xx制药粉针剂生产设备设施及管道施工组织设计 69页

'xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务【包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务】施工组织设计xx公司二零一零年六月 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计目录1.工程概述31.1.编制说明31.2.编制依据：31.3.工程概况32.施工部署52.1.施工总平面布置52.2.项目管理组织62.3.职责与分工72.4.施工协调与配合112.5.施工管理132.6.确保GMP达标的保证措施153.施工进度计划控制153.1.计划工期153.2.施工进度计划〈见附图〉163.3.工期保证措施164.劳动力计划174.1.劳动力计划表174.2.劳动力计划动态图174.3.本工程主要施工机械185.工艺管道施工方案185.1.设备安装基本方案185.2.工艺管道安装基本方案256.保证工程质量措施316.1.工程质量安全环境方针316.2.质量目标316.3.质量保证措施326.4.质量保证体系336.5.质量控制程序38 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计7.HSE环境、健康与安全管理措施497.1.HSE管理体系及措施497.2.安全管理组织507.3.发生事故要果断正确处理，及时向上级报告，并保护现场。安全管理制度537.4.现场施工安全保证措施547.5.季节施工安全管理577.6.文明施工管理措施577.7.环境保护措施597.8.施工过程节能措施627.9.HSE考核细则与奖罚制度（Q/GDHJ.107.14）选摘648.保修期的服务承诺678.1.保修内容：688.2.保修期限：688.3.保修规定：689.工程竣工竣工资料归档及移交689.1.工程竣工资料689.2.竣工资料的归档及移交69附图一：《施工平面布置图》附图二：《施工进度计划表》 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.工程概述1.1.编制说明本技术标书按照xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目包三标段编制。1.2.编制依据：1)xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目的招标文件；2)国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等；3)本工程所采用的规范文件：A.《洁净厂房施工及验收规范》JGJ71-1990B.《药品生产质量管理规范》1998版C.《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231-2009D.《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-2000E.《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-1998F.《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》GBJ126-1989G.压力管道安全技术监察规程—工业管道TSGD0001-2009H.《压力管道规范-工业管道》GB/T20801-2006.1.3.工程概况本项目施工现场位于xx市xx内；本项目的车间设备设施材料采购及其相关服务设在头孢粉针制剂楼的二、三楼（每层建筑面积1450㎡，两层共2900㎡），其余楼层是在用在生产车间。项目实施过程必须有可靠措施作特别的保护，使在用生产车间运作不受影响。本项目二、三楼实施内容基本相同，二楼内需要由甲方提供的大型设备基本到货，三楼内的可能会延误，故三楼的工期开始计算时间以甲方正式通知的第五天起计算。本投标工程范围包括：包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.1.1.施工条件施工现场的施工用水、电和市政道路已具备。1.1.2.工程特点1)本工程项目为xx制药股份有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP的要求。2)项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。5)管道安装配管时一定要考虑其美观，在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。6)各专业施工安装存在交叉作业，有配合作业的要求。要有专人负责协调工作，需要有积极的合作态度和有效的配合和保护各专业设备、产品及半成品的措施，及时避免矛盾和化解冲突。协调原则：安全、质量、大型优先，先各专业自行协调，报业主确认。7)必须充分考虑本项目的突点是洁净，所以结构严密，过程清洁是本项目除各专业基本要求外的特殊要求，是保证工程质量符合要求和稳定的必要条件。8)业主提供设备的连接要求在设备开箱前无法确定其具体准确的尺寸或要求，有可能不符合业主需求而需要更改。9)项目施工时与施工图标示可能会有较大的误差需要在施工实施前与装修专业协调，准确校正。10)在早前施工已完成的项目或未完成的半成品周围作业时，需要有效的保护措施。与装修及其他专业相接的结构要相互协调，保护其他专业已经完成的工作（产品），确保工程质量稳定。11)洁净室内安装的静压箱（带DOP检测口，不锈钢散流板）送风口、过滤器、散流器、回(排)风百叶风口（白色，铝合金镀塑）、调节闸等空调部件均须符合洁净室使用要求，承包人应按项目清单提供的参考品牌选择。承包人应在签订合同前提供样板供业主确认。12)需要利用彩钢板结构作为支撑固定电线槽管支架的螺丝决不能穿透彩钢板；管道支架不得使用彩钢板结构作为支撑。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)洁净区内的管道支架要用不锈钢材料制造。2)卫生级管道，需要特别的施工工艺要求，需要按业主要求进行清洗钝化。3)卫生级管道的连接密封垫材料要求用硅橡胶或聚四氟乙烯，接头采用卫生级卡式快速接头。1.1.1.工期和质量目标1)认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。2)施工工期：60天。3)工程质量：合格。4)安全目标：为进场施工人员创造良好的工作环境，施工无污染、无伤害，确保安全事故为零。1.施工部署1.1.施工总平面布置1.1.1.施工总平面布置图（详见附图一）1.1.2.临时布置说明A.根据总平面图，临时设施将利用原有的围墙、原有厂房及彩瓦板进行围蔽，进行封闭管理，所有人员、车辆进出均需登记。B.在办公区明显位置设置标牌，标明工程项目名称、建设单位、承包单位、设计单位、施工项目经理、技术总负责人的姓名、开竣工日期、施工许可证号等项目信息。C.临时生活设施配置如职工宿舍、职工饭堂等，计划向施工现场附近居民租用。D.现场办公区域、材料仓库、堆放区域及现场施工区域均配置干粉式灭火器。1.1.3.现场临时用电用水措施1.1.3.1.现场临时用电措施临时用电分一个一级箱，三个二级箱。总用电量计算如下：施工现场临时供电，包括施工和照明用电两个方面，其用量可按以下公式计算（根据《建筑施工计算手册》）P计=1.1（K1∑Pc+K2∑Pa+K3∑Pb）式中：P计--计算用电量（KW）；1.1--用电不均衡系数；∑Pc--全部施工用电设备额定用量之和；∑Pa--室内照明设备额定用量之和；∑Pb--室外照明设备额定用量之和；K1--全部施工用电设备同时使用系数，总数10台以上30台以下时K1=0.7；总数30台以上时K1=0.6；总数10台以内时K1=0.75；K2--室内照明设备同时使用系数，取K2=0.8；K3--室外照明设备同时使用系数，取K3=1.0。根据施工机具计划及现场照明需求，可计算本项目施工用电量负荷为： xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计∑Pc=60KW（K1=0.7）∑Pa+∑Pb=5KW（K2、3=1.0）P=1.1*（0.7*60+1*5）=49KW具体布置如下：总电源由业主配电间引出，顺着围墙或支立临时电线杆引至现场总电箱，总长约150米，电缆规格为3*25+2*16mm铜芯电缆。总电箱再分三个二级电箱：一个二级电箱引至材料堆放场，另外两个二级电箱引至施工区二三楼，电缆规格与总电缆相同：3*25+2*16mm铜芯电缆。配电箱内的低压负荷开关均有漏电保护装置，配电箱金属外壳均可靠接地，配电箱进线电源均采用电力电缆地面敷设，现场所有设备必须实施一机一闸一漏电开关制。1.1.1.1.现场临时用水措施现场施工临时用水：因现场为旧厂房改造，原厂房设有自来水，根据本工程的实际情况，在工程开工前准备200米长的DN20的橡胶网状软管，在现场用水用水时拟从业主提供的水源点二三楼厕所卫生间自来水管位置加装用水量计量仪表（水表）后接出，然后接至各用水点，作为施工和临时消防用水。1.2.项目管理组织1.2.1.现场项目经理部届时将成立“xx公司xx制药粉针剂生产设备设施工程项目部”为现场项目经理部，由下列人员组成：序号担任职务人数1项目经理：1人2项目总工程师：1人3设备工程师：1人5管道工程师：1人8专职质检员：1人9专职安全员：1人10材料员：1人11资料员：1人13施工队长：1人1.2.2.项目组织施工现场成立项目经理部（具体见项目部组织机构图），实行项目法管理，项目经理将全面领导本工程的施工工作，全面履行对业主的承诺，成员包括项目经理、项目副经理、项目总工程师、各专业责任工程师、质检员、安全员、专业队长、材料员等。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计项目部组织机构图1.1.1.施工原则先准备，后施工；先土建，后安装；先地下，后地上；先主体，后配套；先罐体，后管道；先干线，后支线。1.1.2.施工管理目标1)质量目标：该工程达到合格工程的质量标准。竣工单位工程质量合格率100%，一次交验合格率100%。2)工期目标：总工期为60天。3)安全目标：为进场施工人员创造良好的工作环境，施工无污染、无伤害，确保安全事故为零。为了达到预期管理目标，项目经理将根据工程的需要，实行内部资源最佳配置，使工程施工进度，质量按预定目标顺利实施。按公司的ISO9001质量管理标准和安全管理标准运作，并借助计算机等管理工具，推行项目管理，对工程的计划、进度、材料、技术、施工工艺、协调等方面进行全方位的管理及控制，使施工工程高效优质地顺利进行。1.2.职责与分工1.2.1.项目部门主要职责1)项目管理部 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计在公司的授权范围内，对外代表公司在现场履行施工合同。合理利用公司投入项目的人力、物力和财力资源，确保公司制定的工期、质量、安全和费用控制等管理目标实现。全面组织工程施工，按合同工期进行工程交工，对施工现场管理负全责。1)施工作业班组对所承担的工程技术、质量、安全、施工进度负责，服从项目部的组织和安排，根据施工现场需要组织施工。2)工程技术组A.组织编制施工组织施工技术方案，并督促实施，组织参加设计交底和施工图会审。B.编制项目部的工程施工（生产）计划，包括周计划、月度计划、季度计划，并实施。C.检查督促统计报表的周报、月报、季报工作。D.参加工程质量事故的调查与分析工作，并提出整改技术措施。E.对工程的开工，竣工报告符合程序和规定负责，开工前进行施工技术交底，组织项目部技术管理人员收集和整理交工技术文件资料，并对其中失实、不按规定上报和立卷归档的质量负责。F.负责项目部技术资料，技术标准和综合档案的管理工作。G.协助项目经理组织工程交工验收工作。3)质安组A.对本项目施工的工程质量安全目标、质量安全措施，负责监督检查。B.负责对管辖范围内的所有人员业务技术的指导工作，并对工程施工过程的质量进行定期和不定期检查，督促施工质量和安全施工工作，发现隐患，立即落实整改措施，并把全过程记录归档。C.对工程项目部要求执行开工有报告，施工按标准，验收按规范和“三检一评”的规定。D.定期组织本项目部的管理人员和施工骨干，进行质量意识普及教育。E.负责组织对新来的职工一级安全教育，并要跟踪检查，落实施工队和施工班组，二、三级安全教育，对未经三级安全教育上岗人员，有权停止他人工作。F.协同项目部经理组织一般工程质量事故调查分析，对事故坚持“四不放过”原则并负责组织起草质量（安全）事故调查报告书。G.参加对工程质量用户的回访，及时把安全施工和工程质量信息，收集归档。H.做好工程质量和安全施工情况的周、月、季汇报工作。I.组织QC小组活动管理工作。J.质安部负责人是本工程安全生产直接责任人。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)物资组A.负责设备材料科的全面管理工作，认真执行有关设备管理、材料供应的规章制度。B.贯彻实施设备、材料的管理制度。C.组织做好主要机具、设备的保养、维修工作。D.负责材料采购和保管工作。E.组织参与工程项目的材料预、结算工作。F.组织调查施工现场设备管理、材料管理中存在的问题，协调材料管理工作，及时研究和解决、处理现场材料在供、管、用上的实际问题。G.经营预算组H.贯彻执行质量方针和质量目标，执行质量体系文件；I.配合经营计划部做好工程变更或其它特殊情况而影响合同执行时的合同评审工作；J.按时完成工程验工和预、结算工作。2)办公室A.负责项目部劳动力组织、劳动定额和合理调配、保证各专业施工生产。B.根据工程项目特点，编制施工人员培训计划，并组织实施。C.及时掌握施工人员的技术状态，并采取相应措施。D.负责施工和生活临设的搭设、租赁、维修管理，致力改善施工人员生活环境和条件，使员工身心健康投入施工。E.负责施工现场生活区的治安、防火、保卫工作，确保工程施工顺利进行。F.负责项目部非生产物资的供应。1.1.1.项目管理岗位主要职责1)项目经理A.负责组建项目管理机构，恰当配备人员，建立健全项目管理制度。B.负责组织编制并实施工程施工组织设计，对工程项目的质量、安全、工期、成本以及现场文明施工全面负责，进行全过程管理，是安全、治安防火以及文明施工第一责任人。C.组织制定项目经理工作规划，落实项目建设的人、财、物等各生产要素，严格按照国家工程建设管理政策和法规以及企业规章制度，组织工程项目生产经营活动。D.参与承包合同条款的研究，确保完成项目的承包合同任务，提高企业的社会信誉。E.负责做好参加项目建设人员的思想政治工作，抓好精神文明建设。F.组织协调项目内部各部门、施工队关系，及时解决出现的问题。处理好外部的各种关系和对外的经营活动。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.定期向企业报告工作和及时反馈信息，接受企业职能部门监督。B.全权合理调配项目部各种资源。1)项目总工程师A.全面负责本项目的技术管理工作。B.领导和组织施工图纸的会审工作，对提出的问题要组织研究或提交设计院解决。C.负责施工技术准备及组织编制施工组织设计。D.组织解决施工生产中的技术问题，组织召开项目技术会议。E.督促有关部门和各施工队认真做好工程质量的检查验收工作，组织工程竣工验收工作。F.负责安全技术方案的审核，参加安全大检查，解决施工中存在的安全技术问题。G.督促有关部门做好原始资料的积累，负责组织竣工资料的整理移交。H.负责组织开展新技术、新工艺、新材料、新设备的研究和推广工作。