高端医疗器械产业基地项目可行性研究报告 103页

'高端医疗器械产业基地项目第一章总　论1.1概述1.1.1项目名称高端医疗器械产业基地项目1.1.2项目建设性质新建1.1.3项目建设单位简介名称：北京国械堂科技发展有限责任公司法定代表人：段红杰公司类型：有限责任公司公司地址：北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地88 北京国械堂科技发展有限责任公司是一家专注于医疗器械领域的综合运营商，成立于二零一三年，注册资本壹仟陆佰万元，注册在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地，是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商。我公司经过多年的不懈追求与努力，逐渐成为国内外具有影响力的企业。法定代表人段红杰兼任中华全国工商业联合会医药业商会医疗器械分会秘书长的社会职务。公司现占地面积5100平米，办公1100平米，研发生产车4000平米，车间为十万级，并配备常用及专用研发设备，如高精度测量仪、力学分析仪、超声波清洗设备、耐疲劳检测设备等多种研发检测设备，公司交通便利，水、电、气、热供应充足，充分满足科研生产需要。公司现有员工75人，高级工程师5人，硕士研究生17人，本科学历33名，核心技术人员均来自临床医学、生物医学工程与管理等领域的高素质人才，具有较强的研发实力和项目实施经验。公司一直从事高端医疗器械装备的研发与生产，积极与国内外研究机构加强合作。并与俄罗斯医学科学院、英国玛丽女王大学、美国先进医疗行业协会都有深度合作，在国内与中国人民解放军总医院、清华大学、中国军事医学科学院等机构均建立了长期战略合作关系。公司设有研发部，并与中国人民解放军总医院签订了长期的院企合作协议，研发与骨外科、输血科、放射科相关的医疗器械产品，形成既有多年医疗项目研发经验的专家与技术骨干，还有创新能力较强的研究生团队，真正实现了产学研为一体的研发中心，为项目研发提供了人才保证，同时也为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。公司在生产管理过程中严格执行国家关于医疗器械企业相关方面的一系列法律法规，制定了适应本公司的质量手册及配套的程序文件。并建立现代企业制度为目标，结合医疗设备行业的特点，汲取科学、先进的管理经验和理念，努力建立健全内部管理制度和企业运行机制，在科研、质量控制、人力资源管理、财务等方面均制定了较为完善的规章制度，为企业的可持续发展奠定了良好基础。88 对于未来发展，公司将以产品研发为核心，以生产制造为基础，以市场营销为灵魂，倾力打造成具有较强国际影响力的集研发、生产、销售为一体化的现代化大型医疗设备生产企业。展望未来，我公司本着“以人为本、品德第一”的用人机制、“精益求精、继往开来”的企业精神、“忠实信守、质量唯一”的服务宗旨，与广大客户携手合作，共展宏图，为振兴人类医疗卫生事业而奋斗。我公司与中国人民解放军总医院联合申报的肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的研发与临床应用已获得国家科技部正式立项，目前项目正在顺利进行中。公司与日本APT公司联合申报的科技部国际合作项目已经通过答辩。1.1.4项目建设地点该项目位于石家庄高新区。1.1.5项目建设规模高端医疗器械产业基地项目总建筑面积19.6万平方米。主要建设内容为：研发探测实验中心60000平方米,生产车间80000平方米，仓库20000平方米，办公面积30000平方米，其他配套设施6000平方米。1.1.6项目建设期限根据项目建设的总体规划和资金落实等因素，确定该项目计划建设期为2年，预计从2017年5月开始至2019年5月结束，预计可将于2019年下半年正式投产。1.1.7投资规模该项目总投资7.3亿元。我公司88 整合了全国工商联医药业商会医疗器械分会良好的资源优势，与商会多家投资机构达成共识，募集约十亿元，全力打造高端医疗器械产业基地，使其建设成为河北省标志性高端医疗器械产业示范工程。1.1.8资金筹措该项目的总投资为7.3亿元，全部由建设单位自筹解决。1.2编制概况1.2.1编制依据（1）《石家庄市城乡总体规划（2010—2020年）》；（2）国家计委、建设部《关于印发建设项目经济评价方法与参数的通知》第三版；（3）石家庄市国民经济和社会发展“十三五”总体规划纲要；（4）项目承办单位提供的《高端医疗器械产业基地项目报告》；（5）建设单位提供的相关资料。1.2.2研究范围（1）项目建设的必要性及建设条件；（2）建设规模；（3）建设方案及配套设施；（4）投资估算、财务评价及社会评价。1.2.3编制原则88 （1）先进性。在设计研究过程中坚持实事求是的原则，以社会效益、环境效益双赢为目的，选择合理的工程方案、先进的设备，确保工程质量的先进性；（2）科学性。在设计研究过程中要认真研究本项目充分利用区域优越的建设条件、优惠的政策和建设单位优秀的基建管理人才等方面的优势，节约投资，缩短工期，提高效益，尽快投入使用；（3）全面性。在设计研究过程中，认真贯彻执行国家有关法规、规范，搞好环保、节能、卫生安全及消防等设计。1.3主要技术经济指标主要技术经济指标汇总表序号项目单位指标备注一建设规模1总建筑面积㎡196000.01.1研发探测实验中心㎡60000.01.2生产车间㎡80000.01.3仓库㎡20000.01.4办公面积㎡15000.01.5其他配套设施㎡6000.02总图指标2.1容积率2.02.2建筑系数%16.952.3绿地率%18.001.4研究结论与建议1.4.1结论88 1.随着我国国民经济快速持续发展，市场上对高端医疗器械的需要量不断增加。本项目的实施符合国家《产业结构调整指导目录》的产业政策，符合医疗器械制造产业振兴和技术改造专项，重点支持发展的产品方向领域的要求，高端医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销空间，发展前景良好市场潜力巨大，因此，项目的建设是十分必要的。2.本项目原材料、产成品和重要生产工艺的设备未列入《促进产业结构调整暂行规定》和《产业结构调整指导目录》中的禁止和限制类之列，因此，本项目高端医疗器械生产符合国家产业政策，符合当地发展规划。项目选择本着增加企业利润、提升企业产品加工工艺、提高企业核心竞争力的宗旨进行；这将大幅提升企业产品质量和档次，提高企业占有市场的能力，高端医疗器械市场前景广阔，也为企业的持续发展奠定了坚实的基础。3.适应国内市场需求，新建医疗器械生产项目，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，有力促进县域经济的繁荣发展和社会稳定，为当地财政收入做出应有的贡献，由此可见，该项目的实施具有显著的社会效益。4.项目拟建设在石家庄高新区，拟建工程选址符合石家庄土地利用总体规划，可保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，利用公用工程设施，水、电、汽等能源供应有保障。从建设条件方面来看，项目选择合理，主要客户渠道稳定可靠，高端医疗器械销售市场潜力巨大，工艺设备选择先进，能够在国内市场保持领先，配套设施齐全，建设条件较好。5.本项目采用国内先进的生产设备、环境保护设备及产品质量检测控制设备，对项目节约能源、环境保护、生产高端医疗器械均可得到有力的支撑，成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实施提供了强力的保障。88 6.本工程所采用的工艺方案（路线）技术先进、成熟可靠、经济合理。物料消耗低、投资规模较小，国内市场对原辅材料的供应充裕。7.本项目建设地周围大气、土壤、植物等自然环境状况良好，无水源地、自然保护区、文物景观等环境敏感点，项目承办单位对建设期和生产经营过程中产生的“三废”进行综合治理达标后排放，对环境影响程度较小，职工劳动安全卫生措施有保障。综上所述，本项目技术先进、设计合理、具有较好的盈利能力、抗风险能力，具有显著的社会效益和经济效益。该项目生产对促进石家庄市医疗器械制造发展及扩大当地就业机会起着积极的推动作用，项目建成后可为当地带来较高的利税收入，为当地经济发展做出贡献，有着重大的社会效益。该项目符合国家产业政策和行业发展要求，高端医疗器械市场广阔而且经济效益和社会效益显著抗风险能力强。因此，该项目建设无论在经济上还是社会效益上都是可行的。1.4.2建议1、要进一步落实好规划论证和施工图设计，做到精心设计、精心组织、精心施工，争取按计划开工，确保工程的顺利进行；2、该项目建筑单体内各功能要求复杂,外部配套所需要的水、热、电、通讯等管网均需同时施工，所以要求施工组织一定要作到科学、合理、周到、严密；3、要进一步作好资金筹措工作，由于该项目投资较大，建议各级政府和金融部门能够在资金上给于大力支持，使该项目早日开工，早日投入使用。88 88 第二章项目建设的背景和必要性2.1项目建设的背景2016年5月30日上午，全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（合称“科技三会”）在人民大会堂召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。习近平表示，高端医疗装备主要依赖进口，成为看病贵的主要原因之一，要发展低成本疾病防控和远程医疗技术，实现优质医疗卫生资源普惠共享。中国工程院院士、北京协和医院邱贵兴教授曾列举了一组统计数字：我国高端医疗器械中逾8成被外国跨国企业垄断；外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%；销售收入排名前10位企业中，外资、合资企业就有7家。前50名企业中，外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%，外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军，进口产品在中国已经形成了销售市场的垄断。2.2项目建设的必要性我公司以自主创新为主，同时联合国内外众多知名科研机构引进吸收国际领先技术，以打造高端医疗装备为核心，经过多年技术研发，已选定十一款产品作为本＂高端医疗器械产业基地＂进行产业化实施,88 采用公司所掌握的先进成熟的生产工艺，新增先进的高端制氧装备生产线、呼吸湿化治疗仪精密无尘生产线、手术床生产线、骨科器械加工中心、激光切割机、数控折弯机、碳纤维加工设备、数控剪板机、自动焊接设备、电子检测线、手术床检测线、光谱照度仪、等生产及检验检测设备约172台（套）。项目预拟定投资、需求及未来产值预测列表如下：序号项目名称年产量投资额度占地面积年产值（万元）1高端医用VSA制氧系统(含军用）1000600025000500002高精准呼吸湿化治疗仪2000400015000350003精密剂量仪50020008000200004三维水箱20020007000150005TPS放疗系统软件50020005000200006微创骨盆骨折矫正复位装置系统1000400015000200007360度全透视手术台20030002000400008全自动液基细胞工作站800200015000200009智能无痛肿瘤热疗治疗系统1503000100003000010智能护理机器人50006000230004000011高性能一次性内窥镜8004000200003000012公共及其它投资3500045000合计1215073000190000320000具体产业化产品简介如下：1、高端医用VSA制氧系统(含军用）我公司研制的高端医用（含军用）VSA制氧系统采用世界领先的真空吸附（VSA）技术，是一个高度集成系统化的供氧解决方案，独立制氧，无需空压机、冷凝干燥系统及空气平衡罐等辅助设备，精巧的设计使其拥有优异的机动性能。与常用的PSA技术相比较有如下几大优势：①使用的是无油智能化旋转组件，所以整个制氧过程不会像传统PSA使用油润滑压缩机那样产生油气混合的问题。88 ②我公司研制的VSA系统工作压力低，水蒸汽不会凝集，适用于高寒等恶劣环境。而传统PSA系统需要复杂的油水分离装置，在高寒环境易发生管路冻裂。③我公司研制的VSA系统不像PSA那样易受环境潮湿度的影响。④我公司研制的VSA的单筛床设计不需要过多的电磁阀及相应的异形管路。因为VSA的压力变换量很低，不会产生的粉尘。⑤我公司研制的VSA的吸附装置比PSA的使用寿分子筛命要长，可保用11万小时（约合12年），PSA的分子筛通常每3～5年需要进行一次重装。综上所述由于VSA系统压力变换低，无需空压机，所以耗电量也相当少，相比于PSA系统可节省50%以上的耗电量。VSA系统所产的氧气浓度符合要求，可达到93%。由于我公司研制的VSA系统的内在真空循环，它们的性能不会受海拔高度的影响。同时满足所有军队航空呼吸用氧标准。可广泛应用于飞机、舰船、航母、高原等。88 本项目产业化后可提供一套满足各种野战医院在同类市场上无法比拟的制氧、储氧及供氧的系统化解决方案。首先，机动性及能否快速制供氧至关重要：一般野战医院必须在72小时或更短的时间内就可投入使用；为了到达一些道路难以通行的灾难地区，要求医院及其配备设施必须是可移动的，甚至要求空运、空投；其次，在满足具体的供氧系统要求时，储存及输送氧气的完整解决方案也是必不可少的，如：制氧机内置充瓶系统，可随时随地储存、灌充氧气；采用柔性软管串联给氧终端，可快速建立起所有病床的氧气输送系统。另外本方案可提供方舱集成，转运机动灵活，不需复杂的后勤，且设备占地少，节省存放空间，低能耗，低维护成本，非常符合野战医院的需求。因此本项目产业化将在军用、医用、民用领域均发挥重大作用。该产品技术在国内处于领先地位。2、高精准呼吸湿化治疗仪由我公司自主最新研发的全新高精准呼吸湿化治疗仪，设计采用内置高性能的气流发生器和氧气输送系统,经过舒适调温和柔性的自控压，给患者持续正压的输送气体直达肺深部，为患者提供精准及最佳流量，真正实现高效及方便的治疗体验，开创了呼吸治疗的全新标准。该治疗仪功能强大，人性化设计，操控简便，安全实用，是全方位病人呼吸治疗过程中为患者提供最佳流量湿化气体的理想解决方案。可适用于轻中度呼吸窘迫综合征和/或伴低氧血症患者，COPD，气管插管，气管切开患者，包括湿化治疗，氧气治疗，可用于成人及小儿（体重3公斤）。该产品产业化后将实现进口替代，且产品功能及性能优于进口产品，国内独家产品，市场售价仅为进口产品的三分之一，无创呼吸治疗设备是今年全国两会中国务院明确要重点鼓励和支持的医疗器械之一，也是未来治疗的趋势。3、精密剂量仪和三维水箱及配套软件肿瘤放射治疗是治疗和控制肿瘤的主要方法和手段之一。据世界卫生组织统计，肿瘤发病率有逐年上升的趋势，因此各医院纷纷购置用于肿瘤放射治疗的大型医用设备。如医用直线加速器、X刀等，对这些设备必须有专门的专业人员进行严格的质量保证和质量控制，才能保证对病人实施按计划的准确治疗，从而提高肿瘤治愈率和控制率。