课程标准-药厂空气净化及水处理技术 5页

'《药厂空气净化和水处理技术》课程标准课程名称：药厂空气净化和水处理技术课程性质：专业核心课学分：3计划学时：48适用专业：药物制剂技术专业1．前言1.1课程定位“药厂空气净化和水处理技术”是药物制剂技术专业的核心课程。该课程实践性强，同药品实际生产紧密相连，是培养从事药品生产、检验等专门人才的必备课程。其功能在于培养学生熟练完成药品生产企业洁净区空气净化系统操作员、制药用水制备工等岗位的工作任务，同时培养学生药品生产的质量意识，为今后从事药品生产打下坚实的基础。1.2设计思路本课程设置在第4学期，48学时，课程采用“教、学、做”一体化的教学方式，采用循序渐进的教学方法，主要分为药品生产过程中洁净车间的空气净化原理、常用的环境参数、洁净车间的一般布置要求以及制药用水在各种剂型生产过程中的应用，制药用水的制备原理等。课程结合我院药物制剂技术专业学生的理论知识、技能基础和教学资源等实际，力求达到既有前瞻性、科学性，又具有实事求是、便于操作与管理的特点。课程考核的总评成绩以各模块的考核成绩为基础，通过加权而产生。根据具体工作任务的情况不同，各项目过程模块的比重也有差异。2．课程目标2.1总体目标通过对《药厂空气净化和水处理技术》的学习，使学生掌握药厂环境空气污染物控制的基本理论与技术，熟悉控制环境空气污染技术、掌握制药用水的制备技术。培养学生具备强烈的药品质量意识，理解采用洁净车间进行药品生产的重要性和必要性，并可熟练操作空气净化和制药用水相关设备，胜任相关岗位的工作。2.2具体目标 1．具备强烈的药物质量观念和安全意识；熟悉洁净车间对人员、设备、卫生和管理的制度，并规范自己的行为以避免对洁净车间及药品质量带来不良影响；2．掌握药品生产企业洁净车间的环境参数；掌握洁净车间内空气净化的方法、要求及常用设备；熟悉洁净车间的布置要求，掌握GMP对空气净化系统的相关要求；熟悉制药用水的生产原理及在各种剂型生产过程中的应用；熟悉制药用水贮存、管路运输的一般要求；了解GMP对制药用水系统的相关要求；3．熟练操作各种空气净化设备并进行合理的维护；可熟练使用相关设备对结晶车间内环境参数进行检测；熟练操作各种制药用水生产设备并进行必要维护。3．课程内容与要求序号学习情景工作任务课程的主要内容及教学要求活动设计建议学时1洁净车间的环境参数检测洁净车间内环境参数检测1.洁净度分级标准；静压差、温湿度、照度等环境参数的测量方法2.能说出不同剂型生产过程中各种工序的洁净度要求；能说出洁净车间对温湿度、静压差、照度等相关要求板书+多媒体42洁净车间的设计和布置洁净车间的设计和布置实例1.洁净车间的布置要求、分区及隔离、人身净化、物料的净化、安全疏散的措施；熟练更换洁净服，进行必要的盥洗消毒；熟练使用传递窗进行物料的传递；2.能说出药厂一般车间和洁净车间的布置要求；能说明洁净车间为避免交叉污染所采取的措施；能说明在人员、物料等进入洁净车间的相关要求；能掌握洁净车间内有关安全疏散的相关知识。板书+多媒体+实训演练83注射剂洁净车间的运行模拟进出注射剂洁净车间1.洁净区的一般布置和进出要求，常用空气净化设备操作，GMP对洁净车间布置及空气净化技术的要求等；操作并维护常用空气净化设备；2.板书+多媒体+实训演练8 能概述洁净车间布置的一般要求；能掌握洁净车间的相关制度的要点；能概述GMP中对空气净化的要求4纯化水的制备离子交换树脂制备纯化水1.制药用水在药品生产过程中的具体应用、纯化水的制备工序和生产原理；操作离子交换树脂等设备；2.会使用离子交换树脂进行纯化水的制备，并会对树脂进行再生。板书+多媒体+实训演练105注射用水的制备多效蒸馏水机制备注射用水1.注射用水在无菌制剂生产过程中的应用，注射用水与灭菌注射用水的区别；能说出注射用水的质量要求多效蒸馏水机的制备原理、注射用水的贮存要求、注射用水管路的设计要求；2.注射用水贮存的注意事项；多效蒸馏水机制备注射用水的原理。板书+多媒体+实训演练86注射用水的质量检查注射用水质量检查1.注射用水的质量检测项目，相关的要求限度；使用相关仪器对注射用水进行质量检查2.能说明注射用水的具体检测项目；能说明注射用水各个检测项目中的要求限度；熟悉各检测项目的具体操作方法；板书+多媒体+实训演练8总计484．