接；e．负责生产过程中材料、半成品及入库成品的搬运；f．负责设备的维护和调试安装。5.5.1.6供销部职责a．负责组织供方的选择和评价，并建立合格供方的档案；b．组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施办法c．落实采购物料的运输，并确保其及时性；d．负责采购信息的收集与分析；e．负责成品的发放及相关的工作；f．对未消帐的产品进行追踪查实;39\n质量手册手册版本号A第23页共39页标题：5管理职责章修改状态0g．开展市场调研，获得产品的销售信息；h．组织.策划和实施市场营销方案；i．了解顾客的要求，建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管；j．组织商务洽谈及合同的评审工作；k．收集并反馈产品和服务的质量信息，为提高产品和服务质量提供证据；l．负责产品交付并组织实施售后服务。5.5.1.7办公室职责a．建立公司的劳资人事制度，并组织实施；b．制定员工的培训制度，并组织实施；c．建立员工人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录）。适时组织公司各部门的有关人员进行培训；d．负责所有受控文件的发放和管理，并指导各部门进行文件管理；e．维持作业现场的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进行管理；f．负责公司的后勤和保卫工作，并制定相关的制度。5.5.1.8财务部职责a．负责成本计算和核算；b．制定成本控制计划并督促其实施；c．建立公司的会计、财务制度并实施；d．负责公司的财务运作。5.5.2管理者代表总经理任命管理者代表（见任命书），以便；a．建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的过程；b．及时向总经理报告质量管理体系的运行情况及质量管理体系改进的需求；c．使整个公司内形成“以顾客为中心”的意识；39\n质量手册手册版本号A第24页共39页标题：5管理职责章修改状态0d．就质量管理体系的有关事宜与外界联络和沟通。5.5.3内部沟通5.5.3.1为实现全员参与管理的原则，公司确保在公司内不同层次和职能部门之间就质量管理体系的过程及其有效性得到沟通。5.5.3.2沟通的方式有工作例会、培训教育、记录报表、公告宣传、口头交流、电话等。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1总经理每年定期至少进行一次质量管理体系评审，评价公司质量管理体系变更的需求（包括质量方针和质量目标适宜性评审），寻找质量体系改进的机会，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2公司建立并保存形成文件的《管理评审控制程序》，以规范管理评审的准备、输入、实施、输出及有关改进的跟踪等工作。5.6.1.3保留管理评审的记录，保存期3年。5.6.2评审输入、管理评审的输入包括：a．内部和外部（顾客/第三方）对公司质量管理体系审核的结果；b．对顾客满意度的测量结果；c．对过程的业绩和产品的符合性进行分析的结果；d．纠正和预防措施方面的情况；e．上次管理评审所确定的措施的实施情况；f．可能影响质量管理体系变化的情况（如：出现新的技术，研究与开发的新成果，环境、社会方面的变化，质量概念的变化，相关法律法规的变化等）g．改进的建议39\n质量手册手册版本号A第25页共39页标题：5管理职责章修改状态05.6.3评审输出5.6.3.1管理评审以书面报告的形式输出，它包括以下方面有关的决定和措施；a．质量管理体系及其过程改进的有关措施；b．与顾客要求有关的产品改进措施；c．资源需求的策划。5.6.3.2记录管理评审的结果，并按质量记录控制要求予以控制。5.7支持程序Q/HMK-2-03-2008《管理评审控制程序》39\n质量手册手册版本号A第26页共39页标题：6资源管理章修改状态06资源管理6.1资源提供6.1.1为了实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性和增强顾客满意度，公司确定并提供所需的资源。6.1.2资源包括人员、信息、基础设施、工作环境、财务资源等。本章对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应的要求。