88 三维水箱用于新加速器的验收及试运行,测量机器的相关性能指标；可以用于临床数据表的采集，物理师根据此数据表就可以计算具体治疗时的机器所输出的剂量了；可以采集TPS（治疗计划系统）所需的物理数据，这样在TPS里，可以来重建直线加速器的辐射场，计算优化治疗计划；可以测量直线加速器的一些关键性能指标，以便掌握加速器的系统稳定性。本项目产品主要用于直线粒子加速器等大型放疗设备专用辅助测量仪器，项目产业化将填补国内该领域精密测量的空白，属国家重点支持的数字诊疗产业，对我国高端医疗设备的产业化具有重要意义。4、360度全透视手术台（1）机械型手术台JX型机械式多功能手术台是在引进国外先进技术的基础上设计制造的非电控制的综合性手术设备，该手术台采用独特的进口集成液压系统和气动技术，操作使用方便，移动更灵活可靠，主要操纵均可在手术台头部完成，只需轻轻拉动操纵杆，摇动摇手柄就可获得临床需要的各种体位。（2）电动型手术台DD型电动式多功能手术台是在引进国外先进技术的基础上设计制造的电控制的综合性手术设备，该手术台采用独特的集成电控系统和气动技术，操作使用方便，动灵活可靠，主要操纵均可由手术台控制板操作完成，既可获得临床需要的各种体位。结构特点及应用:结构紧凑合理、性能安全可靠、无噪音、无污染，具有美观新颖、消毒方便等优点。能够满足各类医院骨科、外科、妇产科、泌尿科、介入室、影像室等施行复杂手术及检查支撑患者。88 主要技术创新：台面为一次成型医用碳纤维，可实现360度可透视，适用于需要透视下的各种复杂手术，如各类骨折、微创介入手术等；主体采用全不锈钢或进口优质钢板表面经特殊烤漆工艺制成，抗腐蚀性强、便于清洁，经久耐用。手术台台面由头板、背板、内置腰桥、臂板及腿板（可脱卸、可左右分开）所构成，采用电控及气弹簧、螺杆辅助作为执行件控制台面的各个动作。只需按手术台控制板各功能键或拉动操纵手柄，既可完成手术台的前后倾、左右倾、背板抬起或下折、腰桥升降及腿板折转等各种动作。目前市场上除进口品牌外，国产无同等功能的产品。5、微创骨盆骨折矫正复位装置系统微创骨盆骨折复位装置系统是一种全新的以微创为技术核心应用于骨创伤临床用高值医疗器械，本装置系统适用于新鲜及陈旧性骨盆骨折手术，包含有骨盆复位支架、锁针加压牵引系统、360度全透析方案、复位针、固定针等组合使用的医疗器械。骨盆骨折是较为常见的严重外伤，占全身骨折的3%-8%，其高致残率和高病死率（5%-50%）是摆在全世界骨科医生的巨大难题，陈旧性骨盆畸形治疗也是骨科手术的世界性难题，随着建筑和交通运输业的迅猛发展，合并骨盆、髋臼骨折的多发伤和复合伤的发生率大大增加，迫切需要寻找一种可靠的骨盆治疗方法保护患者的生命财产安全。因为骨结构坚固以及盆内含有脏器、血管与神经等重要结构，所以死亡率较高。传统的方法为切开复位骨盆、髋臼骨折完成内固定，切开手术因需平稳的生命体征，只能在伤后大约7-14天手术，由于机化粘连造成复位困难，手术时间长，且失血量大，需要大量输血，从而产生一系列严重并发症。本装置系统主要解决了以下技术瓶颈、难点：88 ①对骨折的精确复位和固定的时间窗提前到多发伤经过ICU抢救稳定复苏术后48小时，使患者最大限度保存了肢体功能及生命；②减少了内固定耗材，大大减轻了患者的经济负担；③术中失血量少，无需因手术失血而额外输血；④由复位架临时固定可以减少医生在透视下复位，降低了透视对医生和患者的损伤。⑤适用于陈旧性骨盆畸形矫正；⑥能够使患者早期下地，减少下肢静脉血栓形成。本装置系统为联合中国人民解放军总医院，组成紧密合作的战略合作关系，中国人民解放军总医院骨科为国家重点学科，全军骨科唯一重点学科、全军重点实验室及全军骨科研究所。其作为本项目临床研究单位，为本项目成功实施奠定了坚实的基础。主要负责人陈华博士，创伤骨科专家，副教授、硕士研究生导师，擅长领域：从事创伤骨科工作，在各种骨折微创治疗；远期畸形矫正；骨折/骨缺损以及车祸复合伤/多发伤救治等有丰富经验。骨盆骨折微创化治疗是必然趋势，骨盆闭合复位内固定是最有前途的发展方向之一。通过本复位系统能够使复杂的骨盆骨折治疗变得简单、可靠，大大减少术后并发症，最大程度减少致残率和病死率。微创骨盆骨折复位装置系统已经获得国家实用新型专利号ZL201520665080.2，发明专利也已同步申请。88 微创骨盆骨折装置系统的产业化将为临床治疗带来完美的解决方案，减轻患者痛苦。本项目顺利开展还将使我国在骨盆骨折、晚期畸形矫正的微创治疗走向世界的前列，售价比美国低50%以上，年节约医保支出可达5亿元人民币（目前三甲医院本类病人手术总费用约十万人民币，采用本装置可节省70%费用，预计费用降低至3万元/例），减少患者痛苦，降低患者负担，创造良好的社会经济效益。6、全自动液基细胞工作站细胞制片染色技术是国内外应用最广泛的一种宫颈癌细胞学检查技术，目前美国、英国等许多先进国家已把该技术普及并应用于妇女宫颈癌的筛查；适用于宫颈脱落细胞，尿液、胸腹腔积液、滑膜液、支气管冲洗液、针吸活检细胞，痰液等细胞学的检查，同时高度兼容免疫组化、原位交杂、HPV-DNA等分子生物学技术检测采样，无需多次采样。液基细胞学属于无创伤检测，有较好的敏感性和准确率，能够发现宫颈的早期病变，是癌症诊断上的重大发现，提高早基诊断效果，可和于排除、鉴别、普查、随诊。类似的细胞学制片染色技术在国内已经得到业界人士的认可，但是因配套的染色试剂以及相关配套设备参差不齐，严重阻碍着各医院相关科室的工作（如：制片染色质量、制片染色效率、大量人工成本投入等等）我们团队经过多年的潜心研究和临床观察实验，开发的“数控液基细胞制片染色工作站”能够迅速有效的解决目前制约细胞制片染色技术的相关要素，起到关键技术二次革新的关键作用，并具备以下领先的特点：①真正高效全自动：全球独家全自动多动能制片染色一体化设备，标本处理、制片、染色一次完成。②杜绝拖带污染：使用一次性加样针脱针系统和自动独立滴染湿式染色系统，杜绝了传统染色可能造成的交叉污染。③88 提取黏液包裹细胞：采用梯度离心分离及红细胞处理裂解和黏液消化技术三合一有效提取细胞及诊断成份，富集细胞及诊断成份，保证诊断细胞不丢失。④捕获病变细胞：根据人体不同类型细胞比重不同的特点，尤其是病变细胞比重大、沉降速度快，从而最大程度地捕获病变细胞和具诊断价值的成份，提高检出率。⑤薄层细胞均匀分布：基液使细胞均匀悬浮，保证随机性，任意取样涂片都具有代表性，形成均匀分布的真正薄层细胞涂片。⑥无需前处理：直接上机，标本无需前处理，三合一独家技术，细胞结构保存更完好，操作更加方便，省时高效，较国内外同类方法机型自动化程度更高。⑦高品质诊断保障：三合一独家技术有效提取细胞及诊断成份，完全清除黏液、红细胞等干扰成份，有利于病变细胞的鉴别诊断。⑧强大而简捷微机界面：人机对话式中文界面，可选择妇科及非妇科，不同数量及不同染色方法，操作更加方便，功能强大⑨绿色环保：不含一点甲醛，对于临床一线操作人员身体没有损害，无需采取特殊的防护。7、智能无痛肿瘤热疗治疗系统肿瘤热疗是泛指用加热来治疗肿瘤的一类治疗方法。基本原理是利用物理能量加热人体全身或局部，使肿瘤组织温度上升到有效治疗温度，并维持一定时间，利用正常组织和肿瘤细胞对温度耐受能力的差异，达到既能使肿瘤细胞凋亡、又不损伤正常组织的治疗目的。肿瘤热疗已成为继手术、放疗、化疗和免疫疗法之后的第五大疗法，是治疗肿瘤的一种新的有效手段。我公司研发的智能无痛肿瘤热疗治疗系统具备以下优点：88 ①尖端相控阵技术：采用相控阵技术，形成适合肿瘤形状、大小的热场。在保证对肿瘤持续、均匀、有效加热的同时，正常组织不会受到任何损伤。②超强治疗计划系统：计算机模拟计算出靶区的热能分布图，指导医生规范性操作，减少人为误差。③精准的测温系统：热疗系统测温既不干扰电磁场，也不受电磁场干扰，通过8根测温线进行测量。测温精度可达±0.1℃。计算机全程控制、监测，多点的测温反馈使病人一直处于最佳治疗状态。④先进的操作软件：软件提供了一个友好、直接、简单的人机界面，操作者可方便的进行病历管理和治疗参数设置，控制治疗过程以及存储和调出各种治疗参数。⑤独有故障自诊断系统：设备故障自诊断和设备工作状态的自我诊断，及时进行报警，保证设备的正常运行。⑥顶级水耦合系统：水耦合系统能够减轻患者所承受的压力，增加治疗舒适度，延长耐受时间。同时，系统大大提高了功率利用率，保证了升温速率。⑦独特的变频技术：通过改变频率，根据肿瘤大小，形成适合肿瘤形状的加温区域。⑧广泛的临床适用范围：适用于头颈部以外的肿瘤的治疗，如腹腔、盆腔、胸腔及四肢的恶性肿瘤。88 该技术治疗时不开刀、不住院、不插管、无创、无痛、非介入，完全符合世界卫生组织（WTO）极力推广新理念。治疗时安全，舒适无并发症和后遗症，是其他治疗方法无法比拟的。功率大、热场稳定、分布均匀、治疗时间短、见效快、应用范围广、疗效显著，可快速改善临床症状。8、智能护理机器人我公司与上海拓音实业有限公司联合研发的智能护理机器人是一款帮助失能患者轻松护理的智能化产品，已经试机成功，正在完善阶段，智能护理机器人采用先进的微电脑控制技术、智能检测技术自动感应患者大小便排泄情况，通过真空水气分离技术，采用多级系统处理，实现大小便的自动清洁与烘干，给患者24小时无人监护的陪伴。具体来说，患者穿上护理套装后，护理机器人的感应器能够自动识别大小便的排泄状况，选择相应程序设定模式（自动或手动操作），自动冲水抽取排泄物，洁净温水洗肛门、尿道口及附近部位、暖风烘干身体等一系列的人性化护理工作，并记录排泄次数。及时有效的私处清洁，可防止局部感染、尿路感染、褥疮等，阻止败血症的发生。智能护理机器人由主机、工作头、软管三部分组成，通过清洁水循环系统、污物收集系统、自动监测系统，可做到智能识别、自动清洁、干燥处理、双重除臭。主要创新及功能特点如下：①自动抽、洗、烘，分体式工作头，一机多用；②近体端智能控制，温水清洗、温风烘干；③人性化S形可控水压、水流彻底清洁；④亲肤式穿戴包裤，自由翻身、24小时无人监护；⑤微水循环杀菌处理、去除水质菌群；⑥智控安全防护，语音报警、贴心、安心；⑦其他功能，例如空气净化、音乐播放、大小便记录等。88 该产品随着中国进入老龄化社会，智能护理机器人将释放大量需求，未来可采用独立出售、租赁、众筹使用等多种形式销售。9、高性能一次性内窥镜内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等，它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，因此它对医生非常有用。我公司联合无锡威森光电科技有限公司联合研发的CCD内窥镜，它包含插入体内的一端装有在一小块硅片卜集成的CCD“镜头”，实际上是一种新型的光电图像传感器，其功能与电视摄像机相近。它能将待查部位的图像转化为数字化的电信号，图像通过金属导线传送，然后由接收机显示高清图像。随着微创以及医疗器械感染风险的增加，微型高性能一次性内窥镜将是未来发展的方向，目前已经成功研发出胶囊内窥镜，可用于检查消化道的疾病，但受限于临床需求，仅适用浅表性检测。我们研发的方向为一次性微型高清内窥镜，目前正在研发阶段，研发成功将彻底改变内窥镜检查的方式，成本低廉且有效避免交叉感染，是未来临床的需要，可应用呼吸道疾病的检查、胃肠道疾病的检查、腹腔器官的检查、泌尿道的检查，广泛应用于各个领域，未来市场潜力巨大。88 第三章市场需求分析3.1市场现状加入WTO后，我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展，但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。此外，我国行业中普遍存在的大面积仿制现象也引发了国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。国内家用医疗器械企业中发明家办企业的情况也比较突出，往往市场上产品很多，精品不多，而且这类企业产品的升级换代较慢，企业规模也较小、昙花一现的例子并不鲜见。在我国蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与我国制药工业类似，我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。实际上，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎较高，而我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到30%～35%；而低档产品则占到65%～70%，远高于45%的全球平均水平。88 近些年来，国家对人民医疗卫生事业投入力度的不断增大以及人们对健康水平要求的不断提高，我国医疗卫生事业发展迅速。市场对品质优良，技术含量高，多用途的医疗器械的需求量也逐年增大。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2015年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2016年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。目前，医疗器械产业正以每年超过20%的增长速度发展，可以预计，随着社会的发展，医疗器械行业的市场将越来越大，市场潜力巨大。3.2市场预测项目建成投产后可实现年销售32亿元，年可实现利税近3.8亿元。四大因素直接促进医疗产业健康稳定快速发展。①经济发展加速带动医疗服务需求升级88 经济快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。一是我国大部分医院，尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80年代，设备陈旧，使用不便，急待更新；二是随着高新科技不断被医疗器械采用，使医疗器械的适用范围不断扩大，在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率，也得到大大提高；三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件，也必将促进医疗器械消费需求的增加。②医院信息化趋势引发医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国PACS市场的总需求达311.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到400亿元以上。88 ③国家政策变化带来医疗器械的需求增长近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快，无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。