2)专业工程师A.参加图纸会审，负责施工组织设计（施工方案）的实施工作。B.向施工班组进行技术交底，督促施工班组执行施工工艺纪律、施工规范和质量评定标准，对现场不合格的设备、材料、零部件等拒绝使用。C.未经质检员确认的重要过程（工序）或隐蔽工程，应制止转序（或隐蔽）。D.参加工程质量评定。E.对所负责的单位工程或分项工程负直接的技术责任。F.对填写的各种技术数据的真实性负责。G.整理所负责的工程交工技术资料并参加单位工程竣工验收。3)质检员A.对现场设备材料的交接验收，重要分项工程的施工安装全过程中的复检验确认工作。B.负责收集本职范围内的设备、材料及安装过程的有关证书、通知单、各种检验（查）报告等资料整编成册，分类保管，以备竣工验收和工程质量评定。C.负责施工全过程有关工程质量内外控制联系工作，并督促有关操作人员执行施工工艺纪律和施工规范。D.参加压力性试验、调试、试运行等工作，并在职权范围内进行确认。E.参加工程质量大检查和工程质量事故的调查工作。F.参加单位工程和分部、分项工程的质量评定。4)安全员A.参与制度有关本项目的安全目标计划，技术措施，监督检查招待情况。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.负责组织员工进入现场前的安全教育，岗位安全教育。B.监督、检查、参加、指导班组每周安全活动及班前讲话。C.深入现场巡回检查，对各种直接作业环节进行安全监督，及时纠正违章和失职，督促检查隐患整改措施，遇到紧急情况有权令其停止作业。D.及时向领导反映问题，提出建议，为领导安全决策提出建设性意见。E.参加本项目安全检查、安全管理年审及事故的调查处理。F.负责有关安全管理记录、台帐、资料的整理、归档和上报工作。1)材料工程师A.负责施工现场的材料验收、保管、发放使用的控制，余料回收统计及按时上报设材部门，余料要做好标记移植。B.对现场不合格材料（或零部件）的验收，材料保管不善，丢失、错发等负直接责任。C.对易燃、易爆物品，因保管不善引起的事故负直接责任。1.1.施工协调与配合1.1.1.与政府有关监督部门的协调1)锅炉、压力容器、压力管道安装工程对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程，由项目经理部及时向xx市质量技术监督局锅炉特种设备设处办理开工报告，按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。2)与建筑质量监督部门的协调工程竣工后，质量工程负责协调各专业工程师，及时整理、汇总工程验收及竣工资料，参加由业主组织的工程竣工会议，配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。1.1.2.与建设单位的配合1)按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。2)在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP的需求。4) xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。1)配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。1.1.1.与设计单位的协调1)在施工过程中，若施工（技术）人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表或和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。2)项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。1.1.2.与监理单位的协调1)在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。3)对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。1.1.3.本公司施工班组与公用工程各施工班组间的配合1)外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。1.2.施工管理为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。1.2.1.管理规则 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计净化工程是控制污染的工程,从一开始就要重视文明施工、重视污染控制,从着装的逐步深入,清扫的逐步加强，搬入机具和资材的污染控制，人流的分阶段控制，人流物流通道的逐步减少，一直到彻底控制。净化工程有三个关键,即气流组织、正压控制、高效〈过滤器〉的运用。我们需要从一开始就要特别注意这三个关键,并自始至终。洁净厂房的施工管理,必须强化一个意识,即净化意识；牢记一个程序,即净化厂房的施工程序：分清三个阶段；把握三个关键,坚持一个文明施工。洁净厂房的施工净化管理——在墙及地的处理完成后,一般分为以下三个阶段：2.5.1.1、第一阶段：要求一般水平的污染控制这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线〉、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定：1)进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽〈准入证〉入室；2)进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；3)室内不得吸烟、饮食和饮水；4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；5)施工材料堆放整齐；6)室内严禁大小便；7)有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。2.5.1.2、第二阶段：要求较高水平的污染控制这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。管理规定：1)凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽(准入证〉入室；2)进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:3)带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内； xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除；2)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；3)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；4)室内防止堆积过多材料；5)除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；6)室内严禁大小便；7)有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。2.5.1.1、第三阶段:要求高水平的污染控制这一阶段可界定为空吹之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定：1)凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证（准入证〉入室；2)只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室,将人流控制在最低限度；3)人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开；4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产埃作业时,应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸徐尘埃；7)在洁J争区内使用的工具、设备,应做到每夭清洗一次；8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者,还应给予严厉处分。1.1.确保GMP达标的保证措施1.1.1.总则1)为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。2)洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工， xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计每道工序要进行中间验收并记录。1)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。1.1.1.竣工验收时施工单位要提供下列文件1)设计变更证明文件和竣工图；2)主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检查文件；3)单位工程、分项分部工程质量检验评定表；4)开工、竣工报告、隐蔽工程记录及管道水压试验报告、消防验收报告，设备开箱检查记录,风管漏风检查记录,中间验收单和竣工验收单；5)各单机试运转记录,系统联合试运转记录,空气净化系统联合运转调试报告、洁净度测试报告等。2.施工进度计划控制2.1.计划工期我公司认真分析了招标书的全部内容，以及业主提供的设计说明、施工图纸，依据招标书所要求的施工内容，考虑净化区与其他工种配合及交叉施工，本着科学管理、精心组织的原则，确定本工程施工工期为60天。我公司保证在合同签订后,按甲方要求时间进场施工。2.2.施工进度计划〈见附图〉根据标书中的要求,结合各单位工程的安装内容、工作量以及本公司拟定施工工期，我们编制了xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购工程“安装施工进度计划表”。2.3.工期保证措施3.3.1、项目管理人员及施工人员配置根据本工程技术要求高、工期比较紧、施工场地相对局限及施工中多专业交叉流水作业等特点和要求，我公司将按照优化配置的原则组成“xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施项目经理部”，配备足够的项目管理人员, xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计并选派一批技术素质高、洁净意识强的施工班组及人员进行该工程的施工。加强对洁净区施工人员的教育培训工作，确保在施工过程中质量得到控制，洁净度达到要求、成品得到保护,避免工程返工、窝工、停工的发生。3.3.2、物力配置为保证该工程的施工质量及施工进度，本公司将采用先进的施工技术方案进行施工,配备足够的施工机械及办公设备，所有设备按施工进度要求及时进场,以提高施工效率、确保工期。3.3.3、财力配置项目部配备专职核算员一名、各专业技术负责人兼职核算,按照当月完成工程量，本着实事求是,决不高估冒算的原则，及时向业主、监理申报形象进度款（验工月报）,专款专用，不属于公司使用的资金决不占有。3.3.4、材料供应计划材料、设备能否及时供应至施工现场是确保工程总进度计划能否实现的关键环节，为此本公司将配备具有丰富经验的材料采购人员完成该工程的全部材料、设备的供应工作：从材料计划、采购比例、供应时间、进货检验，项目部都统一管理：对于除甲方已规定的材料、设备外，对其它材料、设备要尽早与建设单位、监理单位确定品牌或制定方案自制，以留有足够的供货周期；同时强化材料供应计划的准确性、及时性，最大限度的减少材料积压,使有限的资金得以充分的利用,及时向业主提供甲供材料、设备到货清单，严把材料验收关，做到价格明、品牌硬、质保全，杜绝三无产品的发生，确保施工进度。3.3.5、甲供设备进场计划对于甲供设备、材料,我公司做好接、检、保等工作。A.甲方供应的设备材料,我公司将在进场后一周内提出设备到货时间表。B.甲方订货的工艺设备根据设备特点,按时间顺序逐步到货,不影响工程施工，保证工期。1.劳动力计划1.1.劳动力计划表序号工种名称人数工期（天）1020304050601管理人员5人5555552起重工4人2442223管道安装工6人4666664焊工6人4666645测量员1人111111 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计6材料人员2人2222227普工4人444444合计282228282626241.1.劳动力计划动态图1.2.本工程主要施工机械序号机械或设备名称规格型号数量产地制造日期额定功率生产能力备注1活动升降平台1217-6M12交流焊机BX3-40023氩弧焊机NSA4-30054工业吸尘器PV-38115台钻2512B16铝型材切割机TS-25327砂轮机78砂轮切割机29冲击钻TE12-504410手电钻Ф13211手电钻ф6212水平仪113对讲机614压缩机115试压泵1 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计16水平尺617管钳工工具1批18自动氩弧焊机11.工艺管道施工方案1.1.设备安装基本方案5.1.1、开箱检验1)设备开箱检验应由建设单位、监理、施工单位的相关人员共同进行。2)开箱检验应在合适的地点进行，若在露天场地开箱时，必须有妥善的防雨、雪等措施。3)开箱使用专用工具，并仔细、认真，确保设备及零部件不受损伤。符合下列条件之一的输油泵，安装前可不作解体检查。l泵生产厂不要求解体；l出厂日期在制造厂质量保证期内l泵进出口原密封完好，盘车无异常声响，外观检查无缺陷。4)当电机有下列情况时应做抽芯检查l出厂日期超过制造厂质量保证期限；l当制造厂无质量保证期限，出厂日期超过一年；l露天场地长期存放，或遭水浸泡；l经外观检查或电气实验，质量可疑；l开启式电机经端部检查有可疑现象；l试运转时，有异常现象。5)设备开箱检验的内容和要求如下：l核对设备的名称、型号、规格是否与设计相符，并检查包装箱号、箱数及外观包装完好情况；l按装箱单检查随机资料、产品合格证、零部件及专用工具是否齐全，零部件有无明显缺陷；l对设备的主体进行外观检查，其外漏部分不得有裂纹、锈蚀、碰伤等缺陷；l对主机及零部件的防水、防潮层包装（若有），检验完成后要进行恢复，安装时再拆除；l机械的转动和滑动部件在防锈涂料未清洗前，不得进行转动和滑动；l对设备检查和验收后，应作好检验记录；对备件和随机工具应造册，双方签字，并办理移交手续。6)验收后的设备及零部件应妥善保管，以防丢失或损坏，对设备的出入口法兰均应合理封闭，以防异物进入。7)凡随机配套的电气、仪表等设备及配件，应由各专业相关人员进行验收，并妥善保管。8)在施工过程中发现的设备内部质量问题，应及时与相关研究处理。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计5.1.1、基础验收与处理1)基础的交接验收应有工序交接资料，基础上应有明显的标高基准线、纵/横中心线。2)基础外观检查不得有裂纹、蜂窝、空洞、露筋等缺陷。3)基础混凝土强度达到设计强度的80%以上。4)基础承重面应预留出垫铁高度，预留高度为40～70mm。5)对基础的各部尺寸进行复查应符合下表。