中国医疗器械行业分析 64页

'中国医疗器械行业分析一、医疗器械的概念及分类医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械可以分为以下几类：••••家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。•家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、-64- 理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。•家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。•医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。•新型医疗器械：随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。二、中国医疗器械行业发展现状及未来市场影响因素分析我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有-64- 较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33，1.580，10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，-64- 产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2，120亿元，平均每个企业产值约1，350万元，比上一年度增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3，500多种，平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。2000年至2012年医疗器械行业规模平均每年递增20%以上。2012年，我国医疗器械市场规模已超过1500亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：2014年，20家从事医疗器械生产-64- 经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。(二)行业企业发展空间根据尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3，400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至2013年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93，592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34，655种。-64- 我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局2014年11月公布的2013年度“药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3，738个，比上一年度的2，739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5，801个，比上一年的3，300个增长了75.79%。我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;2015年3月，科学技术部印发《数-64- 字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像(MRI)设备、计算机断层扫描(CT)设备等。2014年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。(三)行业竞争格局根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西-64- 门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30，-1.370，-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。(四)行业进入壁垒医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：1、准入壁垒一次性医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审-64- 核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营;此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面，申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积-64- 累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、市场渠道壁垒建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑;医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外，还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期-64- 资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。4、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验;销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识;这些人才难以在短期内培养。5、资金壁垒医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。6、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。（五）行业与行业上下游的关系医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电-64- 子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。医疗器械行业的下游主要是最终消费者，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。（六）影响行业发展的有利因素和不利因素(1)有利因素1.国家政策的大力扶持2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政-64- 策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如863计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。2011年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求”纳入我国医疗器械发展的总体目标;2006年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显着提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治-64- 疗和常规诊疗设备”。2.医疗器械市场前景广阔医疗器械行业大量应用新技术、新材料，涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。3.下游市场前景广阔随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出，新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质，着力加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。根据《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧，下游行业客户的完善与健全将会为公司提-64- 供更大的市场空间。(2)不利因素1.国外企业的竞争目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。2.新进入企业的威胁医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。3.产品附加值较低，竞争激烈低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业-64- 发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。4.研发能力不足、创新能力薄弱目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，大打价格战。三、我国医疗器械制造业发展现状及特点解析（一）我国医疗器械制造业发展现状我国医疗器械生产企业数量逐年上升:2014年为14337家,其中一类医疗器械生产企业4015家,二类医疗器械生产企业7906家,三类医疗器械生产企业2416家,国家及省级重点监管企业1863家｡截至2015年11月末,全国医疗器械生产企业数量迅速-64- 增加至1.6万多家,国有企业､外资企业和合资企业､私有企业分别占3%､37%和60%｡其中,产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家,且外资企业､合资企业占绝大多数｡2015年的统计数据显示,外商和港､澳､台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量,其资产占我国医疗器械行业总资产的43%｡国内医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,按地域分布则集中于以上海､深圳为代表的东､南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多､小､高､弱”的特点:第一是生产企业多,截至2015年底,全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小,2015年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一年度增加了150万元､12.5%;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较弱｡