实施建议4.1教学资源选用和编写建议（1）药物检测技术教材的基本内容以本课程标准中提出的“内容标准”为依据，注意与药物制剂技术专业有机化学、分析化学基础课程及药物化学等有关内容相衔接，以专业培养目标和药品质量检验工作为引领，在保证基本理论、基本知识的同时，重点在培养学生的实际操作能力，分析解决药品质量问题的基本思路和基本技能，充分体现药品质量分析工作的性质和特点。推荐教材：《空气洁净技术》王海桥主编，高职高专规划教材，化工出版社2006年1月出版；《制药用水质量管理技术》，李钧，中国医药科技出版社，2011 年1月出版。（2）教学参考书：内容包括介绍教材的编写意图，论述教材各章、节的内容概要，前后知识的联系、教学的重点、难点、关键点等。根据学生的认知水平，有效配置适量的练习、习题、操作训练题，促使学生理解药物分析的理论及操作要点，掌握药物分析的基本技能。《药物生产环境洁净技术》，郑孝英主编，化学工业出版社；《药厂空气洁净技术》，鲍艳霞主编，中国医药科技出版社；《药物制剂技术》，张劲主编，化学工业出版社；《制药用水系统》，何国强，化学工业出版社。（3）教学媒体：根据教学内容特点及促进学生主动学习的要求，设计和制作教具、学具、挂图、视频、多媒体课件等。有些内容可制作光盘或其他电子教材，充分挖掘相关课程的资源，提供教师、学生所用。（4）教材编写时在保证科学性、先进性、实用性的前提下，要充分考虑高职学生的心理特征和认知水平，内容通俗易懂，符合学生的理解能力、认知能力和阅读习惯，有助于激发学生的学习兴趣。教材的编写在落实“课程标准”基本内容与要求，以及在不违背知识的逻辑顺序及药物质量分析工作实际的前提下，可对“课程标准”的具体内容安排的顺序及结构作适当调整。教材内容中要体现实用性和先进性，紧跟现代空气净化和水处理技术的发展，体现科学观念、逻辑思维、解决实际问题的分析方法。4.2教学建议（1）教学内容选择时，充分体现以药品质量标准为导向，以“必需、够用”为原则。从培养学生药厂空气净化控制和制药用水制备等实际操作能力为出发，力求使学生加深对药厂空气净化基本理论和专业知识的认识和理解，掌握制药用水制备的常用方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，培养学生具有GMP意识和操作技能，为从事药厂空气净化和水处理工作奠定基础。（2）改善教与学的方法，教学中充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用，应用适合不同学生的教学方法进行教学，如倡导基于问题为本的学习、研究性学习、有效学习等，使学生在学习知识和技能的同时，提高自主学习的能力、评判性思维能力、分析解决问题的能力。提倡充分运用教学资源，采用讲授、方法讨论、示教、实验、多媒体、自学和辅导等方式，达到最好的教学效果。 教学过程中应多开展体验性学习活动，如组织参观制药企业、技术性讲座等，校内应设有模拟洁净车间并对学生开放，有效调动学生学习的兴趣和积极性，促进学生积极主动的思考与实践，有利于学生职业能力的形成。（3）本课程是一门实践性课程，在教学过程中应以操作能力为基础，通过讲授、演示、练习培养学生实际操作能力，经过严格训练，掌握规范的动作要领和操作流程。4.3教学考核评价建议（1）本课程是一门考试课，评价依据是本课程标准规定的课程目标、教学内容和要求。（2）考试分为两部分：笔试和实训考核。理论成绩的综合评价：采用闭卷、笔试的方式，以百分制评分，满分100分，平时占30%，期末考试占70%。实训成绩的综合评价：本课程的考核总评成绩以各过程模块的考核成绩为基础，根据每次的实训报告和现场实训表现计分，通过加权而产生，实训报告和现场实训表现各占50%。（3）建立教师授课质量评价体系，可以从学生评价、同行评价和教学管理部门评价三方面进行总体评估。评价的指标主要包括：课堂内容融会贯通、讲解精炼；理论联系实际、易于理解；主次分明、重点突出，重点难点内容和关键步骤讲透讲深；普通话授课、语言生动、快慢适中；教学内容丰富、反应药物检测学科进展。4.4课程资源的开发与利用（1）教辅用书的开发编写《药厂空气净化及水处理技术》校内讲义，编写实训及仪器操作规程，有助于学生熟练地掌握实训及仪器的原理、操作步骤及仪器的基本维护。（2）图书馆及网络设备学生在掌握教学内容的同时可利用学院馆藏图书及学院网络资源作为学生的扩展阅读，增长知识、拓宽思路，提高自己的自学能力，增强学习效果。（3）实训基地利用校内药物制剂实训车间和啤酒车间，模拟洁净车间进出及实际操作纯化水制备设备，为学生的实践操作提供物质保障。还要多加利用校外实训基地，通过参观、实习的方式拉近与企业实际水平的距离。'