药剂学(崔福德主编,第七版)常考题目(大部分考题有答案的).doc 37页

'药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Criticalmicelleconcentration(CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P372．Krafftpoint：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P413.cloudpoing:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P424．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。7.酸值：　酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P1948．Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。9．增溶10.置换价11.F0值12.Prodrug：-37- 前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。二、写出下列英文对应的中文名称SDS：十二烷基硫酸钠p32（也简写为SLS,但简写为SDS更常用）emulsions：乳剂p157activetargetingpreparation：主动靶向制剂p445passivetargetingpreparation：被动靶向制剂p445Tween80：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯p35Span80：失水山梨醇脂肪酸酯p34β-CD：β-环糊精p356EC：乙基纤维素p255,349Eudragit:聚丙烯酸树脂p349HPMC：羟丙甲纤维素p254CAP：醋酸纤维素酞酸酯p270PEG：聚乙二醇PVP：聚维酮p255MCC：微晶纤维素p253CMC-Na：羧甲基纤维素钠p255Poloxamer：泊洛沙姆p35Carbomer：卡波姆p297，58suppositories：栓剂p298DSC：差示扫描量热p362Sterilization:灭菌p181Noyes-WhitneyEquation:溶出速率方程p24，349三、填空题（每空1分，共分）1．表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面活性剂），（阴离子表面活性剂），（两性离子表面活性剂），（非离子表面活性剂）。（A卷和B卷考题）P32-37- 2.片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。P2523.筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。（B卷考题）P2254．乳剂由（油）相，（水）相和（乳化剂）组成。（A卷考题）P1575、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量），（蒸汽性质），（灭菌温度），（灭菌时间）。P1836．缓、控释制剂地释药机制主要有（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压）、（离子交换）等。P4227.增加药物溶解度的方法有(将弱酸弱碱药物制成可溶性盐)，(复合溶剂)，(采用包合技术)，(助溶剂)，(胶束增溶)等。P238、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（pH值），（广义的酸碱催化），（溶剂），（离子强度）等。（B卷考题）P709、制剂设计的五个基本原则是:（安全性）、（有效性）、（可控性）、（稳定性）、（顺应性）。p12810.脂质体常用的膜材主要由(磷脂)和(胆固醇)两种基础物质组成。P40311．生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度）。它是衡量制剂（吸收程度）的重要指标。包括（相对生物利用度）和（绝对生物利用度）。（A卷和B卷考题）P43515、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖）。各种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力）最强。（A卷考题）P17716.HLB值即表面活性剂的（亲水亲油平衡值）-37- ，HLB值越大，（亲水性）越强。(p39)HLB值在（3-8）者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。P4617．置换价是指(药物的重量)与(同体积栓剂基质的重量)之比，栓剂基质分为(油脂性)和(水溶性)两类。（A卷和B卷考题）（P302，299，第三个空也可写为“油溶性”）18湿法制粒方法有(挤压制粒)，(转动制粒)，(高速搅拌制粒)和(流化制粒)等四种。（A卷和B卷考题）（P231，表11-3）19.注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（注射用冻干无菌粉末制品）。20.靶向制剂按靶向传递机理分为(被动靶向)，(主动靶向)和(物理化学靶向)三类。P445，40621.为避免肝脏的首过作用，肛门栓塞入部位应距肛门口（2）cm左右。（A卷和B卷考题）P30122.除去热原的方法有（高温法）、（酸碱法）、（吸附法）、（蒸馏法）、（离子交换法）、（凝胶滤过法）、（反渗透法）、（超滤法）等八种。P17923.稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。（影响因素试验）适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂，要求用（三批）供试品进行。（A卷考题）P7724.在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（控制区）；洁净度要求为10000级的工作区称为（洁净区）；洁净度的要求为100级的工作区称为（无菌区）。P18825.除另有规定外，流浸膏剂每ml相当于原药材(1)g，浸膏剂每g相当于原药材(2-5)g，含毒剧药品的酊剂每100ml相当于原药物(10)g，含其它药物酊剂每100ml相当于原药物(20)g。（A卷和B卷考题）p340，339，14926.软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质）、(水溶性基质)、(乳状型基质)三类。 （p288）27.渗透泵型控释制剂，如渗透泵片的基本处方组成，除药物外，还包括(半透膜 材料      )、(  渗透压活性物质     )和（推动剂）。（B卷考题）P432 -37- 28.复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为（助溶）剂使用，来提高碘的溶解度。P2329.溶出度是指（活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度）。目前中国药典溶出度检查的方法有（篮法），（桨法）和（小杯法）。P48730.药筛分（9）个号，粉末分（6）个等级。（P226）空胶囊共有（8）种规格，常用的为0-5号，0号空胶囊容积为（0.75）ml。p27731.