自2008年以来，国务院及国家各级政府部门实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，并相继出台了多项更加有力的扩大国内需求的措施。如2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。④医疗器械行业将成为未来的投资热点据我国卫生部门预测，到2012年，我国医疗器械的市场的总容量将达到1500亿元，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之嘱目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。我国医药产业一直保持较快的增长势头。近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。经济效益不断提高。海外投资机构、国内投资机构对投资中国健康产业均表现出浓厚的兴趣。尽管目前我国医疗健康产业还难以吸引大量外来风险投资，但可以预计未来三五年内，医疗器械行业将成为吸引外资的突破口。在医疗卫生行业中，医疗设备业与IT行业关系密切，一般而言，境外投资者都关注IT企业的发展。境外投资者比较容易进入这一行业。投资医疗器械的运作周期比较短。一个仪器生产一年时间可以拿证，而药品审批需要三到五年。据有关部门分析，未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大10医疗设备市场。2016年，中国医疗器械总产值将达1500亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到9%，到2050年这一份额将达到25%。“十三五”期间是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。产品市场前景广阔。我公司拟定产业化项目均从临床的实际需求出来，均是临床急缺的医疗装备产品，产品一旦上市，会获得很好的发展空间。88 第四章场址选择及建设条件4.1场址选择4.1.1选址原则医疗器械生产项目属于医疗器械制造行业，本项目对其工艺流程、工程设施都有较为严格的标准化要求，建设项目选址的选择一般应遵循以下原则：1、符合城乡建设总体规划，应符合石家庄工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、所选地址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、地址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目建设地应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目建设地应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。88 4.1.2项目建设地点高端医疗器械产业基地项目建设地点位于石家庄高新区。本项目的建设，将统筹考虑该产业基地布局现状和未来发展，统一规划设计，合理布局，拟将该产业基地建设成为设施先进、环境优秀的现代化的综合性产业基地。4.1.3场地土地权属及占地面积（1）土地权属规划工业用地，取得方式为出让。（2）用地面积本项目总用地面积150.0亩。4.2建设条件4.2.1场区条件该项目占地面积150.0亩，已实现七通一平，具备开工建设条件。4.2.2交通条件该项目位于石家庄高新区，作为河北省省会，石家庄市是全国重要的铁路枢纽之一，北京-广州、石家庄-德州等多条铁路交汇于此，石家庄-太原、石家庄-郑州、石家庄-北京等高速铁路正在建设，通车后将形成一小时都市圈；是全国高速公路密集区之一，北京-珠海、石家庄-太原、石家庄-黄骅等高速公路在此经过，车程5个小时内可直达河北沿海四大港区-黄骅港、京唐港88 、天津港、秦皇岛港，通过水路四通八达的到达中国或世界的任何港口；国际机场现已开通至上海、深圳、香港等国内32个大中城市以及俄罗斯等独联体国家的航班。4.2.3自然环境条件（1）地形地貌石家庄市域跨太行山地和华北平原两大地貌单元。西部地处太行山中段，面积约占石家庄市总面积的50%。东部为滹沱河冲积平原，辖区内大地构造，属山西地台和渤海凹陷之间的接壤地带，地势东南低西北高，差距大，地貌复杂。西部太行山地，海拔在1000米左右，地势高耸，京广铁路以东为华北平原的一部分。东部平原，按其成因属太行山山前冲洪积平原，海拔一般在30-100米，其中辛集市北庞村海拔28米，是辖区内的最低点。（2）气候水文条件石家庄市地处中低纬度亚欧大陆东缘，临近太平洋所属渤海海域，属于温带季风气候。太阳辐射的季节性变化显著，地面的高低气压活动频繁，四季分明，寒暑分明，雨量集中于夏秋季节。干湿期明显，夏冬季长，春秋季短。春季长约55天，夏季长约105天，秋季长约60天，冬季长约145天。空气年平均湿度65%。春季降水量偏少，常有4级偏北风或偏南风，3、4月份气温回升快；夏季，受海洋温湿气流影响，6、7、8、9四个月降水占全年降水量的63%-70%，天气比较潮湿，7月和8月份三伏天期间空气湿度高达100%；秋季，受蒙古高压影响，晴朗少雨，温度适中，气候宜人，空气湿度平均为78%。深秋多东北风，有寒潮天气发生；冬季，受西伯利亚冷高压的影响，盛行西北风，气候较冷，天气晴朗少云，常出现降雪。88 石家庄年总降水量为401.1-752.0毫米。其中西部山区雨量为628.4-752.0毫米；其它地区为401.1-595.9毫米。冬季常降鹅毛大雪，总雪量为19.2-26.8毫米。大雪虽给交通带来一些不便，但对小麦越冬起到保护作用，为春季返青提供了有利的水分条件。春季降水偏少，总雨量为11.0-41.7毫米。夏季雨量大，十分集中，降雨量为500多毫米以上。年总日照时数为1916.4-2571.2小时，其中春夏日照充足，秋冬日照偏少。石家庄市辖区内河流分属海河流域大清河水系和子牙河水系。主要行洪河道6条，其中北部的沙河、磁河木刀沟属大清河系，中南部的滹沱河、洨河、金河、槐河、羜河属子牙河系。总流域面积3.35万平方公里。（3）自然资源条件1）水资源。截至2013年，石家庄地表水资源量为7.81亿立方米，地下水资源量为17.18亿立方米，扣除地表水和地下水资源的重复计算量，全市水资源总量为21.51亿立方米，比2011年增加1.91亿立方米，比多年均值21.16亿立方米增加0.35亿立方米。供水量全市供水量31.89亿立方米，其中地表水供水量5.95亿立方米，占18.7%；地下水供水量25.94亿立方米，占81.3%。 2）矿产资源。石家庄市的矿产资源在河北省占用重要地位，居全国首位的有碎云母；居河北省首位的有8种：矽线石、电石灰岩、长石、砖瓦用页岩、饰面用角闪岩、铝土矿、玻璃用砂岩、水泥用灰岩。石家庄的优势矿种有20余种：金、铁、煤、水泥灰岩、电石灰岩、制碱灰岩、冶金用白云岩、玻璃用石英砂岩、耐火黏土、白云母、石英、长石、蛭石、滑石、矽线石、石棉、石油、天然气、建材及饰面石材等。88 截至2013年，石家庄发现矿种有59种（包含亚种为61种），矿产地423处，其中大型矿产地28处，中型矿产地62处，小型189处。已经开发利用矿产资源28种，主要有煤、铁、金、云母、建筑石料用灰岩、建筑用砂等。金属矿产可分为黑色金属、有色金属、贵金属、放射性、稀有稀土金属等几大类。石家庄煤炭资源主要集中在井陉县。煤种有肥煤、焦煤、无烟煤、气煤等。石油、天然气资源主要分布在辛集市、晋州市凹陷中。已探明油田或构造有：河庄油田、河庄西油田、台家庄油气田、南小陈油田、晋40断块、赵兰庄构造。截至2013年，石家庄煤炭保有储量为9107.8万吨，主要分布在元氏县和井陉矿区。石油和天然气资源主要分布在辛集市、晋州市，油气田地质储量5.1亿吨，含油面积3.04万平方米，天然气储量19.2亿立方米。地热资源。截至2013年，石家庄地热资源已发现18处，热水总流量1.39万立方米/日，其中平山县温塘地下热水属天然露头，水温68℃，水质好，富含医疗价值较高的氡元素。4）生物资源。截至2013年，石家庄已查明的植物资源2500余种，其中药用植物资源230余种。拥有耕地59万公顷，林地面积506万亩，其中生态防护林237万亩，果品经济林249万亩，速生丰产用材林20万亩，森林覆盖率达到21.8%。88 5）土地资源。石家庄土地资源类型多样，适宜性广，光、热、水土条件适宜，土地利用率和生产率高，但地域差异明显，土地后备资源不足。石家庄土地资源类型按土地利用现状划分，根据全国统一规定，结合全市实际情况，采用二级分类系统。共分8个一级地类，36个二级地类。石家庄东、西部自然和社会经济条件明显差异，按地貌类型和土地利用主导方向，分为西部山区林木地，中部山麓、平原建设用地区和东部平原农业地区三个地区分区。石家庄市土壤类型主要有山地草甸土、棕壤、褐土、潮土、盐土、风沙土、新积土、粗骨土、石质土、沼泽土、水稻土等11个土类，22个亚类，81个土属，270个土种。（4）交通区位条件1）公路石家庄境内有京石高速公路、石太高速公路、石黄高速公路、石安高速公路和107国道、207国道、307国道、308国道、2条省道、42条县道以及石家庄二环路、石家庄三环路、石家庄槐安路，2010年公路通车总里程6379公里。石家庄是河北省长短途客运的交通枢纽，是河北省客运交通的中心城市。石家庄下辖7个客运站，分别是石家庄客运总站、石家庄运河桥客运站、石家庄西王客运站、石家庄南焦客运站、石家庄白佛客运站、石家庄桥东客运站、石家庄客运北站。 2）铁路石家庄是中国铁路运输的枢纽之一，京广铁路、石太铁路、石德铁路、朔黄铁路交汇于此，其中京广铁路是连接中外交流的大动脉，石太铁路是晋煤外运的主要通道。石太高速铁路，京广高铁（京石高铁、石武高铁）于2012年12月26日通车，青太客运专线正在建设中，将于2017年通车运营。石家庄火车站88 是中国特等站之一，主要担负着京广、石德、石太三条干线的旅客输送、货物到发中转任务及列车编解、运行组织工作。2010年日均发送旅客列车108列，日均输送旅客5万多人，日均到发货物列车230多列，办理货车11500辆。石家庄新客站（又称石家庄站、石家庄新火车站、石家庄南站）于2012年12月21日启用，是中国华北地区乃至北方地区以客运货运为主的综合性重要的铁路交通枢纽，衔接京广、石德和石太三条铁路主干线。车站建筑面积390000平方米，车站规模24个站台，30条停发线，24个候车区域，分东西两个火车广场，为中国九个省会巨型车站之一。3）航空石家庄正定国际机场位于河北省石家庄市正定县新城铺镇境内，距石家庄市区32公里，有京石高速（京港澳高速）、107国道连接石家庄市区。石家庄国际机场为国家4E级主干线机场，消防等级为8级，石家庄正定国际机场是冀中南城市群的中心、首都经济圈的重要一环，是北京首都国际机场的主要分流、备降机场。石家庄正定国际机场可起降各种大中型客机，2013年已开通44条国内、国际航线，通达上海、南京、深圳、大连、香港等国内32个大中城市以及莫斯科、阿拉木图等国外城市和地区，引进国航、东航、南航等12家航空公司加盟石家庄机场的航线运营。河北航空投资集团有限公司，于2010年6月29日正式挂牌成立，由冀中能源集团单独出资组建。河北航空投资集团总部设在省会石家庄，中文简称河北航空集团，注册资本25亿元人民币。2012年12月26日石家庄正定机场高铁站正式开始运行，河北航空联手石家庄国际机场于近期推出“空铁快线畅行地空”产品，实行北京、涿州、高碑店、太原、阳泉、郑州、安阳到石家庄机场高铁双向免费政策。88 （5）经济发展水平1）综述2015年，石家庄生产总值完成5440.6亿元，按可比价格计算，比2014年增长7.5%。其中，第一产业增加值完成494.4亿元，增长2.3%；第二产业增加值完成2452.9亿元，增长5.8%；第三产业增加值完成2493.3亿元，增长10.6%。第一产业增加值占生产总值的比重为9.1%，第二产业增加值比重为45.1%，第三产业增加值比重为45.8%。全部财政收入778.5亿元，比2014年增长14.4%。其中，一般公共预算收入375.0亿元，增长9.2%。一般公共预算支出682.3亿元，增长20.4%。2）第一产业石家庄主要农作物有优质玉米、小麦、棉花、梨、枣、核桃等，品种多、种植面积大，是河北省粮、棉主产区，现已发展成为中国北方绿色农业基地之一。是中国粮、菜、肉、蛋、果主产区之一，农业集约化和产业化水平较高，生产规模位居中国36个重点城市第一位，被国家确定为优质小麦生产基地，素有中国“北方粮仓”之称。88 2015年，石家庄粮食播种面积75.5万公顷，比2014年减少0.2万公顷，比2014年下降0.3%。粮食总产量504.8万吨，比2014年增长0.4%。蔬菜播种面积16.4万公顷，比2014年增长0.6%；总产量1330万吨，增长1.1%。其中设施蔬菜播种面积7.5万公顷，增长1.3%；产量603万吨，增长2.2%。肉类总产量78.4万吨，比2014年下降1.5%。蛋类产量109.4万吨，下降0.6%。奶类产量122.8万吨，下降1.0%。畜牧业、蔬菜、果品三大优势产业产值达到690.9亿元，占农林牧渔业总产值的比重为77.2%，比2014年提高0.8个百分点。农业产业化经营率达到65.7%，比2014年提高0.8个百分点。3）第二产业石家庄市是中国最大的医药工业基地和重要的纺织基地之一，是国家确认的首批生物产业基地，也是河北省的工业大市。“一五”计划时期，国家投巨资在石家庄市建设大型棉纺织厂、制药厂，奠定了石家庄工业的基础。在中国省会城市中石家庄市工业企业平均规模最大，华北制药集团等6家企业进入中国500强。改革开放以来，石家庄工业在调整中发展，在发展中调整，结构不断优化，基本形成以医药、纺织、化工、机械、电子、食品、轻工、建材工业为主的工业经济体系。国家工信部发布按照医药工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额三项主要指标对2146家企业进行排名，石家庄的华北制药、石药集团、神威药业、石家庄四药、以岭药业五家制药企业再度跻身2013年医药工业百强榜。2015年，石家庄规模以上工业企业2584个，完成增加值2117.3亿元，比上年增长6.0%。其中，国有及国有控股企业下降4.7%，集体企业下降30.9%，股份制企业增长7.9%，外商及港澳台企业下降0.6%。分轻重工业看，轻工业完成增加值1061.0亿元，比上年增长5.1%；重工业完成增加值1056.3亿元，比上年增长7.0%。资质等级以上建筑企业288个，建筑业总产值完成1031.97亿元，比上年下降8.8%。其中，建筑工程产值771.5亿元，比上年下降10.6%。4）第三产业石家庄的中山路和中华大街沿线是石家庄传统的商业发达区域。石家庄中轴线的中山路素有北京王府井、上海南京路88 之称。南三条有“南有北义乌，北有南三条”之称的南三条市场，地处石家庄市中心商业繁华区，新华集贸中心等均进入中国十大集贸市场范围，南三条、新华集贸中心连续多年跻身于中国十大集贸市场，商品辐射中国20多个省、市、自治区，是华北、东北、西北地区重要的商品集散地。