医院（某肿瘤医院）重离子治疗中心项目可行性研究报告 34页

'某市第五医院（某肿瘤医院）重离子治疗中心项目可行性研究报告第一章：项目摘要1.1项目概述1.1.1项目名称：某市第五医院（某肿瘤医院）重离子治疗中心1.1.2承办单位：某市第五医院（某肿瘤医院）中国科学院近代物理研究所某龙洲置业有限公司上海某地产集团股份有限公司1.1.3项目负责人：张斌1.1.4项目地点：某市某区四新生态新城核心区域、杨泗港快速通道与江城大道的交叉口东北角——墨水湖南岸鲤鱼洲、“红卫村、丰收村、渔业村”城中村产业用地。1.1.5项目目标：引进目前世界上最先进的重离子肿瘤治疗系统，以重离子肿瘤治疗为核心，建设一个拥有1000张病床，集医疗、科研、康复疗养于一体，“中部第一、国内一流、国际知名”的肿瘤专科医院，汇集世界一流肿瘤诊疗技术、治疗设备和国内顶尖专家，发展国际化、现代化和多元化的特需医疗服务，打造某建设“中部医疗服务中心”最亮眼的名片。1.2项目承办单位简况1.2.1某市第五医院简况某市第五医院是某地区唯一一所三级综合性医院、某大学教学医院、江汉大学第二附属医院。医院开放床位800张，设有23个一级诊疗科目、42个二级诊疗科目，年门诊量60.87万人次，年住院量2.19万人次，直管6家社区卫生服务中心，承担着某地区100万居民的医疗卫生保障任务。医院现有省、市级重点建设专科4个，其中肿瘤科被确定为某市“中部医疗服务中心”省级临床重点专科。根据某市医疗卫生事业规划布局，2009年某市卫生局根据肿瘤专科特色，批准医院增挂某市肿瘤医院院牌。医院肿瘤综合治疗专科设有肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤中西医结合科、放疗科、全身热疗室、癌症康复、中心实验室等，可开展手术、放疗、化疗、热疗、生物治疗、中西医结合治疗、心理干预、康复等综合治疗，是全国肿瘤靶向放疗委员单位、湖北省立体定向放疗专业委员会副主委单位、湖北省抗癌协会常务理事单位、省市肿瘤学会委员单位。1.2.2中国科学院近代物理研究所简况中国科学院近代物理研究所创建于1957年，多年来一直以重离子核物理基础研究和相关领域的交叉研究为主要学科方向，相应发展加速器物理与技术及核技术。以兰州重离子加速器（HIRFL）为基础，于1991年成立了“兰州重离子加速器国家实验室”，向国内外开放，在加速器研制方面拥有雄厚的技术和人才储备。经过近50年的发展，近代物理研究所已成为世界上有较高知名度的中、低能重离子物理研究中心之一，建成兰州重离子加速器冷却储存环（HIRFL—CSR）34 。近年来，近代物理研究所根据国家战略需求，积极拓展应用研究，在辐照生物、辐照材料、探测器研制等方面取得了一批重要成果。具有先进水平的重离子束治癌研究，已建成了浅层和深层肿瘤重离子束治疗装置，制订了“重离子加速器治疗肿瘤企业标准（试行）”，成立了“甘肃省重离子束治疗肿瘤临床研究基地”和“甘肃省重离子束辐射医学应用基础重点实验室”，完成了一系列临床实验，使我国成为世界上第四个开展重离子束临床治疗肿瘤的国家。1.2.3某龙洲置业有限公司简况某龙洲置业有限公司（简称“龙洲置业”）成立于2003年，资产上亿元，现有员工585人，其中具有中级以上职称300多人。公司主要涉及房地产开发、商品房开发；物业管理服务；地基与基础工程、土石方工程、园林绿化工程、建筑装饰等行业。公司董事长胡明荣女士同时兼任某市第十二届人大代表，人大常委会农村委员会委员，某区江堤街江欣苑社区党支部书记。目前龙洲置业旗下有湖北龙洲诚信建筑装饰有限公司、某龙洲房地产开发有限公司、某龙洲建筑有限公司、某龙洲物业管理有限公司、某高龙礼仪贺喜有限公司、某龙洲巾帼家政公司等子公司。龙洲置业通过投资控股及参与日常经营管理实现对各子公司的管理，并且通过集团化经营，发挥整体优势，掌控全局，合理统筹。公司实行董事会领导下的总经理负责制，并按照现代企业经营模式，经形成了一个积极向上、勇于开拓的企业团队。1.2.4某地产集团股份有限公司某地产集团股份有限公司,注册资本为人民币33,000万元。注册地为浙江省上虞市经济开发区,公司总部地址在浙江省上虞市经济开发区人民西路1801号。公司股票代码:600173,股票简称:某地产。2009年公司公开增发72,859,700股,注册资本变更为402,859,700.00元，公司以2009年12月31日股份402,859,700股为基础,以资本公积向全体股东每10股转增8股。本公司总股本由402,859,700.00元增加至725,147,460.00元。公司经营范围包括房地产开发,投资经营管理,建筑工程、装饰装潢工程的设计、施工,物业管理(凡涉及许可证制度的凭证经营)。第二章：项目背景2.1恶性肿瘤的发病及治疗概况2.1.1恶性肿瘤发病情况2010年，第21届世界抗癌大会上国际抗癌联盟（UICC）发布数据：2008年，全球有1270万人患癌，死亡人数高达760万。世界范围内因癌症死亡的人数，比艾滋病、疟疾和结核病加起来还要多。如果不采取有效措施，预计到2030年，每年将出现2600万新增癌症病例，癌症死亡人数将达到1700万，中低收入国家将成为癌症肆虐的“重灾区”。国际抗癌联盟发布的《中低收入国家获得癌症治疗的现状――全球癌症防治的重要部分》调查报告指出，近三十年，全球癌症发病数以年均3%～5%的速度递增，3/4新增病例发生在新兴工业国家及发展中国家，癌症已成为人类最重要的死因之一；目前超过一半的癌症患者生活在中低收入国家，这一比例到2030年将上升至70%。中国卫生部部长陈竺在大会开幕式上公布：癌症已成为中国城市和农村居民的第一位死因。我国癌症发生率正处于快速上升期，每年癌症发病人数约260万，死亡180万人。过去30年，中国癌症死亡率增加了80%。目前全国肿瘤患者总数约在600万人左右。相关数据显示34 目前我国恶性肿瘤发病率：男性为130.3/10万人至305.4/10万人女性为39.5/10万人至248.7/10万人目前我国排名前十位的肿瘤：肺癌、胃癌、肝癌、结肠/直肠癌、食管癌、膀胱癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤、脑肿瘤某市疾控中心公布的2009年居民死因统计结果显示，恶性肿瘤居城市居民死因首位，占到城市死亡居民中的26.33%。据统计，某市肿瘤病人总发病率约200／10万人，其中男性l36.15／l0万人，女性81.14／10万人；年均肿瘤新发病人数约3万人，目前某市存活肿瘤病人已达十余万人，正在接受治疗的病人约5万人。表2-1中国恶性肿瘤发病率　男女恶性肿瘤发病率129.3/10万～305.4/10万39.5/10万～248.7/10城市地区发病世调率143.9/10万～213.1/10万112.9/10万～157.2/10万农村地区发病世调率169.3/10万～359.7/10万48.1/10万～219.1/10万表2-2恶性肿瘤死亡率　男女恶性肿瘤死亡率125.7/10万～234.1/10万39.3/10万～159.8/10死亡世调率99.0/10万～285.0/10万47．9/10万～157.5/10万　2.1.2恶性肿瘤治疗概况●放疗是肿瘤治疗最主要的方法之一目前，肿瘤治疗的三大手段是外科手术、放射治疗和化学治疗。根据国际抗癌联盟（UICC）统计，肿瘤患者中约70%需要通过放射治疗达到根治和/或姑息治疗的目的，或配合手术前、术后和术中进行放疗。另据WHO统计，全部肿瘤的45%是可以治愈的，其中18%被放疗治愈。放射治疗己是肿瘤最主要的治疗方法之一。