近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强,我国医疗器械行业发展迅速｡2000年至2015年医疗器械行业规模平均每年递增20%-64- 以上｡2015年,我国医疗器械市场规模已超过1500亿元,中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一｡未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗器械市场｡总体而言,医疗器械类上市公司具有一定的规模优势,但产业集中度依然不够:2015年,20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元,占行业总销售额的14.55%｡从地域分布来看,我国医疗器械行业集中在东､南部沿海地区｡以上海､江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资,以外资企业为主体而形成优势产业集群｡长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有,在短短的10余年内,已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地,医学影像诊断设备､病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地,发展势头强劲｡（二）我国医疗器械制造业特点1.数量多，平均规模小截止2012年底，约有15000家医疗设备生产企业。除几家上市公司外（迈瑞，乐普，威高，微创等等），平均每-64- 个企业产值约1200万元。可以看到整体的国内公司规模较小，同质产品集中，这也就决定了产品的量不大。中国的医疗器械市场仍然是外资产品控制的，特别是高端产品。2010年国内医疗器械市场的发展现状与2016年状况略有改善，但没太大变化。另一方面，得益于这些年风投介入增多、政府支持，不少的初创公司、孵化器圈涌现出来。随着时间推移，产品的实用性和价值型才能够逐步体现出来。因为医疗产品的上市对比其他电子产品是很漫长的，3类医疗的就更长了。有的小公司发展确实挺尴尬的。当前时代，往往是谁能最先推出自己的产品，才能站稳市场脚跟。或者有的大公司就把这家小公司给并购了或者入股。现在医疗行业的并购案例那么多，就可得知一二。2.价格敏感由于大多数产品以中低端为主。外资或合资公司很少对报价产生过大的质疑。偶尔有，一般也就1次沟通即完成了。而国内的客户，几千块钱都就要和你讨价还价个2-3次，如菜场买菜一样。3.产品设计整体较弱研发能力不强，“仿制”和“修改”为主。常常见国内客户拜访，拿来或寄来其竞争对手的产品问“我要做成这个产品，你们能不能做？”-64- 图纸不严谨，飞边和毛刺没有具体尺寸说明，反而常见以“无明显飞边和毛刺”来表达。什么叫无明显呢？缺乏量化标准。十之七八的企业的新产品是复制为主。经常的是拿一个产品或者COPY出来的图纸来找我，“XXX经理，我们公司觉得做这个产品，但是有一定精度和复杂以及质量要求，所以我们觉得一定要找你们这样的外资才能做。我这有国外的样品发给你们参考。”拿过来一看，你的产品图纸和样品也太像双胞胎了吧。材料牌号都还要我们推荐。呼~，这是你们的产品设计啊？好歹材料你们也研究下行不行？一些新产品的设计严重脱离实际生产的要求，制造的经验和理念很薄弱。4.性能不高，价格受影响即便是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。每个公司都说自己有很好的国外市场。远销欧美大陆。实际情况，不入主流市场。主要低价的策略抢占市场。例如，同类型的一款呼吸用产品，国内的产品报价比国外的价格要低30%-40%。有人可能要说了，我们的医药费怎么那么高，没感觉啊。去看看所作的CT,彩超，磁共振这些仪器都是国外的牌子，价格高但是质量好。中国高端市场的70%以上是国外公司垄断的。这是不争的事实，我们努力了那么多年，现在都2016年了，是有些改善，但市场占有率-64- 还远远不够。确实有点尴尬。但这涉及到太多的因素，不是一时半会能改变的。但最近例如国内的公司--联影，作的磁共振机器就开始卖了听说价格是西门子的一半不到。我国的医疗器械公司要尽快做大做强，不仅要多多立足于研发和设计，接触现代医疗器械的前沿技术，摈弃COPY赚快钱的做法，更应该多要与先进的制造商接触沟通，改善方案，拿出高质量的产品服务大众。四、中国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业发展现状分析中国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业近年来发展迅速，是医疗器械制造行业中综合运营能力最强的子行业。随着我国软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国内企业的核心竞争力逐步提升，与国外医疗器械生产企业差距渐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场。在临床监护类设备，超声影像类设备、心电生理类设备等领域产生了一批极具发展潜力的优质企业。