为了增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）、（润湿剂）、（絮凝剂）和（反絮凝剂）等。（B卷考题）P15432.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为（注射剂溶媒）、（包衣材料）、（固体分散体基质）、（保湿剂）和（软膏基质）等。32.乳剂根据乳滴的大小，分为（普通乳）、（亚微乳）和（纳米乳），静脉注射乳剂应属于（亚微乳）。（B卷考题）P158,164四、A型选择题（每题1分，共分）1.下列关于药剂学分支学科不包括（D）A.生物药剂学B.工业药剂学C.物理药剂学D.方剂学E.药物动力学2.有关《中国药典》正确的叙述是(A)A.由一部、二部和三部组成B.一部收载西药，二部收载中药C.分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D.分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成3.《中国药典》最新版本为(B)A.1995年版B.2010年版C.2005年版D.2003年版4.下列（E）不能增加药物的溶解度。A.加助溶剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒E.加助悬剂-37- 5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料(B)p256  A．稀释剂    B．崩解剂C．黏合剂    D．抗粘着剂E．润滑剂 6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的是(C)  A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬  7.作为热压灭菌法可靠性参数的是(B)A.F值B.F0值C.D值D.Z值8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是(E)p253  A．淀粉    B．糖粉C．氢氧化铝    D．糊精E．微晶纤维素 9.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（B）。A氢气B二氧化碳C氧气D氮气10.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。A延缓明胶溶解B减少明胶对药物的吸附C防止腐败D保持一定的水分防止脆裂11.可作为肠溶衣的高分子材料是（B）。A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.EudragitED.羟丙基纤维素（HPC）12.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为（A）A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂13.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（D）。A助溶剂B增溶剂C消毒剂D潜溶剂14.制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（C）。A.助溶剂和增溶剂B.增溶剂和消毒剂C.助溶剂和稳定剂D.极性溶剂15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（B）。A.助溶剂B.增溶剂C.乳化剂D.分散剂16.水飞法主要适用于（B）。A.眼膏剂中药物粒子的粉碎-37- B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎17.空胶囊的规格有(D)种。A.5B.6C.7D.818.0号胶囊的容积是（B）mlA.0.85B.0.75C.0.65D.0.5519.吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（B）A.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯C.聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯D.聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯20．压片时造成粘冲原因的错误表述是(A)  A．压力过大B．颗粒含水量过多C．冲表面粗糙D．颗粒吸湿E．润滑剂用量不当21.不属于被动靶向的制剂是（B）A.乳剂B.前体药物C.纳米球D.阿霉素微球22．胶囊剂不检查的项目是（C）  A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观          23．不作为栓剂质量检查的项目是(E)  A．熔点范围测定  B．融变时异检查    C．重量差异检查D．药物溶出速度与吸收试验  E．稠度检查                         24.表面活性剂结构的特点是:（C）A.含烃基的活性基团B.是高分子物质C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和羧基E.含不解离的醇羟基25.吐温类是属于哪一类表面活性剂（C）A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型E.离子型-37- 26.药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（B）A.药物(或溶质)和溶媒的结构相似B.药物和溶媒的极性程度相似C.药物和溶媒的分子大小相似D.药物和溶媒的性质相似E.药物和溶媒所带电荷相同27.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（D）A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂28.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（E）A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.阿拉伯胶D.糖浆E.乙醇29.粉末直接压片用的填充剂，干黏合剂是（E）。A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素30.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂的辅料是（B）。A.甲基纤维素B.微晶纤维素C.乙基纤维素D.羟丙甲基纤维素E.羟丙基纤维素31.冲头表面锈蚀将主要造成片剂的（A）。A.粘冲B.硬度不够C.花斑D.裂片E.崩解迟缓32．注射剂制备时不能加入的附加剂为（C）A.抗氧剂B.pH调节剂C.着色剂D.惰性气体E.止痛剂33．冷冻干燥过程中水的相态变化过程为（C）A．液态－固态B．液态－气态C．固态－气态D．固体－液态34.含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药材(D)。A.0.1gB.0.2gC.1gD.10g35．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 (D)  A．聚乙二醇  B．甘油明胶 C．纤维素衍生物(MC、CMC-Na)  D．羊毛醇  E．卡波普                                                 36．