34 图2-1肿瘤患者接受三大治疗手段的比例中国每年新增260万肿瘤患者中，60％～80％患者需要做放射治疗，共计160万例新增患者适合于放射治疗。癌症放射治疗的治愈率和有效控制率明显提高，放射治疗使某些早期局部性肿瘤获得根治，同时放射治疗对癌症所在部位的器官及其功能的保留有重要意义。●常规放疗的发展和局限据统计，在所有的常规放疗病人中，仍约有1/3的病人局部肿瘤未能得到控制；另有报告称，在美国每年有10万癌症病人由于局部肿瘤未能得到控制而导致整体治疗失败。传统的放射疗法利用γ射线、电子、x射线、中子等轻粒子。由于放射线对肿瘤和正常脏器组织都有损伤作用，因而在肿瘤被放射控制的同时，也产生了一定程度的急性和后期放射并发症，特别是对那些立体形态较怪异、又与周围正常组织相交错的肿瘤。由于正常组织的放射耐受量有限，因而照射肿瘤的剂量无法提高，射线射入人体后，剂量主要损失在浅层，随着射程增大而逐渐减小，到达病灶时其剂量已经不足以治疗肿瘤。20世纪90年代发展起来的立体适形放疗（3DCRT）和调强适形放疗（IMRT）是在肿瘤放疗历史上的一个革命性的进步，使放疗高剂量的立体形态和肿瘤的立体形状基本适合，从而有效地提高了肿瘤放射剂量，使肿瘤的局部控制率改善，同时对肿瘤周围正常组织的剂量明显降低，放疗并发症减少。临床经验证实，与传统放疗技术相比，3DCRT和IMRT显著改善了肿瘤放疗的疗效，因此这两项技术已成为国内外肿瘤放疗的主流技术。但是3DCRT和IMRT还存在着一些问题：①可造成大量肿瘤周围正常组织受到低剂量照射。更多的照射野，会使患者全身放射受量增加，存在潜在的诱发第二肿瘤的风险。这可能会对长期生存者或生长发育期的儿童和青少年患者产生影响。②放疗所用的高能X(γ)、β线同属低LFT射线，电离密度小，电离效应弱，只是击伤肿瘤DNA中单链，存在亚致死损伤修复，不能有效地杀灭肿瘤细胞。③高能X(γ)、β线的生物效应是对肿瘤细胞有氧效应，即只对有氧肿瘤细胞敏感，而对乏氧的肿瘤细胞不敏感。临床放疗的肿瘤都以局部晚期为多，而这些肿瘤中都存在不同比例的缺氧肿瘤细胞群及抗放射的肿瘤细胞亚群，杀灭这些细胞需要2.5—3倍的光子射线剂量，这种高剂量治疗改善局控率的效果不明显，而且会对周围组织造成严重损伤。④高能X(γ)、β线有细胞周期依赖性，不能杀灭各期肿瘤细胞。●中国肿瘤防治任务严峻2010年，中国抗癌协会理事长郝希山院士在“世界抗癌日”时指出：34 近三十年，全球癌症发病数以年均3%～5%的速度递增，3/4新增病例发生在新兴工业国家及发展中国家，癌症已成为人类最重要的死因之一。数据显示，全世界20%的新发癌症病人在中国，24%的癌症死亡病人在中国，目前中国的癌症生存患者和治愈患者仅为13%，发达国家癌症的治愈率为45%～50%，作为最大的发展中国家，和西方发达国家相比，中国的肿瘤防治任务非常严峻。2.2政策支持及地区经济状况2.2.1政策支持●国家和地方医改政策鼓励社会资本发展医疗卫生事业2009年，国家出台《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》第（十）条建立政府主导的多元卫生投入机制其中明确指出：鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业。积极促进非公立医疗卫生机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制。2011年3月，上海作为中国经济社会发展的先锋地区，出台了富有“上海特点”的医改方案，其中部分意见高于“国家指定动作”，也代表着中国先进医疗的方向。九、加快发展现代医疗服务业（一）推进国际医学园区建设。在浦东新区、虹桥商务区建设国际医学园。引进国际优质医疗资源，发挥本市（上海市）临床医学中心的作用，建设一批高端医疗服务机构。创新建设机制，由社会资金举办营利性医疗机构，公立医院以品牌、人员、技术等要素参与，发展高端医疗服务。（二）发展中外合资合作办医和社会办医。鼓励中外合资合作办医，引进优质国际医疗资源，建立高水平的医疗服务机构。鼓励社会资本在供给短缺领域举办医疗机构；鼓励社会资本举办以高端技术或高端服务为特色的医疗机构。●某市打造“中部医疗服务中心”鼓励兴办高水平医疗机构《某市国民经济和社会发展第十二个五年（2011—2015年）规划纲要》中提出：要“努力建设国家中心城市”——准确把握建设国家中心城市的战略要求，立足中部、服务全国、面向世界，最大限度的吸引、集聚全国资源要素，着力引领中部地区参与国际经济竞争，加快建设区域对外开放门户，切实发挥某作为国家中心城市在全国的集聚、辐射、带动功能。在医疗领域，提出打造“中部医疗服务中心”——加快建设中部医疗服务中心。培育国内领先的知名医院，推进综合性医院和特色专科医院相互促进，形成国内一流品牌医院群。建设器官移植、心血管疾病、神经血管疾病、骨科和烧伤创伤外科、肿瘤、皮肤病、糖尿病等中部地区临床医疗服务中心。建设“中部医疗服务中心”总体目标：力争用5年时间，建成服务质量优、技术水平高、就医环境好、辐射能力强的中部医疗服务中心，用5至10年时间逐步形成全国性医疗服务中心之一。34 造就一批国内一流、国际知名、在中部地区发挥辐射带头作用的临床重点专学科。培养引进一批德医双馨、医疗、科研、教学能力强的高精尖医学人才。全面开放医疗市场，鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业，积极鼓励海内外优质资源来汉投资兴办高水平医疗机构，将在医保定点审核、建设用地划拨、医院评审等方面给予优惠。●国家已经出台相关技术规范2009年11月，中国卫生部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)》，为重离子治疗模式在中国的规范化运行做出了重要指引。2.2.2地区经济状况●中部地区经济发展状况中部地区包括山西、河南、安徽、湖北、湖南、江西、六个相邻省份，地处中国内陆腹地，起着承东启西、接南进北、吸引四面、辐射八方的作用。中部六省面积102.67万平方公里，占全国面积的10.7%；人口3.57亿，占大陆总人口的26.6%；创造全国19.7%的GDP，是我国的人口大区、经济腹地和重要市场。2010年全国和中部六省经济社会发展部分指标面积（平方公里）人口（人）GDP（亿元）人均GDP（元）城镇居民人均可支配收入（元）农村居民人均纯收入（元）医疗保障情况全国960133972485239798329748191095919参加城镇基本医疗保险的人数43206万人，新型农村合作医疗参合率96.3%湖北18.59572377401580627614160585831基本医疗保障实现城乡全覆盖湖南21.18656837221517223100165665622城镇职工和居民基本医疗保险参保率、新农合参合率均稳定在90%以上河南16.7940235672294224002159305523安徽13.96595005101226320609157885285城市社区卫生服务覆盖率90%，新型农村合作医疗参合率96%江西16.6944567475943521170154815789实现了新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险等医疗保障“三张网”全覆盖山西15.6635712111870024361156404730新型农村合作医疗参保率达到94.3%34 ●某市经济发展状况某湖北省省会，中国15个副省级城市之一，也是中部六省唯一的副省级城市，长江中下游特大城市之一，中国中部地区（华中）的最大城市和区域中心城市，中国重要的工业基地、科教基地和综合交通枢纽。