基础尺寸允许偏差序号检查内容允许偏差（mm）1基础纵横中心线与设计轴线间距102基础承重面水平度全长±103基础上平面外型尺寸±204预埋地脚螺栓标高（顶端）+20-0中心距（在根部和顶部分别测量）±25预留地脚螺栓孔中心位置10深度-0+20孔壁的铅垂度（全深）±206)基础处理l设备安装前需灌浆的基础表面应凿成麻面，麻点深度不少于10mm，密度为3～5点/dm2，与锚板接触的表面应平整洁净。l垫铁放置处周边50mm范围内基础表面需铲凿平整，保证垫铁与基础接触良好，铲平部位的水平度允许偏差为2mm/m；l预留地脚螺栓孔内的杂物或水浆应清除干净；l设备安装前被油污的混凝土层应铲除。5.1.2、设备就位、找平、找正1)设备安装前的准备工作：l安装前对基础尺寸进行最后复查，同时将实物与安装图纸和基础尺寸进行对照，如有偏差较大影响安装时，及时联系相关单位研究处理；l检查设备地脚螺栓的规格、数量及材质是否符合要求；l检查垫铁的规格、数量及质量是否符合要求；l检查设备的技术资料及出厂组装、试验记录是否齐全；l检查设备底座与二次灌浆层相接触的底座底面应光洁、无油垢、无油漆等。2)垫铁设置，应符合下列要求：l xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计垫铁放置时应检查基础表面平整度，每个地脚螺栓两侧应放置一组垫铁，在不影响灌浆的情况下，垫铁组应尽量靠近地脚螺栓，垫铁应垫在设备底座筋部下面。l斜垫铁应放在平垫铁上面；l垫铁放置应平正，垫铁应露出设备支座底板外缘10～30mm，斜垫铁露出10～50mm。平垫铁组伸入设备底座面的长度应超过地脚螺栓中心。l每组垫铁不应超过三块，如基础标高较低时，应采用较厚的垫铁；l单机试运行正常后，垫铁的两侧应点焊固定，然后进行灌浆、抹面。1)选择吊点时，注意不得使设备接管或附属结构因绳索的压力或拉力受到损伤，就位后必须保证设备的稳定性。2)设备就位应慢吊轻放，并注意保护地脚螺栓的螺纹部分不受损伤。3)设备调整时，用垫铁或螺纹千斤顶将设备底座垫起，进行初步找正、找平。其底座纵横中心线的平面位置及标高的允许偏差应符合下表：设备底座安装平面位置及标高的允许偏差序号项目允许偏差（mm）平面位置标高1与其他设备无直接联系时±5±52与其他设备有直接联系时±2±14)设备初找后及时进行地脚螺栓孔的灌浆工作，进行螺栓孔灌浆时，注意检查不得使螺栓歪斜以影响设备安装精度。5)地脚螺栓灌浆混凝土达到75%设计强度后撤去临时垫铁，改用正式垫铁。6)泵安装找正泵安装找正前应做下列复查：l基础的尺寸、位置、标高应符合设计要求；l泵体不应缺件、损坏和锈蚀，管口保护物和堵盖应完好；l盘车应灵活、无阻滞和卡住现象，无异常声音。l泵与基础纵横中心线允许偏差为±5mm；泵与基础标高允许偏差为±5mm。7)泵组安装找正l泵找正后，应以泵为基准将电动机与泵找正。找正后的允许偏差应符合表的规定：联轴器允许的偏差序号联轴器外径（mm）允许偏差径向位移a（mm）轴向位移Q（mm/m）180～106≤0.04≤0.022130～250≤0.05≤0.023315～475≤0.08≤0.024600≤0.10≤0.02 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)电动机安装找正l电机外壳应有良好的接地。当电机机座与基础架可靠接触后，应将基础框架接地。l电机底座上部的垫板应进行研磨，垫板与机爪间的接触面应达到75%以上，用0.05mm塞尺检查，大中型电机不得塞进5mm，小型电机不得塞进10mm。l用精度0.02mm/m水平仪在电机轴承处测水平度，其允许偏差应符合下表的规定：电动机水平度允许偏差方向允许偏差（mm）纵向±0.05横向±0.105.1.1、静设备安装1)设备移动、吊装时应注意设备的重心，以免造成倾倒，吊装绑扎时，要按设备的吊装点，绑扎时要注意保护设备，不能伤及设备外壳及设备上的管口、仪表等部件。2)卧式贮罐的安装水平允许偏差为轴向L/1000，径向2D/1000；立式贮罐的铅垂度允许偏差为1/1000，且不大于30mm,安装标高允许偏差±5mm。5.1.2、基础二次灌浆1)二次灌浆层的灌浆工作一般应在垫铁隐蔽工程检查合格，设备的最终找平、找正后24h内进行，否则在灌浆前应对设备的找平、找正数据进行复测核对。2)安装就位的设备具备二次灌浆条件后及时办理工序交接，二次灌浆的具体要求如下：l基础地脚螺栓孔应清扫干净，二次灌浆应选用清水冲洗过的无泥细碎石和工程砂；混凝土的标号应比基础混凝土标号高一级。l灌浆前设备底座应保持清洁，无油污和泥土。被油污的基础应凿去油污的表面；l灌浆时应捣固密实，设备底座与基础接触面应灌满，捣固时不得碰动设备、垫铁和地脚螺栓；l设备外缘的灌浆层应平整，其高度应略高于设备底座底面。3)对机械上的过油部位应仔细清洗，并用面团粘出所有杂质（包括轴瓦、轴承室/箱等）。4)设备零、部件装配l设备零、部件严格按顺序回装，回装时用力不得过猛，以防划伤密封面、滑移面或碰伤设备零件；l按制造厂技术文件和规范要求，检测有关安装间隙（如推力盘间隙、轴向窜量等），并进行记录；l所有零、部件回装合格后，进行盘车检查应转动灵活，无摩擦和卡涩现象。5.1.3、附属设备安装及配管要求1)附属设备按制造厂有关技术文件和规范要求进行安装。安装前应对设备进行检查，油系统的设备和阀门均应解体检查、清除内部所有污物、杂质（除制造厂要求不得解体外）。2) xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计管道与设备的接口段必须在设备找平、找正完成和基础二次灌浆后安装，固定口要选在远离设备管口第一个弯头1.5m以外，管道与机组连接过程中用百分表监视联轴器对中值的变化，转速〉6000r/min应不超过0.02mm，转速≤6000r/min应不超过0.05mm，严禁强力对口。1)与动设备连接的配对法兰在自由状态下应平行且同心，要求法兰平行度不大0.10mm，径向位移不大于0.20mm，法兰间距以自由状态下能顺利放入垫片的最小间距为宜，所有螺栓要能自由穿入螺栓孔。2)及时安装管道支吊架，严禁将管道重量加在设备上。5.1.1、单机试车1)试运前应具备的条件：l设备安装完毕，各项安装记录齐全，符合规范及设备技术文件的要求，检查、确认二次灌浆达到设计强度，地脚螺栓紧固完毕，抹面工作已结束。l附属设备和管道系统——附属设备和管道系统安装完毕并符合规范及设计要求；——附属设备按要求封闭完；——管道系统试压、吹洗完；l试车所需的公用系统施工完毕，并经试用具备投用条件。l电气、仪表经校验合格，联锁保护灵敏、准确。l泵入口按要求加过滤网，其中泵入口过滤网有效面积不应小于入口截面的2倍。l试车现场环境要求——设备周围的杂物已清除干净，脚手架已拆除；——有关通道平整、畅通；——现场无易燃、易爆物，并配备消防设施；——照明充足，有必要的通讯设施。l试车前仍应进行下列检查：——确认机械内部及连接系统内部，不得有杂物及工作人员；——检查地脚螺栓、连接螺栓不得有松动现象；——裸露的转动部分应有保护罩或围栏；——轴承冷却水量充足，回水畅通；——检查轴承润滑油量（油位）达到要求，确认各摩擦部位、滑移部位是否已加注足够的润滑剂；——确认电机通风系统无杂物，封闭良好；l试车所需的临时系统和设施施工完毕，达到要求。2)泵单机试车l设备的试运转介质一般选用洁净水。l泵启动时，应按下列规定执行：——脱开联轴器，先进行电机试运转。点动电机确认转向，电机应连续运转2h以上，小型电动机的运行时间可适当减少。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计——电机试运合格后及时将联轴器复位，复查联轴器的对中值符合要求；——盘车检查，应转动灵活；——先开启冷却系统、润滑/密封系统（若有）运行正常后方可启动主泵；——离心泵应先开启入口阀门，关出口阀门后再启动，待出口压力稳定后，立即缓慢打开出口阀门调节流量；在关闭出口阀门的条件下，泵连续运转时间不应过长；l泵试运转时应符合下列要求——运转中，轴承及往复运动部件的温升、滚动轴承的温升、填料函或机械密封的温度应符合技术文件的规定；——检查泵组的振动，若制造厂无规定时，泵组的振动值应符合表的规定泵组允许振动值设备参数泵电动机转数（r/min）1000～15001501～30003001～60001000～15001501～30003001～6000振幅（mm）≤0.08≤0.06≤0.04≤0.100.08～0.06≤0.04——电动机温升不得超过铭牌或技术文件的规定，如无规定，应根据绝缘等级的不同进行确定；——泵出口压力和电机电流应符合设计要求，对于工作介质密度小于1的离心泵，当用水进行试运转时，应控制电动机的电流不得超过额定值，且流量不应低于额定值的20%；——转子及各运动部件不得有异常声响和磨擦现象；——各润滑点的润滑油温度，密封液和冷却水的温度，不得超过技术文件规定；——泵的附属设备运行正常，管道应连接可靠无渗漏；——试运转过程中应作详细记录。发现情况应及时处理。l泵单机试车合格后，及时做好善后工作。——断开电源和其他动力来源；——消除压力和负荷（包括放气、排水等）；——复检泵组各主要部分的配合和安装精度；——检查和复紧各紧固部分；1)其他机械设备单机试车l电机试运转——脱开设备与电动机转子联轴器，先点动电机确认转向，再次启动电机运行2h，电机电流、轴承振动、温度等无异常为合格；——电机单试合格后，及时将联轴器复位并复查对中值。l单机试运要求——启动前盘车检查，应转动灵活；——按设备技术文件要求进行启动； xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计——设备运转平稳，无异常现象；——检测机械振动值，符合规范和设备制造厂技术文件规定为合格，一般不超过0.10mm；——检查机械各部位的温度符合机械使用说明书的要求；——电动机的电流稳定，不应有突然变化；——机械各密封部位无泄漏现象；——电气、仪表控制及保护装置运行良好，动作准确；——设备、管道系统工作正常，无异常振动和泄漏；——负荷（或无负荷）试运转时间按规范和设备制造厂技术文件规定，一般不少于2h。试运过程中，机械、设备运转稳定，各项参数达到要求；l设备单机试运转合格后，按要求做好试车后的完善工作，包括试车介质的排放，临时设施的拆除及复原工作。1.1.工艺管道安装基本方案5.2.1、施工说明A.GMP厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。B.管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。C.本工程的管道较为复杂，以介质划分有给排水、蒸汽、压缩空气、热水、冷却水、纯化水、主物料及辅助物料等。以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、PE塑料管、普通304和卫生级316不锈钢管等。5.2.2、确保GMP达标的保证措施A.工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。B.除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。C.介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.穿洁净室彩钢板管道的套管形式（保温管道的套管除外）选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，但又要考虑费用的节约，套管本身和技术夹层方向的细螺纹连接拧紧拼帽的材质完全可以选Q235来加工制作，但是洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。B.与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。C.蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。D.洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。5.2.3、管道安装前的确认—管道及部件检验A.管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。B.管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。C.为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，成份为1Cr18Ni9、304卫生级不锈钢为内外抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。D.卫生级不锈钢管道进场前必须报请建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。E.管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。F.阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。G.试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干。H.给排水管道为UPVC材质，材料到货应进行检验。其厚度应符合国家标准要求。其中给水管道应符合饮用水标准，并且需要有权威部门的饮用水管道认可证书。I.管子应按材质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管，对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。5.2.4、管道加工 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.碳素钢管应采用机械方法切割，当采用氧乙炔火焰切割时，必须保证尺寸正确和表面平整。B.不锈钢管应采用机械或等离子方法切割，最好不要采用普通的砂轮切割机，以避免砂C.轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中，应采用合金钢切割机或车床。D.PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割。E.管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm。5.2.5、管道的脱脂处理A.纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理，去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。B.脱脂处理采用浸泡法，将管子放入盛有脱脂液的槽内，浸泡10～15分钟，浸泡过程中翻动管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。C.不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。D.脱脂处理后，用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面，无油荧光为合格。5.2.6、管道连接A.管径≤DN25的普通304以及卫生级316不锈钢管的焊接采用手工钨极氩弧焊，管径＞DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极氩弧焊打底，手工电弧焊盖面，坡口采用V型坡口单面焊双面成形。B.