凡士林基质中加入羊毛脂是为了(E)  A．增加药物的溶解度    B．防腐与抑菌  C．增加药物的稳定性    -37- D．减少基质的吸水性    E．增加基质的吸水性                                    37.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是(D)A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性D.调节稠度38．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的（B）  A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  B．微生物只包括细菌、真菌  C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准  D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同  E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌39．大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是(E)  A．大于1000，000级    B．100，000级  C．大于10,000级    D．10，000级  E．100级  40．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为(B)  A．0.1μm    B．0.22-0.3μm  C．0.6μm  D．0.8μm  E．1.0μm  41.NaCl等渗当量系指与1g(A)具有相等渗透压的NaCl的量()A.药物B.葡萄糖C.氯化钾D.注射用水42.有关环糊精叙述中错误的是(D)A.环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B.是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物C.结构为中空圆筒型D.以β-环糊精溶解度最大43.不属于靶向制剂的是(C)A.纳米囊B.微球C.环糊精包合物D.脂质体44.关于缓释制剂特点，错误的是（B）A.可减速少用药次数B.处方组成中一般只有缓释药物C.血药浓度平稳-37- D.不适宜于半衰期很能短的药物E.不适宜于作用剧烈的药物45.不是脂质体的特点的是（E）A.能选择性地分布于某些组织和器官B.表面性质可改变C.与细胞膜结构相似D.延长药效E.毒性大，使用受限制46.下列哪一项不属于液体制剂的优点（B）A．吸收快B.贮存期长C.分剂量准确D.可深入腔道给药47．硬脂酸镁常作为片剂中的（D）p257A．填充剂B.崩解剂C.黏合剂D.润滑剂E.润湿剂48.渗透泵片控释的原理是（D）A.减少溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出D.片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出E.片外有控释膜，使药物恒速释出49.根据Stoke定律，混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比（）A.混悬粒径的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒半径的平方D.介质的粘度50.胶囊壳的主要成囊材料是(C)A.阿拉伯胶B.淀粉C.明胶D.果胶E.西黄蓍胶51.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的(A)A分层B絮凝C转相D合并52.下列辅料中，水不溶性包衣材料是(B)P270A.聚乙烯醇B.醋酸纤维素C.羟丙基纤维素D.聚乙二醇E.聚维酮53.注射剂的质量要求不包括(E)A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色54.关于纯化水的说法，错误的是()A.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂-37- C.纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂D.纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水55.关于热原污染途径的说法，错误的是(D)A.从注射用水中带入B.从原辅料中带入C.从容器、管道和设备带入D.药物分解产生E.制备过程中污染56.乳化剂类型的改变可导致：（B）A.分层B.转相C.絮凝D.乳糖57.片剂可用作崩解剂的为（B）P256A.PVP溶液B.L-HPCC.PEG6000D.乳糖58.压片时造成松片，可能是（C）P264A.颗粒过干、质松、细粉多B.崩解剂用量不足C.黏合剂用量少D.润滑剂使用过多59．在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有()A碳酸氢钠B焦亚硫酸钠C依地酸钠D硫代硫酸钠60．制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）A助悬剂B润湿剂C增溶剂D絮凝剂61．下列公式,用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是（C）P156A．ζ=4πηV/eEB.f=W/G-(M-W)C．β=F/F∞D．F=H/H0E.dc/dt=kSCs62．热原检查的法定方法是（A）P200A.家兔法B.鲎试剂法C.A和BD.超滤法63.检查融变时限的制剂是（B）A.片剂B.栓剂C.膜剂D.软膏剂64．以lgC对t作图为直线，反应级数为（B）P67A.零级B.一级C.二级D.三级65.有关湿热灭菌法叙述正确的是（）A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B.湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关-37- C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E.湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利66.某药1%溶液的冰点降低值为0.23，现今要配制该药液1%滴眼液100ml，为使其等渗加入氯化钠的量是()A.0.25gB.0.5gC.0.75gD.1.00gE.1.25g67．给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（A）。A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.都不是69．I2+KI→KI3，其溶解机理属于（C）A.潜溶B.增溶C．助溶70.处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是(A)  A．助溶作用    B．脱色作用  C．抗氧作用    D．增溶作用  E．补钾作用                           71.用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（B）A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂72．