由于石家庄区位及交通所处地位，从而是中国北方极其重要的物流集散基地。2015年，石家庄金融机构（人民币）各项存款余额9800.1亿元，比2015年初增加589.4亿元。其中，住户存款余额4868.9亿元，比2015年初增加372.9亿元。金融机构（人民币）各项贷款余额6121.1亿元，比2015年初增加915.2亿元。2015年，石家庄接待国际游客18.6万人次，比2014年增长6.4%，旅游创汇收入9362.9万美元，比2014年增长35.5%。接待国内游客6763.4万人次，比2014年增长17.0%，旅游收入584.7亿元，比2014年增长35.3%。旅游总收入590.5亿元，比2014年增长35.3%。4.3基础设施条件（1）供水条件项目用水由高新区供给，就近市政给水管网引入DN200的给水管作为给水主管道，供水水压、水量有保证，饮用水质达到《生活用饮用水卫生标准》，在生活区内以环、枝状供水管网供水。（2）排水条件项目建设区内排水实行雨污分流制，设有排水管道，区内雨污水汇集后就近排入市政雨污水管网。（3）供电条件88 项目用电由高新区供给，该项目就近市政供电网接线，在区内建设变电室，即可满足区内生活用电需要。（4）通讯、有线电视条件项目所在地电信、移动、联通、网通、铁通、视通等公司的通信设施完全可以满足本项目需求。目前，我市已形成以高速宽带为主的高效迅捷的网络，各类信息能够及时传输交流，为项目的建设提供了便利条件。（5）供热条件并入项目高新区市政供热一次网。4.4外部社会条件（1）项目得到石家庄市高新区政府的大力支持；（2）项目具有完备的基础设施，道路、供水、供电、供热、污水处理、通讯等系统能够满足不同类型建设项目的需求；（3）区域生活服务设施完善，区内建有写字楼、商务公寓、商场、医院、学校、商务中心等设施，可满足不同投资者的商务、生活需要。综上，本项目具备建设条件。4.5项目选址综合评价1、项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕，适合于优质医疗器械生产制造活动，为此，该区域是发展医疗器械行业的理想场所。2、项目建设地周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。88 3、拟建设项目地具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由高新区提供，完全可以保障供应。4、综上所述，项目所在区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区。所以，从项目建设地周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的选址科学合理的。88 第五章建设方案5.1总平面布置5.1.1设计原则1、合理确定经济规模，即在一定经济技术条件下，可使项目投入产出比、资源和资金的利用、经济效益、社会效益等都有较好的建设规模。2、市场容量、目标市场、可能占有的市场份额对建设规模的制约因素影响。3、项目需要而又有可能获得的自然环境条件对建设规模的制约和影响。4、建设资金、原材料和辅助材料、主要外部协作条件等对建设规模的制约和影响。5.1.2设计指导思想1、创建环境优美项目模式，在整体建筑布局与建筑形式表达上既要有强烈的现代感，又要追求人文城市的永恒境界。2、打破地域局限，解放设计思想，将优秀的社会文化溶入规划与建筑风格的设计中，积极借鉴国内外优秀的社会设计思想，从真正意义上实现项目建设的高起点、高质量、高水平。3、根据石家庄城市建设理念和管理模式，吸取国内外先进的经验，使建筑设计思想能够最大限度地表达当地的精神风貌。4、充分考虑日照、通风、向阳、避阴等重要的自然因素，在满足安全疏散和功能科学合理的前提下，建筑设计与组合尽量紧凑，降低过道、走廊等辅助面积的比率，减少空间浪费，强化室内环境的营造。88 5、细致地创造室外环境，注意刻划细部环节，营造一个温馨健康、和谐宜居的生态和人文环境，使项目一草一木都参与陶冶情操，让园区工人在潜移默化中受到引导，具有自由博爱的人格取向，从而达到和谐、高品位社会的目标。5.1.3总体规划项目建设地理位置较佳，基础设施完善，各种服务设施齐全，环境优美，是该建设的理想之地。建设项目总建筑面积196000㎡。1、办公服务设施：（预计层高32米，建筑面积约3万平方米）设有行政综合大楼、食堂、警卫室、职工宿舍等。2、研发探测实验中心：（预计层高75米，建筑面积约6万平方米）研发服务楼：研发实验室、检验实验室、检测实验中心、中试中心3、主要生产设施：生产车间、辅助车间、动力机房等辅助生产设施：原料库、成品库、半成品库。5.2道路规划及场地排雨水5.2.1道路系统在项目中，建筑是主体，道路形成整体的骨架，建筑物、道路共同构成项目环境的主体。本项目设计道路系统主要分为二个层次，分别为主干道和次干道。与城市规划相连的道路分别为主干道、次干道，路面宽以规划为准，主干道为10m宽，次干道均为6m宽。整个项目道路系统组成环形路网，形成有序的交通组织，同时可使消防车畅通地到达每一个角落。88 5.2.2道路形成及场地排水道路形式采用城市型道路，暗管排水方式。区内路面结构为水泥砼路面。根据场地整平标高及周边水系水面标高的现状，项目竖向设计采用平坡式布置形式，排雨水横坡不小于5‰，雨水经道路暗管汇集后排入区外城市道路雨水管网中。5.3建筑结构方案5.3.1设计规范（1）《民用建筑设计通则》（GB50352-2005）；（2）《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）；（3）《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）；（4）《房屋建筑制图统一标准》（GB/T50001-2010）；（5）《建筑制图标准》（GB/T50104-2010）；（6）《建筑抗震设计规范》（GB50011—2014）；（7）《砌体结构设计规范》（GB50003－2011）；（8）《建筑给排水设计规范》（GB50015－2003）(2009年版)；（9）《民用建筑电气设计规范》（JGJ16－2008）；（10）《建筑物防雷设计规范》（GB50057-2010）；（11）《建筑照明设计标准》GB50034-2013；（12）《混凝土结构设计规范》（GB50010－2010）；（13）《建筑结构荷载规范》（GB50009－2012）；（14）《建筑地基基础设计规范》（GB50007－2011）；（15）《建筑桩基技术规范》（JGJ94－2008）；88 5.3.2指导思想与原则1、理解环境，塑造环境建筑与环境是密不可分的。建筑物要与周围自然环境达成和谐关系。建筑设计既是一个由内部要求到外部空间秩序重新组合的过程，也是一个由外部环境约整内部空间划分的过程。2、注重功能，简明高效建筑表现离不开其内在功能。办公楼及研发楼非常强调其内在的安静、效率和秩序性，既要为内部提供一整套信息传输的环境，同时也要为外部的交流、联系提供方便。3、构思空间，创造意境创造一个优雅、宁静而浓厚文化气息的学习、交流环境，是项目建设的根本。随着社会性质的发展，项目内的应从内向封闭型逐渐往开放型、智能型过渡。为适应这种需求，用不拘一格的设计手法创造出简洁明快、富有时代气息与文品味的人居环境和交往空间。4、构思形体、塑造性格有了合理的布局之后，外形的创造便是建筑设计的关键，因为它不仅直观地反映出建筑的性格，而且是环境塑造的基础。项目建筑所扮演的角色、特征决定了它兼有地域文化性和时代性，从这个意义出发、朴素、清新、典雅、统一中有交化成为项目建筑设计时寻求的“性格”特征。5.3.3建筑设计1、建筑平面及功能说明该项目景观上完整统一，平面功能齐全，体现宜居、便捷的建筑之风。2、建筑立面造型设计88 在立面造型上，尽与其它建筑协调统一，以形成完美的视觉空间。现代建筑中融入我国传统建筑风格是居民楼楼呼应整个项目建筑的不变主题。从建筑的体量上不断寻求变化，富有变幻。形成一个完整统一的城市项目。3、建筑剖面及空通组织办公楼标准层高均为3米，室内外高差0.45米。楼内垂直交通主要通过布置于建筑内的楼梯、电梯实现。户内水平交通则通过走廊、客厅等相联系。4、主要建筑用料做法（1）外装修采用白色面砖为基调，局部穿插有黄色石材。整体色彩感觉清新、亲切，也能很好地与项目内其他建筑取得色彩上的一致。（2）内墙混合砂浆，外罩乳胶漆，卫生间外贴袖面砖。有特殊要求的房间按工艺要求确定内墙装饰材料品种。（3）屋面坡屋顶采用蓝色面瓦，其余部分为保温、隔热、高分子防水材料面层，有组织排水。（4）楼地面：地砖地面。（5）门窗：防盗门、木门、塑钢窗。（6）顶棚：同内墙。有特殊要求处采用吊顶。5、建筑消防说明依据建筑设计防火规范（GB50016-2014），本工程属一、二级耐火等级建筑，建筑物单体的间距均能满足消防通道及防火间距的要求。5.3.4结构设计1、设计依据(1)建筑结构可靠度设计统一标准(GB50068-2008)；88 (2)建筑抗震设防分类标准(GB50223-2008)；(3)建筑抗震设计规范(GB50011-2014)；(4)建筑结构荷载规范(GB50009-2012)；(5)混凝土结构设计规范(GB50010-2010)；(6)建筑地基基础设计规范(GB50007-2011)；(7)建筑桩基技术规范(JGJ94-2008)。2、自然条件(1)基本雪压：0.3KN/㎡；(2)基本风压：0.35KN/㎡；(3)抗震设防烈度：7度；(4)建筑场地类别：II类。3、建筑分类等级(1)建筑结构安全等级：二级(依据GB50068-2008)；(2)地基基础设计等级：丙级(依据GB50007-2011)；(3)建筑抗震设防类别：重点设防类（乙类）(依据GB50223-2008)；(4)结构抗震等级：框架二级(依据GB50011-2014)。4、地基基础设计(1)基础选型高强预应力混凝土管桩。5、主要荷载取值(1)楼面均布活荷载标准值：①上人屋面2.0KN/㎡②不上人屋面0.5KN/㎡88 ③办公、生活辅助间楼面2.0KN/㎡④其它：按要求取值(2)风荷载基本风压值0.35KN/㎡；地面粗糙度类别为B类；(3)雪荷载基本雪压值0.3KN/㎡(4)地震作用：抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.10g。地震分组为第一组；II类场地土，场地特征周期0.35s，结构阻尼比0.05；水平地震影响系数最大值（7度）：多遇地震为0.08、罕遇地震为0.50。6、结构形式框架结构。7、主要结构材料(1)混凝土强度等级：基础垫层：C15；±0.000标高以下：C30；室外悬挑露天构件：C30；各楼层梁板柱：C40、C30。(2)钢筋抗拉强度设计值：HPB300（Ф），fy=270N/mm²，HRB400（Ф）fy=360N/mm²。(3)墙体材料：页岩陶粒混凝土空心砌块复合墙体。88 建筑主要功能为办公、科研及生产，低层部分建筑物安全等级为二级，建筑物重要性类别为丙类，结构的抗震分组第一组，建筑抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.10g。高层部分抗震设防烈度7度，地震分组第一组，设计基本地震加速度0．10g。建筑结构安全等级为一级，设计使用年限为50年。本工程采用框架结构以满足建筑物的强度、刚度及抗侧移压求。装修材料均选择节能环保材料。5.4钢结构工程方案目前，国内的建筑业生产效率较低，尚属劳动密集型产业，而钢结构建筑属于高技术高效率的产业，加快对钢结构建筑的研究，将促进建筑业向技术密集型产业转化，并将带动建材、冶金、信息机械尤其是钢铁企业的发展。钢结构建筑的发展将带动施工行业的革新。如果说钢筋混凝土结构的发展使施工从手工业进入了机械化，那么钢结构的应用就将使施工实现现代化。“钢结构是环保建筑，钢结构符合可持续发展概念”。有专家预言：3年内钢结构建筑将成为建筑现代化发展的一个重要标志。21世纪钢结构将占领广阔的建筑市场。钢结构建筑是一种新型的节能环保的建筑体系，被誉为21世纪的“绿色建筑”之一，是一种节能环保型、能循环使用的建筑结构，符合我国发展节能建筑和经济持续健康发展的要求。承载重量的框架是箱形截面柱和H型梁，这些柱使用的都是马钢生产的Q345B型钢，并且都是在工厂车间加工生产的。楼面是施工现场浇筑混凝土，为保温屋面，使用PVC卷材防水聚乙脂发泡。内墙板使用南京产ALC，外墙直接在ALC板（蒸压轻质加气混凝土板）刷涂料。在房屋内，水和电走的都是暗线，在和梁交叉的地方要走梁腹板并事先留好孔。由于屋内的空间很大，精装修，这样更能发挥出钢结构的优势作用。88 对于钢结构加工制作箱型柱，一般使用钢板。对于加工以及钢结构构件的除锈和焊接都在加工车间完成。5.4.1钢结构制作工艺1）箱型柱制作工艺①钢板拼接。因为各段柱高均在十二米之下，为了确保在下料后钢板的直线度，我们首要做的是把两块钢板拼接在一起。注意，要在钢板的两端开坡口。②划线下料。要依据排料图划线，在划线时，长度方向留余量五十毫米（并沿着划线每隔5米钻Φ8mm孔），宽度方向三毫米。注意，中间的隔板划线不再留余量。使用2台半自动切割机一同沿着划线中心进行切割。注意，每隔5米要留出100毫米不切割，要等到其冷却之后在进行切割。88 ③组装焊接。我们要采用H型钢作为暂时的组装平台，并组装焊接衬板以及在两个腹板上划上组装线。注意，在组装之前，我们要将平台用水准仪找平，同时稳固并垫实H型钢。定位焊。在衬板内侧每隔300mm焊10-20mm焊缝。将一腹板与隔板组对，定位焊。组对两盖板。定位焊。组装腹板，定位焊。把三根相同长度的箱体并排起来，同时两点焊。在设置自动焊接轨道时，我们可以用两边的箱体。焊接：采用2台埋弧自动焊沿着相同的方向去焊接两条焊缝。注意，在焊缝的两边要加上一百毫米的熄弧焊以及引弧板。继一层焊接完成后，要把箱体翻过来，焊另一面的两条焊缝。其方法与上述的相同。等到焊接完成再把箱体翻身去焊接另一面的两条焊缝去。焊接完成后，我们就要把引熄弧板在离母材五毫米处切断，同时要使用砂轮机将其修磨平整，然后对其切割面做检查。注意，不能使用锤子将其击落。焊缝无损检测，使用超声波探伤。探伤长度为每条焊缝的20%，按JB11345的规定不低于Ⅱ级。2）梁及连接板加工及组焊①下料。下料时，型钢要使用型钢切割机。钢板要使用半自动切割机。②钻孔。在构件上，首先要使用划针与钢尺划出孔的中心与直径，在孔的四周，大约九十度的位置，打4个冲孔，然后进行检查。③高强度螺栓摩擦面处理。喷砂处理高强度螺栓摩擦面的表面粗糙度：喷砂压力约6Kg/c㎡，石英砂的粒度1.5～4mm，加工后的钢材表面呈现灰白色；我们在打磨钢板的表面时应使用电动砂轮机。在这里要注意，打磨的范围要在螺栓直径的四倍以上，打磨的过程当中不要在钢板的表面磨出清晰的凹坑，同时，打磨的方向要垂直于受力的方向。5.4.2钢结构安装1）箱型柱安装在实际的施工过程中，箱型柱的完成要依照五步：①材料采购②加工③运输④吊装⑤连接。