从中国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业细分领域分类上看，主要分为影像诊断类、临床监护类、检验分析类、普通观察类、放射治疗类、激光治疗类、物理治疗类等；其中影像诊断类设备国内市场规模约为97.8亿元，临床监护-64- 类设备市场规模约为35.7亿元。监护仪设备、心电生理设备、超声诊断设备分属于以上两个细分领域。下述将以该几类子产品为切入点，对本行业发展进行分析。（一）临床监护类设备据中国医疗器械行业协会提供数据显示，2009年中国医疗监护仪普及率仅为20%（即平均每100张床位的监护仪保有量为20台），而美国已达到80%。整体分析世界多个国家医疗监护仪普及率与国家人均可支配收入关系，发现医疗监护仪的普及率是跟一国国民生活水平呈正相关关系的，来自国际货币基金组织（IMF）统计数据显示，2009年中国人均GDP为3678美元，仅为美国同期水平的1/12。6，从我国过去20年人均GDP的复合增速来看，我国至少需要18年才能达到目前美国同等生活水平。2009年我国多参数监护仪市场规模达到12。39亿元，至2015年，我国多参数监护仪市场规模将达到28。77亿元。在针对特定病患的专用监护仪市场中，值得注意的一个-64- 细分产品是针对妇产科病患应用的产科监护仪。据中国人口统计年鉴分析，2008年我国新生儿出生率为千分之十二点一四，新生儿数量超过1600万人，即有超过1600万人次使用产科监护设备的需求。考虑我国庞大的人口基数及未来独生子女家庭计划生育政策的放开，未来我国产科监护市场前景广阔。（二）心电生理设备心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器。由于心电图机操作简便、价格适中，如今已成为各级医院中重点配备的基础医用设备之一。我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海，大多数是中小企业，专业生产心电图机的企业不超过30家。其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，拥有自主知识产权的企业仍较少。国内心电图机市场90%的产品都被外国品牌占据，国产心电图机仅占市场10%。新医改为我国心电图机市场带来一次难得的发展机遇。据中国医疗器械行业协会统计数据显示，我国心电图机市场需求规模从2007年的2.66万台上升到2009年的4.69万台，而随着新医改的进一步落实，尤其中西部及农村地区市场需求的逐步释放，我国心电图机市场需求势必进入一个高增长阶段，预计到2015年将达到10.89万台。-64- （三）超声影像设备自上世纪60年代起，我国便开始从事将超声技术应用于人体诊断领域的研究。历经近50年的发展，目前我国已初步形成一个产业配套完善、研发实力雄厚、拥有自主知识产权的超声产业体系。而超声影像设备也因其“无创、无痛、高灵敏度、低成本、操作便捷”等诸多优势日渐受到市场青睐，截至2009年底，我国凭借高达48.7亿元的市场需求规模晋升成为继美国、日本之后的世界第三大超声影像设备市场。随着计算机、通信、微电子、图像显示等医疗配套技术的不断进步以及临床对无创诊断技术的日渐提高，加之新医改的大力推动，预计未来5年内，我国超声影像设备市场将-64- 以不低于9%的年复合增速成长，至2015年底市场需求规模将有望突破90亿元大关。五、中国医疗器械行业重点企业分析（一）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司1.企业简介深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称迈瑞）成立于1991年，是全球领先的医疗设备与解决方案供应商。迈瑞总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的33个国家设有42家子公司，在中国设有32家分公司，雇员近10000名，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。迈瑞融合创新，紧贴临床需求，帮助世界各地人们改善医疗条件、降低医疗成本。目前，迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家，中国近11万家医疗机构和95%以上的三甲医院。2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市；同年10月，获科技部-64- 批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。2008年5月完成对美国Datascope监护业务的收购，成为全球生命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任，迈瑞公司正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。2.产品与服务介绍2.1生命信息与支持•急救解决方案•围术期解决方案•危重症解决方案•监护仪•呼吸机•麻醉机•心电与除颤•手术室外科设备•输液泵/注射泵•附件与耗材-64- 作为全球生命信息与支持领域的领导者，迈瑞为临床提供安全、高效、易用的1Solution整体解决方案，其中包括急救、围术期和危重解决方案。•急救解决方案迈瑞急救解决方案覆盖整个急救过程，涵盖院前急救、救护车转运、院内急诊救助三个阶段。