公司转移因子和疫苗车间建设项目可行性研究报告 21页

'瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目可行性研究报告天津国际工程咨询公司二○一二年五月瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第一章项目概况一、项目名称及建设单位项目名称：瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目建设单位：天津瑞普生物技术股份有限公司项目性质：新建法人代表：李守军二、项目概况（一）建设地点项目拟建于天津空港经济区环河南路与航空路交口。项目地块东至建设用地，南至建设用地，西至航空路，北至环河南路。（二）建设规模和产品方案项目建成后，将能够生产四大类合计13种禽用疫苗产品，其中：年产灭活疫苗15亿毫升，年产活疫苗300亿羽份，年产转移因子口服液15亿毫升，年产卵黄抗体3亿毫升。项目产品主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病等重大畜禽疫病。21 （三）主要建设内容项目主要建设：灭活疫苗车间、活疫苗车间、抗体疫苗车间、转移因子车间、实验动物房、动力中心、原材料及成品库（含冷库）、综合质检楼瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告等建筑。合计建筑面积为46296.50平方米；另外，根据生产需要，项目需新增购置生产、质检等各类设备合计913台（套）。（四）建设期本项目建设期1.5年。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第二章项目建设背景改革开放以来，我国在动物疫病的控制方面取得了很大成绩。但随着畜牧业生产的高速发展，动物疫病呈现出越来越为复杂的局面，危害我国畜牧业的主要传染病已由牛瘟等7种增至38种，其中有9种为上世纪80年代以来的新发病。国外动物疫病控制难度也不断加大，上述9种疫病多属从国外引种带入，动物疫病防控形势严峻。国内外重大动物疫病暴发和流行的经验证明，重大动物疫病不仅会造成畜禽死亡和畜产品损失，影响畜牧业发展和流通贸易，更会危及人类健康。尤其是近几年发生的禽流感、猪链球菌病和猪蓝耳病，不仅使畜牧业遭受重大冲击，而且危及到公共卫生安全，直接影响到我国畜牧业当前和未来的健康发展。据测算，我国每年仅动物发病死亡造成的直接损失近400亿元，相当于整个养殖业总产值增量的60%左右。针对重大动物疫病，注射疫苗是预防动物群发病的根本措施。因为注21 射畜禽疫苗对于保障家畜、家禽和各类观赏动物的健康生长起着至关重要的作用，而且人畜共患病的品种还与人类健康有关，所以国内外对畜禽疫苗等兽用生物制品的研究、生产及使用十分重视。由于动物疫苗具有预防性、安全性、高效性和低廉性等特点，因此，注射疫苗成为防治动物疫病最有效和最经济的手段，同时也是提升现有畜禽类产品品质，减少疫病污染和药物残留，满足全社会对绿色动物源食品日益增加的需要。公司是一家拥有动物疫苗、诊断试剂、原料药、药物制剂、中药和饲料添加剂生产线的企业，为国内动物保健品行业产品最齐全的企业之一；瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告公司是我国猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征等国家重大动物疫病防治疫苗定点生产企业，承担着国家重大动物疫病防控任务，在我国重大动物疫病防治中发挥着主力军作用。2009年公司营业总收入2.854亿元，2011年达到5.877亿元，收入翻了一番。因此，公司现有产能已不能满足未来发展的需要。根据公司整体发展战略，为适应市场需求的快速增长和公司销售能力的不断提升，公司拟在原“动物疫苗扩建项目”的基础上，进一步扩大产能及辅助生产能力。另一方面，从市场实际增长看，国内动物疫苗市场总额从2000年的10亿元，增长至2010年的60亿元左右；国内兽药市场总额从2005年的137.59亿元增长至2009年的236亿元，保持了年均15%左右的增长速度。