所以，在刷防锈油漆前，应把钢结构表面的铁锈、油污等清除掉。注意，机械除锈达到Sa2，手工除锈达到St2.在此工程四层以下裙楼立柱是四十八根，主楼立柱是三十七根。截面的形状应该是箱形。剪力墙框架立柱为150*150H型钢。立柱单根（其最大设计重量为三点五吨，最小设计重量为一点八八吨）最长是十二点五米，最短的是四点五米。吊装顺序的基本思路是从中心向四周拓展，进而确保框架在安装时的对称以及牢固。立柱安装吊装采用QTZ-80型塔式起重机，利用柱顶临时设计连接耳板为吊装吊点进行吊装。立柱连接采用临时连接板和临时螺栓进行连接，形成稳定的单元框架后调整焊接及UT检测。88 2）钢梁安装对于安装钢梁，可以将其分为主梁（其材质是Q345B轧制H型钢）安装，次梁安装以及外挑梁安装。同时要注意，在立柱形成单元后，主梁要使用捆绑串吊施工，依据此工程的设计要求吊装的数量应在两到四根。因为空间与接点的现实情况，次梁与剪力墙框架梁通常使用单根吊装。3）高强螺栓安装在当前的建筑钢结构连接方法中，高强螺栓可以说是最先进的。高强螺栓的特征有以下三点：①可以拆换。②方便施工。③传力平均。在此工程的设计方案中，高强螺栓使用的是摩擦型连接。紧固的方法是我们使用专用的棘轮扳手与扭矩扳手在经过初拧与终拧之后完成。4）栓钉焊接在高层钢结构施工环节中，栓钉焊接是不可或缺的。通常看到两种方式栓钉焊接：①直接的焊接在钢梁上。②在穿过压型钢板后焊接在钢梁上。此工程使用的方式是第一种。5.4.3混凝土施工88 在本工程中，混凝土部分主要有两个部分：①现浇混凝土楼面。②核心筒筒壁。混凝土主要通过砼泵竖向运输。依据工程的结构特点，楼面模板支撑方案使用H型梁下翼缘支撑小规格H型钢，并在其上放置竹胶板和钢筋。箱型柱内浇混凝土所使用的方法是借助泵的压力把混凝土从下往上压入箱型柱，即顶升法。在未混凝土顶升时，对顶升入口处的管壁，要与设计方做出具体的验算，来保证顶升压力保持在规定的强度之内，另外，要在柱下部侧壁安装特种压力表，以便不论何时都能监测柱内混凝土的压强变化。同时，为了确保混凝土的坍落度在二百毫米以上，要严格要求混凝土的配合比。5.4.4外墙板安装使用的外墙板是厚为一百七十五毫米的ALC板。这种板全部是在工厂生产，然后运输到施工现场吊装的，使用的吊装设备是塔吊。TU平板4600多块，TU艺术板5180块。施工过程要依据厂商提供的施工图纸，楼面的通长角钢用墙板内侧膨胀螺栓固定并与ALC板上的专用联结杆连接。采用嵌缝砂浆和密封胶对缝隙进行密封。5.4.5内墙板安装在安装内墙板时，使用的都是南京产C型厚度是125的ALC板。这种板都是在工厂加工生产，再运输到现场进行安装。由于其操作简单，因此不会受到天气等的约束及影响。卫生间等部位的墙板我们使用的是特别的PVC密封胶。安装内墙大体上和安装外墙是相同的。5.5公用工程5.5.1电气及网络通讯系统1、电气方案(1)设计依据：①.《建筑设计防火规范》GB50016-2014；88 ②.《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；③.《供配电系统设计规范》GB50052-2009；④.《低压配电设计规范》GB50054-2011；⑤.《建筑物防雷设计规范》GB50057-2010；⑥.建筑、给排水、暖通等其它专业所提条件。（2）供电电源该项目由高新区变电所引入两回路10KV高压供电电源，在项目内设计变配电所一座。变配电所尽量设置于负荷集中的区域，以缩短供电距离，减少配电等级，方便管理。变配电内设高压配电柜、变压器、低压配电柜、电容器柜等供配电设备，以完成将10KV电压变为380/220伏低压，并通过低压配电柜向各用电负荷点低压配电。通过电容器柜进行补偿，使功率因数达到0.9及以上。配电方式采用放射式和干线式相结合的混合方式。采用YJV22-0.6/1.0KV交联聚氯乙烯绝缘电缆埋地进户，从园区围墙外侧经地下电缆沟引至园区变电所内。供电电压为220/380V/50Hz，电源进户后在一层进户总箱内进行N线重复接地。（3）供电线路敷设为使项目整洁、美观，室外供配电电缆均采用直埋或沿电缆沟敷设，当穿越道路、基础或其它有可能损坏电缆的地方均穿钢管保护。室内配电线路采用导线穿管沿墙，梁板暗敷的敷设方式。导线的选择根据用电负荷的大小来决定，配电箱之前选用W-1000，型电力电缆，配电箱之后选用BV-500型塑料绝缘电线。（4）应急照明系统88 应急照明系统采用EPS电源，选用ZR（阻燃）电线，电线穿钢管敷设。事故照明和疏散照明采用浮充式蓄电池应急灯，以保证其0.5s的供电转换时间。应急照明的持续供电时间不得低于30分钟，发电机房及变配电室内均应设置应急备用照明，其持续供电时间不得小于3小时。（5）消防电源消防电源：消防用电设备采用双回路供电，当发生火灾切断其它用电时，应保证消防用电的供应，其配电设备应有明显标志。消防泵等消防设备均应由双路电源末端自动切换供电，以保证供电可靠性。楼内应设消火栓启动按钮，控制管线应引自消防泵房。（6）防雷与接地项目内建筑物按预计雷击次数大于或等于0.012次/年，且小于或等于0.06次/年的人员密集的公共建筑来设计，为三类防雷建筑物。建筑物的防雷装置均采用建筑物的金属构件作为避雷带，引下线及接地装置，三者应可靠连接。对特殊要求的建筑，如弱电机房、变电所等，还要做防雷电波侵入、感应雷侵入、等电位、防静电或电磁屏蔽等设计。根据规范要求，对不同性质建筑作不同类别的接地设计。电气工作接地：冲击接地电阻不大于10欧姆。电气保护接地：冲击接地电阻不大于10欧姆。防雷接地：冲击接地电阻不大于10欧姆或20欧姆。弱电接地：冲击接地电阻不大于1欧姆。等电位接地、防静电接地或电磁屏蔽接地等。接地系统采用联合接地方式，冲击接地电阻不大于1欧姆。所有正常不带电的电气设备金属外壳，入户管道等均应可靠接地。各个接地装置(或系统)应尽可能地联成一个整体。88 （7）电气设备电气设备材料表序号电气设备名称规格与型号单位数量备注1电力变压器SGB10-1250台32高压配电器KYN-10台13低压配电屏GCS台34静电电容器屏GCS台35动力配电箱XL-51台36照明配电箱XRM301台17电力电缆VLV22-1KV千米58绝缘电线BV--500米1009灯具个200（8）弱电系统项目内设置通讯系统、有线电视系统和宽带网络系统。5.5.2给排水方案1、设计依据①.《建筑设计防火规范》GB50016-2014；②.《民用建筑设计防火统一技术措施》DT22/T1888-2013；③.《地下工程防水技术规范》GB50108-2008；④.《建筑给排水设计规范》GB50015-2003（2009年版）；⑤.《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005版）；⑥．《室外给水设计规范》GB50013-2006；⑦．《室外排水设计规范》GB50014-2011。88 2、设计原则根据总体规划和道路情况，合理预测需水量，按各单体用户用水要求，合理选择供水系统。在满足用户用水量、水压的要求及考虑施工及维修便捷的原则下，尽可能缩短配水管线的总长度，节约水资源。3、用水量估算（1）生活用水按250升/人·天。（2）绿化用水按1.5升/平方米计。（3）未预见水量及管网损失按生活用水量的10%计。（4）室外消防用水量按同时发生火灾次数一次，消防要求最高的建筑物来设计。4、供水水源及供水系统供水水源由高新区供水管网引入，当地水质优良，水量丰富，满足国家生活水饮用标准，各用水点供水管道出水压力不小于0.3兆帕。供水管道采用PPR塑料管，消火栓管道采用焊接钢管。室外消火栓采用地上式消火栓，室外消火栓保护半径不应超过150米，距路边距离不应超过2米，距建筑外墙不宜小于5米，宜靠近十字路口。5、排水系统区内排水系统采用雨、污分流制。室内生活排水系统将污水、废水收集后，以污、废合流排向室外排水管网，室内排水主管系统一般采用主通气主管系统，以改善通水、通气条件，生活污水设化粪池处理后，再通过室外排水管网排向城市市政污水管网。室内排水管采用建筑用硬聚氯乙稀空壁螺旋管，按规范设置清扫口，并在适当位置设置地漏。建筑物通向室外的污水排水管采用双螺旋U-PVC管，排入建筑单体前设置的Φ1000污水检查井。88 6、雨水系统雨水依地势就近有组织排入市政雨水管道，项目主干道设置雨水管网和鼻式雨水入口，建筑物屋面雨水采用有组织排水，将雨水排至室外后，经室外雨水管网收集后，直接排入城市雨水管网。设置屋面PVC雨水口、雨水斗、落水管，管道直径为DN100。5.5.3采暖方案1、设计依据①.《辐射供暖供冷技术规程》JGJ142-2012；②.《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-2012；③.《全国民用建筑工程设计暖通空调·动力技术措施》(2009版)；④.建筑专业说明部分“设计依据”章节中相关条文；⑤.建筑专业提供的平、立面图、总平面图。2、室内外主要参数室外：冬季采暖室外计算温度-6.2℃冬季通风室外计算温度-2.3℃冬季空调室外计算温度-8.8℃夏季空调室外计算干球温度35.1℃夏季空调室外计算湿球温度26.8℃夏季室外平均风速1.7m/s最大冻土深度56cm室内：88 冬季采暖室内计算温度16-18℃夏季空调室内设计温度25-27℃3、采暖热源由石家庄高新区市政一次网接入到产业园内换热站，一次网采暖热媒为100℃/80℃的高温热水，接入到园区内的二次网采暖热媒为95℃-70℃热水。冬季室内采暖温度为16℃-18℃，相对湿度为50%-60%，建筑物热负荷平均约70W/㎡，考虑不可预见因素后，采暖热负荷总量估算为931.91kW。园区内热力网均采用枝状布置，在给各单体建筑暖入口处安装截止阀、计量装置和平衡阀。供热管材要求：DN≥350mm管道采用螺旋焊接钢管，材质为Q235-A钢；DN＜350mm管道采用无缝钢管（GB/T8163-2008），材质为20号钢；管道敷设方式采用沿地下1.2m直埋敷设，钢管外加保温绝热材料。室内采用翅片管散热器或者其它类型的散热器，室内管材采用焊接钢管，阀门采用铜闸阀。5.5.4通风(1)自然通风88 本项目建筑不设空调系统，采用自然通风。自然通风是一种具有很大节能潜力的通风方式，它具有节约资源、改善室内热舒适性和提高室内空气品质的优点，是人类历史上长期赖以调节室内环境的原始手段，是减低建筑空调负荷的免费措施之一。也是当今节能、减排、绿色环保的重要措施之一。在本项目中，由于建筑特点，在室外气候条件允许情况下，引入自然通风，可以实现建筑内外空间空气对流，从而充分利用室外新风来消除室内余热，改善室内空气品质。(2)卫生间卫生间设有集中排气系统，排气扇排风，卫生间内各风管设有带止回阀，空气经竖井在屋顶排出。(3)前室楼梯间楼梯间通风按防烟楼梯间考虑。防烟前室及防烟楼梯间分别布置竖向防烟竖井，防烟风机位于屋顶，通过竖向风道向防烟前室及防烟楼梯间加压送风。前室每层设置送风百叶，防烟楼梯间每隔2～3层设置送风口。前室送风风机风量1800m³/h，防烟楼梯间送风风机风量1600m³/h。88 第六章环境保护6.1环境保护原则及依据标准6.1.1环境评价原则1、在环境保护方案设计时，借鉴成熟的经验和科学知识，防止不利影响的产生，把对生态环境的影响降低到最小程度。2、要把消除污染、改善环境作为加强项目经营管理的重要内容。3、控制污染物排放总量，坚持达标排放。本项目属高端医疗器械产业园建设，产生工业垃圾很少，无烟尘及异味产生，环境保护工作难度小。6.1.2设计依据（1）《中华人民共和国环境保护法》（2）《中华人民共和国水法》（3）《中华人民共和国规划法》（4）《建设项目环境保护管理条例》（国务院1998第253号文）；（5）《建设项目环境保护设计规定》（国家计委、国务院环委1987国环字第002号文）；（6）《关于颁发“建设项目环境保护管理办法”的通知》（国务院环境保护委员会、国家计划委员会、国家经济委员会1986国环字第003号文）。88 6.1.3执行的环保质量标准1、环境质量标准（1）大气环境执行》GB3095—2012《环境空气质量标准》的一级标准；（2）地表水环境符合国家《地表水环境质量标准》三类。2、污染物排放标准（1）废污水执行GB8978-1996《污水综合排放标准》的二级标准；（2）废气执行GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》的二级标准。（3）噪声执行《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-2008）的二级标准和卫生部、国家劳动总局颁发的《工业企业噪声卫生标准（试行草案）》。6.1.4建筑地址环境状况本项目区域内没有重型污染的企业及污染源，近几年的大气环境质量一直是优良，符合国家《环境空气质量标准》一级，水质符合国家《地表水环境质量标准》三类。本项目的建设应充分利用当地的自然生态环境，注重建筑与生态环境的协调，符合可持续发展要求，因此在项目的建设和运营中，环境保护必须依照《环境保护法》，从制度上、监测上不断完善环境保护工作。本项目严格执行环境保护的法律法规、行政规章以及相关的产业、经济、技术、资源配置等政策，使环境保护工作制度化、法律化。88 6.1.5设计原则环境保护应贯彻以防为主、以治为辅、综合治理的原则，并结合本项目区域的生态环境等特点制定环境保护总体设计方案，做出技术先进、经济合理、使用可靠的道路环境保护设计。环境保护设计除应符合环境保护设计规范外，还应符合国家现行的有关环境质量标准的规定。1.符合国家环境保护法律﹑法规和环境功能规划的要求；2.坚持污染物排放总量和达标排放的要求；3.坚持“三同时”的原则，即环境治理设施与项目的主体工程同时设计﹑同时施工﹑同时投入使用。6.1.6环境保护标准1﹑地表水。执行国家标准GB3838—2002《地表水环境质量标准》中Ⅳ；2、环境空气。执行国家标准GB3095—2012《环境空气质量标准》。依据标准要求，本项目场址区域环境空气质量功能区的二类区。控制标准见表5-1。环境空气质量标准单位：mg/L污染物浓度值标准来源小时平均日平均SO20.500.15GB3095—2012NO20.240.12TSP0.3088 3.噪声。根据《石家庄市实施〈城市区域环境噪声标准〉》的规定，本项目场址处于Ⅰ类区，故环境噪声执行国家标准Ⅰ类标准，昼间噪声要求55DB（A），夜间噪声要求45DB（A）。6.2施工期间环境影响及治理措施6.2.1噪声本项目施工期间，施工机械及运输车辆等产生非稳态噪声，具有噪声高、无规律、突发性等特点。工程拟采取的噪声防治措施有：限制高噪声施工时间、夜晚停止施工；选用低噪声性能的施工机械，并对施工机械进行润滑和保养；安装消声、减振设备，在工地周围设立临时的声障装置，使施工噪声对噪声源40米区域以外的人群不会造成影响，使之符合《建筑施工场界噪声限值》(GB12523-2011)的要求。6.2.2废水施工区的生活污水、施工中开挖的土方堆放的建筑材料被雨水冲刷形成的废水，都会对环境造成一定污染。拟采取措施有：施工场地生活污水经化粪池预处理后，集中排入城市排污管网；对施工开挖的土方，应采取防治水土流失的措施。