从病人、医护人员、维护人员的角度，提高诊疗安全和急救效率。•围术期解决方案迈瑞围术期解决方案，为客户提供完善、易用的麻醉工作站，解决麻醉诱导、手术中、术后复苏环节的多种临床问题。在紧张、繁忙的围术期间，通过电子化手段，显著减少医护人员的工作量，降低出错概率，保护术中病人的安全。•危重解决方案迈瑞的危重症解决方案，着眼于危重症科室医务人员的工作重点和工作流，从病人安全和科室效率两个方面，为客户提供更加完善、高效的医疗服务。本着以病人为中心的服务理念，无论是生命参数监测设备，还是生命支持设备，迈瑞不断寻求更加安全、高效的解决途径。2.2体外诊断-64- •血液细胞分析仪•生化免疫分析仪•流式细胞分析仪•糖化分析仪•尿液分析仪•微生物检测系统•血栓与止血检测从1998年的中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪，到2011年的中国第一台具有网织红细胞、有核红细胞检测功能的五分类血液细胞分析仪BC-6800，再到今天的全自动血液分析流水线和免疫生化互联，迈瑞体外诊断业务涵盖血液、生化、免疫分析系统，并逐步向实验室自动化与整体解决方案方向迈进。从发达国家的教学医院到发展中国家基层卫生所，迈瑞体外诊断设备在全球150多个国家得到广泛应用，通过不断创新以及并购行动，拓展新业务（流式细胞、分子诊断、血凝、微生物等），为医院提供更完备的解决方案。2.3医学影像-64- •台式彩超•便携彩超•台式黑白•便携黑白•超声管理系统•超声附件•磁共振成像系统•数字X射线成像系统•移动数字X射线成像系统迈瑞1996年进入影像领域，陆续推出中国第一台拥有完全自主知识产权全数字黑白超、台式彩超和便携式彩超。迈瑞以一系列先进的前沿科技，包括ZST成像技术、3T传感器技术、EchoBoost、iLive和单晶体传感技术，为心脏及妇产科领域应用提供高级解决方案，跻身高端影像技术领导者阵营。迈瑞致力于在全球推广超声技术应用，将超声拓展到麻醉科、急诊科和运动场所，每年为全球千名医生提供超声技能培训。自2007年推出数字X线摄影系统以来，迈瑞在医学影像领域不断创新，通过提高图像质量、优化工作流和改善患者体-64- 验，为临床诊断提供性能更优良的诊断系统。自主研发的集细节增强、组织均衡和动态降噪功能于一体的图像处理算法，获得国家专利认证。全自动长轴拼接摄影高端应用功能，让诊断更全面。符合人机工程学的设计，全方位、多体位，让检查更透彻。迈瑞研发团队克服技术难关，通过提高高压发生器逆变频率、平板探测器DQE值，在确保图像质量的前提下，最大幅度地降低病人的X线辐射剂量，让放射影像诊断更安全健康、绿色环保。（二）华润万东医疗装备股份有限公司1.企业简介华润万东医疗装备股份有限公司（简称“华润万东”），是中国医疗器械行业的骨干企业，1997年5月在上海证券交易所上市（股票代码：600055）。公司总占地面积10万余平方米，现有员工1100人，资产总额超过10亿元。公司总部位暨研发中心位于北京中关村科技园电子城园区，在南京、重庆、杭州、西安、南昌、福州、济南等地设有分公司及办事处，建立了覆盖全国及世界70多个国家和地区的分销、服务网络。公司在北京朝阳区与上海杨浦区拥有12。5万余平方米生产制造基地，为全球第二大影像产品制造基地。建有数字影像设备工场、核心部件工场和磁共振产品工场，以及精密加工中心和电气加工中心，实现年产8500套各类医学影像-64- 设备，成为全球第二大影像产品制造基地。产品涵盖医用X射线诊疗设备、磁共振成像设备等多个门类，国内普及型产品市场占有率达到全国第一，是北京百家自主创新试点企业，公司生产的医学影像产品被评为北京市名牌产品，是国际知名、国内领先的医学影像设备供应商。2.产品信息2.1放射影像设备•血管介入治疗设备大型C型臂、高频大功率高压发生装置以及介入专用影像系统，为介入诊断治疗提供最有利的支持，安全、高效。丰富的产品系列，全面应用于心脏、神经、肿瘤及周边血管介入等广泛领域。•直接数字成像DR设备最新数字化技术，提供高质量的数字化影像，快捷的操作流程，极高的通过率，丰富完整的后处理及测量系统，全面的DICOM支持及网络功能。多种功能床台组合，实现平片摄影的全面数字化应用。•高频数字胃肠诊断设备基于影锐系统平台的系列高频数字胃肠诊断系统，具有具有高功率、大视野、低辐射、图像清晰等特点，能够快速完成各种消化道检查，大大提高消化道疾病的早期确诊率。•高频胃肠诊断设备-64- 全系列数字智能化高压发生装置，50kW系统及多种床台组合可供选择，高质量的诊断图像和快速摄影及分割功能，既满足全面消化系统精密诊断，又能完成多种常规临床诊断、检查。•高频专用摄影设备专业化系统设计，高频高压发生装置与多款摄影床台系统的完美集合，集成化的操作控制，完整的床台功能，高质量的成像，自动化快捷的操作流程，舒适的患者感受，体现平片摄影系统的全新境界。•常规X射线诊断设备完整丰富的产品系列，专业化系统设计，200mA～500mA高压发生器与多款摄影床台系统的完美集合，集成化的操作控制，完整的床台功能，用于胃肠检查及摄影诊断的多种产品组合，满足基层医疗机构的实际使用需要。部分产品升级至完整的计算机程序控制，紧随最新时代发展。•高频移动式设备多款移动式X射线机，高频高压发生装置及设计精良的移动车架，高质量的影像输出，满足危重病人移动诊断及病房、急诊检查需要，从常规的床边摄影到骨科手术设备，完整的产品系列可供选择。-64- 2.2MRI磁共振成像设备•i_Magnate1。5T医用超导磁共振系统new国内首家光纤超导，高品质助力清晰诊断。