市场需求的快速增长也要求公司必须扩大产能规模，占领市场份额。为了满足日益增长的市场需求和企业长远发展的需要，依照“二次创业、变革求成”的发展战略，公司计划在空港经济区津空经（挂）2010-3421 地块实施“动物疫苗扩建项目”。项目建成后可生产13种禽用疫苗产品，主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病等重大畜禽疫病；同时可生产用于提升动物免疫能力的转移因子、抗体系列产品。将产能扩大到灭活疫苗15亿毫升，活疫苗300亿羽份，建设规模增加到46296.50平方米，为企业稳步发展、可持续发展以及未来长远发展奠定坚实的基础。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第三章项目建设的意义与必要性一、项目建设有利于促进我国重大动物传染病的防治，能够促进我国畜牧业持续健康发展随着我国畜禽饲养数量的增加和养殖规模的扩大，畜禽疾病也日趋增多，尤其是传染性疾病造成的损失也越来越大。我国每年仅动物发病死亡造成的直接损失近400亿元，相当于整个养殖业总产值增量的60%左右。动物重大传染病不仅给畜牧业造成巨大的经济损失，同时也严重威胁人类的生命安全，引起社会的极大恐慌。畜禽疫病已成为制约我国畜牧业健康发展的主要障碍和瓶颈。针对畜禽疫病，注射畜禽疫苗是预防动物群发病的根本措施。因为注射畜禽疫苗对于保障家畜、家禽和各类观赏动物的健康生长起着至关重要的作用，而且人畜共患病的品种还与人类健康有关，所以国内外对畜禽疫苗等兽用生物制品的研究、生产及使用十分重视。长期以来，已发展成为畜牧业的一种重要产业。21 项目生产的禽用疫苗可以用于防治禽流感、鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、减蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病等重大畜禽疫病。项目建设将有利于提高我国畜禽疫病的整体防治水平，为重大动物疫病的控制提供坚实的保障，并将有利于我国畜牧业持续健康发展。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告二、项目建设是提高我国动物用生物制品产品质量的需要目前，我国畜牧业正处于由传统农户散养模式向规模化、集约化、标准化饲养模式转变的过程，动物疫病种类和发生频率也大大增加，一方面旧的疫病未能控制并不断出现新的变异（毒力增强或抗原性改变），另一方面一些新病又在不断增加，这给我国的畜牧业造成了巨大的经济损失。动物疫病成为制约我国畜牧业生产安全和质量安全的主要障碍，而预防接种疫苗能够防止畜禽疫病暴发流行。我国施行的是以预防为主的疾病控制战略，疫苗预防接种是疫病控制的主要手段。就国内畜禽疫苗产业生产技术而言，我国还处在发展阶段；就产品而言，产品品种结构不配套仍是主要问题：①在一般常用疫苗产品方面，数量上是供大于求，但产品老化、技术含量低、质量不稳定，疫病防制效果差；②在开发新产品方面投入少，高端产品依赖进口；③在特殊种类疫苗方面，有待进一步开发新品种，提高产品质量；④在新病领域，一些新病目前尚无效果确实的疫苗，如蓝耳病，圆环病毒等；⑤疫苗新型佐剂开发落后，难以适应规模化养殖的需要。项目生产中应用了抗原纯化浓缩技术和耐热保护技术等多项居于国际21 先进和国内领先水平的先进工艺和生产技术，生产出的疫苗产品具有高效、低毒、无残留及不产生耐药性的特点。项目建设不但丰富了国产畜禽疫苗品种，而且提高了畜禽疫苗质量，项目建设对我国畜禽疫苗质量的提升将产生积极有益的示范影响。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告三、项目的实施将有利于提高畜禽产品的食品安全质量，有利于增强畜禽产品的市场竞争力我国的畜牧业发展历史悠久，再加上改革开放的推动，现畜牧业经济连续二十几年高速增长，已跻身于畜牧业大国的行列。我国畜禽水产品产量世界第一，在国际上具有比较优势，但畜产品出口不足产量的1%，畜产品出口受阻，其主要原因是安全卫生质量问题，肉类安全卫生质量极大地消弱了我国畜禽产品在国际市场上的竞争力，并造成我国畜禽产品价格普遍低于国际市场，而制约畜产品安全卫生质量问题的因素主要有以下两点：一是动物疫病。