6.2.3大气影响建筑材料在运输、装卸、拌合及土方堆放过程中易产生扬尘。采取措施：在施工路段和施工场地定期洒水，定期清理施工场地及运输路面上散落的土、石方，以及保持运输车辆车厢密闭。6.2.4废弃物影响88 施工期固体废弃物主要来自施工过程中开挖的土方及部分建筑垃圾回填后的多余部分，其应与建筑垃圾全部运至垃圾处理场妥善堆放，这些废弃物对周围环境影响较小。6.3项目竣工后环境保护措施6.3.1项目建设期环境污染治理1、粉尘：土石方作业产生扬尘污染环境，为控制施工期间的粉尘污染，应加强施工现场的管理，制定严格的管理制度，施工过程中尽量做到带水作业，或经常喷洒水以减少扬尘对周围环境的影响。2、固体废弃物：由于本项目的施工区域较大，大部分地段需要进行土地平整，且一些原有的建（构）筑物需拆迁，以至施工过程中产生一定量的建筑垃圾，应有计划，有步骤搬运或堆存；如施工中有弃土土方，弃土点应尽量选择在荒地上，或进行有效利用，避免在道路两侧直接弃土，弃土后采取修建挡土墙、平整或植被等防止水土流失的措施。施工对环境生成的临时性破坏在施工结束后应尽量恢复到原样。3、噪声：项目建设期各类机械设备及运输工程将产生噪音污染。因此，建设期内应切实控制好作业面积和施工车辆行驶路线，噪声值控制在低于《声环境质量标准》(GB3096-2008)中Ⅳ类区标准以下，减少对周边群众的影响。居民区附近严禁夜间施工。88 4、防止水土流失：建设期内将要进行大量的土地平整、挖沟建渠、修路筑坝及其他土建工程，会改变地形地貌，如果施工不当或阴雨、暴雨时会造成大量水土流失。道路建设时破坏植被同样会引起水土流失。因此在土方开挖时，剥离表土，裸露时间不要过长，阴雨，暴雨时避免施工，防止水土流失。同时加大绿化率，严格控制建筑密度及人员流动量，保护周围环境生态功能。5、废水：工程产生的废水主要有建筑污水，经简单处理后可排入区内水溪，对周围环境影响较小。6.3.2项目运营期环境污染治理1、废气：交通量的增长使机动车排放出大量的CO、NO2等废气，将会对大气环境带来一定程度的污染。目前尚无有效控制交通引起大气污染的方法，通常采用在道路两侧设置绿化带等减缓污染措施。加强交通管理，实行汽车尾气排放检查制度，严格执行国家汽车排放标准，禁止超标车辆上路行驶。2、固体废弃物：污染源主要是区内人员产生的生活垃圾，其主要成分为果皮、枯草、树叶及塑料包装物等。可进行定点分类收集，生活垃圾收集以容器为主，分类投放收集，自收集点运到转运站，再由转运站运至垃圾填埋场处理。建设具有压缩功能的密闭式垃圾中转站，规划按各功能片区分别设置小型垃圾中转站。配置垃圾清运车，发展密闭式、压缩式清运车，解决垃圾运输途中的二次污染和污载问题。普通垃圾运往城市垃圾处理厂集中处理，其它有毒害成份垃圾送危险废物处理中心处置。3、噪音：项目建成后由于车辆的增加，同样会给周围环境造成一定程度的噪声污染，采用在道路两侧设置绿化带，利用屏障阻挡噪声；采用限速、禁鸣等措施，在噪声可能较大的道路两侧增设禁鸣笛标志，设置隔声墙、噪声反射板等降噪装置。88 4、生活污水：项目区内的生活污水由使用便捷的污水处理设备——地埋式一体化污水处理设备，对环境景观则无影响，处理过的水可用于冲厕或绿化浇灌，实现循环利用，达标排放，即保证污水的排放符合规范要求标准，又符合了绿色节能的理念。本项目建设工程规模较大，对周围环境影响也较大，如不注意绿化工程，易造成水土流失等环境问题，应切实做好设计工作，尽可能地减少对环境的影响。6.4环境影响评价环境监测的主要任务是监测地下水的卫生标准和环境的卫生标准，以取保周围环境不被污染。项目建立专项环保机构，负责环境保护工作，并建立严格的管理制度，使项目环境保护工作有效运行，可以确保项目建设的同时不产生环境污染。本项目实施后，不会产生新的污染，项目产生的废水、垃圾、噪声均可以得到有效的控制和治理，所有排放可以做到按国家规定的排放标准达标排放。通过对建设期和营运期中所产生的污染有针对性地提出行之有效的环境保护措施，并且严格执行环保设施与主体工程“三同时”方针；对产生的污染物如污水、废气和噪音等采取防治措施，使之均能达到排放标准；施工期也将采取相应的生态保护措施。从环境保护角度看，本项目对环境的影响较小，项目建设是可行的。88 第七章消防与安全卫生7.1设计依据(1)《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005；(2)《民用建筑电气设计规范》JGJ/T16-2008；(3)《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2009年版）；(4)《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005年版）。(5)《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）7.2消防措施本项目建筑物耐火等级为一、二级，火灾主要隐患是房屋起火。为了工人生命及电器设备安全，设计中，遵守“预防为主，消防结合”的方针，严格执行《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）；及国家有关规定，确定建筑方案，以防止和减少火灾的危害，防患于未然。1、根据消防设计规范，项目内设环行消防管网和室外地上式消火栓，同时应建立一支消防队伍，完善机制，健全制度，加强管理，明确消防责任，提高消防意识，确保消防安全。2、认真做好电气设备的管理和设计，在电气系统设计中，要符合国家有关电气设备的设计、安装规定，确保用电设备及电气接地系统的可靠性。要设置完备的防雷装置，利用屋顶避雷针及女儿墙避雷带等防雷的措施，避雷针和避雷带应和屋顶所有金属导体可靠焊接。建筑物应做总等电位联结，卫生间及淋浴间应做局部等电位联结。88 3、建筑电气的设计和施工、电气设备材料的选择安装、配电线路的敷设均严格按照国家规范的要求执行，以防电气火灾的发生。7.2.1总平面布置及建筑方案在园区总平面布置上，按《建筑设计防火规范》规定，满足防火间距、防爆、消防的要求，园区内设有环形消防通道，消防车可以靠近每一个建筑物，能在火灾发生时及时扑救。7.2.2灭火器设置依据《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）；本项目建筑灭火器配置场所的危险等级为中危险级，灭火器配置将依据场所危险等级、火灾种类、保护面积、灭火级别等确定灭火器的种类、数量和形式，灭火器要设置在明显和便于取用且不影响安全疏散送往地点、以有效扑火初期火灾，减少危害。详细设置方案在初步设计时考虑。7.3消防给水7.3.1室内根据消防规范要求，室内消防给水管道应布置成环状，进水管设置2条。建筑室内消火栓用水量为15L/s。室内消火栓分别设置走廊、楼梯附近，消火栓间距不大于50m，按规范要求设置相应数量消火栓。7.3.2室外在园区敷设消防专用环形供水管网，给水道的直径大于100mm,进水管设置2条。建筑物耐火等级为二级。根据《建筑设计防火规范》要求，室外消火栓用水量为3088 L/s。室外消火栓数量设置按照保护半径比超过150m、间距不超过120m、每个消火栓用水量10L/s—15L/s等要求，初步计算需设置室外消火栓28个，拟采用地下式，并布置在距建筑物外墙大于5.0M、距路边小于2.0M处。园区同一事件发生火灾次数按一次、火灾延续时间按2小时考虑，按照最大建筑物室内，室外消火栓用水总量计算（30L/s+15L/s=45L/s），则一次消防最大需要用水量为184立方米。拟建1个200立方米消防水池，供生活和消防用水。7.4安全卫生7.4.1安全措施为确保本项目施工过程中及项目建成后符合安全的要求，在项目施工中及项目建成后贯彻“安全第一、预防为主”的方针，采取必要的安全措施，以保证项目的正常施工和顺利使用。1、设立高处作业的上下安全通道、垂直运输设备应搭设稳定性、安全性装置。2、进行建筑围栏封闭，架设安全网，洞口及临边进行防护。3、土建施工中要采取专项安全措施（如起重吊装作业、脚手架工程、模板工程等）。4、考虑不同季节对施工的不安全因素，在雨季施工应做好防电、防雷、防坍塌和防强风的工作。冬季施工应做好防风、防火、防滑、防煤气中毒等工作。5、建筑内部的电线及电气设施，明设时应有安全防护设施和提示警告。6、楼梯应采用防滑条，垂直杆件间距应符合规范规定。在放置花盆处，必须采取防坠落措施。88 7、上人屋面应设不小于1.1米的防护。8、项目主要出入口设管理值班室。7.4.2卫生措施1、公共场合要保持环境整洁、舒适、安静，公共场合禁止吸烟，做到无噪音、无烟、地面定时清洁。2、卫生间宜有自然采光和不向邻室对流的直接自然通风，当不能满足自然通风换气要求时，应采用机械通风。卫生间应保持清洁、无异味、无蝇蚊。88 第八章节能8.1概述8.1.1节能的意义随着我国国民经济的不断发展，节能问题越来越突出，表现为与发达国家相比，我国单位能源的产出率相当低。我国国民生产总值位列世界第二，但能源消耗却排在美国之后，位居世界第一。效率低下和能源结构中煤所占的比重太大，是造成我国污染严重和环境恶化的主要原因。因此，从根本上说，节能也是我国的基本国策之一，是我国发展循环经济、建设节约型社会面临的重要内容。我国的能源利用率与世界发达国家相比还很低，一方面说明我国在能源的利用上还很落后，同时也说明，节能的潜力巨大。因此，本项目在方案研究过程中拟采取有效措施，以降低能耗，节约能源，提高能源的利用率。8.2编制依据1、《公共建筑节能设计标准》GB50189-2015；2、关于基本建设和技术改造工程项目可行性研究报告中增列“节能篇（章）”的暂行规定（计资源[1992]1959号）。3、国家发改委“关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知”（[2006]2787号）；4、国家发改委令2010年第6号发布的《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》（2010年9月）；88 5、国家节能中心《固定资产投资项目节能评估工作指南2014年本》（2014年5月）；6、其他国家及地方有关节能的法律、法规、政策、标准等。8.3能耗状况及能耗指标分析项目建成后的主要能耗是水、电能消耗。项目用水包括生活用水等。全年能源消耗量见表8-1。表8-1项目主要耗能品种及耗能量序号能源称单位年耗量1电万度/年2362水吨/年120603气立方米/年28308.4建筑节能随着我国经济建设地快速发展，能源问题倍受关注，我国人口多，资源相对不足，主要矿产资源人均占有量不到世界平均水平的一半；同时，我国能源利用率较低，国内生产总值万元能耗为世界平均值3.3倍，主要用能产品能耗比发达国家高40％，其中建筑用能已达全社会能源消耗的27.6％，建筑节能已成为国家发展战略的重大问题。根据本项目的实际情况，从以下方面采取节能措施：8.4.1节能设计原则（1）认真贯彻国家和行业节能规范，做到合理利用和节约使用能源。（2）采用先进的节能新技术、新设备、新材料。（3）设置能源检测仪表，加强企业对能源的计量和管理。（4）建筑布局合理紧凑，根据功能合理利用空间资源，降低能耗。88 （1）供电、供热、供水等系统将注重合理布局，尽可能降低途中消耗。8.4.2节能措施（1）建筑节能①控制建筑体形系数建筑体形系数即建筑物外表面积与其所包围的体积的比值，建筑物的外型尽可能减少凹凸变化，选择比较规整的，这样可以减少围护结构的散热。同时围护结构采用浅色外表面，可反射夏季太阳辐射热，减少墙壁外表面获得热量向房间内传递。②加强墙体的保温适当增加外墙保温隔热效能，提高热阻；高效保温隔热材料设于主体结构外侧，可减缓热量进入墙体；用空心砖、加气混凝土等新型墙体材料代替实心粘土砖；提高建筑物的气密性，墙内设置空气间层或通风间层也有良好的保温隔热效果，用密封材料填实穿墙管线连接处裂隙。③加强门窗的保温建筑门窗和建筑幕墙全周边采用高性能密封技术，采用单框双玻塑钢窗或中空双玻塑钢窗、铝合金窗及喷塑彩板钢窗；采用保温窗框：窗墙比宜适当控制；安排好门窗相对位置及开启方式；设置可调节的活动遮阳，如窗帘、百页、热反射帘或自动卷帘等，以便夏季减少太阳辐射热，冬季又得到日照。④加强屋顶、地面的保温88 由于太阳辐射强烈引起顶层房间过热，应加强隔热层并有架空通风层，还可在空气间层内贴热反射膜，它能阻止80％以上的可见光，可以阻断或减少热桥的热损失，设倒置式屋面并有利于保护防水层使之耐久；采用坡屋顶，利用阁楼通风散热。（2）给排水节能①.采用节水型卫生器具。采用感应式阀门、6升以下的卫生洁具、自闭式冲水阀等，降低水资源的无效消耗，达到节约用水的目的。②.绿化用水采用微喷滴灌方式浇洒，并设置单独用水计量装置。③.水泵选用变频水泵。④.提高用水回收率和重复利用率。⑤.供水系统采取防渗、防漏措施。供水管网、卫生洁具等配件要符合标准，提高耐用度，防止漏水，以达到应有的节水功效。⑥.公共卫生间采用感应式出水阀等技术措施。（3）暖通节能①.采用符合国家要求的环保设备及材料，采暖管道采用橡塑棉保温。②.建筑热力入口均采用热计量装置和自力式平衡阀。（4）电气节能①．节能环保措施。尽量采用自然能源、光伏电源等；灯具采用节能型灯具，给水泵及热网补水泵采用变频调装置，电气设备高次谐波要满足国家标准的规定。②．节能产品的应用。给水泵及热网补水泵采用变频调速设备。公共建筑的一般场所采用节能型荧光灯或其他高效节能灯具。走道采用紧凑型荧光灯，电子镇流器。楼梯间红外感应节能自熄灯具。道路照明灯内设单灯补偿，使功率因数提高至0.92以上。道路照明回路设照明控制器，根据日升日落开启光源，午夜关闭部分照明灯具，达到节能目的。88 ③．机电设备选用耗能低、效率高的设备。选用低损耗变压器，力求降低用电设备自身损耗。在变压器低压侧设置防谐波干扰装置。④．照明电源线路尽量采用三相平衡供电，以减少电压损失。变电所配电系统应合理选择多功能电能计量装置，电能计量装置的检测参数应包括电压、电流、有功功率、无功功率和功率因数。选用高效节能型变频风机和水泵。选用载流量大、线路损耗小的高质量电缆，减少线路损耗。选用谐波含量符合国家标准的电子镇流器、自带滤波装置的变频调速器，从而减少谐波影响，以提高自然功率因数。合理选择箱变及变电所的位置，力求使用使其处于负荷中心，从而最大限度减少配电距离，降低电缆的线路损耗。选用无功功率自动补偿装置，保证大量感性负荷工作状态下，自动调整无功功率，降低无功损耗。88 第九章组织机构9.1组织机构该项目建设单位为北京国械堂科技发展有限责任公司，该公司内部机制稳定、机构健全、分工明确。为确保该项目高标准、高质量地按进度计划安排的工期顺利完工，管委会成立项目建设指挥部，由主要领导负责，下设办公室、财务部、工程技术部、招标采购部。