华润万东磁共振研发中心最新研发的i_Magnate1。5T医用超导磁共振成像系统，采用世界先进的数字光纤传输技术和8-32通道并行采集技术，保证精准快速的图像信息；配备大孔径超短磁体，提供舒适友善的空间感受；结合Ipad移动扫描控制和“影奕”数字影像处理平台，带来智能高效的操作感受。•i_Open0。5T开放式磁共振成像系统i_open0。5T磁共振成像系统是目前市场上场强最高的永磁型磁共振成像系统，采用最顶级的硬件配置，使之拥有与高场相匹敌的高性能和高质量图像，已通过美国FDA、欧洲CE认证，具有在国际市场销售的准入资格，是一款高端永磁型磁共振成像系统。•i_Open0。4T磁共振成像系统-64- i_Open0。4T磁共振成像系统是目前市场上开发最为成熟的永磁磁共振成像系统，采用多项首创的磁共振成像技术，秉承一体化设计的理念，追求各个细节上的和谐、完美，已通过美国FDA、欧洲CE认证，具有在国际市场销售的准入资格，是一款高质量的磁共振成像系统。•i_Open0。36T磁共振成像系统i_open0。36T磁共振成像系统是目前市场上开发最为成熟的永磁磁共振系统，采用多项首创的磁共振成像技术，秉承一体化设计的理念，追求各个细节上的和谐、完美，已通过美国FDA、欧洲CE认证，具有在国际市场销售的准入资格，是一款高质量的磁共振成像系统。2.3数字医学影像管理系统•WD-PACS系统WD-PACS系统以高度的产品化、灵活的适应性和强大的扩展性为基础，采用开放式、模块化设计理念，可以灵活配-64- 置组建3种不同规模的PACS系统解决方案，支持医院以总体规划、分步实施的方式循序渐进地建立数字医学影像系统。（三）山东新华医疗器械股份有限公司1.企业简介山东新华医疗器械股份有限公司坐落于山东淄博高新区。新华医疗创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，现为国家医疗器械行业协会会长单位，消毒供应室设备专业委员会理事长、秘书长单位，被国家定名为消毒灭菌设备研制中心。新华医疗是集产品设计、研发、生产、销售于一体的大型综合性企业，现拥有生产工厂6家、子公司6家；员工3000多人，其中工程技术人员占40%以上。2002年9月，山东新华医疗器械股份有限公司在上海证券交易所上市，现为中国医疗器械行业协会会长单位。山东新华医疗器械股份有限公司每年都有几十个新产品推向市场，通过国家鉴定的新产品已达14个，荣获国内医疗器械行业中“国家级企业技术中心”称号，拥有医疗器械及装备、制药装备、医疗服务三大业务板块。2.主要业务板块分析2.1医疗器械及装备放疗及影像类：•医用电子直线加速器-64- 感染控制类：•高温灭菌器•低温灭菌器•清洗消毒设备•内镜清洗消毒设备•婴儿洗浴设备•病区清洗消毒设备•医用干燥柜•物流系统•质量追溯&信息管理系统•装修工程•化学监测产品•清洗润滑消毒产品•包装材料-64- •一次性无菌手术包•手卫生产品2.2体外诊断试剂及仪器:•全自动化学发光免疫分析系统•全自动血型分析系统•干式荧光免疫分析仪•轮状病毒和腺病毒二合一抗原检测试剂盒-64- •血糖监测系统•手术室工程及设备口腔设备及耗材:•口腔综合治疗机系列•清洗灭菌产品•口腔科耗材•口腔医院室内外设计及施工•全瓷义齿用氧化锆瓷块•CAD扫描系统•CAM义齿加工系统•烧结炉•口腔耗材•氧化锆瓷块真伪查询-64- 2.3医用环保及其他领域：•医疗废物处理•医用气体系统•生物废水处理-64- 2.4实验动物保障系统：•实验动物笼器具产品•实验动物清洗设备•空间消毒设备•实验动物消毒传递设备•实验动物专用灭菌设备•生物安全型灭菌设备•自动化垫料处理设备•实验动物饮用水在线灭菌设备•生物安全隔离设备•实验动物综合信息管理平台•实验室保障设备•实验动物中心流程布局及净化施工-64- 2.5生物材料及耗材：•医用PGLA可吸收缝合线•医用单股聚丙烯缝合线•医用编织真丝缝合线-64- •医用单股尼龙缝合线•手术器械及骨科（四）江苏鱼跃医疗器械股份有限公司1.企业简介鱼跃医疗全称为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（股票代码：002223），为中国医疗器械行业的副会长单位。前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司，2007年由有限公司整体变更设立为股份公司，公司地处江苏省丹阳市云阳工业园，注册资本为53160。64万元，总股本为53160。64万股。专业从事医疗设备研发、制造和营销，是目前国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业之一，产品以家用医疗器械为主。鱼跃医疗涉及医疗器械、保健用品的制造与销售,金属材料的销售。主要制造出品血压计、听诊器等基础诊断器械和氧气吸入器、医用雾化、医用吸引、光学仪器、制氧机等医院设备以及轮椅车、防褥疮床垫等健康护理器材共36个品种、225个规格，主要制氧机、雾化器、轮椅车、血压计、听诊器等产品上居于全国领先地位。2.产品简介2.1呼吸系统•制氧机-64- •呼吸机•雾化器•氧气吸入器•供氧器•超轻微氧气吸入器-64- •便携式吸痰器2.2心血管系统•电子血压计-64- •血压计•听诊器-64- •指夹式脉搏血氧仪2.3内分泌系统•血糖仪-64- •胰岛素针2.4家庭护理产品•康复护理系统-64- •体温测量系统-64- •防褥疮垫•颈椎牵引器•家用产品2.5医院设备•半自动体外除颤器•医用分子筛制氧设备•医用诊断•吸引器-64- •妇产科器械•医用耗材2.6电商产品•制氧机•电子血压计•血糖仪•轮椅车•雾化器•健康产品（五）乐普（北京）医疗器械股份有限公司1.