6.2人力资源6.2.1总则本公司识别质量管理每项过程活动对人员能力的要求，根据人员的能力确定岗位（从教育、培训、技能和经历方面来判定人员的能力），使其在技能和经历方面能够胜任公司工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1公司办公室分别制定干部和员工培训中长期计划和年度计划，组织实施后，并建立干部、员工培训档案。6.2.2.2办公室按照《人力资源控制程序》，实施如下控制步骤：a．识别对从事影响质量的各项活动的人员的需求，并对执行这些活动人员的能力进行评价；b．制定培训计划，提供培训以满足这些需求；c．对提供培训计划的有效性进行评价；d．通过培训活动，确保员工意识到自己所从事的活动与满足顾客需求的相关性和重要性，以及未能满足顾客需求的后果，使员工知道如何去实现质量目标；e．保持教育、培训和资格认定的适当记录。6.2.2.3公司对人力资源需求的确定、培训计划、实施与考核、效果评估、结果的管理工作进行具体的规定。6.3基础设施本公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，这些实施包括：39\n质量手册手册版本号A第27页共39页标题：6资源管理章修改状态0a．工作场所及相关的设施；b．过程设备；c．支持性服务。本公司编制并实施《基础设施和工作环境控制程序》，对所需的基础设施管理进行控制。6.4工作环境本公司编制并实施《基础设施和工作环境控制程序》文件，识别和管理为实现产品的符合性要求所需的工作环境，这种环境包括人的因素和物理因素，并对其实施有效的控制。（1）卫生环境各部门办公室的环境卫生由公司办公室定期检查，垃圾按公司有关规定处理，并回收可利用的资源（废弃物）。生产车间坚持文明生产，由生产部定期检查厂房、设备和室外环境的控制情况。（2）生产作业环境控制温度、湿度、粉尘度和噪声，执行国家有关法律法规或标准，确保员工操作符合国家有关劳动保护法规的要求。（3）教育培训对新员工坚持“三级”安全教育；对在岗员工坚持规章制度的培训和考核。教育员工养成爱护和保护环境的职业道德。（4）讲究工作方法各级负责人要关心员工的工作和生活，控制员工在环境中的行为。良好的人际关系可以激发员工焕发团结奋进和爱岗敬业的精神，充分发挥员工的潜能。6.5支持程序Q/HMK-2-04-2008《人力资源控制程序》Q/HMK-2-05-2008《基础设施和工作环境控制程序》39\n质量手册手册版本号A第28页共39页标题：7产品实施章修改状态07产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本公司对实现产品所要求的过程进行策划，并把策划和结果形成文件，策划保持与本公司质量管理体系的其他要求相一致。7.1.2在策划产品实现的过程中，确定以下方面的适用内容；a．产品、项目的质量目标和要求；b．针对具体的产品项目，确定过程、文件和资源的需求；c．确定产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d．为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1供销部负责在产品合同草案中确定顾客的要求。7.2.1.2本公司根据市场信息及顾客的期望来确定产品的要求，这些要求包括：a．明示的要求，即顾客明确规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b．通常隐含的需求，即顾客没有明确规定，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c．必须履行的，与产品有关的法律法规要求；d．本公司确定的其它附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1本公司对已确定的与产品有关的要求进行评审，评审的时机在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并确保：a．产品要求得到确认；b．与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c．确认公司有满足顾客提出的要求的能力。7.2.2.2供销部负责对评审的结果及跟踪措施予以记录，并保持。39\n质量手册手册版本号A第29页共39页标题：7产品实施章修改状态07.2.2.3在顾客没有以文件形式提出要求的情况下（如以口头的方式），本公司考虑用适宜的方式进行评审，使顾客的要求在接受前得到确认。