组织机构简图如下：经理副经理招标采购部副经理财务部办公室工程技术部组织机构简图1、办公室（1）负责项目的日常行政工作，负责文件的收发和归档，负责会议组织与接待；（2）负责后勤服务、保安等各项具体工作，并对各项工作的落实情况进行督促检查；（3）负责落实单位内部机构调整及各部室岗位设置；（4）负责办理人员的调配、聘任、奖惩、解聘、辞退、考勤等工作；88 （5）负责劳动工资变动晋档，劳动工资年报统计等；（6）负责组织聘任人员的专业知识的学习和上岗工人的培训。2、财务部（1）熟悉国家的财税政策及各项规定，贯彻执行会计法；（2）负责组织协调资金，保证项目资金正常周转；（3）负责项目的财务管理，财务核算；（4）负责项目清产核资，办理国有资产权登记和国有集体财产的报废核销；（5）负责与财务工作有关的其它工作的配合与协调。3、工程技术部（1）处理工程建设过程中各不同阶段出现的各种技术问题；（2）与设计勘探单位密切合作，协调完成勘探设计工作；（3）与施工单位各专业施工人员互相沟通，协调解决施工中出现的各种问题，保证工程顺利进行；（4）与施工监理部门密切合作，做好施工质量和施工进程的监督工作。4、招标采购部（1）负责项目招标范围内的所有招标工作；（2）履行管理职能，负责设备、材料的采购、供应和管理工作；（3）负责单位有关业务的对内对外协调联系；（4）负责工程各阶段的任务协调，办理相关报批手续；（5）负责项目计划、统计、技术信息、宏观经济政策等各种资料的收集整理和信息管理。88 9.2劳动定员根据各部门技术、管理和服务人员需要量，以确定劳动定员。序号部门技术定员管理定员工人定员合计1办公室1122财务部2133工程技术部554招标采购部112合计129.3人员来源及培训主要技术人员和管理人员可由公司内部调配，也可面向社会公开招聘。员工培训是企业永葆生命力的源泉，合理的用人机制和培训体系是其成功的关键之一。项目从起步阶段即要注重抓好员工的教育培训工作和人才引进的措施，全面提高从业人员的整体素质。结合项目的实际情况，拟采用以下措施：1、依托石家庄市本地的大专院校培养专业服务人员，强化专业服务技能和理念。争取与各类学校合作，加强员工与学校学生、教师的理论交流，让员工接受先进理念的熏陶。2、着重培训服务和管理人员，以高素质的人才提供高质量的服务，让游客享受高品位的旅游服务。对重要的岗位实行末位淘汰制，促使员工不断的提高自身素质。3、定期或不定期聘请专家来进行考察和指导。88 4、针对将来规模的不断扩大，积极引进较高层次的经营管理人才，进行充分的在岗培训。5、根据项目的不断发展和员工队伍的不断壮大，培训制度逐渐福利化，把培训作为员工的一份福利，激励员工不断地进行自身的完善。88 第十章项目实施计划10.1项目的组织及建设管理为加强建设管理，建议建设单位采取如下管理办法：1、组织一支精干高效的管理队伍建议组建项目基础设施及土地开发整理工程项目组。2、采用“社会监理”原则，引入竞争机制本项目拟采用委托招标的组织形式，邀请招标的招标方式进行招标。招标、评标实行“社会监理”的原则，通过招标选择具有相应资质和信誉的监理公司或咨询机构全权负责工程质量、进度、监理。3、加强投资管理工程款实行专款专用，项目收支单独列帐，严格控制工程造价，以批复的概预算作为控制依据。4、加强组织与计划在施工过程中，应加强组织与计划工作。施工单位要加强施工组织设计，充分考虑季节等不利因素对工程的影响，减少工程对周围环境的破坏，工程施工应参加建筑保险，降低工程的风险。5、加强质量、进度、支付管理监理单位应本着“严格监理、公正科学、热情服务、一丝不苟”的监理原则，对工程的质量、进度、支付进行全面监理，各分项工程必须严格按照设计标准及质量验收标准执行，要树立“百年大计、质量第一”的原则，避免赶工期、赶进度等增加质量隐患问题的发生，精心设计、精心施工、精心管理、创造良好的工程形象。88 10.2项目实施计划本项目实施计划主要依据项目各阶段实施过程中所必须的时间和应具备的条件，并考虑项目在实施过程中不可预见因素所造成的对进度的影响，使实施计划的编制尽量接近实际情况，较为合理科学。即：1、项目批准后，依据项目资金落实情况，合理安排各单项工程开工相互衔接时间。2、按照先重点后一般的原则，安排各单项工程分期分段开工，合理穿插实施，防止开工面过大出现人力、材料不足或开工面过小，造成窝工现象影响工期，保证项目进度均衡开展。3、土建工程项目，必须由相应的专业施工单位承担，以保证工程质量和建设进度。4、设备安装与调试，应有设计、施工、设备制造厂家及建设单位的专业技术人员参加，以便在建设过程中及时发现和协调解决出现的问题，确保建设周期和顺利投产。本项目建设周期拟定为2年（2017.5-2019.5）。10.3实施进度表88 项目实施计划表时间项目2017年2018年2019年5-67-89-1011-121-23-45-68-1011-121-23-45可研批复和初步设计及审查施工图设计土建施工设备安装竣工88 第十一章项目招标方案11.1设计依据（1）《中华人民共和国招标投标法》；（2）国家计委9号令《建设项目可研报告增加招投标内容及核准招标事项暂行规定》。11.2招标原则为提高经济效益，保证工程质量，缩短工程建设期，防范和避免工程建设中的违规行为，规范招标、招标活动，保护国家利益、社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益，按照《中华人民共和国招标投标法》，编制了本项目的招投标方案。在招标过程中要遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，并应当接受依法实施的监督。11.3招标范围本项目招标范围包括项目的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备（国内）、材料等的采购。11.4招投标程序11.4.1招标鉴于本项目单位目前尚不具备自行招标所需具备的编制招标文件和组织评标的能力，本项目招标活动委托给依法设立、从事招标代理业务并提供相关服务的招标代理机构，具体程序如下：88 1、本项目按照国家有关规定先履行项目审批手续，取得标准后委托招标代理机构进行公开招标。2、招标人在国家指定媒体上发布招标公告。公告应当载明招标人名称和地址，招标项目的性质、数量、实施地点和时间以及获取招标文件的办法等事项。3、本项目的招标文件应当包括招标项目的技术要求、对投标人资格审查的标准，投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟鉴定合同的主要条款。勘察设计招标勘察设计是整个项目的前期基础性工作。对项目的设计进行公开招标时，公开挑选勘察设计单位，投标人的资质要求在乙级以上。（2）施工监理招标施工监理对工程的质量起着关键的作用。在进行施工监理招标时，公开选择施工监理企业进行项目的监理。投标人的资质要求必须在乙级以上。（3）施工企业选择招标依据工程的需要，采用总承包方式，选择施工企业。本工程要求资助在一级，公开选择投标人。（4）设备采购招标依据项目的需要，面向全国公开选择设备和材料生产厂家，投标人的设备技术水平和材料质量应符合本项目设计要求，质优价廉且有可靠的售后服务。4、组织潜在投标人踏勘项目现场。5、本项目的招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日，最短不得少于20日。88 11.4.2投标1、本项目投标人应当具备承担招标项目的能力，并应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件的内容应当包括拟派出的项目负责人与主要技术人员的简历、业绩和拟用于完成招标项目的机械设备等。2、投标人应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，将投标文件送达投标地点。投标人少于3个的，招标人应当依据本办法重新招标。3、投标人拟在中标后将中标项目的部分非主体、非关键性工作进行分包的，应当在招标文件中载明。4、投标人不得相互串通投标报价，不得排挤其他投标人的公平竞争，不得损害招标人或其他投标人的合法权益。5、投标人不得以低于成本的报价投标，也不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假、骗取中标。11.4.3开标、评标和中标1、开标由招标人主持，在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间，招标文件中预先确定的地点，邀请所有投标人参加。2、评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由5人以上单数组成，其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。专家应当从事相关领域工作满8年并具有高级职称或具有同等专业水平。3、评标委员会成员应当客观、公正地履行职务，遵守职业道德，对提出的评审意见承担个人责任。88 4、中标人确定后，招标人应向其发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标投标人。自中标通知发出30日内，招标人和中标人应按招标文件和投标文件订立书面合同。5、中标人应当按照合同约履行义务，完成中标项目。中标人不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目肢解后分别向他人转让。11.5招标方案本项目的招标范围包括勘察、设计、施工、监理等，计划采取委托招标的组织形式，招标方式全部采用公开招标方式。88 审批部门核准意见项目招标组织形式招标方式不采用招标方式招标范围委托招标自行招标公开招标邀请招标全部招标部分招标勘察√√√设计√√√建筑工程√√√安装工程√√√零星工程√√√设备采购√√√材料采购√√√监理√√√项目管理√√√审批部门核准意见：审批部门签章年月日88 招标基本情况表项目招标组织形式招标方式不采用招标方式招标范围招标估算金额（万元）投标单位资质要求拟划分标段（个）委托招标自行招标公开招标邀请招标全部招标部分招标勘察√√√设计√√√建筑工程√√√安装工程√√√设备采购√√√材料采购√√√监理√√√项目管理√√√零星工程√项目情况说明：项目建设单位签章年月日88 审批部门核准意见项目招标组织形式招标方式不采用招标方式招标范围委托招标自行招标公开招标邀请招标全部招标部分招标勘察√√√设计√√√建筑工程√√√安装工程√√√零星工程√√设备采购√√√材料采购√√√监理√√√项目管理√√√审批部门核准意见：审批部门签章年月日88 第十二章投资估算及资金筹措12.1投资估算12.1.1编制依据1、国家发改委、建设部2006年7月“发改投资[2006]1325号”颁布的《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）；2、设备购置费按现行市场价计算；3、《建设项目投资估算编审规程》CECA/GC1-2007；4、类似工程经济指标及参数；5、本项目的建设方案；6、建设单位提供的其他资料与数据。12.1.2费率计取（1）建设单位管理费按占固定资产费用的1.2%计；（2）环保评估费按国家计委、环保总局计价格[2002]125号规定采用插值法进行计算；（3）工程监理费参考国家物价局、建设部[2007]价费率670号规定采用市场机制进行计算；（4）招标代理费参考国家计委计价格[2002]1980号规定采用市场机制进行计算；（5）可研编制费参考国家计委计价格[1999]1283号规定采用市场机制进行计算；88 （6）勘察设计费参考现行国家标准采用市场机制计取；（7）预备费按固定资产、无形资产及其他资产合计的8%计。12.2资金筹措该项目的总投资为73000.0万元，全部由建设单位自筹解决。88 总投资估算表单位：万元序号工程或费用名称单位数量单价（万元）金额（万元）占总投资比例（%）备注一工程费用55720.9076.33%　1绿地及绿化及边坡治理亩150.08.761314.001.80%2工程建造费㎡196000.00.2754406.9074.53%二工程建设其他费用3555.104.87%　1安置费2854.303.91%　2勘察费58.400.08%0.50%3设计费299.300.41%2.50%4招投标管理费7.300.01%0.03%5招标代理费7.300.01%0.08%6工程监理费94.900.13%0.80%7工程质量监督费21.900.03%0.20%8建设单位管理费182.5076.33%1.50%9施工图审查费29.201.80%设计费10%三基本预备费722.7074.53%6.00%一+二+三60000.004.87%　四流动资金13000.003.91%　五项目总投资73000.00100.0%　88 第十三章财务评价13.1评价原则（1）遵循动态分析为主，静态分析为辅，定量分析与定性分析相结合的原则；（2）遵循效益与费用计算口径一致的原则；（3）保守估算各项收入，打足各项费用，采用稳妥可靠的原则。13.2编制依据（1）国家计委2002年1月颁布的《投资项目可行性研究指南》；（2）国家发改委、建设部2006年7月“发改投资[2006]1325号”颁布的《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）；（3）国家有关财务、税收等政策法规；（4）建设单位提供的相关资料及数据。13.3基础数据（1）项目估算总投资73000.00万元；（2）项目总建筑面积196000.0㎡；（3）开发规模：占地面积150.0亩；（4）计算期：计算期取3年，不包含建设期为24个月。（5）基准收益率：按土地一级整治开发10%计取。103 项目预拟定投资、需求及未来产值预测列表如下：序号项目名称年产量投资额度占地面积年产值（万元）1高端医用VSA制氧系统(含军用）1000600025000500002高精准呼吸湿化治疗仪2000400015000350003精密剂量仪50020008000200004三维水箱20020007000150005TPS放疗系统软件50020005000200006微创骨盆骨折矫正复位装置系统1000400015000200007360度全透视手术台20030002000400008全自动液基细胞工作站800200015000200009智能无痛肿瘤热疗治疗系统1503000100003000010智能护理机器人50006000230004000011高性能一次性内窥镜8004000200003000012公共及其它投资3500045000合计121507300019000032000013.4财务评价报表附表一销售收入表；附表二损益表；附表三现金流量表。13.5盈利能力分析本项目财务内部收益率：24.67%；项目财务净现（I=8%）=217950.3；动态投资回收期=2.62年。详见附表。13.6评价结论通过以上测算可以看出，项目财务评价指标基本满足评价要求，财务上是可行的。103 第十四章社会评价14.1项目对社会影响分析随着国民经济的发展，医疗器械市场已成为国民经济的重要组成部分，尤其是高端医疗器械的开发已成为医疗器械开发市场的核心，它对拉动我国国民经济的增长起到了至关重要的作用随着人民生活水平的提高，人们对高端医疗器械的需求越来越高。