根据国际动物卫生法典要求，没有15种A类动物疫病的国家可禁止从尚未消除以上疫病的国家进口动物及动物产品。而我国目前尚有禽流感、口蹄疫、新城疫、猪瘟等6-7种一类动物疫病（我国一类动物疫病大体相当于国际A类动物疫病，二、三类动物疫病大体分别相当于国际B类、C类动物疫病）没有得到消灭或有效控制，直接影响到我国动物产品的出口。二是兽药残留超标。近几年，我国出口欧盟、日、韩及东南亚等国家的动物产品，多次被检出兽药残留超标，导致动物产品出口屡屡受阻，并已影响到我国动物及其产品的国际声誉。此外，我国动物源性食品因氯霉21 素等残留超标，曾被欧盟等国禁止进口，国内相关企业蒙受巨大损失。因此，建设动物防疫体系，有效控制A类动物疫病及兽药残留，是提高我国动物产品整体质量和国际竞争力的关键。随着全球科技进步和动物卫生条件的改善，以及我国加入WTO和OIE（国际兽医局）等国际性组织，预计会有更多的动物群发病和人畜共患病被越来越多的国家列入禁止进口的名单中。届时我国的畜产品出口贸易将瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告面临更加严峻的挑战。继欧洲疯牛病恐慌后，各国学者呼吁畜牧业必须带来一场革命，以保障消费者享用放心肉、放心奶、放心蛋和放心鱼。特别是，近年来频频发生的畜禽产品食品安全事件也给国内市场造成严重冲击，因此，注射动物疫苗预防疫病越来越受到各国政府的重视。项目生产的高效、安全疫苗有利于畜禽疫病的控制，减少畜禽产品的疫病污染和药物残留，提高其产品质量，满足了全社会对绿色动物源食品日益增加的需求以及促进其出口，提高我国动物源食品在国际上的竞争力。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第四章市场分析一、兽用生物制品行业情况（一）兽用生物制品发展历史我国兽用生物制品产业最早可追溯到1930年，上海商检局设立了兽医生物制品研究机构，生产牛瘟、炭疽、猪瘟及禽霍乱等高免血清及牛痘、狂犬病组织苗等。继后南京中央农业实验所畜牧兽医系、广西家畜保育科、四川家畜保育所、兰州西北防疫处、江西农学院、中央畜牧实验所以及在21 全国先后建立的以生产抗血清和组织苗为主的血清厂，生产为数不多的抗血清和几种疫苗。到1950年，全国共有9个兽医生物药品厂，年生产生物制品3500余万毫升，1952年组建了国家兽医生物制品监察所，制定出了我国第一部《兽医生物药品制造及检验规程》。60年代后，我国农业部下属动物防疫工作划分为5个大区，分别是南京、成都、兰州、郑州、哈尔滨，南京药械厂、成都药械厂、郑州生物药厂、兰州生物药厂、哈尔滨生物药厂（后被撤销）分别是各大区兽用疫苗的主要生产基地。80年代末，全国已有29个兽医生物制品厂，年产量达90亿毫升以上。90年代后，国内各农牧学院与畜牧科研单位纷纷以“兽用生物制品中试产品”名义生产流通以疫苗、免疫血清为主的生物制品，截止1993年国家批准的兽医生物制品标准已达138种。（二）兽用生物制品行业现状兽用生物制品行业归属于兽药行业，是一个高投入、高技术、高门槛、瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告高风险的动物保健品支柱行业，有较高的投资收益。因此，近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集，新企业、新车间数量剧增，生产能力不断扩大，目前该领域的竞争愈来愈白热化。据有关部门统计，目前国内通过兽药GMP认证的兽用生物制品生产企业有70家，比20世纪90年代末的28家多出了42家，而且这个数字还有上升趋势。目前全国这70家生产企业总的生产能力已经超过4000～5000亿羽（头）份（毫升），而根据市场估算，当前国内市场总容量约1800～21 2000亿羽（头）份（毫升）。国内大部分企业生产设备和工艺技术落后，仅能生产常规疫苗，可见我国兽用生物制品企业的常规疫苗生产能力已远远大于市场需求；同时，由于该行业研发投入大、研发周期长以及受效益不可预测等因素影响，企业在生产工艺的改进、新产品的研发以及技术服务上的投入相对不足。