7.2.2.4当产品的要求发生变更时，由供销部对相关文件进行修改，并传递修改信息，确保相关人员知道已变更的产品要求。7.2.2.5公司制定并保持形成文件的《产品要求的评审控制程序》，对产品要求的确定、评审时机、评审内容、评审的组织与实施、评审结论、要求的修订等进行具体的规定。7.2.3顾客沟通7.2.3.1供销部负责与顾客沟通的归口管理，并对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a．根据市场变化和顾客需求，采取调研方式，及时收集和分析有关产品的信息；b．顾客的问询、合同或订单的处理（主要指在产品实现过程中对合同的处理），对合同或订单进行修改时与顾客沟通；c．顾客关于产品方面的反馈信息，包括满意和抱怨的沟通。7.2.3.2供销部按规定做好顾客沟通记录，并建立顾客档案。7.3设计和开发因为本公司不存在设计和开发，所以对此条款进行了删减，删减理由见本手册1.2.3条款。39\n质量手册手册版本号A第30页共39页标题：7产品实施章修改状态07.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1公司制定并保持形成文件的《采购控制程序》，对采购过程进行控制，确保采购产品符合要求。控制的内容主要包括：采购文件、供方的选择、采购的实施、采购产品的验证、供方的评价和重新评价。7.4.1.2公司按照采购产品不同的方式和要求，选择和评价供方，并对供方进行跟踪控制。7.4.1.3供销部记录并保留对供方评价的结果和跟踪的措施。7.4.2采购信息7.4.2.1在采购文件中规定所采购产品名称、型号、规格、质量要求、数量、交货期限等信息，适当时还包括对供方的如下要求：a．产品、程序、过程、设施审批的要求；b．人员资格的要求；c．对供方质量管理体系的要求。7.4.2.2采购文件发放前，对其进行审批，以确保其规定的要求是适宜的，并予以保留。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1对采购的产品实施验证和其它必要的活动，可确保采购产品满足规定的采购要求。7.4.3.2当需要在供方的现场实现验证时，应在采购文件（如采购合同）中规定验证的方式和采购产品放行的方法。7.5生产和服务提供公司制定并保持形成文件的《生产和服务提供控制程序》。对生产过程、产品标识、产品防护等做出具体的规定。7.5.1生产和服务提供的控制39\n质量手册手册版本号A第31页共39页标题：7产品实施章修改状态07.5.1.1生产部负责对产品生产和服务提供控制的归口管理，并按照《生产和服务提供控制程序》实施控制，各有关部门给予配合。7.5.1.2生产部应策划并确保在以下受控条件下进行生产和服务提供：a．确定产品特性，并在技术工艺文件中进行标识，加以传递；b．制定作业指导书，并发到相应的操作工序；c．使用适应的生产与服务设备，并对生产与服务设备进行维护；d．配备和使用所需的监视和测量装置；e．对关键过程实施监控；f．确定并实施放行、交付的过程，及交付后的活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认因为本公司在生产和服务提供过程中不存在需要确认的过程，所以对此条款予以了删减。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1根据产品的特点或合同要求或有关法律法规要求，确定生产和服务的运作过程中标识产品的方法，并形成文件。7.5.3.2针对产品的监视和测量要求，对产品的状态进行标识。7.5.3.3对要求可追溯性的产品，实施唯一性标识，控制记录这些唯一性标识。7.5.4顾客财产本公司生产中不存在顾客提供的财产，因此对此条款予以删减。7.5.5产品防护7.5.5.1本公司根据顾客的要求，针对产品的特点，提供防止产品损坏的搬运办法，以避免由于搬运不当而引起的产品损失。7.5.5.2确定对使用适宜的储存的物品进行检查，以便及时发现可能损坏的情况。保持所有39\n质量手册手册版本号A第32页共39页标题：7产品实施章修改状态0储存物品的完好标识，以防止可能的混淆。7.5.5.3根据顾客的要求及储存和运输条件，确定有关包装及包装方法，在产品上或包装上标明有关产品的信息，并在产品外包装箱上作好产品的相应标识。7.5.5.4在产品发运期间及交付的其它阶段采取必要的保护措施，以保护产品的质量特性。7.6监视和测量装置的控制7.6.1公司对需要测量和监视的明确的要求配备相适应的监视和测量装置，以确保产品符合确定的要求。7.6.2品管部根据测量的要求，确定所需的测量及必须的测量装置，确保测量装置的测量能力与测量要求相一致。