除此以外，由于该项目的建设，将会带来大量的就业机会。产业园的建设过程将会给包括设计院、施工单位、监理单位等提供许多机会。项目建好以后，要想维护产业园良好的环境，必须大量人员进行维护，这就给许多物业公司提供了机会。可见，本项目的建设将会给社会提供大量的就业机会。14.2项目对所在地的互适性分析该项目开发完毕后，项目所在地人流，车流将有很大的增量，对交通和市场将有更高的要求。但考虑到该地区地处高新区，周围的交通条件较好。建成后交通和市场环境应大体满足需求。14.3社会评价结论总的说来，该项目的建设对社会各个领域的发展都有拉动作用。对社会的发展是有积极的作用。103 第十五章风险分析为了确保风险分析的质量，有必要对该项目投资过程中可能存在的风险因素进行科学的分析，使投资决策者能更好地把握风险的本质和变化规律，从而采取相应的措施或对策来减少风险损失。15.1不确定性分析15.1.1盈亏平衡分析根据项目的具体情况，结合项目开发过程中及开发完成后各年的总成本费用与经营收入情况进行项目的盈亏平衡分析，当项目的收入达到一定程度时与总成本费用基本保持平衡。本项目的经营能力盈亏平衡计算式如下：BEP（设计能力利用率）=41.25%计算结果表明，达到设计能力的41.25%时，项目即可保本。图15-1项目盈亏平衡图15.1.2敏感性分析103 建设投资、经营成本、经营价格等数据来源于预测，存在变化的可能，具有一定的不确定性，其发生变化对所得税后项目投资财务内部收益率的影响程度见表15-1及表15-2。表15-1项目敏感性分析表序号不确定因素不确定因素变化率(%)项目评价指标指数税前内部收益率税后内部收益率敏感系数临界点0基本方案7.375.941建设投资205.854.68107.03-209.417.65106.565.27-108.316.7356.955.591.18-57.826.322经营成本209.397.63-43.15-205.094.07108.416.81-106.275.0357.96.381.48-56.835.493产量变化207.015.65268.1-207.736.24107.195.79-107.556.0957.285.870.24-57.466.02表15-2项目多因素敏感性分析表序号不确定因素或评价指标不确定因素变化率(%)第1次第2次第3次1建设投资510-82经营成本510-83产量变化510-84评价指标4.1税前内部收益率（%）7.888.386.514.2税后内部收益率（%）6.376.795.23103 图15-2项目敏感性分析图15.2定性分析15.2.1自然风险自然风险是指由于自然因素的不确定性对医疗器械的生产过程和经营过程造成的影响，以及对医疗器械产生直接破坏，从而对医疗器械经营者造成经济上的损失。自然风险因素主要包括：火灾风险、风暴风险、洪水风险、雪灾风险、气温风险。15.2.2政策风险103 政策风险是指由于政策的潜在变化给医疗器械市场中商品交换者与经营者带来各种不同形式的经济损失。政府的政策对医疗器械的影响是全局性的，因而，由于政策的变化而带来的风险将对医疗器械市场产生重大的影响。所以，应该密切关注医疗器械政策的变化趋势，以便及时处理由此而引发的风险。政策风险因素又可分为以下几类：政治环境风险、经济体制改革风险、土地使用制度改革风险、住房制度改革风险、金融政策改革风险、环保政策变化风险、建筑安全条例变化风险、审批手续过程风险、法律风险。15.2.3经济风险经济风险因国民经济状况变化风素主要是指一系列与经济环境和经济发展有关的不确定因素。包括：市场供求风险、财务风险、地价风险、融资风险、管理风险、工程招投标风险、国民经济状况变化风险。15.2.4技术风险医疗器械技术风险是指由于科学技术的进步、技术结构以及相关变量的变动给医疗器械经营商和经营者可能带来的损失。包括：建筑材料改变和更新的风险、建筑施工技术和工艺革新的风险、建筑设计变动或计算失误的风险、设备故障或损坏的风险、建筑生产力因素短缺风险、施工事故风险、市场供求风险。15.2.5社会风险社会风险因素主要是指由于人文社会环境因素的变化对医疗器械市场的影响，从而给从事医疗器械生产和经营的投资者带来损失的可能性。医疗器械市场的社会风险因素主要有城市规划风险、区域发展风险、公众干预风险、治安风险。15.2.6内部决策和管理风险103 内部决策和管理风险是指由于开发商策划失误、决策失误或经营管理不善导致预期的收入水平不能够实现，包括投资方式、地点、类型风险选择、人、财、物组织管理风险等。15.3投资风险的控制及早地发现或预测到这些风险并能及时地采取有效的措施，化解或缓和、减轻、控制这些风险。医疗器械投资的成功在很大程度上依赖于对风险的认识和管理。该项目控制风险的方式包括三项措施：15.3.1通过加快进度来回避风险开发经营周期越长项目建成以后的经济形势就越难预测。其次，开发经营周期越长项目建成以后的政治形势也越难预测。所以回避医疗器械开发经营风险的办法快完成开发项目。针对该项目，我们采取提高选址的速度、利用法律手段、来保证迁址工作的顺利进行、采用招投标的办法和建设单位签订具有法律效应的承包合同，以保证资金的充分供应，与建筑材料等物资供应赏签订施工材料供应合同。这样极可能避免不必要因素的影响。15.3.2通过市场调查来降低风险通过市场调查，获得尽可能多的信息。获得的信息有关投资环境和投资项目的市场信息越多，作出的预测就越精确，从而能进行正确的科学的决策，包括投资项目的选择、区位的选择、时机的选择、融资的选择、租售的选择等等。这样就能把不确定性降低到最低限度，较好地控制医疗器械投资过程中的风险。103 15.3.3通过加强管理来控制风险良好的项目管理是重要的保证。从投资开发来看，项目全过程的投资、进度和质量是重点。聘请有经验的医疗器械专家进行指导是非常有必要的，可以有效地减少经营费用、提高收益水平，进而降低并控制风险。103 第十六章研究结论与建议16.1结论经过详实、周密的市场调查和政策咨询后认定，该项目既符合国家的产业政策，而且符合地方产品规划，同时又符合公司经营发展宗旨，该项目生产的产品具有广阔的销售市场和良好的发展前景。高端医疗器械生产所需原料易得、技术成熟、市场广阔，不仅企业经济效益突出，而且社会效益明显。本项目经过市场分析、环境保护分析、投资分析、公用工程及配套设施分析、工艺技术和主要设备选型方案分析、财务分析、风险分析及不确定性分析，结论如下：1、本项目适应国内和国际产业总体前进趋势，是国家支持和鼓励发展的产业，产品市场前景良好。2、本项目所需大部分资金来自企业自筹，资金筹措风险较小。3、本项目工艺技术较为成熟，并且符合该行业技术工艺发展的方向。4、设备选型符合产品品种和质量需要，能够适应项目生产规模、产品方案及工艺技术方案的要求，自动化程度高，能够大幅度提高劳动生产率。5、税前财务内部收益率为24.67%，大于行业基准收益率12%，计算期财务净现值为217950.3万元，从财务评价角度项目可行。6、从测算的财务评价主要指标表明，本项目预测税前财务内部收益率大于行业基准收益率，投资利润率、投资利税率、全部投资回收期、财务净现值等指标也达到较好水平，项目的盈利能力和抗风险能力较强，因此，本项目在经济上是可行的。103 7、通过经济效益分析认定，全部投资财务内部收益率（税后）为24.67%，全部投资回收期为2.62年（含建设期24个月）。因此，该项目具有较大的利润空间，说明该项目具有较好的盈利能力、一定的清偿能力和抗风险能力。同时，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，为社会提供就业机会，为石家庄高新区财政收入做出应有的贡献，由此可见，该项目的实施具有广泛的社会效益。16.2建议该项目不仅工艺技术方案成熟可靠，项目建设的条件成熟，通过经济、技术、环境保护和社会效益等方面预测分析，该项目具有经济效益和社会效益的双重收益，不仅项目的盈利范围大，而且抗风险能力强，同时，对于各种废弃污染物均有切实可行的治理措施，在项目取得较高经济效益的同时，也保护了自然环境，故该项目是完全可行的。建议有关方面积极做好前期准备工作，筹措资金争取尽快开工建设，早日投产达效。强化项目进程中的投资、质量、进度计划，注重对可能发生的不利条件及变化因素的预测与防范对策，以保证项目按期完成。（1）实行速度管理，加强项目运作进度，以避免市场可能的由高峰期向下降期转折的风险。（2）公司各部门紧密配合，以加快项目运作进度。（3）要做精品。产品设计各个环节都要以招标方式求得高水平设计出来的标志性、有品位的产品。（4）项目成本须合理控制，以保留市场波动时的降价应对空间。103 （5）注意严格的按照既定方案去做每一件事，统一调配资金，物资和各项工作。特别要准备好抗风险资金，不可挪用。103 附表一销售收入表序号项目名称合计123456789101营业收入2240000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.002增值税380800.0054400.0054400.0054400.0054400.0054400.0054400.0054400.0054400.002.1销项税金0.002.2进项税金0.002.3固定资产抵扣税金0.003营业税金及附加125440.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.003.1营业税0.003.2消费税0.003.3城市建设维护费156800.0022400.0022400.0022400.0022400.0022400.0022400.0022400.0022400.003.4教育费附加112000.0016000.0016000.0016000.0016000.0016000.0016000.0016000.0016000.003.5资源税0.004增值税退税0.00103 附表二损益表序号项目名称合计123456789101营业收入2240000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.002营业税金及附加125440.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.003总成本费用448000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.004贴补收入0.005利润总额(1-2-3+4)1666560.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.006弥补以前年度亏损0.007应纳税所得额(5-6)1666560.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.008所得税416640.0059520.0059520.0059520.0059520.0059520.0059520.0059520.0059520.009净利润(5-8)1249920.0000178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.0010期初未分配利润0.0011可供分配的利润（9+10）1249920.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.00178560.0012提取法定盈余公积金124992.0017856.0017856.0017856.0017856.0017856.0017856.0017856.0017856.0013可供投资者分配的利润（11-12）1124928.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.0014应付优先股股利0.0015提取任意盈余公积金0.0016应付普通股股利（13-14-15）1124928.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.0017各投资方利润分配：1124928.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.00160704.0018未分配利润（13-14-15-17）0.0019息税前利润1666560.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00238080.00103 附表三现金流量表序号项目名称合计123456789101现金流入2560000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.001.1营业收入2560000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.00320000.001.2补贴收入0.001.3回收固定资产0.001.4回收流动资金0.001.5其他现金流入0.002现金流出572000.00300003000064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.002.1建设投资60000.0030000300002.2流动资金13000.0013001300130013001300130013001300130013002.3经营成本512000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.0064000.002.4营业税金及附加143360.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.0017920.002.5维持运营投资0.002.6其它现金流出0.003所得税前净现金流量（1-2）1988000.00-30000-30000256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.004累计所得税前净现金流量8646000.00-30000-6000019600045200070800096400012200001476000173200019880005调整所得税0.006所得税后净现金流量（3-5）1988000.00-30000-30000256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.00256000.007累计所得税后净现金流量8646000.00-30000-600001960004520007080009640001220000147600017320001988000计算指标：财务内部收益率：24.67%项目财务净现值（I=8%）=217950.3动态投资回收期=2.62年（包含建设期）103'