截至2010年，全市常住人口980万，GDP总值达5515.76亿元，人均GDP逾58000元；城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入分别达到20806元和8295元；新型农村合作医疗参合率达到99%，城镇职工基本养老保险覆盖人数达到310万人。“十二五”时期，某经济社会发展的总体目标是：着力打造全国重要的先进制造业中心、现代服务业中心和综合性国家高技术产业基地、全国性综合交通枢纽基地，加快建设全国两型社会综合配套改革试验区和国家自主创新示范区，巩固提升中部地区中心城市地位和作用，努力建设国家中心城市，全面完成小康社会建设的目标任务，为把某建成现代化国际性城市奠定坚实基础。某市“十二五”时期经济社会发展部分指标序号指标名称2010年2015年年均增长(%)属性1地区生产总值（亿元）5515.76>10000>12预期性2服务业增加值比重（%）5152——预期性3*全社会固定资产投资（亿元）3753>7437>16预期性4*财政收入（亿元）全口径财政收入1416>2500>13预期性地方一般预算收入390>960>195研究与试验发展经费支出占地区生产总值比重（%）2.43——预期性6*高新技术产业增加值占地区生产总值比重（%）16.0>27——预期性7总人口（户籍人口，万人）836.73887——预期性8城镇参加基本养老保险人数（万人）310344——约束性9城乡三项基本医疗保险参保率（%）城镇职工基本医疗保险97全覆盖约束性城镇居民基本医疗保险97新型农村合作医疗9910城镇居民人均可支配收入（元）20806与经济发展同步预期性11农村居民人均纯收入（元）8295预期性12*新型农村社会养老保险参保率（%）35.7全覆盖预期性注：带*号的4项指标是根据某市实际设置的指标，不带*号指标是与国家“十二五”规划纲要衔接的指标。●结论从各项统计数据来看，整个国民经济和中部地区经济都保持平稳较快增长，并呈现出良好的发展势头，城乡居民收入快速增长，生活水平和社会保障水平逐步提高，人民群众就医更有保障，就医需求也将呈现多层次、多样化，高端医疗有需求，也有市场。某，作为中部地区中心城市，将在“十二五”期间努力迈向国家中心城市，构建中部崛起战略支点，有雄厚的科教人才和高新技术产业发展优势，有实力也有魄力发展高端医疗。34 第三章：项目核心技术分析3.1重离子治疗肿瘤技术概述3.1.1重离子束治疗肿瘤的作用原理放射线在空间和物质中以波粒二象性形式传播，并且传播过程中向周围释放能量。在放射线中以波动形式传播的叫光子线（即电磁波，如x射线、γ射线），带有质量的粒子加速后获得的放射线一般称之为粒子线。重离子泛指重于2号元素氦并被电离的粒子，包含质子、碳核等重带电粒子，由这些重带电粒子构成的粒子线，特别称之为重粒子线（或者叫重离子线）。重粒子放射线治疗是指将碳元素（carbon），氖元素（neon）的带电粒子，放进加速器内，以接近光速的速度加速过程中产生的放射线，分离出性能优越的碳离子治疗癌症。图3-1：重粒子线、粒子线、光子线利用重离子进行放射线治疗的最早理论由Wilson于1946年提出，其理论为利用质子所产生的布拉格峰(Braggpeak)曲线，将其置于肿瘤靶区以达到杀死肿瘤细胞并降低正常组织所受剂量之目标。布拉格峰是在1904年由Bragg和Kleeman所发现，指当质子被撞击而产生出质子射线，最初释放的能量相当低，大约为总动能的20%，直到一定的射程深度之后，质子快速地减速使动能大量释放，达到释放动能的最大值，而且在此之后几乎完全没有动能，而这是质子的最大特性。由于布拉格峰可将大部分动能完全释放，因此可在完全杀死肿瘤靶细胞的同时大幅度降低正常组织所受放射线剂量。34 图3-2：质子线照射肿瘤的剂量分布图3-3：重离子线与X射线的剂量分布比较34 3.1.2重离子束治疗肿瘤的优势重离子特有的物理学特性以及在物质中特殊的能量沉积方式，使其代表着肿瘤定位放疗的发展趋势。重离子束治疗癌症不仅具有物理剂量分布的优势，而且在生物学上的优势更为显著。特别适宜于治疗外科手术、化疗、常规放疗无效或易复发的难治病例。重离子束在物理学和生物学上所具有的一系列独特优势体现在:深度剂量分布好，可实现对肿瘤靶区的均匀照射，有利于高效杀灭靶区的癌细胞，提高疗效。重离子能量沉积的范围比较精确，剂量边缘清晰，有利于精确治疗(毫米量级);传能线密度高，可以提高癌瘤内乏氧细胞的放射敏感性。细胞周期各个时相对重离子射线的敏感性相差很小，Bragg峰区射线可以同时杀死各个时相的细胞，甚至包括对常规射线具有抗险的DNA合成的S期细胞。同时，利用重离子的带电性，可以通过扫描磁铁来导向束流，使其按肿瘤断层的形状精确地进行照射，做到适形和调强治疗。应用正电子发射断层成像术(PET)可以监测核反应产物的正电子湮灭辐射，实现在线监控照射束流的动态。●特殊的深度剂量分布重离子特殊的深度剂量分布能使重离子贯穿靶物质时，通过与靶原子核外电子的碰撞损失其能量，并且这种碰撞的几率随离子能量的降低而增大。因此，离子在接近其射程末端时损失其大部分初始动能，形成一个高剂量的能量损失峰，这就是布拉格峰（Braggpeak），在其射程末端之后，即布拉格峰之后很少有剂量吸收;同时，离子在其入射通道上损失的能量较小，因而形成一个低剂量的坪区。相对于常规辐射(X射线、Y射线、电子束、中子束)，这就是重离子束特有的倒置深度剂量分布。图3-4各种射线的深度剂量分布从以上各种射线同重离了束深度剂量分布的比较图上可以看出，不管是X射线、γ射线，还是电子束，它们均呈指数衰减型剂量分布，无法控制将其大部分剂量调整到肿瘤上，而且损伤总是表皮浅层最大，直至较深处健康组织仍能受到较大伤害。离子束布拉格峰位的深度可以通过改变入射离子束的能量来调节，因而治疗时布拉格峰位可精确地调整在肿瘤靶区上。34 为达到对实体瘤的治疗，可以实施不同能量离子束对靶区的照射，从而形成不同布拉格峰在靶区的叠加，这就是所谓布拉格峰展宽。通过设计，可以做到展宽区域的物理剂量或生物剂量分布均匀。尽管它会导致峰坪剂量比减小，但叠加的深度剂量分布仍远好于常规辐射治疗。图3-5不同能量及强度碳离子束布拉格曲线的叠加图3-4显示出了布拉格峰的叠加，在碳离子束坪区上正常组织的剂量仍低于靶区的剂量。小的射程歧离与横向散射由于入射离子与介质原子碰撞的统计特性，离子束能量损失的涨落会引起在同一深度上的能量歧离，造成射程歧离。某一深度上的能量歧离呈高斯分布，重离子束在贯穿介质期间多次散射会导致离子横向发散。这种散射不仅主要发生在小角度上，而且被散射在某一角度上单位立体角内的离子数与入射离子的质量或能量的平方成反比。对于深度为15cm左右的肿瘤，重离子束剂量范围控制的精度可以好于1mm，质子束则为5mm，而常规辐射是无法控制的。●相对生物效应(RBE)高重离子束能量沉积的布拉格曲线反映了入射离子前段坪区与后段峰区的传能线密度显著不同，这就使得重离子束在坪区与峰区对生物体的作用表现出不同的效应。入射通道仁的正常组织处在坪区，其传能线密度较小，相对生物效率接近于1，类似于低传能线密度的常规辐射，它的细胞存活剂量效应曲线呈肩形，有着修复效应;而处在靶区范围内的峰区，其平均传能线密度较大，相对生物效率大于1，它的肿瘤细胞存活剂量效应曲线呈指数或近指数型，肩区消失或被减小，亦即修复能力减小或消失。这是常规辐射无法做到的。●修复效应的减小研究表明，重离一子束峰区与坪区细胞失活的相对生物效率比可达到35:1以上，在相同剂量情况下，峰区较坪区有较强的细胞致死作用。