GB8666.3-1988儿童牙钳.pdf 7页

'中华人民共和国国家标准UDC615-472GB8666．3一88IL童牙钳Toothforcepsforchildren本标准适用于穿鳃式儿童牙钳。该产品供口腔手术时，拔除儿童的牙齿、牙根和切断牙冠用。牙钳按头部形状分为八种，其型式和基本尺寸及极限偏差应符合表1及图1～图10的规定。表1│规格代号│L│柄部形状│钳用绝轴│柄花││├────┬──────┤│直径│GB4748-84│││基本尺寸│极限偏差││GB3054-82│││1│138│士3.15│直│4│B2││2│132││弯││││3│142││直││││4│130││││││5│132││││││6│130││││││7│128││││││8│140│││││国家医药管理局1988一02一08批准1988一10一01实施 A-A13图1 ｛沁-一月．．．曰图2 ，R干n川旗阂21－。xc2,1}A?陈」，车。．、1}JyK2勿民交卫 护冷0M图64号心乎NM图75号r--60.z‘0.05N。亡川I17匆．代策图86号 图97号一土图108号26号牙钳与鳃轴应以GB1220-84《不锈钢棒》中规定的材料：牙钳用3Cr13,鳃轴用2Cr13或1Cr13。其他各规格牙钳材料按GB8666.1-88《拔牙钳通用技术条件》中的规定。3牙钳应经热处理，其硬度除6号牙钳头部前端5^-8mm内为HRC45^-50,其余部位及其他规格均为HRC42.47。4将牙钳头端按标准规定的张开度大5mm时，因摆动柄部而产生的头端摆动量总值应不大于0.3mm。5牙钳应有足够的强度。按表2的规定在头部夹持黄铜块，并在柄部施加250N压力后，其头端不得有变形和断裂现象。 表2│产品规格│H62黄铜块厚度，mm││1号,2号,3号、4号、7号│3-4││5号、6号│5.6│66号牙钳刃口咬切应锋利，并应有良好的切断性能。经剪切宽为3mm、厚为5^-6mm的带皮竹片时，应能应声而断，且不得有卷刃、崩刃等缺陷。经试验后的钳子，闭合后两刃口应相互吻合，不得有叉口、歪斜现象。了牙钳的逐批检验采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其缺陷分类、合格质量水平和检查水平，按表3规定．表3│缺陷分类│严重缺陷│轻缺陷││试验组│I│II│III│IV│Y│VI││检查项目│3章│5,6章│GB8666.1一88│GB8666.1一88│GB8666.1-88│GB8666.1一88│││││2.11惫│2.5,2.6条│2.9条、4章│2.12条││合格质量水平│2.5│1.0│10│10│6.5│6.5││％││││││││检查水平│S-1│S-3│S-1│I│S-4│S-2│8牙钳的其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运翰、贮存均应按GB8666.1-88的规定。附加说明：本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由山东新华医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人傅庆余。自本标准实施之日起，原部标准WS2-50-75作废。'