对于关键性测量的装置按控制计划的要求做重复性与再现性的研究。7.6.3按以下规定对监视和测量装置进行控制，以确保其结果有效：a．定期或在使用前，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定。当不存在上述标准时，则把校准的依据形成文件（或记录校准的依据）；b．需要调整时，由专人进行，以防止可能使测量结果失效的调整；c．规定搬运、维护和储存的方法；d．记录核准的结果；e．当发现监视和测量装置偏离校准状态时，对其以往测量结果的有效性进行评价，并采取相应措施，必要时召回发现的产品。7.6.4用于监视和测量规定要求的软件，在使用前进行确认。7.6.5公司制定并保持形成文件的《监视和测量装置的控制程序》，对过程和产品的监视和测量装置的选择与配置、发放与使用、校准与维修及失准时对产品采取的措施等进行具体的规定。39\n质量手册手册版本号A第33页共39页标题：7产品实施章修改状态07.7支持程序Q/HMK-2-06-2008《产品要求的评审控制程序》Q/HMK-2-07-2008《采购控制程序》Q/HMK-2-08-2008《生产和服务提供控制程序》Q/HMK-2-09-2008《监视和测量装置控制程序》QHMK-2-10-2008《顾客满意度测量程序》39\n质量手册手册版本号A第34页共39页标题：8测量、分析和改进章修改状态08测量、分析和改进8.1总则8.1.1公司根据顾客的要求、产品的特点及业绩改进的需要，确定所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程及活动，对确定的每一过程和活动进行策划，确定具体的实施方法，并实施这些过程和活动，以实现如下目的：a．证实产品的符合性；b．确保质量管理体系的符合性；c．持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2管理者代表负责对监视、测量、分析和改进活动的管理。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1公司收集顾客满意和不满意的信息，定期加以整理和分析，并对顾客满意程度进行调查，以确保顾客对本公司的满意程度，并以此作为对质量管理体系业绩测量的指标之一。8.2.1.2收集顾客信息的方法主要是：a．与顾客进行直接的沟通（定期走访、服务等）；b．电话询问和调查；c．与消费者组织联络及关注有关媒体的报道。8.2.2内部审核8.2.2.1公司根据年度计划进行内部质量审核，确定质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求及本公司所确定的计划安排，以及所建立的质量管理体系是否得到有效地实施和保持。8.2.2.2依据各质量活动和区域的实际情况、重要程度以及审核的结果，对每次审核方案进行策划，以确定审核的范围、频次和方法，审核工作由与受审核区域无直接责任的，经过专门培训的具有内审员资格的人员进行。8.2.2.3公司制定并保持形成文件的《内部质量审核控制程序》，内容包括：如何准备实施审核，确保审核的独立性，记录结果并向管理者代表报告的职责和要求。39\n质量手册手册版本号A第35页共39页标题：8测量、分析和改进章修改状态08.2.2.4对审核发现的不符合项，由负责受审区域的管理者及时制定并实施纠正措施，以消除已发现的不合格项及其产生的原因。8.2.2.5管理者代表组织对纠正措施情况进行验证、记录。8.2.3过程的监视和测量本公司采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量。当发现过程不合格时，就采取纠正措施，以确保产品的符合性，并证实过程达到了所策划的结果。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1根据产品实现策划结果中的安排对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求得到了满足。8.2.4.2记录监视和测量的结果，并判断产品是否符合验收标准，只有产品符合验收标准，并经授权人签字后，产品才可以放行。8.2.4.3在所有规定活动均圆满完成之前不得将产品放行，顾客同意或经总经理同意的除外。8.2.4.4公司建立并保持形成文件的《过程和产品的监视.测量控制程序》，分别对采购产品、过程、流转产品及成品的监视和测量的具体要求作出规定。