不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接，其主要优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理，卫生状况较好。C.卫生卡箍连接采用的密封垫片必须具有良好的化学惰性，满足耐高温、不脱落、无析出等要求。D.对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台，分别在加工点和现场进行焊接。E.管子组对时不得错边，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过壁厚的10%，且不大于2mm。5.2.7、管道安装A.施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上，竖井内配管先时里层后外层、先大后小的原则施工，一般管道交叉或相碰时，设计无规定时，按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求。B.预留预埋工作要及时配合，尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固。C. xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接（套丝）成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。A.管道在安装过程中，严格按照设计坡度要求起坡，坡度方向应与介质流方向一致。管道安装时的坡度按设计要求控制，垂直度控制在0.002以内。B.阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装。C.管道安装时的定位测量统一为土建的座标。配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管。D.管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5~6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存于死角和滞留。E.管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀。法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧。F.室内水管套丝时必须注意丝口的螺纹质量，连接时采取合理的螺纹密封措施。G.螺纹连接的管道，套丝后须清除管内的油污，螺纹接头密封材料宜选用聚四氟乙烯带，不得用铅油麻丝。拧紧螺纹时，不得将密封材料挤入管内，螺纹填料的外露部份，必须清除干净。H.粘结的管道，应对表面进行砂磨处理和清洁处理，不得沾污，粘结时必须保证插入承口的深度。I.法兰连接的管道，法兰面应平整光滑，密封面与管道中心线垂直，垫片宜选用聚四氟乙烯板。J.管道支架的制作、安装应按设计说明和有关规范的规程要求进行，对不锈钢管道不得直接与碳钢支架接触，应加不含氯离子的石棉橡胶板，塑料垫片、橡胶或不锈钢片隔离。K.埋地管道的防腐工作在地面上进行，布管时必须采取措施防止损害防腐层。L.管道安装的允许偏差应符合下表的要求：管道安装的允许偏差（mm）项目允许偏差坐标架空及地沟室内25室外15埋地60标高架空及地沟室外±20室内±15埋地60水平管道平直度DN≤1002L‰最大503L‰最大50立管铅垂度5L‰最大30 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计成排管道间距13交叉和管的外壁或绝热层间距20注：L—管子有效长度DN—管子公称直径5.2.8、管道安装的确认—管道的检验A.管道安装过程和安装完成后，应邀请建设单位代表或监理工程师一道进行管道检验。B.应对管道安装的外观质量进行检验，管道组成件、管道加工件、坡口加工及组对应符合有关规定，管道安装偏差应在允许偏差范围内。C.管道焊缝焊接完毕后应立即除去渣皮、飞溅，并将焊缝表面清理干净，进行外观检验。D.管道焊缝的内部质量，应按设计文件的规定进行射线照相检验。射线照相检验应及时进行，当抽样检验时，检验位置应由建设单位代表或监理工程师与施工单位质检工程师共同确定。5.2.9、管道压力试验5.2.9.1、管道进行压力试验应具备的条件：A.试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外，已经按照设计图纸的要求全部完成，安装质量符合规定。管道的支、吊架安装完毕，并已调节完管道的倾斜度。B.焊接工作已经结束，并经检验合格。C.试验用的压力表已经校验，并在周检期内，其精度不得低于1.5级，表的满刻度值应为试验最大压力的1.5—2倍，压力表不得少于2块。D.检验完善的、并经过批准的试验方案。E.试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离。F.管道压力试验前，下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格：a)管道组成件的质量证明文件；b)管道组成件的检验和试验记录；c)管道加工记录；d)阀门试验记录；e)焊接检验记录；f)设计修改及材料代用文件。5.2.9.2、压力试验A.压力试验分为强度试验和严密性试验，强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍，严密性试验的试验压力为设计压力。B. xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计压力试验应使用清洁的水作为介质，当对不锈钢管线进行试验时，水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内灌水时，应打开管道系统中高点的阀门排气，待水灌满后，关闭排气阀和进水阀，用电动试压泵加压。应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。A.然后将压力降至设计压力进行严密性试验，稳压30min，对管线进行全面检查。压力不降、无渗漏为合格。5.2.10、管道的清洗A.用干净的布团在管道内部沿着一个方向拖擦，或用压缩空气对管道内表面进行吹扫，直至管道内无污垢为止。B.对输送纯水、药液、净化空气的不锈钢管线宜采用化学清洗。清洗前应安装一个临时的过滤器，在循环清洗泵的进水端，截留管道冲刷出来的污物、渣子、杂质等。C.用于清洗不锈钢管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。D.将清洁用水加温到800C以上，泵入管道系统内部，循环30分钟。工艺系统中的所有阀门及排放口都应至少开启3次，每次＞10秒。E.然后将配好的化学清洗液体加温到500C—600C，循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次，每次＞10秒。F.用1%浓度的碱溶液在800C条件下循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次，每次＞10秒。G.用清洁水排放和冲洗所有的阀门和排放口。将系统内部残留的清洁水排放干净。5.2.11、不锈钢管道的钝化处理A.用10%的硝酸和0.5%的铬酸溶液在600C下循环60分钟。所有阀门及排放口都应至少开启3次，每次＞10秒。B.然后将系统完全排干。C.用清洁的水彻底清洗并检查每个阀门和排放口的残余量。D.取出所有的垫圈并用清洁剂和所需的酸溶液清洗其表面，在清洁的条件下重新安装垫圈。E.将所有在循环时没有清洁到的部位用清洁剂和所需的酸溶液进行人工拆洗并在清洁的条件下重新安装。F.拆去临时过滤器并安装已清洁的冲洗装置。5.2.12、洁净厂房管道的施工措施A.由于本工程为洁净厂房的施工，安装时除执行国家现行的安装工程施工及验收规范外，还需执行洁净室施工及验收规范。B.管道的水平安装应在技术夹层内完成，竖向安装应在管道竖井和墙内完成，尽可能减少和避免管道进入洁净区内的长度，在洁净区内最好是只见控制阀门，而不见管道。C. xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计管道安装时需注意由于车间内没有设管道竖井及技术夹道，主干管均为明管，配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。A.管道先按施工图配到各工段房间使用点的技术夹层上，待设备全部进场到位，确认安装无误后，方可进行二次配管，配管前必须认真复核设备接口方位、规格、尺寸，采取先预制后安装方法进行，尽量减少洁净室内的管道、管件、阀门和支架的数量。管道穿过洁净室顶棚，楼板处应设套管，管道与套管之间必须有可靠的密封措施，并且要牢靠的固定管道措施。进入洁净室内的明管材料均宜采用不锈钢管，安装时应避免死角和盲管。B.管道安装应力求布局合理、排列整齐、便于检修，控制阀安装便于操作洁净区内的明装管道，其表面要进行抛光处理，并用专用不锈钢管支座支撑，使其美观。阀门不能用法兰阀门，应采用丝扣阀门，以便不积尘、易清洗。5.2.13、纯水管道安装A.纯水管道采用不锈钢管，连接方式考虑用焊接或卡环连接。如采用焊接方式，预制过程将采用自动氩弧焊机，每天上、下班各做一次试件并做好参数设置记录供建设单位GMP认证备查；对于固定口只能采用手工氩弧焊。在预制过程中注意对已清洗好的洁净管道充氩气保护.B.尽量减少纯水、注射用水管线上的支管阀门。支管必须考虑能回流或循环防止水滞留成“死水”。C.纯水管在安装完并经过试压，吹扫合格后，应在纯水贮槽中加入乙醇（医用）开启纯水泵将乙醇输入管内，对纯水管内壁进行循环冲洗、消毒灭菌。然后通入纯水清洗至达到水质要求。1.保证工程质量措施本工程的质量以达到合同约定要求为最终目标，按照ISO9002质量保证体系运行，遵循本公司《质量手册》、《程序文件》。在项目经理部建立质量保证体系，明确各职能部门和各级管理人员在保证工程质量上的岗位职责，分工负责ISO9002质量体系要素的控制，全面执行有关的管理标准和工作标准，实行从材料采购到施工质量的全过程控制，确保工程质量达到设计图纸、合同要求。1.1.工程质量安全环境方针安全为本，珍惜生命财产；质量取胜，争创精品工程；环保为重，树立绿色意识；诚信相待，提供满意服务；遵纪守法，预防改进并举。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.1.质量目标符合法规和标准；安装工程合格率100%；交验工程一次试车成功率100%；工程交工验收质量等级：合格1.2.质量保证措施A.各级员工，尤其是管理人员切实树立“质量第一”的观点，强化质量意识，通过定期和不定期的对全体施工人员进行质量教育，来提高全员质量意识。B.全面推行方针目标管理，将质量目标分解，层层落实到人，建立各层次质量工作岗位责任制，做到职责清晰，奖罚分明，确保工程质量优良。C.严格坚持按施工程序办事，开工前做好工程各项准备工作，尤其要认真熟悉图纸做好图纸会审工作，并加强与甲方及设计方的沟通，尽量将图纸中可能存在的问题，以及施工中可能发生的问题暴露在施工之前并加以充分解决。D.认真编制施工方案和作业指导书，并在施工前向班组进行详细的技术交底，使所有参加施工人员弄清设计意图、使用要求、工程质量要求和施工技术中的关键问题，施工中及时认真填写施工记录。E.严格按图纸施工，确保施工规范得到严格执行，不得随意改变设计要求，凡设计和材料的变更必须具有设计变更手续和材料代用证明。F.切实加强材料管理，所有材料必须具有出厂合格证和/或质量证明书以及没有按规定进行复验或复验不合格的材料，一律不得使用。所使用的材料必须符合标准、图纸规范及合同的要求。G.认真做好“三检一评”工作，即开展自检、互检、专检和质量检查评定工作。H.在工程施工及验收中，严格按照设计所指定的标准规范和技术要求以及甲方的有关要求进行。I.强化对施工质量的监督、控制，加强对施工的过程控制及中间检查，上道工序没有经过检查合格，下道工序不准施工。J.认真编制周质量计划，每周通过结合质量通病、以及特殊的质量问题制定质量工作计划、目标、措施等。K.建立质量会议制度，每天的班前会，每周一的职工会上都要对质量问题进行剖析，每周末下午召开质量管理人员会议，专题讨论质量问题。L.搞好和其它专业的配合，加强中间交接、隐蔽工程等的检查、验收，严格履行签字确认手续。M.发挥经济杠杆作用，将质量与经济利益挂起钩来，严格执行质量奖罚条例。N.虚心接受甲方及有关人员的现场监督，教育全体员工牢固树立“为用户服务，为用户负责”的观念。O.建立、健全各项质量管理制度及程序，并认真加以执行。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.1.质量保证体系项目总工程师为质量保证负责人，下设质量工程师，公司技术科各专业质量责任工程师按时按需进驻现场以协助项目经理部进行质量把关，施工现场在质量责任工程师的组织下，设立专职质量员，负责各专业安装工程施工质量的检测和监督，项目经理部人员按照ISO9002质量体系要求进行明确的分工，分别对ISO9002质量体系的要素进行控制。各施工班组设兼职质量员，坚持自检、互检、工序检、专职检相结合的制度，使安装质量从始至终处于严格的受控状态。6.4.1、质量保证组织机构质量保证组织体系机构图6.4.2、项目部质量管理职责 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计6.4.2.1、项目经理质量责任1)项目经理受总经理或分公司经理委托，执行工程合同的项目施工组织和指挥，是施工项目的总代表，向总经理或分公司经理负责。2)建立以项目质保师为主导的质保机构，大力支持项目质保师工作，使质保体系运转正常，按期、按量达到工程质量目标——工程质量合格率100%，单位工程优良率80%。3)向总经理或经理提出项目质保师人选，报总经理或经理批准任命。4)根据项目质保师的推荐，任免各专业项目责任师。5)开展工程建设的质量方针和质量目标的宣传教育，提高现场职工的整体素质和质量意识，保证施工工程质量和施工进度。6)创造良好的施工环境，尽量改善工程现场生活条件，发挥职工主观能动性作用。7)切实做到“三同时”，即在布置工程进度计划的同时，布置安全质量工作；在检查工程进度计划的同时，检查安全质量工作；在总结工作同时，总结安全质量工作。8)每年组织二次安全、质量大检查，发现隐患，立即组织人力予以消除。对发生一般的工程质量事故，负组织调查处理工作。9)经常检查工程质量信息管理的工作，帮助属下施工队、班组解决实际问题。10)根据工程合同条款，组织力量配合联动试车和组织编制投料、保运计划。11)向总经理（或分公司经理）汇报单项工程交工工作的准备情况，届时负责向建设单位（或监理单位）办理并提出“工程保修证书”。12)出席参加工程总体交工会议，并组织主持该工程项目的中间交工验收。13)参加工程调度会议，因故不能出席时，应指派项目主任工程师（质保师）代表参加会议。14)组织具体的工程质量回访工作（或受权质安科组织实施）。6.4.2.2、质量控制师质量责任1)项目质量控制是对口建设（或监理）单位质量控制的首席代表。2)在项目经理领导下，指导和协调各专项责任师的工作，组织制订和实施施工组织设计（方案）及工程质量保证计划，对竣工项目的工程技术质量负直接领导责任，向项目经理负责。3)督促检查进场材料设备的交接验收、保管和使用，并向建设（或监理）单位填写报检单等工作，检查项目工程开工前的技术交底和施工中“三检一评”等制度的执行情况，帮助部门的有关人员解决实际问题。