一般认为细胞致死与不可修复的DNA双链断裂(DSB)直接相关，重离子束辐照诱导细胞双链断裂的研究表明，照射结束时峰坪双链断裂产额比约为2：1，而DNA分了修复3小时后，测得的峰坪双链断裂产额比约为6:1。34 图3-4195MeVu12C离子束照射后及照射后3小时DNA双链断裂产额可见坪区照射的DNA分子存在修复双链断裂较大的能力，而细胞在峰区照射时，双链断裂修复能力减小或消失，细胞存活数据与双链断裂修复一致，即在坪区照射时细胞具有修复辐射损伤的能力。这种剂量效应特征正是肿瘤分次放射治疗中所需要的。在分次照射治疗之间，坪区由于存在修复使得正常组织细胞辐射损伤得到充分的修复，剂量效应会明显减弱;而峰区照射由于修复能力减小或消失，癌细胞辐射损伤得不到修复从而致死。显然，重离子束这种特有的修复效应有利于肿瘤组织的杀灭和正常组织的保护。而在常规辐射采用分次治疗中，虽然正常组织在两次照射之间得到一定的修复，但肿瘤组织同正常组织一样也得到了同样的修复。因此它的治疗效果要明显差于重离子束的治疗。●氧效应小通常肿瘤细胞周围有着较厚的坏死细胞层，它隔断了血管中输送的氧气，使癌细胞呈缺氧状态。目前认为这种乏氧细胞约占肿瘤细胞的5%~20%。大量实验己经证明，细胞在有氧和无氧条件下受射线照射时，其辐射敏感性不同，尤其是受低传能线密度射线照射时，乏氧细胞的辐射敏感性显著下降。这种受照生物细胞的辐照效应随介质中氧浓度的增加而增加的现象称为氧效应。当某种辐射照射乏氧细胞与有氧细胞达到相同生物学效应终点（例如10%的存活）时，两者所需要的剂量比值为氧增比(Oxygenenhancementratio，OER)，氧增比大则氧效应强烈。通常采用常规放射治疗时，乏氧癌细胞对辐射很不敏感，氧增比值约为25~30。若采用高传能线密度射线治疗，可显著降低氧增比值，如重离子束当传能线密度超过60KeVμm后，氧增比迅速下降，当传能线密度超过200KeVμm时，氧增比接近于1，.也就是说，此时几乎没有氧效应。●细胞周期各时相辐射敏感性的差别小癌细胞属快增生细胞，在细胞周期的不同阶段（复制前期G1，DNA复制期S，复制后期G2，有丝分裂期M），对常规辐射这类低传能线密度射线的辐射敏感性不同，细胞有丝分裂期间的DNA复制S期后期，其抗辐射性较强，而有丝分裂M期细胞的辐射敏感性最强;对于重离子束这种高传能线密度辐射，各时相细胞辐射敏感性的差别减小，这种特性有利于杀死快增生的癌细胞。34 3.2临床试验及应用3.2.1发达国家临床应用情况重离子束治疗肿瘤的先驱性研究起源于美国的劳伦斯伯克利实验室(LBL)，尽管当时的束流配送系统及治疗计划系统并不完善，但截至1992年6月，LBL收治了2478例肿瘤病人，其中用4He离子束治疗的共有2054例，用12C,20Ne等重离子束治疗的约有433例。局部控制率较电子、X射线等治疗提高了2-3倍，与常规放疗相比具有明显的优越性。日本于1993年在国立放射医学综合研究所(NIRS)建成了一台重离子医用加速器(HIMAC)，专门用于重离子束治疗肿瘤及放射医学研究。到2007年底已治疗肿瘤患者超过3000例。自1994年以来已利用重粒子放射线治疗了4500名以上的肿瘤患者。对于肝癌、肺癌、头颈肿瘤、骨和软组织肿瘤、前列腺癌等肿瘤类型都有较好的疗效。由其对前列腺癌的3年局部控制率达到100%，在所有治疗病人中尚未发现明显的并发症。每个病例从治疗方案到疗效随访都制定了详细周密的计划，从而积累了丰富的临床经验。图3-5日本国立放射科学研究所重离子治疗患者数量统计34 图3-5日本国立放射科学研究所重离子治疗效果统计（由于每位患者的具体情况不同，接受治疗的疗程和重粒子线的照射线量有一定的差异，以上只列出目前国际上公认的，有相当病例数量的疗效统计）在欧洲，重离子束治疗肿瘤装置HITAG已于1996年在德国重离子研究中心(GSI)建成。1997年12月13日GSI用高能碳离子束治疗了两例颅底瘤患者，3个月后肿瘤完全消退。到2004年3月，GSI共收治头颈部肿瘤患者205例，总体疗效非常显著。在2002年，由于GSI在颅底脊索瘤和软骨肉瘤这两种肿瘤各50例临床试验的两年局部控制率达到了100%，德国政府颁发的对这两种肿瘤重离子临床治疗的许可证。34 3.2.2国内临床应用情况在我国，中国科学院近代物理研究所（甘肃·兰州）于上世纪90年代初在国家“九五”攀登计划（B）项目“重离子束治癌技术研究”等课题支持下，利用兰州重离子加速器（HIRFL）提供的中能重离子束，率先开展了重离子束治癌的生物物理、医学物理、治疗技术研究和动物试验，获得了一批重离子束治癌必要的基础数据和技术储备。2005年8月，近物所在HIRFL上建成了我国第一台重离子束浅层肿瘤治疗装置，并与2006年3月通过了专家鉴定验收。随后，与有关医疗机构合作，与2006年11月开始进行浅层肿瘤患者的临床治疗试验研究。2006年11月—2009年3月，共治疗八批103例浅层肿瘤患者，初步临床治疗结果显示治疗效果十分显著，中国成为继美国、日本、德国之后，第四个具备重离子治疗肿瘤能力的国家。2008年12月，近物所利用在兰州重离子加速器冷却储存环（HIRFL-CSR）上建成的深部肿瘤治疗终端进行了束流测试及首批细胞和动物试验。2009年3月，在HIRFL-CSR深层治癌终端上成功地进行了8例深部肿瘤（深度3-10厘米）患者的重离子临床治疗试验，2010年10月—11月完成了2批15例深部肿瘤患者临床试验，治疗效果良好。3.2.3重离子放疗适应症重粒子放射治疗对于头颈部（包括眼部）、颅底、肺、肝脏、前列腺、骨、软组织等部位的肿瘤，直肠癌术后骨盆内复发等疗效显著。对于一般放疗效果不佳的腺癌类，肉瘤类肿瘤疗效明显。包括非鳞状细胞癌、唾液腺癌、脑胶质瘤、非小细胞肺癌、骨或软骨肉瘤、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、腺样囊性癌、肝细胞癌、脊索瘤、神经纤维瘤、恶性神经元性肿瘤、子宫颈癌、前列腺癌以及晚期复发的鼻咽癌等。34 图3-6适合重离子放射治疗的肿瘤类别目前认为重粒子束肿瘤治疗适应症有：①局部晚期、分化高、增殖慢的肿瘤，或是对低LET射线放疗抗拒的难治性肿瘤；②外科手术困难的肿瘤；③不能手术的老年患者或脏器功能衰退的患者；④生长发育期的青少年患者；⑤临近重要组织器官肿瘤；⑥常规放疗复发/无效或需要再程放疗者。34 3.2.4重离子放疗与常规放疗的疗效比较图3-7部分肿瘤重离子放疗与普通放疗疗效比较3.3项目技术方案34 第四章：项目市场分析4.1市场需求及经济效益分析4.1.1市场需求分析我国每年新增260万肿瘤患者中，60%-80%患者需要做放射治疗，至少有160万例新增患者适合于放射治疗。中部六省人口占全国总人口的26.6%，按比例推算，全国肿瘤患者约600万人，中部六省肿瘤患者接近160万人，需要接受放射治疗的人数约112万人；中部六省每年新增肿瘤患者超过69万，其中需要做放疗治疗的人数至少超过40万人。某市肿瘤患者每年新增肿瘤患者约3万人，其中需要做放疗的人数至少有1.8万人。图4-1截至2007年全球质子治疗病人及增长我国每年用于恶性肿瘤病人医疗费约1430亿元，占卫生总费用20%，远高于其他慢性病的医疗药费，中国恶性肿瘤的医疗需求及医疗费用均呈显著上升趋势。