8.3不合格品控制8.3.1严格按照公司制订并保持形成文件的《不合格品控制程序》，防止不合格品的非预期使用和交付，并规定对不合格品进行评审和处理的职责与权限。8.3.2品管部记录不合格的性质及对不合格品采取的措施和这些措施的实施情况，并对实施措施后纠正的产品进行重新验证。8.4数据分析8.4.1公司收集汇总有关产品、过程和体系的信息及统计数据，定期进行分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，寻找持续改进质量管理体系的机会。8.4.2通过对信息和数据的分析确定：a．顾客的满意程度如何；39\n质量手册手册版本号A第36页共39页标题：8测量、分析和改进章修改状态0b．产品的符合性水平怎样；c．过程和产品的特性及趋势怎样，是否采取预防措施；d．供方的质量水平情况。8.4.3各相关部门必须确保信息的收集、处理、传递和管理的及时性、准确性和有效性。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1公司通过制定质量方针、质量目标及时进行质量审核和数据分析，采取纠正和预防措施，以及实施管理评审等，来促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.1.2公司应确保如何寻找持续改进的机会，如何制定和实施持续改进计划及持续改进的技术等。8.5.1.3总经理对实施持续改进进行领导，管理者代表负责持续改进活动的组织和协调。8.5.2纠正措施8.5.2.1公司对产品、过程和体系中已出现的不合格，采取纠正措施，消除不合格产生的原因，以防止其再次发生。8.5.2.2公司制定并保持形成文件的《纠正措施控制程序》，在程序中确定以下内容：a．确认并评审不合格；b．通过调整分析，确定不合格的原因；c．制定并评价所采取的纠正措施；d．实施纠正措施；e．跟踪验证并记录所采取的纠正措施的实施情况；f．评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3预防措施8.5.3.1公司通过对有关数据进行统计分析，或通过对过程进行潜在失效模式分析来寻找潜在的不合格原因，从而确定并实施预防措施，以消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生。39\n质量手册手册版本号A第37页共39页标题：8测量、分析和改进章修改状态08.5.3.2公司制定保持形成文件的《预防措施控制程序》，在程序中确定以下内容：a．怎样识别潜在的不合格及其原因；b．确定并评价防止不合格发生所需要的预防措施；c．实施以确定的预防措施；d．跟踪验证并记录预防措施的实施情况e．评审所采取的预防措施的有效性。8.6支持文件Q/HMK-2-10-2008《顾客满意度测量程序》Q/HMK-2-11-2008《内部质量审核控制程序》Q/HMK-2-12-2008《过程和产品的监视.测量控制程序》QHMK-2-13-2008《不合格品控制程序》Q/HMK-2-14-2008《数据分析控制程序》Q/HMK-2-15-2008《纠正措施控制程序》Q/HMK-2-16-2008《预防措施控制程序》39\n质量手册手册版本号A第38页共39页标题：9附录章修改状态0附录1程序文件清单序文件名称文件编号备注12345678910111213141516文件控制程序质量记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施和工作环境控制程序产品要求的评审控制程序采购控制程序生产和服务提供控制程序监视和测量装置控制程序顾客满意度测量程序内部质量审核控制程序过程和产品的监视.测量程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序Q/HMK-2-01-2008Q/HMK-2-02-2008Q/HMK-2-03-2008Q/HMK-2-04-2008Q/HMK-2-05-2008Q/HMK-2-06-2008Q/HMK-2-07-2008Q/HMK-2-08-2008Q/HMK-2-09-2008QHMK-2-10-2008Q/HMK-2-11-2008Q/HMK-2-12-2008Q/HMK-2-13-2008Q/HMK-2-14-2008Q/HMK-2-15-2008Q/HMK-2-16-200839\n质量手册手册版本号A第39页共39页标题：9附录章修改状态0附录2工艺流程图扭力装填预处理原材料装配检验检验包装入库不合格合格注：本公司生产过程中无特殊过程，关键过程为装填工序39