企业简介乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。-64- 2.产品应用范围介绍2.1冠心病•支架•球囊•导管导丝•配件2.2心脏节律•CRM-64- •电生理导管2.3结构性心脏病•先心•瓣膜2.4外周介入2.5心脏诊断-64- •POCT•CFMS2.6麻醉监护•麻醉•导管2.7医疗设备•造影成像•超声2.8在研新产品-64- （六）天津久安医疗电子股份有限公司1.企业简介天津九安医疗电子股份有限公司成立于1995年，2007年改制为股份制公司。公司是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，是全球家用医疗健康电子产品提供商，致力于专业检测家庭化、个人化；专业理疗家庭化。致力于让每个人都能简易、精准了解自己身体，为全球医生、医疗机构提供最先进便捷的血压诊断工具。天津九安医疗电子股份有限公司集研发、生产、国内外销售于一体，自从1995年在天津南开新技术产业园区建厂以来，已经成功推广包括电子血压计、电子体温计、远红外测温仪、血糖测量仪等生理参数测试仪器，以及低频治疗仪、多路低频治疗仪、远红外加热仪、手持按摩仪等保健器材，占据着全球HHCE相关医疗仪器重要份额。公司于2007年底进行了股份制改造，并已于2010年6月10日在深圳证券交易所中小企业版上市。2.产品介绍•血压计配件-64- •电子血压计•血糖仪•电子体温计•智能健康穿戴•体重秤•体脂秤（七）沈阳东软医疗系统有限公司-64- 1.企业介绍沈阳东软医疗系统有限公司创立于1998年。是中国目前唯一的“国家数字化医学影像设备工程技术研究中心”建设依托单位，也是中国目前唯一的“国家医用磁共振成像系统产业化示范工程”、“国家螺旋CT高技术产业化示范工程”项目的建设依托单位。公司建有2.3万平方米的制造中心，并建有国际一流的CT、医用加速器、MRI、X线机、超声等医疗设备生产线。产品不但通过了ISO9001国际质量体系认证，更率先通过了美国FDA和欧洲CE认证。公司在大型医疗设备方面拥有5000余家客户，产品不仅遍布全国30多个省、市、自治区，而且还远销到了美国、中东及东南亚等全球30多个国家和地区。2004年7月，东软又与全球著名500强企业——荷兰皇家飞利浦电子集团共同投资组建了“东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司”，此合资公司将作为双方共同的医疗设备研发生产基地。作为此合资公司的母公司之一，东软将全面提升自身的整体竞争能力，加速东软的国际化进程，进而为中国和世界医疗产业的发展，做出应有的贡献。2.产品简介2.1MR系列•NSM-S15(Sparkler1。5T)超导磁共振成像系统-64- •Superstar0。35T永磁开放式磁共振成像系统•NAM-P023A（HQ0。23T)永磁开放式磁共振成像系统NSM-P035(HQ0。35T)永磁开放式磁共振成像系统-64- 2.2CT系列•NeuViz128精睿•NeuViz64多层螺旋CT•NeuViz16多层螺旋CT-64- •NeuVizDual双层螺旋CT•NeuVizTwin双层螺旋CT2.3XR系列•NeuCareMammoDR(HD)数字化乳腺X射线摄影系统•DXRVision(HD)数字化X射线摄影系统-64- •NeuStarDR数字X射线成像系统•NeuPioneerDRSD/MD数字X射线成像系统2.4US系列•N900全数字彩色多普勒超声诊断系统•N700全数字彩色多普勒超声诊断系统•N7全数字彩色多普勒超声诊断系统-64- •Phoenix全数字彩色多普勒超声诊断系统•FLYING全数字彩色多普勒超声诊断系统2.5CL系列•NSA-800全自动生化分析仪•NSA-400全自动生化分析仪-64- •NSA-300全自动生化分析仪•NSA-240全自动生化分析仪•ManagePre-AnalysisModule样本前处理系统•LaboratoryAutomationSystem实验室自动化系统2.6放疗系列•医用直线加速器•放射治疗计划系统•CT模拟定位系统-64- •放射治疗信息系统（八）沈阳西姆设备制造有限公司1.企业介绍沈阳西姆设备制造有限公司（以下简称SCIM公司）于2002年成立，位于沈西工业走廊起点和沈阳装备制造业聚集区的经济技术开发区，公交、地铁、高速便捷，产业配套齐全，人力资源丰富；SCIM公司主要从事螺旋CT、磁共振、精密电化学磨床、精密滑台等数字医疗设备和精密数控机床及配件等的研发和制造；SCIM公司占地面积约9000平方米，拥有7000多平方米现代化厂房及办公楼；SCIM公司配备了一批高精密数控加工中心等加工设备和三坐标测量仪等精密检测设备；SCIM公司拥有一支充满活力的、具备高执行力和经验丰富的团队；SCIM公司拥有10年以上的医疗设备生产经验；SCIM公司通过计算机网络和“速达”等管理软件，实现信息化管理；SCIM公司已通过ISO9001：2008质量体系认证和ISO14000/18001环境、健康安全管理体系认证；SCIM公司是东软飞利浦医疗系统有限公司（PNMS）的主要供应商和研发基地，与东软数字医疗、美国EVERITE公司、SETCO-64- 公司及香港美时等客户长期合作，产品远销美国、新加坡、新西兰、印度等国。2.产品介绍-64-'