根据新发病人60%—80%需要接受放射治疗的比例，考虑到经济状况等因素，保守估计放疗病人中能负担重离子放疗技术治疗的病人占20%，按肿瘤新增病人放疗适应率70%（中间值）进行数据推算分析：肿瘤每年增发病人新发病人中适应放疗的病人（按70%计）放疗病人中经济能承受重离子治疗的病人（按20%计）全国260万人182万人36.4万人中部六省69万人48.3万人9.7万人某3万人2.1万人0.4万人表4-1重离子治疗潜在患者群规模推算34 参照目前国际的统计数据，平均一个重离子中心收治病人约为1000-2000人，专家预测，中国国内重离子束治疗装置的市场容量在100台以上。这还不包括项目投入使用前已存在的患肿瘤人群、东南亚地区的求治病人以及眼科黄斑变性和颅内静脉血管畸形等适应于重离子放疗的非肿瘤性疾病。可以预见，以重离子肿瘤治疗而言，本项目有巨大的潜在市场。4.1.2经济效益分析从治疗的角度看，患者平均治疗花费为15万元，每年可以达到的最大治疗患者人数为1000至2000人，即产生治疗收入达1.5亿—3亿。项目总投入拟为15亿元，预计建设周期3年。投产后每年开展重离子治疗2000例，以每例15万元计，重离子治疗系统项目每年治疗收入3亿元。保守估计，包含建设期在内3-5年收回投资成本，年稳定创收3亿元。4.2行业发展分析4.2.1国外重离子项目发展情况重离子束治疗的先驱性研究，起源于美国的劳伦斯伯克利实验室(LBL)，该实验室于1975年就利用其高能同步重离子加速器，开始进行重离子束治癌临床试验研究日本于1993年在国立放射医学综合研究所(NIRS)建成了一台重离子医用加速器(HIMAC)，专门用于重离子束治癌及放射医学研究，1994年开始运用于临床。2003年11月，日本政府接受并承认重离子束治疗是一种高度先进的医疗系统，计划在全国兴建60个重离子束治疗中心。2006年4月，日本第一个使用紧凑型加速器及治疗设备的重离子束治疗中心在群马大学医学院开建。在欧洲，德国重离子研究中心(GSI)于1996年建成重离子束治疗装置（HITAG），开发和应用了先进的栅网扫描束流配送系统和PET治疗质量保证等两大技术手段，达到了重离子束调强放射治疗和束流实时在线监控。2002年，德国政府有关部门颁发了用重离子束临床治疗颅底脊索瘤和粒状肉瘤的治疗许可证，使得重离子束治癌在德国成为正式的治疗手段。GSI在开展临床治疗试验并取得显著成绩的同时，联合海德堡大学医院、德国癌症研究中心等机构，向德国政府提出建议在海德堡建造一台重离子束专用治癌装置。该项目获得德国政府批准，并得到了政府的1.417亿马克投资。2002年5月，该装置动工兴建，2008年装置建成，2009年12月开始患者治疗，到2010年5月已治疗患者150多例，预计年治疗患者1000-2000例。34 名称地点类型开始时间加利福尼亚大学伯克利184*美国加州质子1954加利福尼亚大学伯克利*美国加州重粒子1957Uppsala大学*瑞典质子1957哈佛大学*美国马萨诸塞州质子1961联合核子研究所*俄罗斯质子1967莫斯科俄罗斯质子1969LosAlamosNM*美国π-1974核物理研究所俄罗斯圣彼得堡质子1975伯克利*美国加州重粒子1975国立放射科学研究所日本千叶质子1979TRIUMF实验室*加拿大π-1979表4-2全世界粒子线治疗中心一览表（截止到2003年8月）4.2.2国内重离子项目发展情况●中国目前已经具备重离子治疗肿瘤的技术能力目前，中科院近代物理研究所的兰州重离子加速器冷却储存环(HIRFL-CSR)，是国内唯一的中能重离子加速器实验装置，依托该装置，中国科学家在国家和地方政府的支持下，近物所自2006年起进行了大量的重离子治疗肿瘤的前期临床试验研究，取得了良好的成果和治疗效果，积累了完整的加速器技术和重离子治疗技术。我国已成为世界上第四个开展重离子束临床治疗肿瘤的国家。●中国首个重离子治疗中心落户兰州并已开建2009年7月19日，兰州市人民政府、中国科学院近代物理研究所、甘肃盛达集团股份有限公司三方签署协议：政府协调推动，院所技术支持，企业全额投资，共同在兰州打造国内第一家重离子治癌中心。中国首个重离子癌症中心正式落户兰州。重离子项目分为三个部分组成：兰州重离子治疗中心、兰州重离子医学研究中心及测试调试中心、重离子治疗专用装置生产基地。2009年12月31日，近物所与盛达公司签订了兰州重离子治疗肿瘤专用装置(HITEL)商务合同，正式启动了HITEL的建设。34 2010年1月31日，兰州重离子治疗中心在兰州市城关区雁滩北面滩奠基开建，项目总投资超过10亿元，将在3年内建成。2011年4月，兰州重离子治疗中心总体规划设计方案全部完成。重离子治疗肿瘤小型专用装置也已进入设备加工制造阶段。兰州重离子治疗中心的建立，不仅为我国的肿瘤治疗提供了一个开放性的重离子癌症治疗平台，更重要的是兰州重离子中心其所采用政企研三方携手的合作方式，为我国重离子治疗肿瘤的产业化发展提供了可借鉴的模式，成为了我国高性能医疗器械国产化的重要里程碑。●中国多个省市有意发展重离子项目重离子治疗项目是集现代物理高新技术、前沿医学、现代管理为一体的世界级高科技项目，重离子治疗专用装置在德国、日本等发达国家累计不到10台，中国目前还是布局起步阶段，重离子项目的建设对地方装备制造业、医疗行业和相关配套产业的发展将有非常大的拉动作用，对提升地区知名度也会产生积极影响。2001年，山东淄博万杰医院率先从比利时引进IBA质子加速器，2004年底开始正式治疗病人。2008年，上海市政府订购德国西门子成套重离子治疗装置，准备成立重离子治疗中心——上海市质子及重离子医院(第二冠名为复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心)。医院建成后由复旦大学附属肿瘤医院作为法人负责正常的运行和管理。该项目被视为《上海市卫生事业发展第十一个五年规划纲要》中重点建设项目之一。上海市政府拟为该项目投资20亿元。目前，全国有甘肃、上海、广东等3个省市都在争取国家支持，已经有2个省市取得国家立项。北京、广州、厦门、福州、成都、重庆、西宁等地都与中科院近代物理研究所有过接触。4.2.3重离子束治疗肿瘤专用装置生产资料显示，目前，德国和日本的重离子束治疗已开始进行产业化。每套年治癌约1000多名患者的重离子束治癌专用装置，国际报价高达1～1.5亿欧元，约10～15亿人民币。在国内，中科院近代物理研究所在2009年制定了重离子束专用装置产业化生产项目计划。该项目是利用中科院近代物理研究所在兰州重离子研究装置(HIRFL)、兰州重离子加速器冷却储存环(HIRFL-CSR)、重离子辐照生物物理和临床治疗技术等研究方面获得的自主知识产权及技术成果，建造一台小型紧凑、经济实用、自动化程度高的重离子束治疗肿瘤专用装置，每套年治疗2000例患者左右。34 该项目建造的重离子束治疗肿瘤专用装置的市场报价初步定在8亿元人民币，目前，市场上日本建造的重离子治疗肿瘤专用装置报价约合人民币12亿元，德国同类治疗装置的报价约合人民币15亿元，相比较中国的装置性价比较高。产业化后每套治疗装置预计可以产生约2.5亿元的毛利，1套治疗装置的生产周期约2年(可以多台同时生产)，90%以上的部件能在兰州就地生产，重离子治疗肿瘤装置国内目前只有兰州有能力生产。4.3治疗费用比较分析一项对25名局部复发直肠癌患者的研究表明，其中14名患者采用碳核重离子束治疗，其余11名患者采用包括立体适形放疗、化疗并结合热疗的多学科综合治疗方案。经过为期两年的治疗后，结果显示，重离子治疗组患者的总生存率为85%，而综合治疗组为55%。重离子治疗组与综合治疗组相比平均每个患者节约了近20万日元(约1.6万元人民币)的治疗费用。住院时间方面，重离子治疗组患者平均只有37天，而综合治疗组则有66天。