4)指导质量信息管理，发现问题帮助解决或向项目经理反映。5)在项目经理安排下，组织有关责任师和质安员参加施工安全质量大检查，发现隐患，即向项目经理汇报并采取技术措施消除隐患。6)督促执行施工工艺纪律和施工验收规范，对严重违反且经教育后仍不改正者，先停止其工作，后向施工队长及项目经理汇报。7) xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计组织有关责任师编制管道系统压力性试验、系统清洗、吹扫技术方案，审定后报项目经理批准实施，应征求建设（或监理）单位的意见。1)组织有关项目责任师全面检查管道系统压力性试验、系统清洗、吹扫和联动试车的准备工作，发现问题立即处理。2)组织对单位工程作出初步的评定，并参加单位工程的交工验收会议。3)对重大工程质量事故，应立即口头报知项目经理及建设（或监理）单位采取措施保护现场（对安全事故者积极协助参与抢救），并参加事故调查工作，对一般工程质量事故，则协同项目经理组织调查处理，并将情况上报公司工管部。6.4.2.1、各专项责任师质量责任1)基本质量责任a)各专项责任师是项目主任工程师（质保师）的工作助手，向项目主任工程师（质保师）负责。b)负责对口建设（或监理）单位工程师的业务技术工作。c)负责组织实施“工程质量保证计划”。d)参加图纸会审，并执行“开工前施工技术交底”制度。指导项目质检人员检查督促施工人员遵守施工工艺纪律和执行施工验收规范。主持所在专业项目施工的分项、分部工程质量验评工作，参加单位工程质量评定和工程交工验收工作。e)参加该工程项目的安全质量大检查和工程质量事故调查、分析、处理等工作。2)化工机械责任师，除遵循条款的规定外，还需负责单机试车，管道系统压力性试验和系统的清洗、吹扫的技术方案等编写并组织实施工作。3)建筑责任师除遵循有关条款的规定外，还需负责建筑及重大设备基础的座标测量、放线、砼及水泥砂浆试块、桩柱质量分析试验报告、预埋件质量，预留孔（设备）方位、设备基础的予压（有要求时）、沉降观测结果等签证工作。4)设备材料责任师除遵循有关条款外，还需负责根据“工程质量保证计划”要求，组织编制进场设备材料的验收、保管和使用（发放）的现场管理办法，对口供方单位有关设备材料的技术资料追索工作。对有特殊技术要求的设备（包括附件）材料、塔类等验收、发放的签证工作。5)焊接责任师的质量责任除遵循有关条款外，还应做到：a)审核电焊工资格证的有效性及其合格项目与承担施焊位置是否相符。b)二级以上承压焊缝的外部质量检查（包括无损检验报告）签证。c)二次以上承压焊缝返修签证和对异种钢种对焊前的确认。d)参加中、高压焊接设备、高压管道的液压强度、严密（或真空度）试验工作。e)对焊接质量负责。6)电仪安装责任师的质量责任，除遵循有关条款外，还应负责如下工作：a)电仪设备、材料的验收签证。b)指导监督电、仪安装责任人的工作，并支持质检人员的质量管理工作。c)负责组织、指导电仪系统的调校，并对调校结果签证。d)对电仪安装调校的质量负责。6.4.2.2、各专业质量检查员（以下称质检员）质量责任 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)基本质量责任a)质检员是工程质量把关重要责任人之一。主要职责是协助各专业责任师完成“工程质量保证计划”。b)对现场设备材料的交接验收，重要分项工程的施工安装全过程中的复检确认工作。c)负责收集本职范围内的设备、材料及安装过程的有关证书、通知单、各种检验（查）报告等资料整编成册，分类保管，以备竣工验收和工程质量评定。d)负责施工全过程有关工程质量内外控制联系工作，并督促有关操作人员执行施工工艺纪律和施工规范。e)参加压力性试验、调试、试运行等工作，并在职权范围内进行确认。f)参加工程质量大检查和工程质量事故的调查工作。g)参加单位工程和分部、分项工程的质量评定。2)机械质检员除遵循有关条款外，还应负责对大型或关键静（动）设备的基础复测；动设备的润滑系统的检查；设备及附件是否符合产品技术文件的要求；安全附件是否经计量部门检定等都应进行全过程的监督并予以确认。3)设备材料质检员除遵循有关条款外，还应负责检查督促现场易燃、易爆物品贮存保管工作及二级焊材库的保管、使用状态等工作。4)建筑工程质检员除遵循有关条款外，还应负责砼配比、钢筋砼浇灌、砌筑、设备基础预压、防腐绝热等施工过程的监督、抽查、复检工作。5)焊接质检员除遵循的有关条款外，还应负责：a)现场组焊过程中，检查督促焊接材料使用状态；焊缝内、外的质量；焊后热处理（有要求时）是否符合规范的要求。b)对异种钢种、高难度焊接钢种的施焊前、后质量检查。c)负责监督焊缝二次返修实施方案。6)电、仪质检员除遵循有关条款外，还应负责：a)复查现场电、仪设备材料是否符合技术文件要求。b)检查、督促关键性的电、仪设备安装质量，对防雷、防静电的重要装置应进行复检并对复检结果予以确认。c)检查督促系统调校工作，并对调校结果予以确认。6.4.2.1、施工技术员质量责任1)参加图纸会审，负责施工组织设计（施工方案）的实施工作。2)向施工班组进行技术交底，督促施工班组执行施工工艺纪律、施工规范和质量评定标准，对现场不合格的设备、材料、零部件等拒绝使用。3)未经质检员确认的重要过程（工序）或隐蔽工程，应制止转序（或隐蔽）。4)参加工程质量评定。5)对所负责的单位工程或分项工程负直接的技术责任。6)对填写的各种技术数据的真实性负责。7)整理所负责的工程交工技术资料并参加单位工程竣工验收。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计6.4.2.1、施工队长质量责任1)领导和组织各施工班贯彻执行施工工艺纪律，安全操作规程和施工验收规范，按质、按量、按工期完成工程作业计划，对分公司（项目）经理负责。2)参加项目工程施工前的技术交底。布置本队所负责的工程进度计划和质量、安全等工作。3)不定期召开质检员、施工班长、专业责任师、技术员会议，检查“三检一评”制度的执行情况，组织对本队已完工的分部工程进行质量等级的评定。4)参与安全质量大检查和质量事故调查工作。5)对本队的工程质量负直接责任，对因交付不合格工程所造成的返修损失负经济责任。6)组织本队职工的质量意识教育，并认真实施现场的质量保证体系管理制度，尊重质检员和专业责任师的意见，正确处理好质量与进度的关系。7)搞好本队现场文明施工（生产）。8)具体组织、领导本队负责的工程项目的压力性试验、试车和参加工程交工验收工作。6.4.2.2、施工班长质量责任1)带领全班人员按施工图纸和工程质量要求，按期完成所负责的作业计划。2)以身作则，带领全班人员遵守安全操作规程，遵守施工工艺纪律和执行施工验收规范。3)督促检查过程（工序）自检、上、下交接检的执行情况，并督促班组人员如实地做好施工记录，每完成一个分项工程应及时组织该分项工程质量等级评定。4)如实地反映工程质量事故，不得隐瞒事故真相。5)支持质检员工作，搞好班组文明施工。6)对施工班负责的工程出现的质量问题负完全责任。6.4.2.3、施工工人质量责任1)服从班组长的工作安排，熟悉图纸和操作规程，严格遵守施工质量标准、规范、施工工艺纪律，认真做好自检，严把质量关。2)自觉接受有关人员的检查和指导，积极参加班组质量管理活动，有权拒绝不合格材料和过程（工序）转接，有权向上级有关部门反映工程质量情况。3)对自己施工的过程（工序）和施工项目的质量负直接责任。4)对自己填写的自检及有关质量控制的原始记录数据真实性、正确性负责。6.4.2.4、施工队材料负责人质量责任1)负责施工现场的材料验收、保管、发放使用的控制，余料回收统计及按时上报设材部门，重要的余料要做好标记移植。2)对现场不合格材料（或零部件）的误验收，材料保管不善，丢失、错发等负直接责任。3)对易燃、易爆物品，因保管不善引起的事故负直接责任。6.4.2.5、施工队机械管理员质量责任1)严格执行施工机械使用管理制度，检查督促有关操作人员对施工机械进行保养，认真填写机械运行、保养记录，并把记录分类整理成册存入档案。2)参与施工机械操作人员培训和操作的发证工作。3)检查督促施工机械操作人员持证上岗。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1)参加机械安全事故的调查和处理，并对机械安全事故负一定责任。1.1.质量控制程序6.5.1、过程控制程序A.技术负责人组织专业技术人员进行施工组织设计的编制工作。施工组织设计的编制应符合HG20235-93《化工建设项目施工组织设计标准》的要求，当合同另有规定时，按相关行业标准要求执行。编制本工程质量计划（QP），对材料的供应商进行考证，明确供货计划，质量要求。B.如果没有作业指导书（或施工方案）就不能保证质量，专业技术人员应编写作业指导书（或施工方案），对过程中的步骤方法、技术和质量要求等进行明确规定，由技术负责人审定，项目经理批准报甲方批准。C.作业a)与甲方召开工程开工会议，明确有关要求，会议纪要传达到每个职工。各类作业人员按岗位要求持证上岗，并由质量安全部门负责检查。b)设备材料部门主管负责配备好的机具装备，工程技术部门负责确认机具装备能否满足生产过程的需要。c)设备材料部门主管负责保证用于生产的物资质量符合标准、图纸、规范和合同的要求，并对材料、设备进行检测并取得测试记录报告。d)技术部门主管负责生产所需的标准、规范、图纸、工艺文件齐全、清晰，并盖有“鉴发施工”的印章。e)技术人员负责在开工前对作业人员进行技术交底，并作好交底记录。f)技术人员负责按作业指导书（或施工方案）要求指导作业人员进行作业。g)对需要进行工艺评定的项目，由技术负责人组织进行工艺评定，技术人员根据评定结果指导作业。如WPS、PQR、焊接工艺卡等。D.质量控制点的确定和检查a)质量检查部门根据工程特点，主管负责组织编制A、B、C质量控制点表，经顾客（监理单位）或总承包单位认可后下发至有关部门和作业班组。b)在质量计划和作业指导书（施工方案）中，应依据产品的设计和合同要求，提出该产品采用的主要检验、试验、规程、规范和质量评定标准。c)班级或施工人员进行自检。d)A、B、C质量控制点的检验和试验严格按照公司质量手册QEHSM/HSJ-2003执行。E.对于特殊过程的控制。特殊过程的作业人员和机具设备应按要求进行鉴定并填写记录。协助甲方配合政府部门对特殊项目的检查、测试工作并做好记录。F.过程控制程序工作流程图如下图： xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计过程控制程序工作流程作业人员持证上岗机具装备满足需要用于生产的物资合格图纸规范满足要求进行技术交底进行工艺评定技术人员指导作业人员进行作业环境满足要求编制和检查质量控制点编制质量控制点（A、B、C）对质量控制点进行检查、审计过程控制程序结束设备和人员的鉴定特殊过程控制过程控制程序开始编制施工组织设计编制Q、P和ITP供货商考察、论证编写作业指导书（施工方案）开工会议 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计6.5.2、产品标识和可追溯性程序A.技术人员依据图纸、规范或其它文件，在过程中的特定工序对特定对象，规定具体标识方法及位置。如特殊管材标识、焊口标识等。B.技术人员向作业人员做好标识交底工作，具体指导标识的实施。C.材料供应部门和作业人员负责在特定对象位置做出清楚标识和标识的移植。有可追溯性要求的标识，应加以记录。D.质量检查员对可追溯性要求标识进行确认，并在其记录上签字。质量检查员对有可追溯性要求标识的准确性、真实性、可靠性负责。E.质量检验部门负责确保标识记录具有可追溯性。F.产品标识和可追溯性程序工作流程图如下：产品标识和可追溯性程序开始技术人员规定标识方法及位置技术人员做出标识交底作业者作出标识和移植检查员确保有追溯性要求标识及记录准确、真实、可靠检查员确认有追溯性要求标识清楚与否质量检查部门负责制人确保标识记录具有可追溯性程序结束清楚不清楚6.5.3、过程检验和试验程序 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.质量部门主管负责组织编制W.H.R质量控制点表，经甲方认可后下发至有关部门和作业班组。B.在质量计划和作业指导书（或施工方案）中，应依据产品的设计和合同要求，提出该产品采用的主要检验、试验规范和质量评定标准。C.班组或施工人员进行自检a)项目部专职质量检查员核查作业记录，并对实物进行检查确认。b)项目部专职质量检查员在质量记录上鉴字。D.A质量控制点的检验和试验a)项目经理部专职质量检查员提前一天通知甲方专职质检员对W质量控制点进行检验。b)项目经理部和甲方质检员共同检查，并做出检查签证。E.B质量控制点检验和试验a)项目经理部专职质量检查员检查签证后，提前一天通知甲方，按时对H质量控制点进行检查。b)甲方、项目经理部质检员共同做出检查签证，合格后方可进行下一工序的工作。F.C点审查由甲方检查组/或代表对本项目经理部质量控制系统进行质量文件资料审查。项目经理部有关QC人员配合协作。G.过程检验和试验程序工作流程图。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计过程检验和试验程序工作流程图过程检验和试验程序开始质量部门主管负责编制W.H．R质量控制点并经甲方认可在质量计划和作业指导书中提出规范和质量评定标准班组和作业人员进行自检质量控制自检：项目部专职检查员检查实物并核实交工记录W质量控制点:甲方与项目经理部检查员两方共检H质量控制点:项目经理部检查员与甲方两方共检R点检验:甲方检查员对项目经理部QA/QC体系的质量文件进行审查检查人员做出检查签证过程和试验程序结束检查结果合格与否不合格进行返工(由作业人员)合格 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计质量控制点根据性质，质量控制点分为“A”、“B”、“C“三个等级，并交由甲方审查、确认。“A”；显示了对质量完整性和安全操作有至关重要性的检查和测试，它是质量控制计划中需甲方或甲方代表参加的活动，经甲方或甲方代表和我方质检责任工程师共同检查确认合格后方可进行下一道工序的施工。“B”：显示质量控制计划中需要甲方代表参加的检查、测试活动。如已通知甲方或甲方代表，而代表未参加的话，由我方质检工程师检查确认合格后施工工序可继续进行。“C”：显示不须通知业主或业主代表可直接由我方质检工程师确认合格后可进行下一道工序的施工。“R”：显示检查、测试活动须有记录报告资料。设备安装质量控制点一览表序号项目类别1机组及附件接收C2基础复查C3机组安装AR4灌浆前检查AR5联轴节对中AR6机组安装完整性确认B7机组拆检组装情况CR8传动装置检查C9润滑油系统检查、注油C10冷却密封系统检查C11试运转AR管道安装质量控制点一览表序号项目类别1图纸会审、技术交底BR2材料检验、验收B3材料代用AR4阀门试压BR5焊接工艺评定A xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计6焊工资质认可A7焊缝表面质量B8焊缝无损检测BR9管道安装C10支、吊架安装C11强度试验AR12严密性试验AR13隐藏工程检查AR14管道吹洗AR6.5.4、不合格品控制程序A.质量部、工程部、设备材料部对不合格品的提出、控制和处理负责。a)对发现的不合格品由质量部门标识、记录。b)采购产品的不合格的控制、处理由设备材料部门负责。c)生产过程中出现的不合格品的控制、处理由工程技术部门负责。B.不合格品的处理，应由不合格品评审组做出。不合格品评审组由技术负责人、专业技术人员、质量检验和试验人员以及有关作业人员组成。C.评审组对不合格品进行评审，质量部门记录。D.