就兽医生物制品生产企业的布局而言，目前国内除了海南省以外，其它省份均有，其中山东、江苏、四川、吉林等省份较多。二、畜牧业发展前景兽用生物制品行业直接服务于畜牧业，畜牧业是畜禽疫苗的直接消费市场，其发展速度和规模，以及疫病控制水平直接决定了我国畜禽疫苗产业的市场容量和技术水平。近年来，我国畜牧业持续稳步增长，取得了举世瞩目的成就，农业部2011年9月发布的《全国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015年)》数据显示：2010年肉类总产量7925.8万吨，比2005年增长14.2%，连续21年居世界第一；禽蛋产量2762.7万吨，增长13.4%，连续26年居世界第一；奶类产量3748万吨，增长30.8%，居世界第三位。尽管我国畜牧业近年来取得了较大的发展，但与一般发达国家畜牧业产值占农业总产值的比重在50%～80%相比，我国畜牧业占农业总产值的比重还相对较低，畜牧业仍有较大的发展空间。国家农业部为此制定了《全国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015年)》，该规划指出：在“十二五”期间，畜牧业发展目标是“国家继续鼓励畜牧业的持续发展，畜产品有效供给得到保障，到2015年肉、蛋、奶产量分别达到8500万吨、290021 万吨和5000万吨，畜牧业产值占农林牧渔业总产值的比重达到36%；全国畜禽规模养殖比重提高10-15个百分点，年存栏100头以上奶牛、年出栏500头以上生猪，规模化养殖比重分别超过38%和达到50%”。由此可见，畜牧业良好的发展前景必将带动与之密切相关的兽用生物制品行业稳步向前发展，兽用生物制品行业的市场空间也将不断扩大。三、兽用生物制品行业发展前景兽用生物制品行业事关我国畜禽产品的质量安全。随着我国政府对动物安全的重视程度逐步提高，消费者在食品消费诉求上已经从数量和结构主导期正在向品质和安全主导期过渡；相应地，我国的养殖业政策导向正在从追求数量和结构向追求效益和安全转变。以上政府、社会以及消费者对安全的关注和重视形成了推动兽用生物制品行业快速成长的根本动力。面临来自畜牧业发展、公共卫生、食品安全的客观需要，动物疫苗行业面临着快速增长的机遇。据不完全统计，2008年，7家口蹄疫疫苗生产企业产值为11～12亿；8家禽流感疫苗生产企业产值13亿左右；19家猪蓝耳病疫苗生产企业产值11.2亿；猪瘟系列疫苗等国家强制性免疫产品约为7～8亿元；其余小品种疫苗约为18～20亿元；经济动物疫苗约3亿元。以上产值总计近70亿元。从目前行业发展的趋势来看，国内兽药市场总体需求量预计将达到345亿元并保持稳步增长，其中：国内兽用生物制品行业未来3～5年总的市场容量约为年均70～90亿元。未来10年内我国兽用生物制品行业将处在快速发展期，是充满希望的朝阳行业，市场发展前景广阔。预计动物疫苗行业增长速度可以保持在15%～20%，高于发达国家10%的水平。分析如下：21 1、首先，政府强制免疫的力度和范围还将逐步扩大。由于我国养殖规模大，养殖密度高，同时散养比例高，养殖条件相对较差，因此疫病感染的可能性大，病毒变异的可能性较大，防疫的难度也较大。因此，对一些重大疫病的强制免疫非常必要，为了养殖业的健康发展和食品安全，国家可能还将扩大强制免疫的范围。2、其次，规模养殖比例上升将逐步带动市场采购量的增长。从当前养殖政策的变化趋势来看，未来10年，我国规模养殖比例将逐步提升。目前我国生猪规模养殖比例（年出栏超过5000头）仅为8.8%，肉鸡的规模养殖比例（年出栏超过50万羽）约占22%，随着养殖成本的增加、市场竞争以及政府对规模养殖的扶持，预计规模养殖比例将进入较快增长阶段。3、第三，生物制品行业自身的升级换代将带动行业成长。我国动物疫苗升级换代主要体现在疫苗品质提高、保护率提高、副反应下降，其主要动力，一是疫苗技术革新和工艺改进，二是市场需求升级带动中高端疫苗产品销售比例上升，特别是动物产品价格上涨之后，疫苗所占养殖成本的比重相对降低，养殖户对疫苗消费价格的敏感程度相对下瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告降。