该结果显示了重离子治疗一定程度的卫生经济学的优越性，然而重离子束治疗方案是否能在对更多种类的恶性肿瘤保证有较好疗效的前提下，有效控制治疗成本，实现为患者家庭，为整个社会减轻经济负担，还有待于更多大样本量的临床试验来验证。34 第五章：项目前期筹备及承办方优势分析5.1项目前期筹备情况某市第五医院和某龙洲置业公司组成某市重离子治疗中心筹备小组，目前已对国内（质子）重离子在建和已建项目进行了实地考察，包括山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心、北京中日友好医院质子中心、兰州中国近代物理研究所重离子国家实验室、上海肿瘤医院，取得了非常珍贵的项目数据和资料。5.2承办方基础条件及优势5.2.1人才和技术医院于2009年开始酝酿（质子）重离子项目，引进“中国质子第一人”——曾任中国首家质子治疗中心总工程师、总物理师、技术总监的曾宪文教授，作为医院肿瘤综合治疗专科指导主任。2011年，邀请到中国科学院近代物理研究所所长、研究员、学位委员会主任、博士生导师肖国青教授，中国科学院近代物理研究所副所长、研究员、学术委员会委员、博士生导师博士袁平教授等中国长期从事重离子研究的科学家，作为医院（质子）重离子项目的专家团队。肖国青自然科学博士学位。1996.7－1997.6在德国柏林哈恩迈特纳研究所从事博士后工作2000年5月被聘为研究员。2003年8月任中国科学院近代物理研究所副所长；2008年4月任中国科学院近代物理研究所所长。甘肃省物理学会理事长；中国核物理学会常务理事；中国核学会理事等袁平博士，研究员，博士生导师。2008年3月担任中科院近代物理研究所副所长。先后从事高电荷态ECR离子源和磁铁技术研究，主要参与完成了近物所多台常规和超导高电荷态ECR离子源的研制工作，负责完成了HIRFL-CSR大科学工程磁铁系统研制，正在进行超导磁铁技术研究和重离子治疗装置研制工作。曾获国家科技进步二等奖一项，省部级科技进步一等奖三项，发表论文50多篇，获专利12项。34 曾宪文主任医师、教授、放射物理副研究员国际辐射研究学会(IARR)中国委员会第一届理事英国伦敦国际技术研究院研究员《中华放射肿瘤学杂志》编委、《中国肿瘤临床》编委主要发明“全防护锎中子治疗机”获伦敦国际技术博览会金奖5.2.2设备和设施医院目前拥有64排CT、1.5T核磁共振（年内安装）、直线加速器（附带影像验证系统）、立体定向伽玛射线放疗系统（伽玛刀）等一批精尖肿瘤诊断治疗设备，并兴建有专门的肿瘤放射物理实验室。5.2.3资金和用地目前（质子）离子治疗中心项目拟选址于四新地区，为“红卫村、丰收村、渔业村”城中村产业用地。该选址点位于杨泗港快速通道与江城大道的交叉口东北角，规划用地面积约5.88公顷。根据《红卫村、丰收村、渔业村的城中村综合改造规划》，三村城中村用地主要布局在江城大道以东区域，周边主要为还建和开发用地，土地均已平整。三村城中村开发用地已成功挂牌出让，分别由某东信集团有限公司、某御水华城置业发展有限公司、某某墨水湖置业有限公司三家摘牌，近期即将启动建设。本选址点建设条件十分成熟，有利于项目的启动建设。某重离子治疗中心总投入预计为12亿元，某龙洲置业有限公司和上海某地产集团股份有限公司拟自筹资金投资。5.2.4区位和交通某区定位打造中部地区生产性服务中心、文化旅游中心，具有便捷的对外交通条件。依托高速铁路、京珠、沪蓉高速公路等构成的“五纵七横”骨架路网体系，可与长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区、成都—重庆地区等城镇密集区实现快速交通联系，也能够便捷地服务某城市圈。选址点周边规划道路系统完善，目前有三环线、二环线、318国道、江城大道、国博大道构筑的“七纵七横”骨干交通网络，规划中地铁3号线、6号线、10号线、11号线穿越其中，可便捷到达汉口主城区和沌口等区域，驱车至天河机场只需30分钟以内。近期周边支路系统启动建设后，本区域的内外交通联系将更为便捷。本选址点位于四新地区的江城大道城市发展主轴线西侧，可与目前四新地区在建的综合医院某中医院形成良好的互补关系，优化提升四新地区市级城市生活配套服务中心的功能。同时（质子）离子治疗中心主要服务华中地区，为高科技医疗项目，可与某34 国际博览中心形成良好的互动，并进一步强化市级城市副中心功能，形成辐射华中地区的大型会展中心和医疗中心，也是地区城市风貌和形象的重要展示窗口。5.3环境污染评估5.3.1建设选址依据项目选址条件要求,本项目拟在某市第五医院肿瘤医院选址于四新地区位于江城大道旁新建。总用地面积约100亩。四新地区为城市新建区，主要培育新的城市功能，也是某新区新形象、新特色、新功能的集中展示区，为某市三在城市副中心之一。5.3.2建设条件分析地理交通条件某市某区有完善的城市道路网,地理位置优越,交通条件十分方便。具备交通四通八达、基础设施正日趋齐全、自然及人文景观优美等诸多优越的地理条件。是某市现在和将来最主要的新形生态服务区。5.3.3主要环境措施（1）废定影液、显影液应交有危险废物资质的单位安全处置，并签定回收协议。（2）办公区与病区污水是合流制收集，各医疗科室产生的废水需要经过了消毒处理后排放。（3）建设单位的污水处理设施要求满足实际废水排放量的需求，建设单位应按照国家及省市环境管理部门有关文件精神，对污水排放口进行规范化管理。（4）食堂油烟应安装油烟净化装置，建成后需对食堂油烟经行治理后排放。（5）声环境质量现状：根据某市人民政府办公厅文件武政办[2006]203号《市人民政府办公厅关于转发某市城市区域声学环境质量功能区类别的通知》的规定，新建场界声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）“2类区标准”，（昼间60dB(A)，夜间50dB(A)）。（6）对其辐射防护系统应按国家规定设置防护屏蔽；制定好《放射工作人员岗位责任制度》、《放射卫生管理规章制度》、《设备操作规程》、《受检者须知》及《放射事件应急预案》等放射管理规章制度，做好对放射性装置的使用管理。5.3.4自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、等）（1）地质简况某市属江汉平原的残丘性河湖冲积平原，山丘、湖泊、平陆相间为地形的主要特征。市区平坦低洼。东南部稍稍隆起，市区水域面积大，湖泊星罗棋布与纵横的江河相衔。市区最高点为洪山区的顶峰，海拔200.1m，最低处黑泥湖一带陆地海拔18m，某市的地质构造以新华夏构造体系为主，几乎控制全市地质构造的轮廓，地貌属鄂东南丘陵经汉江平原东源向大别山南麓地山丘过渡区。项目所在地某主要由漫滩阶地冲积平原组成，海拔高度20-30m。（2）水文概况项目所在区地表水体主要有汉江、月湖、南太子湖和长江。34 汉江是汇入长江某段的最大支流。从汉川县进入某市蔡甸区张湾，经62公里的流程到龙王庙与长江汇合，境内江面宽度在100-400米之间。平均坡度0.09‰，平均流量为1220立方米/秒，最大年平均流量为2430立方米/秒，最小年平均流量为711立方米/秒，变幅3.4倍。历年最大月平均流量7310立方米/秒，最小月平均流量300立方米/秒。平均年径流量539亿立方米，径流量在年内分配不均，汛期（7-10月）占年径流量的65%。多年平均流速为1.12米/秒。月湖现有面积1200余亩，其中水面面积900余亩，陆地面积300余亩，是城市调蓄水体，规划常年水位20.65m，规划最高水位21.15m，常年水位下水深不小于1.5m。南太子湖属某东湖水系，湖底标高18.4m，常年水位在19.5～20.5m标高内，平均湖水深1.5m，平均水面积5.3km2，平均水容积为200×104m3。