由施工生产部门或采购部门，按评审意见报厂方批准后对不合格品进行处理，处置方式有以下几种：a)返工b)返修或不经返修作为超差特许使用c)降级改作他用d)拒收（当作为顾客时）或报废（作为供方时）E.质量部门按规定的检验、试验标准对返工的产品重新进行检验和试验，并做出记录。F.对超差特许使用的不合格品应由质量部门向甲方提出申请，经甲方同意后方可使用，还应附说明不合格品实际情况的质量记录。G.不合格品控制程序工作流程图如下:不合格品控制程序工作流程图不合格品控制程序开始 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计不合格品的标识和记录由质量部门负责进货不合格品的控制由设备材料部门负责施工过程中发现的不合格品控制由工程部门负责不合格评审组由技术负责人、专业技术人员、质量检验和试验人员及有关作业人员组成评审组对不合格品进行评审并提出评审意见报甲方审批由生产部门或采购部门对不合格品进行处置a返工b反修或作为超差特许使用向顾客提出申请c降级改作它用d拒收或报废重新进行检验和试验保持说明不合格品实际情况的质量记录不合格品控制程序结束6.5.5、最终检验和试验程序A.由施工单位、甲方共同组成最终检验和试验(预试车)小组负责安装工程的最终检验和试验。B.双方的检验和试验人员按HGJ231-91《化学工业大、中型装置试车工作规范》中的《预试车工作分工表》或按合同及双方商定的分工，分别编制预试车方案，该方案必须符合有关标准、规范和预试车要求，参加预试车人员必须掌握操作要领和事故处理方法。C.双方各专业检验和试验人员按分工分别进行管道系统、设备的试压和内部处理,电气、仪表调试及单机试车。D.施工单位专业检验试验人员做出检验试验记录，业主专业检验、试验人员在检验试验记录上签字认可。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.施工单位工程技术部门对已按合同及设计文件所规定的范围，除联动试车项目外已全部完成的单项工程或部分装置，及时组织交工资料的整理及移交、办理中间交接签证，甲方代表在《中间交接证书》上签字。联动试车工作由甲方组织实施，具体负责安排指挥操作人员，施工单位负责辅助工作。联动试车结束后甲方代表在联动试车合格证书上签字。B.安装工程最终检验和试验程序工作流程图见下图。安装工程最终检验和试验程序工作流程图安装工程最终检验和试验程序开始施工单位与甲方组成预车小组双方检验试验人员编制预试车方案双方各专业检验和试验人员分别进行管道系统试验、设备试压和内部处理、电气、仪表调试及单试施工单位检验试验人员做出检验记录，甲方检验人员在检验记录上签字施工单位工程部门组织交工资料整理移交并办理“中间交接”和签证联动试车由甲方组织甲方在“联动试车合格证书”上签字安装工程最终检验和试验程序结束6.5.6、工程交付程序A.项目经理组织有关部门检查下列工作是否完成：a)工程已按设计文件规定的内容和合同要求全部建成；b)工程质量达到了有关施工及验收规范规定的标准和设计文件的要求； xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计a)规定的交工技术资料和文件齐全,并经检查合格；b)在厂区范围内清除了与生产无关的杂物,厂房、机械已清理干净。A.质量部门主管负责质量文件签证，并经甲方签字确认。B.工程技术部门主管负责组织现场的实物交接工作，督促双方按交接清单确认后共同签字。C.工程技术部门主管负责交工技术文件的交接工作，双方责任人员在文件当面点清后，按要求签字。D.交工技术文件按合同规定份数交甲方，项目经理部留1份归档。E.项目经理和甲方负责人,签署工程交接证书。F.项目经理部继续对施工质量负责，发现问题及时处理，直到合同规定的施工质量保证期满为止。G.工程交付程序工作流程图如下：工程交付程序工作流程图工程交付程序开始项目经理组织检查应完成的工作质量部门负责质量文件签证工程技术部门组织现场实物交接工作技术文件移交和办理工程交接证书甲方要求成立保镖队施工单位在质量保证期内对质量负责交工技术文件和资料归档工程交付程序结束6.5.7、质量记录控制A.质量记录的内容之一为质量体系运行记录:如质量手册、程序文件及程序支撑性文件中规定的有关记录表格。B.质量记录的内容之二为产品质量记录，质量记录表格按业主要求进行。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.质量记录的控制包括质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、保管和处理。B.质量记录的媒体形式,可以是文字、图表和计算机软件等。C.质量记录的标识分为文字表格、图形符号和印章等。图形符合采用国家标准的有关规定。D.质量记录的填写由形成过程中各责任部门责任人员进行。填写表格或绘制图形必须字迹端正、内容完整、清晰、签证齐全，不得任意涂改和弄虚作假。E.质量体系运行记录编号，按公司《质量体系文件编号规定》进行；产品质量记录编号，按工程交工技术文件规定执行。F.质量体系运行记录，按质量手册、程序文件及程序支撑性文件规定，由各责任部门、责任人员在质量记录形成后（含分承包方的质量记录），及时组织收集、分类、编目。G.质量记录由文件保管人员办理查(借)阅登记手续，当合同有要求时，应在商定期内，由文件保管人员提供给顾客或其代表在评价时查阅。H.质量体系要素管理归口部门的责任人员，必须及时对质量记录进行整理并装订、归档。I.工程完工后，由工程部门按合同要求将工程质量记录移交给顾客；自存的质量记录，送公司档案室存贮。J.质量记录的存贮，由文件保管人员建立记录台账，并存放在防潮、防火、防虫蛀的环境中，以防丢失、变质和损坏。K.质量记录由归口管理部门设专柜，指定专(兼)职人员负责保管。L.质量记录的保存期限按质量手册、程序文件及程序支撑性文件规定期限执行。M.质量记录的处理，由文件保管员按《文件和资料控制程序》的规定，在保管期满足后移交档案室或批准后销毁。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.质量记录控制程序工件流程图如下图：质量记录控制程序工作流程图质量记录控制程序开始质量记录的分类质量记录的控制与媒体形式质量记录的标识质量记录的收集与编目质量记录的查（借阅）质量记录的归档、存贮质量记录的保管和处理质量记录控制程序的结束1.HSE环境、健康与安全管理措施项目中标后，我公司按医药集团规定与xx制药股份有限公司签订安全施工协议。1.1.HSE管理体系及措施施工经理是项目部 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计HSE管理的第一责任人，项目部将根据工程的实际情况、资源条件和项目部HSE管理的需要，对项目部HSE管理所需的资源进行合理配置；对用于安全、环境和健康保护的设施、设备和个人防护用品等方面的资金和物资做好准备；配备专职HSE管理监督人员；根据要求配置适合的HSE管理部门和人员的办公设施和设备。7.1.1、我司HSE管理体系遵循PDCA管理模式，即：策划(PLAN)、实施(DO)、检查(CHECK)和改进(ACTION)。由7个关键要素组成，包括：  -领导和承诺  -健康、安全与环境方针  -策划  -组织结构、资源和文件  -实施和运行  -检查和纠正措施  -管理评审领导和承诺是HSE管理体系建立与实施的前提条件。7.1.2、管理理念：以人为本，预防为主，追求零事故、零伤害、零污染的目标；护环境，推行清洁生产，致力于可持续发展；  优化配置HSE资源，持续改进健康安全环境管理；实施HSE培训，建立和维护HSE文化。7.1.3、本工程HSE管理工作：a)做好进厂人员的HSE教育，建立完善的管理体系，防止施工人员违反纪律的事件发生。b)做好巡检工作，及时纠正各种违章行为，消除事故隐患。c)做好材料、设备、施工机械布置，保持作业现场文明整洁。d)车辆、吊装机械的厂内运行安全管理。e)高处作业临时边及孔洞的防护，高处坠落及物体打击的防范。f)做好构件吊装及搬运过程中安全防范措施的落实。g)做好员工劳动保护用品的配备和使用，改善作业环境，防止职业病发生。h)材料、设备、施工机械搬运过程的安全管理。i)做好交叉作业时的安全防护措施的制实施工作，尤其是工具材料的防坠落。j)现场搭设的脚手架材料选用、搭设、验收、使用、拆除等各环节的控制管理。k)电动工具漏电保护器的正确使用等安全管理，注意防火、防触电。1.1.安全管理组织认真贯彻“安全第一、预防为主” xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计的安全生产工作方针，强化基础管理，强化安全教育，强化现场管理，确保工程安全顺利完成。根据集团公司的安全生产管理文件要求，结合本工程的实际情况，制定相应的安全施工管理措施，以确保工程安全施工。7.2.1、方针生产安全，从我做起，遵章守法，关爱生命；职业卫生，落实措施，规范作业，保障健康；环境保护，小处着手，节约资源，造福国民；科学规划，综合治理，全员参与，持续发展。7.2.2、目标安全目标：为进场施工人员创造良好的工作环境，施工无污染、无伤害，确保安全事故为零。7.2.3、组织机构项目部建立完善的安全管理组织机构体系，设立安全管理组，具体见组织机构图。安全管理组织机构图7.2.4、HSE管理工作职责1.项目经理职责项目经理为本工程安全管理工作的第一责任人，是安全管理体系有效运行的关键因素，通过严格履行安全管理职责，规范安全行为表现，带动和影响全体员工，创造出良好的安全管理成果。²负责对工程施工过程实施安全管理。²负责组织本项目部安全管理体系实施运行。²主持召开本项目部安全例会，及时解决安全工作的问题。²加强员工的安全培训和教育，定期参加班组每周安全活动。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计²组织项目部事故的调查、分析和处理、并及时上报。1.施工队长职责²保证上级各项安全管理标准、制度在本施工队的贯彻执行对本施工队的工作全面负责。²负责组织本施工队的各类安全教育，提高全员工安全意识。²定期召开本施工队安全例会，及时解决安全管理贯彻执行中的有关问题²督促、参加并指导班组每周安全活动及班前讲话。²定期进行安全监督检查，及时制止违章行为，严格落实隐患整改措施，不断改善员工工作条件。²发生事故立即上报，组织抢救，保护现场，参加事故调查、分析，落实防范措施。2.HSE监督员职责²参与制定有关HSE目标计划、技术措施，监督检查执行情况；²负责组织员工进入现场前的HSE教育、岗位HSE教育；²监督、检查、参加、指导班组每周HSE活动及班前讲话；²深入现场巡回检查，对各种直接作业环节进行HSE监督，及时纠正违章和失职行为，督促检查隐患整改，遇有紧急情况有权令其停止作业；²及时向领导反映问题，提出建议，为领导HSE决策提出建设性意见；²参加本单位（项目部）HSE检查、HSE管理评审及事故的调查处理；²负责有关HSE管理记录、台帐、资料的整理、归档和上报工作。3.班组长职责²保证上级各项HSE标准、制度在本班组的贯彻执行，对本班组的HSE工作全面负责；²负责组织员工的岗位HSE教育和班组HSE活动，学习有关HSE操作规程；²认真检查班组各岗位作业中的HSE执行情况，发现违章和隐患及时处理；²做好有关HSE防护措施、防护用品的检查维护工作，使其处于完好状态；²发生事故抢救伤者，保护现场，并立即报告，对事故处理予以积极协助。4.员工职责²严格遵守自己的安全承诺，严格遵守各项HSE管理制度及本岗位操作规程，不违章作业，对本岗位的HSE工作负直接责任；²积极参加班组每周及每日班前HSE活动，自觉接受HSE教育培训，增强自身HSE意识及防护能力；²上岗按规定着装，妥善保管、正确使用各种劳动防护器具和消防器材；²有权拒绝接受不符合HSE管理规定的作业任务，有权拒绝违章作业的指令，对他人的违章作业有权加以劝阻和制止；²正确分析、判断和处理各种事故苗头，把事故消灭在萌芽状态；²发生事故要果断正确处理，及时向上级报告，并保护现场。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.1.安全管理制度7.3.1、安全管理责任制施工管理人员和施工人员，必须严格遵守国家和本企业的各项有关安全管理制度，严格遵守业主的各项安全制度，严格按照安全管理机构配备足够的管理人员。并认真按照“谁主管、谁负责”、“管生产必须管安全”的原则，层层负责，层层把关，接受有关监理部门的检查监督，确保安全施工。7.3.2、安全教育制度A.员工进入施工现场必须首先接受安全教育，并有教育者签字记录档案。B.安全教育的内容应包括施工现场安全环境、工程概况、现场安全管理规定、本岗位的安全技术操作规程和其它相关规章制度的教育。C.特殊工种（电工、焊工、起重工、司机和无损探伤工）除进行上述教育外，还要进行特殊工种的技能考核，取得国家认可的合格证后方可进入操作岗位。D.未进行安全教育的任何施工人员和未取得国家认可合格证的特殊工种严禁上岗施工，如有违章者按相应规定予以严厉处罚。E.项目部安全委员会组织员工进行安全知识竞赛，对竞赛优胜者予以表彰和奖励。F.每周一上午由安全员组织召开班前现场安全例会，总结上周安全工作情况，强调本周安全施工注意事项，并有参加例会人员签字记录存档。7.3.3、安全技术交底制度工程开工前，由技术负责人和安全负责人将工程概况、施工方案、安全技术措施情况向参加施工的有关工程技术人员、队长进行详细交底，并有文字记录。队长按施工生产进度定期或不定期地向有关班组长安全交底，班组长每天在班前向工人交底，即实行逐级安全技术交底制度。7.3.4、安全检查制度A.员工上下班要检查安全防范措施，发现隐患及时整改，如本人不能解决，须及时上报班组或施工队。B.班长、队长每天要对自己施工作业范围现场进行安全巡视，着重查事故隐患、安全防范设施、员工劳保用品使用、施工机具临时用电等情况。C.项目部安全员要对施工现场进行安全巡回检查，发现违反安全规程的现象及时制止并按处罚条例予以罚款；发现安全隐患及时指出并限期整改，如未整改或延期整改对所在班组或施工队按规定予以罚款；整改后，由安全员进行回头复查，直至确认整改合格为止。D.项目部安全管理小组定期（每周六）或不定期对现场班组进行安全大检查，并进行评分考核，考核记录作为安全无事故竞赛的依据之一。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.意外事故报告程序。B.当发生意外事故时立即启动相应级别应急预案，项目经理、项目副经理和安全员及时组织抢救，保护事故现场，并报公司安全部门，报告包括时间、地点、伤害情况及初步事故原因分析。项目部协助公司质量安全部对事故进行调查和整改，防止事故重复发生，并组织有关人员召开事故分析会，按照事故三不放过的原则进行处理。1.1.现场施工安全保证措施7.4.1、施工现场一般规定A.所有人员进入现场必须戴安全帽，进入高空必须系安全带。B.所有施工员工进入现场必须穿工作服，必须穿工作鞋。C.使用电动工具时要先检查作业环境，严防飞溅伤人、机械伤人，不使用电动工具时关上电源开关。D.进行气割和打磨砂轮时必须戴防护眼镜，除铆工打大锤和机械加工有特殊规定外，其余场合施工尽量戴手套，电焊、气割、气刨必须戴手套。E.所有员工上班前不准饮酒，现场工作中不准抽烟，不得将物件乱丢在地上，交叉作业不准抛掷物件。F.施工作业场所有可能坠落的物件，应一律先行拆除或加以固定，高空作业时要提醒周围的人相互避开，特别是高空作业时焊接、气割、气刨。G.所有人员严禁在起重臂和吊起的物件下面停留或行走。H.特种作业人员（如焊工、起重工、电工、无损探伤工、司机）要持证上岗。I.员工如果发现施工隐患要及时上报有关领导，如有违章现象发生，员工有权拒绝违章指挥和违章作业。J.