4、第四，新的动物防疫法使动物疫苗行业发展趋势更加明确。一是强制免疫制度得到进一步完善；二是明确动物卫生监督机构的官方兽医具体实施动物、动物产品检疫，负责出具检疫证明，通过强化官方兽医的法律地位，有助于推动我国动物防疫体系的建设，打通疫苗产品从21 销售到使用各环节规范化；三是进一步明确了宠物免疫的强制性，这必将大幅提升未来宠物疫苗的市场规模。5、从世界范围看，中国的市场发展潜力巨大。近年来，人们的食品消费结构出现了很大变化，肉蛋奶急剧上升，畜牧业每年都以12%～15%的速度增长；而且，随着养殖量的增加，引种和养殖密度的加大，疾病也在增加，宠物市场也异常活跃。因此，在全球动物生物制品疫苗市场中，在常规活疫苗及灭活疫苗仍占主要市场份额的同时，新传染病及新技术疫苗将成为市场增长的强劲驱动力；与此同时，宠物疫苗在动物用生物制品中所占份额将逐步增加。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第五章项目建设内容一、生产规模项目建成后，将能够生产四大类合计13种禽用疫苗产品，其中：年产灭活疫苗15亿毫升，年产活疫苗300亿羽份，年产转移因子口服液15亿毫升，年产卵黄抗体3亿毫升。项目产品主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病等重大畜禽疫病。二、主要建设内容项目主要建设：灭活疫苗车间、活疫苗车间、抗体疫苗车间、转移因子车间、实验动物房、动力中心、原材料及成品库（含冷库）、综合质检楼等建筑。合计建筑面积为46296.50平方米。主要建筑内容详见下表：21 表5-1主要建设内容一览表建筑高度建筑面积序号建筑名称层数（米）（平方米）1灭活疫苗车间2层16.6510130.122活疫苗车间2层16.656299.543抗体车间2层16.254559.464转移因子车间2层16.655440.715实验动物房2层12.757308.386动力中心1层7.351702.607原材料及成品厍（含冷库）2层16.605050.598综合质检楼5层(局部3层)23.555805.10合计46296.50瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告三、设备方案项目生产设备按照国家GMP规范要求进行选型，其机型处于目前国际、国内领先水平，并安全适用，根据生产需要，项目需新增购置生产、质检等各类设备合计913台（套）。设备清单详见表5-2和表5-3。表5-2设备数量和投入汇总表名称设备数量总价合计9135790主要生产设备803401821 其他辅助设备1101772表5-3辅助设备列表数量单价合计名称台（套）万元/台（套）万元合计1101772电梯1610160净化空调机组2910320普通空调机组11888地源热泵860480锅炉340120注射水机41248纯化水机15050空压机43122-8℃冷库1614224-18℃冷库1815270瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第六章项目效益分析一、投资估算项目估算总投资23726.71万元，其中：建设投资18926.22万元，流动资金4800.49万元。详见投资构成汇总表和投资构成明细表。表6-1投资构成汇总表21 序号工程费用名称投资额投资比例总投资23726.71100.0%一建设投资18926.2279.77%1建筑工程费11461.9348.31%2设备及安装工程费5790.0024.40%3工程其它费用859.293.62%4基本预备费815.003.43%二流动资金4800.4920.23%二、资金筹措和资金使用计划项目估算总投资23726.71万元，所需资金全部由建设单位募集资金解决。项目建设期1.5年，资金按建设进度逐步投入。瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告投资构成明细表表6-2单位：万元序号工程及费用名称建筑工程设备购置与安装工程其它费用合计计算基数参数单价（元）说明一工程费用11461.935790.000.0017251.93建筑面积合计46296.50（一）主要生产性工程11461.935790.000.0017251.93参考类似项目1灭活苗车间（土建）1519.521519.52平方米10130.121500参考类似项目2灭活苗车间（净化）1549.911549.91平方米8610.601800参考类似项目3活苗车间（土建）944.93944.93平方米6299.541500参考类似项目4活苗车间（净化）942.41942.41平方米5543.601700参考类似项目21 5转移因子车间（土建）816.11816.11平方米5440.711500参考类似项目6转移因子车间（净化）739.94739.94平方米4352.571700参考类似项目7抗体车间（土建）683.92683.92平方米4559.461500参考类似项目8抗体车间（净化）620.09620.09平方米3647.571700参考类似项目9实验动物房（土建）1096.261096.26平方米7308.381500参考类似项目10实验动物房（净化）467.74467.74平方米2923.351600参考类似项目11综合质检楼（土建）870.77870.77平方米5805.101500参考类似项目12综合质检楼（净化）197.37197.37平方米1161.021700参考类似项目13原材料及成品库（土建）757.59757.59平方米5050.591500参考类似项目14动力中心255.39255.39平方米1702.601500详见设备清单15生产设备及辅助设备5790.005790.00瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告二工程其它费用0.000.00859.29859.291建设单位管理费258.78258.78工程费用1.50%2勘察设计费345.04345.04工程费用2.00%3环评费14.0014.004可研报告编制费20.0020.005工程建设监理费120.76120.76工程费用0.70%6工程保险费51.7651.76工程费用0.30%7生产准备费、职工培训费20.0020.008联合试运转费28.9528.95设备购置和安装费0.50%工程费用＋工程其21 三基本预备费815.00815.004.50%它费用四流动资金4800.494800.49总投资11461.935790.006474.7823726.71瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告三、主要效益指标项目实施并达产后，经测算，年销售收入约82000万元，年总成本约54600万元，年销售税金约2310万元，年利润总额25100万元，所得税后年净利润约21300万元，税后内部收益率61.04%，税后静态投资回收期3.11年，税后净现值约48982万元，盈亏平衡点10.18%。项目各项经济指标较好，项目具有财务可行性。-20-瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告第七章项目风险分析通过分析，本项目实施的主要风险因素如下：一、政策风险项目建设符合《国家“十二五”规划》、《全国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015年)》、《产业结构调整指导目录（2011年本）》、《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011年度）》等有关兽用生物制品行业的产业政策，因此，项目建设目前未见明显的政策风险。二、不能及时获得产品批准文号的风险根据国家农业部发布的《兽药生产质量管理规范》和《兽药产品批准21 文号管理办法》的有关规定，新兽药产品只有在获得《新兽药证书》，并且办理完毕《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的基础上，才可以向农业部申请产品批准文号。经现场验收和试制样品验收合格后，农业部才颁发产品批准文号。兽药企业获得生产文号后才可进行生产。