南太子湖通过东风闸和东风闸泵站与长江相通，汛期东风闸关闭，枯水期(10月～次年3月)长江水位较低时，东风闸开闸，南太子湖湖水排入长江，其它月份，为调节水位，南太子湖倒流入三角湖。长江是流经某市的最大水体，以沌口至白浒山为长江某段，全长约60km。江段河道基本走向由东北向东南，江面宽1000～3000m。多年平均流量为23500m3/s，平均流速为1.16m/s。年均径流量为7411亿m3，其径流量在年内各月份变化很大，汛期（5～10月）径流量约占全年径流量的73%。（3）气候与气象项目地处中亚热带过渡性气候带，四季分明，无霜期长，气候温和，雨量充沛，光照充足，具有明显的温光同季、雨热同季的特征。该地区近3年年平均风向以静风频率为最高，达39%；有风时则以NE为最高，以下依次为ENE、NNE、N、E、W等。其中N、NNE、NE、ENE风向累计频率较高，为28%，且年平均风速亦较大。冬季中以秋季、冬季这四个方位累计频率较高，分别为31%和33%。某地区属亚热带大陆季风性（湿润）气候，具有雨量丰沛、热量充足、雨热同季、光热同季、冬冷夏热、四季分明等特点。年平均气温15.8℃~17.8℃，极端最高气温41.3℃（1934年8月10日），极端最低气温-18.1℃（1977年1月30日）。年无霜期一般为211~273天，多年平均日照时数1810~2100小时，年降雨量1150~1450mm，多年平均降雨量1284.50mm，历年最大降雨量2107.1mm，最小降雨量476.4mm。第六章：项目组织与实施34 6.1中心营运模式和组织架构6.1.1营运模式依托某市第五医院、龙洲置业有限公司的丰富资源，以某肿瘤医院项目为发展重心和战略平台，充分借助此项目建立的强大运营体系，将其发展成为某国际医疗集团，也作为衔接医疗产业及相关产业资源整合平台。通过某肿瘤医院项目在某及省外的业务营运上拓展，为集团的医疗产业、医疗服务及相关产品提供发展基础，搭建成集医疗、服务、医药全产业链的格局。项目营运模式上采取由五医院投入技术、管理及市场，某龙洲置业公司投入土地和资金，设备商投资设备的三方战略合作机制，三方合作分工明确，优势互补，符合国家医药卫生体制改革的发展方向。启用国际化运营模式，引进高素质、高学历人员。要以五医院为依托，发展某肿瘤医院。6.1.2组织架构公司架构：武汉国际医疗集团武汉肿瘤医院武汉健康管理公司武汉健康餐饮公司武汉健康酒店公司公司组织架构：董事会各种专业委员会监事会总经理副总经理副总经理副总经理副总经理6.2项目规划34 6.2.1项目总体规划6.2.2基本建设规划6.2.3设备配置规划6.2.4人力资源规划某市肿瘤医院人员结构比例一览表类别参考依据参考标准500张800张1000张职工总数医院组织编制原则1）500床位以上病床与工作人员1:1.6-1.72）医学院校附属医院和教学医院另增12%-15%800-8501280-13601600-1700专业技术人员湖北省卫生事业单位岗位设置管理的指导意见专业技术人员占职工总数比例≥82%656-6971050-11151312-1394卫生技术专业人员湖北省卫生事业单位岗位设置管理的指导意见卫技人员占专业技术人员比例≥90%590-627945-10041181-1255三甲标准卫生技术人员占全院总人数≥75%600-638960-10201200-1275非专业技术人员湖北省卫生事业单位岗位设置管理的指导意见非卫技人员占专业技术人员比例≤10%66-70105-112131-139行政管理人员湖北省卫生事业单位岗位设置管理的指导意见≤8%64-68102-109128-170工勤人员湖北省卫生事业单位岗位设置管理的指导意见≤10%80-85128-136160-170某市肿瘤医院卫生专业技术人员结构比例一览表（参照医院组织编制原则有关规定）综合医院参照依据卫技人员职称（高：中：初=1：3：6）人员结构高级中级初级医师、中医师（25%）护理人员（50%）药剂人员（8%）检验人员（4.6%）放射人员（4.4%）其它卫技人员（8%）500张医院组织编制原则600-63860-64180-191360-383150-160300-31948-5128-2926-2848-51800张医院组织编制原则960-102096-102288-306576-612240-255480-51077-8244-4742-4577-821000张医院组织编制原则1200-1275120-128360-383720-765300-319600-63896-10255-5953-5696-1026.2.5专业技术规划34 6.2.6科研教学规划一、科研、教学工作发展总体目标坚持“科技兴院”的发展战略，树立人才为本的观念，把学科建设、人才培养、科学研究、医学教学及医院建设有机地结合，为肿瘤医院进一步发展奠定良好的基础。力争在3年内使该院科研、教学水平达到三级甲等医院标准，在肿瘤放疗领域达到国内领先水平。二、实施计划　（一）加强人才梯队的培养，造就一批高学历、高层次、高水平的肿瘤专业科研人才队伍。加大人才培养和引进的力度，每年选送15～15人到国内外著名的医院或科研院所进修学习。对学术骨干进行重点定向培养，使他们的学术特点更加突出，积极引进多学科人才和高素质专业人才。建立硕士、博士研究生教学点，积极培养10～15名学科骨干，使他们逐渐获得硕士、博士学位。在引进人才方面以博士和硕士为主。注重临床教师的培养，提高教学质量和教学水平，争取在3～5年内有20～30名临床医师通过考试，获得教师资格证。在职称结构上不断培养学科骨干，使更多的中青年技术人才获得高级职称。积极培育国家级和省、市级有突出贡献的专家、政府特殊津贴专家等高级学术人才。通过培养与引进使该院科技人才团队的结构更加合理，建立一个高质量、高素质的创新学术团队。（二）加大对科研、教学工作的投入，以科研推动临床医疗和教学的发展。加强科研、教学组织机构建设，增加高学历、高水平的管理人员。制定科研、教学管理规定和奖励制度，在3年内逐步建立科学的、长效的、可持续发展的管理机制。　在3年内，建1个学术报告厅，2个多媒体临床教学教室，4～6多媒体临床示教室。（三）加强实验室建设，建立1个肿瘤专业实验室，引进先进的仪器和设备，改善科研条件，逐步形成高水平的科研支撑平台。（四）以重点学科为龙头，带动其他学科的全面发展，注重优秀学科带头人引进和培养。力争在3～5年内创建2～3个省、市级重点专科，争创国家级重点专科。（五）积极申报国家和省部级重大科研项目和市级科研课题，每年争取有1～2项科研课题在省厅立项，5～6项科研课题在市局立项。充分利用现有的资源和条件，积极培育重大科技项目和成果奖励项目。积极申报国家级科研课题，力争国家级科研课题立项。34 （六）鼓励医务人员积极撰写医学科研论文，提高医学论文的写作水平和论文质量。要求每年在国内统计源以上期刊发表论文100篇，力争每年均有论文在SCI期刊上发表。（七）积极开展国内外学术交流活动，与国内外著名的医院和研究所建立广泛的联系，引进新成果和新技术，不断增强该院科技整体实力，提高学术水平，推动医疗和技术创新，促进全院整体发展。6.2.7服务项目规划6.2.8信息化建设规划6.2.9国际交流与合作规划第七章：投资估算与财务分析7.1投资估算某市第五医院与某龙洲置业公司共同完成某市重离子治疗肿瘤项目，预计项目总投资为15亿人民币，建设期为3年。7.2资金筹措某市第五医院负责医疗技术管理，某龙洲置业公司负责资金和土地投入，共同完成该项目。