现场施工机具、卡具要收集好，并放在合适的地方；施工用料要堆放整齐，尽量减少占用空间，散开的材料应尽快预制。K.电焊把线、电源线接头处要连接好，不能有任何地方处于裸露状态，通过通道时要挖地沟，上面盖上钢板或槽钢，以免车辆压坏，同时要保证施工用道路畅通无阻。L.氧气瓶和乙炔瓶要分开放置，在固定预制场所施工要将其放在专用的铁笼内或托架上，乙炔瓶上要装回火止火器。M.现场施工要做到“工完料尽场地清”，保持现场干净整洁，每天下班前要清理现场卫生，周末（星期六）下班前一小时清理现场卫生，废料和垃圾及时拉到指定的地点存放或处理。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.施工用电安全管理B.进入开关箱的电缆要符合三相五线制，实行一机一闸，必须配备漏电保护开关。C.施工用的临时用电必须在建设单位指定地点接线，电源线应采用绝缘良好的电缆，并不得接触潮湿的地面。D.施工现场及有作业的场所应有足够的照明灯具，照明线路必须绝缘良好、布线整齐、固定牢靠。对线路还应经常进行检查维修。E.所有电气设备必须保证接线正确，保证接零或接地良好，特别是施工用电，必须作接地或接零保护。F.开关、配电箱必须有漏电保护，发电机、开关箱、用电设备要有防雨设施。配电箱进出线、电源开关、保险等装置要符合要求。老化破皮不符合要求的电线不准使用，电线必须架设在绝缘柱上。G.在建工程与高压线路的水平距离不小于10米，在施工现场的机动车与高压线路的距离不小于7米。H.禁止在金属脚手架上搭设临时电源线路，必要时应架设绝缘横栏，并加设绝缘胶带，以防止磨破电源线，导致脚手架带电。脚手架应有牢固的接地。I.现场施工用电气设备做到单机设盖，并做到防雨、防雷、防雪、防潮、防水。7.4.1、脚手架安全管理A.工程施工搭设的脚手架应全部采用金属双排架，载荷要满足270Kg/m2，不得超载使用。B.搭设的脚手架除能承受一定的载荷以外，还应满足稳定性要求，保证在施工期间在不超载和气候变化的条件作用下能保证稳定坚固，不发生晃动和倒塌现象。C.脚手架的架体必须与罐体、框架有牢固的连接，脚手架两端、转角处以及每隔6～7根立杆应设剪刀撑和斜撑，并与地面夹角不大于60度。D.固定杆高度方面每隔4m设一根，水平方向每隔7m设一根，以防止架子向外倾倒。E.脚手架各杆件相交伸出的端头均应大于100mm，以防止架杆件滑脱。F.脚手架搭设时从下往上，拆除从上往下；搭设或拆除时周围设警戒标志，并设专人监护。7.4.2、切割与焊接作业安全管理A.金属切割与焊接作业时要严格按有关规定办理动火作业证，并对动火周围的易燃易爆物应进行彻底清理干净。B.焊工应经过特殊工种安全教育，经考核合格后持证上岗。C.高空施焊时应有高空劳动保护措施，如佩带安全带、安全帽，小型工具（如刨、锤、扁铲等）应摆放在可靠部位，以防从高空落下。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.电弧焊必须做到：电焊机除设置独立的电源开关外，还应对电焊机外壳进行接地或接零保护，其接地电阻不得大于4Ω，一次线路与二次线路绝缘应良好且易辨认。B.氧—乙炔焰焊（割）作业应做到：焊接作业工具必须符合质量标准，焊炬、控制阀要严密可靠，氧气减压器要灵活有效，气体软管应耐压合格，无破损。C.氧气瓶、乙炔气瓶、氩气瓶不得靠近热源并禁止倒放，乙炔气瓶不得卧放，钢瓶内气体用完后，必须留有余压。D.氧气瓶与乙炔瓶之间应留有足够的安全距离，距明火点应保持10m以上的距离。E.现场防火安全管理F.现场防火责任人员由项目部任命。G.现场要组织义务消防队，并进行消防自救知识教育。H.现场应配备有足够的灭火器，用于有效扑灭油火和电火灾难。7.4.1、高空作业安全管理A.凡工作高度2米以上者，皆列为高空作业。B.高空作业必须搭工作台（如木跳板、竹跳板），台上作业人员要系安全带。C.跳板两端须放稳，搭接长度不小于150mm，并捆扎牢固。D.如果工作台高于地面2米，必须安装爬梯方便上下。E.如果不能安装工作台，则必须安装安全网防止作业人员坠下。F.在高空焊接、气割、气刨作业前，要确认下面没有人。G.高空作业一定要每班检查防护架，确保安全方可使用。7.4.2、吊装作业A.吊装作业时必须有起重工专人指挥，指挥者讯号要明确。B.物件或吊装臂下严禁站人，吊车周围1米内严禁站人。C.吊装前要对绳、索、扣进行仔细检查，损伤超过规定的禁止使用。D.吊装用钢丝绳要按月换标记进行检查。E.吊装前吊车司机必须对所吊物件的重量、吊装高度了解清楚。F.吊装前起重工要对所吊物的重量掌握清楚，选用合适的强度足够的绳索、吊具并使用正确的方法进行吊装。1.1.季节施工安全管理夏季施工安全管理A.夏季气候炎热，高温时间持续较长，此季节施工，主要做好防止中暑工作。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.采用多种形式，对职工进行防暑降温知识的宣传教育，使职工了解中暑症状，学会对中暑病人采取应急措施。B.合理调整作息时间，尽量避开中午高温时间工作，严格控制工人加班加点，高处露天作业工人的工作时间要适当缩短，保证工人有充足的休息和睡眠时间。C.对在容器内和高温条件下的作业场所，要采取有效措施，搞好通风和降温。D.对露天作业集中和固定场所，应搭设遮凉棚，防止热辐射，并要经常洒水降温。E.对高温、高处作业的工人，需要做好健康检查。发现有作业禁忌者，应及时调离高温和高处作业岗位。F.医务人员要经常深入工地进行巡回医疗和预防工作。重视年老体弱，患过中暑者和血压较高的工人身体情况的变化。G.及时给职工发放防暑降温的急救药品和劳动保护用品。H.要及时供应符合卫生要求的茶水、清凉含盐的饮料。1.1.文明施工管理措施施工现场文明管理按照国际劳工公约《施工安全与卫生公约》的要求与国家行业标准《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）的规定，施工现场不仅要做到安全生产，同时还应做到文明施工，整齐有序，把过去建筑施工以“脏、乱、差”为主要特征的工地，改变为文明的“窗口”。我们针对工地存在的问题，结合标准要求制定了以下施工现场文明管理的措施。7.6.1、现场围档，封闭管理A.工地周围要设置高于1.8m的围档，围档沿工地四周连续设置，除应该留门外不得有缺口，围档要坚固、稳定、整洁和美观。B.施工围墙应写上与工程建设相关的标语、口号；围墙必须保持整洁；围墙大门外侧悬挂标牌告示，写上工程简介、开竣工日期和工程建设、设计、监理、施工单位等名称。C.施工现场进出口要设置大门，门柱尺寸至少为500mm×620mm，大门宽6～8m，门头要设置企业标志或名称。D.大门处必须设警卫室，警卫室要张贴门卫制度，门卫设2～3人，佩戴值勤标志。E.所有进入施工现场的人员必须佩戴工作卡。F.施工现场必须置挂五牌一图，即：工程概况牌、安全纪律牌、安全标语牌、安全记录牌、文明施工制度牌和施工平面图。五牌一图必须齐全，而且美观整齐。G.现场要有相应的安全标语，要设置宣传栏、读报栏和黑板报。7.6.2、材料堆放 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.建筑材料、构件、料具必须按照总平面图进行布置，堆放高度不得超过1.8m。B.各种材料、构件、机具必须堆放整齐，并设置标志牌，标注名称和规格等。C.作业面的料具要堆放平稳、整齐，做到工完场清。建筑垃圾要分类集中堆放整齐并及时清运，禁止抛掷，焚烧。D.易燃、易爆、有毒物品必须分类存放登记，应有隔离防护措施。7.6.1、现场生活管理A.宿舍应保证每人一个床铺，不得使用通地铺，生活用品应放置整齐，夏季应有消暑和防蚊虫叮咬措施，冬季应有保暖和防煤气中毒措施。B.生活卫生应纳入工地总体规划，宿舍内外环境应安全、卫生、清洁，室外应设置垃圾箱，有专人清扫。C.施工现场须设有茶水亭和茶水桶。D.生活垃圾须随时处理或集中加以遮挡，妥善处理，保持场容整洁。E.治安综合治理F.现场要建立治安保卫制度并将责任分配到人。G.施工现场的劳务工、临时工要有花名册，做到“三证”齐全（身份证、劳务许可证或技术等级证、暂住证），并建立用工档案。7.6.2、现场文明施工A.推行现代管理方法，科学组织施工：明确与落实文明施工责任，由施工队副队长主管该队的文明施工工作．每周五为队施工检查日．参加施工的人员，应按文明施工的有关要求，推行现代管理、科学组织施工，做好现场的各项管理工作。B.施工机械、设备、机具应放置有序，留有通道，不能到处停放。施工机械进场前必须经过安全检查合格，并由专业人员负责拉接电源，施工机械操作人员，特别是特种作业人员均需经过培训考核合格，持证上岗。C.在成品或半成品区域施工必须采取防护措施，严防成品或半成品受到磕碰损坏。D.在成品或半成品上方进行焊接或气割作业时，必须办理好动火许可证并采取有效的隔离措施（隔离屏障必须是阻燃材料）。E.施工作业过程中发生对成品或半成品造成损坏的，对当事人实行扣罚，严重者实施经济责任赔偿的制裁。F.保持施工现场场容场貌的整洁。所属施工范围的各作业面，每天要做到工完场清，施工过程中遗散现场各处的边角碎料、杂物等由各担负施工的班组负责打扫清理。G.完工或正在施工中的管道、设备、容器与所有设施外观要无积物、无污垢。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计A.按规定设置遮挡、围栏，做到作业面伸延到那里，安全技术保护设施覆盖到那里。B.按规定挂设安全警示标志和安全技术操作规程标牌，要求不漏挂不漏设，并保持标牌、安全警示标志的光鲜醒目。C.保持施工现场和办公区域的环境整洁。施工现场每天下班前应清理打扫现场，收拾好焊线、临时用电支线、用剩的材料、边角料和杂物。办公区域内外的环境卫生做到有专人负责监督，并注意遵守集团公司制定的生活区防火安全、用电安全的制度。废弃物不能乱堆乱掉，应集中运至监理部门指定的地方堆放或掩埋焚烧。D.改进施工工艺和施工技术，控制施工噪音，减轻对施工人员和周围居民的影响。1.1.环境保护措施7.7.1、尘土的环保控制措施A.凡需办理动土证的工程项目，必须到甲方有关部门办理有效的动土手续，取得“动土证”方能正式施工。B.天气干燥季节，进入施工工地的车辆要限制车速，并要求在道路上定时洒水，尽可能避免尘土污染环境。C.车辆（包括吊车、铲车）经常在不渗透的水泥路面区作业，应对路面定期进行冲洗和清洁，减少和避免油污到处印漏，影响周围环境卫生。D.从事土方、渣土和施工垃圾运输采用密闭式运输车辆或采取覆盖措施。E.施工现场混凝土搅拌场采取封闭、降尘措施。F.进行喷砂作业时，应尽可能不在工地进行，有条件的应远离工地搭设临时的喷砂工棚，并采用帆布作类似完全密封和提供适当的通风，尽量减少砂尘对环境的影响，作业人员要做好个人的防尘保护措施。7.7.2、降低环境污染技术措施A.及时回收工程余料、废料，保持施工现场和周遭环境的清洁；生活废液废水不得随意排放。特别注意带有放射性危险会造成污染的废物，生活垃圾要按业主或有关部门规定要求和指定地点倒卸。B.严禁在施工现场附近的河流、小溪清洗有油污的设备、零件、衣物和洗手。C.冲洗施工设备或车辆时，应在不渗透地面（水泥地）进行，并应设置带处理冲洗水的油水分离器的接收池，不能让冲洗后的油污水随意排放。D.油料溢漏应向有关部门报告，超过180升 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计的油料溢漏应作为事故记录报告公司，并马上对溢漏进行清理，做出补救措施。A.搞好施工现场和生活区的环境卫生，施工现场应每天下班前进行清理收拾打扫，生活区前后，宿舍前后，宿舍内部要搞好环境卫生，吃剩的饭菜、生活的废物，物品的包装材料，烟头、生活垃圾等不能随意乱抛，应当设立垃圾池集中堆放并及时处理，保持环境卫生。B.工地内车辆出入口应当设置用混凝土挠捣的由宽30厘米，深40厘米的沟槽围成宽3米，长5米的矩形洗车场地和沉淀池、高压冲洗水枪，驶出工地的机动车辆必须在工地出入口洗车场内冲洗干净方可上路行驶。C.施工现场必须道路畅通，设置连续，通畅的捧水设施和其他应急设施，场地内不得大面积水。泥浆、污水、废水必须经硬底硬壁沉淀池沉淀和其他必要处理。未经处理禁止向外排放。废浆和淤泥必须使用封闭的专用车辆进行运输。D.必须遵守当地人民政府有关散体物料管理的规定，在排放、运输受纳散体物料前办理批准手续，并按规定委托有资质的单位和合格车辆运输。E.施工现场内的各类炉灶禁止使用有毒物体作燃料，禁止燃烧各类建筑废料和生活垃圾。F.施工现场应当落实各项除“四害”措施，严格控制“四害”孳生，确保施工区域和生活场所的整洁卫生，防止疾病的发生。7.7.1、减小扰民噪声措施A.施工现场的强噪声设备设置在远离居民区一侧。B.对因特殊需要在22时至次日6时期间进行噪声施工的，应报有关部门批准后方可进行夜间施工，并公告附近居民。C.夜间运输材料的车辆进入施工现场，严禁鸣笛，装卸材料应做到轻拿轻放。D.尽量选用低噪声设备和工艺代替高噪声设备与工艺品，对产生噪声和振动的施工机械、机具的使用，应当采取消声、吸声、隔声等有效控制和降低噪声。7.7.2、地下管线及其它设施保护措施A.管线保护措施严格执行建设单位、公司关于管线及设施保护规定。B.明确管线位置，绘制管线分布图，做出明显的挂牌标识。C.由专人负责检查标识情况，监督在管线附近的开挖作业，将管线埋设情况向全体施工人员交底。7.7.3、职业病防治预防措施A.公司职责与工作a)做好职业卫生监测、控制、防护、治理工作，加强职业卫生管理和职业病防治工作，减少职业病的发生，保护员工健康。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计a)定期检查职业卫生和职业病的防治工作，优先安排资金改善作业环境和劳动条件，听取职业卫生管理工作回报，并组织职业病防治工作中存在的问题。b)负责职业卫生管理的日常工作监督检查工作，不断完善员工的作业条件。c)负责建立健全职业病危害事故应急救援预案。d)贯彻《职业病防治法》及上级劳动保护的政策、法律和指示，对员工进行定期职业性体检和职业病普查工作，并进行登记、统计和报告，对员工健康管理工作进行汇总，编制体检计划和建立员工个人健康档案。A.职业危害的削减应从改进施工作业技术措施入手，增加安全控制措施或改善、维护现有安全控制措施来削减施工作业过程中的职业危害。这些削减措施如下：²新项目实现安全卫生设施与主体工程“三同时”；²尽量采用无毒或低毒的原材料；²安装通风、排毒、除尘设施；²加强设备防腐和密封管理，防止跑、冒、滴、漏；²设置毒物易燃易爆检测报警仪。B.职业危害的个体防护各单位应在消除和控制职业病危害的同时，为有害岗位的员工配备必需的个人防护器材，并做好日常的健康保健和医学监护工作。个体防护措施如下所列：²配备防毒救护器材：氧气呼吸器、空气呼吸器、过滤式防毒面具等；²配备急救包扎器材：人工呼吸器、急救包等；²配备防护器材：护目护耳器、防尘口罩等；²配备防酸碱灼伤设施:洗眼器、水冲洗等设施；²配备各工种岗位所需的其它劳动保护用品：安全带、防护目镜、专用工作鞋和手套、安全帽、耳塞、防护服等；²岗位卫生特点和健康需要，发放饮料和其它保健用品：清凉油、各种饮料等；²组织员工体检，控制职业禁忌症，建立个人健康档案，搞好健康监护和康复工作。C.职业危害的防护与控制a)噪声的防护、控制在施工作业日常工作中，应尽量控制和减少使用高噪声设备，并加强噪声作业场所的监测监督，将噪声源进行控制、消除和隔离。b)放射线源的防护、控制进行射线探伤作业时，必须要求工作人员严格遵守操作规程，认真做好防护工作，加强工作环境和个人剂量的监测，控制辐射的强度和能量，并在工作现场设置醒目的安全标志，严禁无关人员进入该作业范围。c)施工性粉尘的防护、控制 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计各单位应从技术改革控制入手，从根本上杜绝粉尘危害；不能改革的，应尽量采用湿作业，对不能湿作业的，尽量采用密封作业，同时加强个人防护及个人卫生。