建设单位拟生产的13种疫苗产品中有11种产品已经获得产品生产批准文号，其余2种产品尚未获得；因此，项目实施将面临不能及时获得产品批准文号的风险。针对以上风险，建设单位在厂房建设过程中将严格按照国家GMP标准规范进行建设，并且完善相应的质量管理体系和人员管理制度，以使得《兽药GMP证书》不能获得的风险降至最低；另外，在与各知识产权方签订的-21-瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告技术转让协议中，明确各知识产权转让单位要协助建设单位进行产品的试产和送样检验，以使得《兽药生产许可证》不能获得风险降至最低，从而最终降低产品生产文号不能获得的风险。三、投资风险项目估算总投资23726.71万元，其中：建设投资18926.22万元，流动资金4800.49万元。项目实施并达产后，经测算，年销售收入约82000万元，年总成本约54600万元，年销售税金约2310万元，年利润总额25100万元，所得税后年净利润约21300万元，税后内部收益率61.04%，税后静态投资回收期3.11年，税后净现值约48982万元，盈亏平衡点10.18%。敏感性分析表明，收入与成本为相对敏感因素，当项目销售收入在目21 前收入基础上减少12.33%时，项目税后内部收益率仍然能够达到基准收益率15%；当成本在目前成本基础上提高15.83%时，项目税后内部收益率仍然能够达到基准收益率15%。分析认为项目具有财务可行性，抗风险能力较强，投资风险较小。四、原材料供应和原材料价格变动风险项目生产所需主要原材料可利用建设单位现有供货渠道采购，供应有保证。因此，项目原材料采购风险较小。对于因原料供应意外间断，建设单位计划保持适当库存加以应对。对于原材料价格变动风险，建设单位将在年度预算费用中预留一定的资金予以应对。-22-瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告五、市场风险（一）市场竞争风险项目产品存在国内市场竞争，建设单位计划通过不断进行工艺革新来降低生产成本和提高产品质量，使产品质优价廉，具有低成本优势，从而提高产品的市场竞争力，降低市场竞争风险。（二）市场开拓风险项目市场销售区域有待拓展。如果不能有效地开拓市场，将会影响产品销量，以致项目投产后不能按照投资计划如期实现收益，从而影响公司整体经营和盈利。因此，项目存在市场开拓风险。针对市场开拓风险，建设单位计划加大营销力度，迅速有效地拓展市21 场并取得相应的市场份额，以降低市场开拓风险。（三）产品价格波动的风险因受生产成本、管理成本、销售渠道成本、宣传成本、竞争产品定价以及市场供求关系变化的影响，项目产品价格存在着一定幅度的波动。若价格下跌，将影响项目的盈利水平，为此，在项目财务效益分析与收入预测中，产品定价采取稳妥原则；另外，建设单位将采取相关措施，严格控制各项生产成本和费用，从而降低因自身管理和经营所带来价格波动风险。六、项目实施风险虽然项目在工艺技术方案、设备选型、工程方案等方面都经过缜密的可行性论证和市场研究，但在项目实施过程中，可能存在工程进度、工程质量、投资成本等发生较大变化，从而使项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着一定不确定性。具体包括如下风险：-23-瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告1、由于基建材料和设备涨价，导致项目建设成本提高，从而影响项目投入产出回报水平；2、项目建设周期延长，可能失去市场机遇，从而影响项目收益；3、尽管在项目投资的决策过程中，已聘请有关专业机构对市场、技术、环保、财务等因素进行了充分论证和预测分析，但不排除由于预测分析的偏差造成投资风险的可能性。针对以上存在的风险，建设单位将成立专门的项目筹备组，对工程实施过程中的进度、质量和成本三个关键要素进行控制，严格按照项目进度21 计划、投资预算计划和投资使用计划进行土建工程施工和生产设备的购买与安装，聘请专业的工程监理公司对工程质量进行监督，保证工程进度和质量，并且做到建设、生产、销售三不误，最大限度地减少项目实施过程中的各项风险。21'