7.3财务方案项目总投入15亿元，引进目前世界最先进的重离子治疗系统，建成投入运营用，预计项目运行维护费用2000万元/年，其中包括运行水电气及运行人员费、技术维护保养费、小型设备配件及材料消耗等；设备年折旧费为约1.15为亿元/年（10年折旧来计算）,残值收入为5000万元；治疗医护人员及相关费用（以1000张床位来计算，其中重离子床位为200张，每人6万元*300人/年来计算）1800万元/年；相应的建筑及配套的公用设备以3亿元来计算，按10年来计算，年折旧费用为2500万元/年,残值收入为5000万元；办公及其它费用约为1000万元/年，每年实际支出18800万元。如果每例患者治疗费用为15万元，每年仅需要做1300例就能达到盈亏平衡。第八章：风险分析及规避34 8.1政策风险及规避8.1.1政策风险重离子治疗肿瘤专用装置是大型放疗设备，属于第三类医疗器械，目前国内还没有出台相关的准入标准，也尚未从国家层面规划重离子治疗肿瘤装置的全国布局，属于“政策真空”领域，没有可参照执行的政策规定，重离子项目有一定的政策风险。8.1.2政策风险规避从国际、国内实际的项目开展情况看，重离子项目已经得到了部分发达国家和国内地方政府的认可和支持，我国国家相关政策的出台也只是时间问题。先行实践尝试的地区将给政策出台提供参考依据，在政策制定时也会对已开展地区形成利好。建议先试先行，抢占政策先机。8.2技术风险及规避8.2.1技术风险作为一种先进的肿瘤治疗技术，重离子是目前肿瘤放疗领域最先进和有效的方法，也是目前全球放射治疗领域中研究的前沿的热点。然而随着科学技术的进步，不排除有更先进、更有效的肿瘤治疗方法诞生。另外，由于重离子治疗系统是粒子加速器、束流输运、精密机械、自动控制、计算机硬件和软件、医学物理、数字精密定位、剂量测量、精确加工、生物物理、治疗计划、放射治疗学、肿瘤学等高科技多学科的集成系统。不但价格昂贵(一般总投资为5---6亿元)，并且运行和维护成本非常高(一般年费用为总设备价的3%~5%)。总的来说，本项目技术难度大，对技术人员的专业素质和设备维护要求高，技术本身有被替代的可能性，存在一定技术风险，也不排除核心技术人员流失和专业技术机密泄露等风险。8.2.1技术风险规避加强技术人员培训，保证设备的正常运行与合理使用。充分利用科技保险。科技保险不仅可以规避研发人员流动造成的风险，还可以规避企业在研发、产业化以及市场推广等过程中，如管理失误、市场变化等原因，造成企业财产损失、人身伤害、研发中断、民事赔偿等各种风险。8.3财务风险及规避8.3.1财务风险34 本次建设项目投资金额较大，从项目开始筹划到交付使用有一定的周期，涉及的环节也较多，如果投资管理不善，突破预算，可能影响投资项目不能如期完成，或因出现一些不可抗力的意外事件或某个环节出现问题，也有可能影响投资项目的如期实现，这就势必影响整个项目的实施规划。8.3.2财务风险规避公司将通过建立起严格的资金管理制度、财务管理制度，严格研发资金的使用与审批；加强核心管理和核心产品研发的实现；加强成本控制，完善平台内信誉体系的建立和健全；加强研发中心研发环节、生产销售等环节的高效性和可控性；建立有效的财务风险预警系统和财务监管机制来实现财务风险的预警与规避。本次建设项目资金投向已经过行业专家及专业机构进行充分的可行性论证，项目实施后会进一步提高项目企业的经济效益和社会效益。8.4市场风险及规避8.4.1市场风险目前，常规的肿瘤治疗在国民医保体系以内，而重离子治疗费用尚未纳入其中，患者需要完全以自费形式进行重离子治疗，虽然通过部分病例的治疗费用比较显示，重离子治疗的整体费用并不比常规治疗高，但由于需要一次性支付，可能会影响患者的消费积极性，患者“用不起”，市场也就存在缺少患者的风险。另外，随着我国重离子治疗项目的发展，将有越来越多的机构进入行业参与竞争，因此，本项目也面临行业竞争带来的市场风险。8.4.2市场风险规避减小市场风险，首先要迅速占领市场，其次要设法扩大市场。重离子治疗设备是属于需国家卫生部审批的甲类大型医疗设备，按照合理资源配置的要求，国家将对该设备的配置许可进行严格控制。因此首先抢占设备配置资源就是抢占了市场。重离子治疗在中国存在很大的潜在市场需求，因此在抢占资源之后，一方面要积极呼吁和力促重离子治疗纳入或部分纳入医保，同时积极争取与商业保险的衔接，保证应该接受重离子治疗的病人“用得起”；另一方面，要探索发展国际医疗服务，提供涉外医疗，扩大市场范围。8.5不可抗力风险及规避8.5.1不可抗力风险34 不可抗力是指不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，在本项目中，不可抗力主要指来自于自然界的重大变化所引发的危机，自然风险不以人的意志为转移，一旦在项目实施过程中出现人力不可抗拒的巨大自然灾害，本项目将难以达到设计建设水平，项目的进展和收益将受到影响。8.5.2不可抗力风险规避本项目建设地位于湖北省某市，该地区地质稳定，无极端自然灾害发生，因此本项目所需面对的自然不可抗力风险较小。但针对自然灾害的风险，应采取了相应的解决措施：建设防备设施，并聘请各方面专家，积极做好评估预测，加强预防，并向保险公司投保相应的风险险种，确保投资方的基本利益。第九章：结论与建议9.1结论重离子治疗作为一种新型的肿瘤放疗技术，在疗效和安全性方面与传统的放疗手段相比都展现出一定的优越性，是目前世界肿瘤放疗领域最先进和有效的肿瘤治疗方法。中国是继美国、德国、日本之后，世界上第四个掌握重离子治疗肿瘤技术的国家，已经具备重离子临床治疗能力和治疗专用装置生产能力。重离子治疗中心是一个技术比较成熟、市场情景广阔的高科技医疗产业项目，也是一项造福百姓、造福社会的德政惠民工程。某市打造中部医疗服务中心需要一个在全国甚至国际上有影响的项目作为支撑，重离子治疗中心的稀缺性、高科技含量和国际化定位，非常适合彰显中部医疗服务中心的技术和服务高度。它的落户必将大幅提升某的医疗卫生技术水平，扩大某的城市知名度和影响力，对某的医疗卫生改革和医疗产业发展产生重大影响。由于国内多个省市的多家医院都在积极筹备引入离子肿瘤治疗装置，且该项目投资大、治疗费用较为昂贵、建设周期和效益回收期较长。按照国际经验，国家从医疗资源合理布局角度出发势必对项目的地区规划投入有一定限制，中部地区可能只会布局一台重离子设备，所以某要趁早行动、抢占先机。目前，项目在技术项目认证、人才队伍建设、产业用地和资金、管理机制的探索等方面都已具备了良好的条件。中心项目设计符合国际医疗机构发展趋势，充分体现科技和人文精神。项目建成后，将形成一个有世界一流肿瘤治疗技术、国际化管理团队、温馨舒适优美的医疗环境、服务满足老百姓需求的肿瘤治疗中心。9.2建议1、呼吁尽快建立相关行业准入规范为了更好地实施该项目，建议加大政府支持力度，呼吁从国家层面规划重离子治疗肿瘤装置的全国布局，分步实施，并按照规划核发配置许可，分批建设，为开展重离子治疗肿瘤提供政策保证。34 医疗装置和治疗技术的准入是重离子治疗技术推广应用的重要环节，我国需尽快建立相应的法规和标准。建议成立重离子治疗技术和装置标准委员会，起草我国重离子治疗的相关技术标准，为规范重离子治疗技术和装置的管理提供技术依据；在放射治疗协会下设重离子治疗分会，并设专家指导委员会，指导和引导我国重离子治疗技术和产业的发展。2、希望市政府出台专门政策针对目前国家“政策真空”的情况，希望某市政府特事特办，在立项审批、收费标准制定等方面研究制定出台专门的政策，以保障重离子治疗肿瘤项目顺利实施。3、希望将重离子治疗费用纳入医保建议参照发达国家的经验，将重离子治疗费用纳入或部分纳入国民医疗保险体系，从而解决民众能“用得起”的问题。34'