a)酸碱防护、控制在施工作业时遇到酸碱作业时，应防止酸碱跑、冒、滴、漏；施工作业时穿好防酸碱服，戴好防酸碱手套和眼镜，并在现场设置洗眼器和水冲设施。b)现场急救措施与处理凡施工作业有急性或重大职业危害时，必须编制应急救援方案和配备足够的防护器材和药物，做好预防和应急措施；通过组织培训，使员工掌握生命危急情况下的救护方法，如触电救护、烧伤救护、溺水救护、机械救护、急性中毒救护、心肺复苏救护等。1.1.施工过程节能措施7.8.1、降低电力线路的电能损耗的措施A.合理选择配电变压器的安装位置一般给施工项目供电的高压电为10KV，经过变压后为400V。根据电工学原理，变压器越接近负荷点，供电线路损耗越小（△P=I2r0l）。所以，我们应根据施工平面布置图，考虑用电设备的大小和分布情况，结合安全生产的要求，将10KV高压电尽量深入工地负荷中心。这里指的中心，不是简单地指工地的平面中心，而是指负荷分布的重心。一般地说，应将变压器安装在重负荷点，即靠近大用户，向其它小用户供电，这时总的线路损耗是最小的。同时，应尽量避免向单侧供电，更应避免迂回供电的情况。如，我们把用电功率大的预制场、加工场规划集中在一起，使之成为负荷中心，然后把变压器靠近安装，这样，向大用电设备供电的距离就缩短了。B.按经济电流密度选择合适的导线截面选择电力线路导线截面时，既要考虑电压降低对用电设备运行的影响和线路损耗，又要考虑线路的经济性，节约费用，所以避免选择导线截面过大或过小。因此，应该根据经济电流密度数值计算出导线截面S。 7.8.2、降低电力变压器的电能损耗的措施A.选用低损耗变压器S9系列10KV配电变压器是我国目前生产的低损耗产品，绕组采用铜线绕制，器身和绝缘采用新的设计和工艺，其空载损耗和负载损耗均比73系列、S7系列有大幅度下降。B.合理选择配电变压器容量使其运行最经济每一台变压器都有自己的经济负荷范围，在该范围内工作，变压器运行最经济，这时候的损耗最小，即在最佳负荷率βm下工作。对于国产变压器，βm一般为0.4—0.6。施工项目在安装变压器前，应充分考虑工地通常的负荷量，然后选择合适的变压器。C.提高变压器的功率因数 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计提高功率因数，一方面合理安排施工任务，有条件的项目可安排三班制生产，避免变压器轻载、空载运行。另一方面，在变压器低压侧安装并联电容器。对一班、两班制的项目，设备利用率较低，其无功补偿装置，可以考虑把变压器二次空载补偿和负载无功补偿分开装设的办法来实施。工地不施工时，负载无功补偿装置随生产停机而切除，变压器二次空载补偿仍随变压器运行。7.8.1、电动机的节电措施A.电动机应保持在额定电压下运行运行电压低于额定电压时，起动转矩将减少，负载电流增加，使损耗增加，效率下降，同时使电动机温升升高，影响电动机的寿命。当运行电压高于额定电压10%以上时，电动机起动转矩和起动电流都增加，磁通密度增加，铁损耗增大，功率因数下降，效率下降。因此，必须对配电网络加强管理，注意用电设备的变化，力求保持电网在额定电压下运行和三相电压的平衡。B.提高电动机的功率因数，降低损耗电动机的功率因数太低时，负荷电流就大，引起线路损耗增加，电压降也增加。所以，提高电动机的功率因数，可以降低损耗。提高电动机的功率因数的常用方法有：a)装设移相电容器，实行无功就地补偿b)选用极数为4极或6极的电动机当极数为8极以上时，其效率和功率因数都低，运行特性差。2极电动机因为转速高，维护困难，也不宜选用。在设备购买或者改造时，就尽量选择配备4极或6极电动机。c)加强设备维护，减少机械损耗对旋转机械和移动机械，必须进行日常检查保养、定期加油和定期检修，以减少损耗。7.8.2、电焊机的节电措施交流弧焊机是一种特殊的降压变压器，空载运行损耗大，总损耗约为额定容量的9%～11.5%，空载功率因数很低，约为0.1～0.3。根据电焊机间断性工作的特点，适当延长焊接连续作业时间，缩短非焊接时间，或者在不焊接时及时关机，这是电焊作业节电的一些途径。另一种简单易行而效果显著的方法是给电焊机加装空载节电器，这是实现电焊机非焊接时间退出运行的技术装置。我们在工地使用的电焊机一般没有安装节电器，所以急需加装。这种节电器在市场有售，买回装上就行。1.1.HSE考核细则与奖罚制度（Q/GDHJ.107.14）选摘7.9.1、有下列行为之一且经教育不改或重犯的，给予责任单位或责任者行政处分或500元～2000元经济处罚，情节严重者交由关部门追究刑事责任。（1）违章作业或违章指挥造成损失的。（2）玩忽职守，违反安全责任制或违反劳动纪律造成事故的。（3）发现险情既不采取防范措施，又不及时报告而发生事故的。（4）发生事故后故意破坏现场，隐瞒不报、虚报、故意拖延报告或嫁祸他人的。（5）对批评或制止违章作业、违章指挥的人进行打击报复的。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计（1）发生事故后不积极组织抢救，或事故后不吸取教训采取措施，致使同类事故重复发生的。（2）不执行上级和安全管理部门限期整改安全隐患的决定，并由此而造成事故的。（3）需要检定、检测的设备而没有进行检定、检测投入使用，或设备有缺陷仍强行使用，或没有防护装置而造成事故的。（4）锅炉、压力容器、压力管道、特种设备未办理告知手续未获批准而自行安装或未经安全技术检验合格而自行投产使用的，在用的特种设备不按规定进行定期检验的。一经被政府监检部门发现的，还需接受监检部门更严厉的经济处罚。7.9.1、存在以下现象之一的单位或个人，由HSE主管部门责令改正并按《xx安全生产监察管理规定》处罚。（1）员工未经HSE知识教育、考核、持证即行安排上岗的，按每发现一人处以500元以上2000元以下罚款。（2）安排未经培训考核领取特种作业人员操作证的人员或安排实习生、辅助工单独从事特种作业，按每发现一人处以500元以上2000元以下罚款。（3）招用未满16周岁童工工作或未满18周岁的未成年工从事特种作业或有毒有害作业以及繁重体力劳动，或违反《xx市女职工劳动保护实施办法》安排女职工工作的，按每发现一人处以500元以上2000元以下罚款。（4）施工项目的HSE策划书、施工组织设计或施工方案中没有根据项目施工特点，周边环境，当地政府规定和有关HSE标准规范制定项目的HSE预防及防护技术措施的，处以5000元以上10000元以下罚款。（5）施工方案（含试压、试车、吹扫、置换等）没有针对性的HSE技术措施的处以2000元以上5000元以下罚款。（6）施工作业过程，由于施工垃圾、有毒有害废液粉尘、生活垃圾、废水等没有按规定进行处理而造成环境污染的，处2000元以上5000元以下罚款，造成后果严重的还要交由当地环保监察部门处理。（7）有毒有害作业没有给作业者提供防护用具、用品或未能采取有效防护措施造成事故的，处2000元以上5000以下罚款。7.9.2、施工现场存在以下现象的，给予如下处罚：（1）电梯口、楼梯口、通道口、阳台口、预留洞口、钢井架、高处临边无安全防护设施，每例罚款200元，因工作需要或其它原因移动上述安全防护设施后又不进行复位造成事故的，对责任者加倍处罚。（2）靠近道路侧外脚手架未满挂安全网的罚款500元。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计（1）使用单层脚手架的罚款1000元。（2）外脚手架不高于在建构筑物1.2米以上的罚款500元。（3）外脚手架与建筑物锚固不牢的罚款500元。（4）层叠式活动脚手架没有刹掣装置的，罚款200元。（5）活动脚手架作业平台的桥板没有满铺绑扎牢固，有探头板，平台边缘没搭设1.2牢固护栏，只要发现违反以上任何一项的，每项罚款200元。（6）移动活动脚手架时，作业人员没有从架上退下的，罚款200元。（7）在2米以上（含2米）活动脚手架上作业人员没有佩带安全带，或作业平台超过2人作业的，罚款200元。（8）提升机无停层保险装置，无冲顶限位装置，无断绝保护装置，井架首层无安全门，吊笼无安全门、无踢脚板，笼顶无防落物装置，无联络信号、井架外围无安全围闭，每项罚款200元。（9）钢井架用钢筋代替钢丝绳作揽风绳，罚款500元。（10）电气线路、灯具安装不符合规范（含班房、办公室、宿舍、工棚等）或施工现场临时供电线路有条件采用三相五线制而不采用或未经批准、乱拉乱接的，罚款200元～1000元。（11）电气开关、闸刀、保险盒、插座缺少保护盖，三线插头拔去或折弯接地脚作两线使用，或保险丝未经验算采用铜丝代替的，每例罚款50元～100元。（12）电气设备外壳没有接地或接零保护的，每例罚款100元。（13）手持电动工具、潜水泵、电锯、移动式电气设备等或工地现场、宿舍、工棚、办公室等用电线路无按规定装设漏电保护开关，临时用电的拖板使用普通花线作导线或无单独装没漏电保护开关的，每例罚款100元。（14）开关箱无防雨装置，箱体无接地，一个开关带动多台设备、临时用电采用无插头的钩接、插接的，每例罚款200元。（15）电焊机的电源线侧（一次线侧）长度超2米，电源线、焊钳或其接线的绝缘层破损，接线柱无护罩（包括一、二次线侧）、金属外壳没按规定接地的，每例罚款100元。（16）砂轮、电锯、转轴、皮带轮、明齿轮、联轴节等转动危险部位无安全防护装置或保护装置失效的，每例罚款100元。（17）施工现场未按规定合理设置安全警示标志的罚款200元。（18）搅拌机无保险挂钩或虽有但不使用及失效的罚款200元。（19）乙炔气瓶没有防回火安全装置或卧放使用的每例罚款200元；夏季高温天气，露天摆放的乙炔气瓶、氧气瓶没设可靠的防晒保护，乙炔气瓶与明火距离小于10米，距氧气瓶小于5米的，每例每项罚款100元。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计（1）人工挖孔桩深度超5米而无专门通风装置，桩孔内不按规定设置防止落物伤人防护装置，，无经过气体检测分析下井，无安全可靠的上落梯，不采用安全照明的，每例每项罚款200元。（2）已挖好的孔桩无防护设施，每例罚款100元。（3）进入施工现场人员不按要求，或特殊作业人员不按工种规定正确规范穿戴个人劳动防护用品（含安全帽、安全带、绝缘鞋、高温鞋、工作服、防护眼镜等）或酒后作业者，每例每项罚款50元。（4）建筑安装施工现场规定需要挂设安全网的，不按规定挂设，罚款200元。（5）不按规定设置灭火器材或灭火器材过期失效的，每例罚款200元。（6）不按规定动火或焊接、切割作业未作好安全防护措施，作业现场周围及下方的杂物、易燃物，可能危及的设备、线路不作保护的，每例罚款200元。（7）施工生产的废水、废油，生活区的生活污水排到周边河流小溪的，罚款200元。（8）向河流、沟渠排放、倾倒施工废料，生活垃圾、废弃物或不按规定堆放的，罚款200元。（9）施工中产生的废油桶、抹布、油泥、废渣不按规定集中处理，到处乱丢的，罚款200元。7.9.1、执罚的职责及处置原则。（1）集团公司对下属各单位及施工项目部行使执罚权，执罚的款项由集团公司处理。（2）分公司对下属施工项目部行使执罚权，执罚款项由分公司处理。（3）项目部（工地）对本项目（工地）行使执罚权，罚款款项全额上交分公司后，70%返还该项目部（工地）处理，用作奖励安全管理先进工作者或对安全管理人员的岗位补贴。（4）由执罚者填写《HSE监督处理通知单》（三联单），由违章单位或人员签认后，执罚部门、财务、违章单位（个人）各存一份。（5）对处以500元以上罚款的责任者及单位负责人，还必须写出书面整改报告，一周内送执罚部门。7.9.2、因玩忽职守、违章指挥、违章作业或违反HSE规定而造成事故的作如下处罚：（1）轻伤事故扣发事故直接责任者当月奖金50%～70%；扣发主要责任者当月奖金30%～50%；扣发有关责任者10%～30%。年千人轻伤率超出承包指标的单位及其领导班子成员按集团公司内部经济责任制规定扣罚。（2）重伤或中毒事故扣发事故直接责任者当月奖金80%～100%；扣发主要责任者当月奖金50%～80%；扣发有关责任者10%～50%。对事故单位及其领导班子成员按公司内部经济责任制指标规定扣罚。情节严重造成生命财产损失的单位还要接受上级行政监察部门的处罚。（3）死亡事故 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计除当事人外，其它有关责任者按责任大小分别按20%～100%的比例扣发当月奖金。事故单位及其领导班子成员接受集团公司内部经济责任指标和上级行政监察部门的扣罚及行政处分。（1）对事故直接责任的认定和对责任者处罚意见：轻伤事故由发生事故单位HSE管理小组认定，报公司工管部备案；重伤及以上事故由发生事故单位HSE管理小组提出初步意见，报公司HSE管理部门复核认定。（2）轻伤事故扣罚的款项由执罚分公司处置，重伤及以上的事故扣罚的款项，全额上交集团公司财务部。1.保修期的服务承诺在本工程竣工后，我公司有责任对施工范围内产品进行保修。根据双方的协商结果和合同规定，制定以下相关的保修条文：1.1.保修内容：合同签订的工程内容。1.2.保修期限：按照招标说明书规定期限。1.3.保修规定：8.3.1、在保修期内，我公司应在接到保修通知以后24小时内派人到现场进行修理（保修的通知包括书面通知和口头通知）。维修原因是由于我公司的工程质量引起的，相关的维修费用由乙方负责；维修原因是由于业主使用不当或其他原因引起的，在维修后，业主应该向我公司支付相关的费用。8.3.2、如果我公司未能派人到现场进行处理的，业主可以另外请人修理，修理费用由我公司负责（我公司原因造成修理的情况下）。相关的费用业主有权在保修金中扣除。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计1.工程竣工竣工资料归档及移交1.1.工程竣工资料单位工程的各分部分项工程已完成，并经总包单位、监理验收合格后，则该单位工程已竣工，工程竣工后应按当地建设部门规定及时提交相关技术文件资料，交工技术文件包括下列内容：A.施工组织设计；B.工程技术专题洽商记录；C.设备、材料代用单；D.设备、材料质量证明文件，有关试验、检测报告；E.各专业安装过程记录；F.各专业试验记录；G.各专业质量评定记录；H.工程交工验收记录；I.开工报告；J.竣工报告；K.综合管理资料；L.各专业的竣工图纸和设计变更文件。1.2.竣工资料的归档及移交技术资料的归档及移交应执行《建设工程文件归档整理规范》（GB/T50328-2001）要求。A.工程文件的归档范围对与工程建设有关的重要活动、记载工程建设主要过程和现状、具有保存价值的各种载体的文件，均应收集齐全，整理立卷后归档。B.归档文件的质量要求a)归档的工程应为原件。b)工程文件的内容及其深度必须符合国家有关工程勘察、设计、施工、监理等方面的技术规范、标准和规程。c)工程文件的内容必须真实、准确，与工程实际相符合。d)工程文件应采用耐久性强的书写材料，不得使用易褪色的书写材料。e)工程文件应字迹清楚，图样清晰，图表整洁，签字盖章手续完备。f)工程文件中文字材料幅面尺寸规格宜为A4幅面（297mm×210mm）。图纸宜采用国家标准图幅。 xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计a)工程文件的纸张应采用能够长期保存的韧力大、耐久性强的纸张。图纸一般采用蓝晒图，竣工图应是新蓝图。计算机出图必须清晰，不得使用计算机出图的复印件。b)所有竣工图均应加盖竣工图章。c)利用施工图改绘竣工图，必须标明变更修改依据；凡施工图结构、工艺、平面布置等有重大改变，或变更部分超过图面1/3的，应当重新绘制竣工图。d)同幅面和工程图纸应按《技术制图复制的折叠方法》（GB/10609.3-89）统一折叠成A4幅面（297mm×210mm），图标栏露在外面。'