已知Span-80的HLB值4.3，Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的HLB值为）A．9.65B．19.3C．4.3D．1573．45％司盘（HLB＝4.7）和55％吐温（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）A．5.155B.10.31C.6.873D.20.6274．Span80(HLB=4．3)60％与Tween80(HLB=15．0)40％混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个()A．4.3  B．8.6  C．6.5    D．10.0    E．12.6   75.将吐温-80（HLB=15）和司盘-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（）A.9.6B.17.2C.12.6D.11.4-37- 76．最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是(B)  A．HLB值在5-20之间    B．HLB值在7-11之间  C．HLB值在8-16之间    D．HLB值在7-13之间  E．HLB值在3-8之间                      77．有关表面活性剂的正确表述是(E)  A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC值)以下，才有增溶作用  B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度  C．非离子表面活性的HLB值越小，亲水性越大  D．表面活性剂均有很大毒性  E．阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂  78．不宜制成混悬剂的药物是(A)  A．毒药或剂量小的药物    B．难溶性药物  C．需产生长效作用的药物    D．为提高在水溶液中稳定性的药物  E．味道不适、难于吞服的口服药物          79．渗透泵型片剂控释的基本原理是（D）    A．减小溶出        B．减慢扩散    C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出    D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出    E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出80．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点(C)    A．1个    B．2个    C．3个D．4个    E．5个81．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的(B) A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物只包括细菌、真菌 C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 -37- E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 82．有关滴眼剂的正确表述是(A) A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 B．滴眼剂通常要求进行热原检查 C．滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂 D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E．药物只能通过角膜吸收                       83.属于阴离子型的表面活性剂是（B）A.吐温-80B.SDSC.乳化剂OPD.普朗尼克F-6884.有“万能溶媒”之称的是（D）A.乙醇B.甘油C.液体石蜡D.二甲基亚砜E.PEG85.NaCl等渗当量系指与1g（B）具有相等渗透压的NaCl的量。A.药物B.葡萄糖C.氯化钾D.注射用水E.注射液86.注射剂最常用的抑菌剂为（B）。A.葡萄糖B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞E.乙醇87.NaCl作等渗调节剂时，其用量的计算公式为（A）P181A.x=0.9%V-EWB.x=0.9%V+EWC.x=EW-0.9%VD.x=0.009%V-EWE.x=0.09%V-EW88.配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）。A.1.44gB.1.8gC.2gD.0.18gE.2.18g89.中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（D）分钟。A.15B.30C.45D.60E.12090.硬胶囊剂的崩解时限要求为（B）分钟。A.15B.30C.45D.60E.12091.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（B）A.±10.0%B.±7.5%C.±5.0%D.±2.0%E.±1.0%92.湿法制粒压片，主药和辅料一般要求是(B)目的细粉A.80B.80-100C.100D.100-20093.常作为粉末直接压片中的助流剂的是(D)-37- A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微粉硅胶94.片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的是(B)A.硬度B.溶出度C.崩解度D.含量均匀度95.羧甲基淀粉钠通常作片剂的(B)A.稀释剂B.崩解剂C.黏合剂D.抗粘着剂96.为增加片剂的体积和重量，应加入(A)A.稀释剂B.崩解剂C.吸收剂D.润滑剂97.最常用的纤维素类薄膜衣料是(A)A.HPMCB.HPCC.PVPD.丙烯酸树脂IV号98.最常用的纤维素类肠溶衣料是(A)（p270）A.醋酸纤维素酞酸酯(CAP)B.HPMCPC.丙烯酸树脂II、III号D.丙烯酸树脂IV号99.利用水的升华原理的干燥方法为（A）。A.冷冻干燥B.红外干燥C.流化干燥D.喷雾干燥E.薄膜干燥100．冷冻干燥制品的正确制备过程是(C) A．预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 B．预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 c．测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 D．测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 E．测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥   101.片剂四用测定仪可测定除（D）外的四个项目。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.片重差异限度E.溶出度102.散剂的制备过程为(A)A.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C.粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D.粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装103.下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（A）A.原料®粉碎®混合®制软材®制粒®干燥®压片-37- B.原料®混合®粉碎®制软材®制粒®干燥®压片C.原料®制软材®混合®制粒®干燥®压片D.原料®粉碎®制软材®干燥®混合®制粒压片E.原料®粉碎®制粒®干燥®混合®制软材®干燥®制粒®压片104.淀粉在片剂中的作用，除（D）外均是正确的。A.填充剂B.淀粉浆为黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂105.压片时出现松片现象，下列克服办法中（C）不恰当。A.选粘性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒B.颗粒含水量控制适中C.将颗粒增粗D.调整压力E.细粉含量控制适中106.下列辅料中，全部为片剂常用崩解剂的是(D)P256A.淀粉、L-HPC、CMA-NaB.HPMC、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC、CMS-NaD.CCMC-Na、PVPP、CMS-Na107.（E）常作为粉末直接压片中的助流剂。A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微粉硅胶E.滑石粉108.在复方乙酰水杨酸片中，可以有效延缓乙酰水杨酸水解的辅料是(E)A.滑石粉                      B.轻质液体石腊C.淀粉                      D.15%淀粉浆E.1%酒石酸109.配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠(A)使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）A.1.44gB.1.8gC.2gD.0.18g110.大量注入低渗注射液可导致(D)A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血111.大量注入高渗注射液可导致(C)A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血112．下列叙述不是对片剂进行包衣的目的（D）A．改善外观B．防止药物配伍变化C．控制药物释放速度D．药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度E．增加药物稳定性F．控制药物在胃肠道的释放部位-37- 113．无菌区对洁净度的要求是（C）A．10万级B．1万级C．100级D．1000级114.关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是(A)A.为了使毒剧药物的分剂量更加准确，可考虑制成混悬剂B.难溶性药物需制成液体制剂时，可考虑制成混悬剂C.药物的剂量超过溶解度，而不能以溶液的形式应用时，可考虑制成混悬剂D.两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时，可考虑制成混悬剂E.为了使药物产生缓释作用，可考虑制成混悬剂115．对热原性质的正确描述为(A)A.相对耐热，不挥发B.耐热，不溶于水C.挥发性，但可被吸附D.溶于水，不耐热116．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 ()A．有一定的pH值 B．与泪液等渗C．无菌D．澄明度符合要求 E．无热原117．注射剂调节等渗应该使用（C）A．KClB．HClC．NaClD.CaCl2118．片剂硬度不合格的原因之一是（）A．压片力小B．崩解剂不足C．黏合剂过量D．颗粒流动性差119．乳剂的类型主要取决于(C)A乳化剂的HLB值B乳化剂的量C乳化剂的HLB值和两相的量比D制备工艺120．脂质体的骨架材料为(B)A.吐温80，胆固醇B.磷脂，胆固醇C.司盘80，磷脂D.司盘80，胆固醇121．丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为()A.胃溶包衣B.肠胃都溶型包衣C.肠溶包衣D.糖衣122.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（A）。A．溶出度  B．崩解时限 C．片重差异  D.含量  E.融变时限123.红霉素的生物有效性可因下列哪种因素而明显增加（）。-37- A.缓释片B.肠溶片C.薄膜包衣片D.使用红霉素硬脂酸盐124.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（）A.增加药物在基质中溶液解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性D.调节稠度E.减少吸湿性125．热原的主要成分是 (C)A．异性蛋白 B．胆固醇 C．脂多糖 D．生物激素 E．磷脂126．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克氯化钠()A．0．42g B．0．61g C0．36g  D．1．42g E．1．36g127．根据Stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比(C)A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的粒度C．混悬微粒的半径平方D．混悬微粒的粉碎度E．混悬微粒的直径128．下述哪种方法不能增加药物的溶解度()A．加入助溶剂B．加入非离子表面活性剂C．制成盐类D．应用潜溶剂E．加入助悬剂129．下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 (C)P155A．西黄蓍胶B．海藻酸钠C．硬脂酸钠D．羧甲基纤维素钠E．硅皂土130．对维生素C注射液错误的表述是 ()A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B．处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛C．可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E．采用100℃流通蒸汽15min灭菌131.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（E）A.取20片,精密称定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%D.超出差异限度的药片不得多于2片-37- E.不得有2片超出限度1倍132.以下辅料中，可作为片剂中的崩解剂是（D）A.乙基纤维素B.羟丙基甲基纤维素C.滑石粉D.羧甲基淀粉钠E.糊精133.植物性药材浸提过程中主要动力是(C)A.时间B.溶剂种类C.浓度差D.浸提温度五、B型题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。（每题1分，共分） [1-5]A.5minB.15minC.20minD.30minE.60min1.舌下片的崩解时限是(A)2.肠衣片的崩解时限是(E)3.普通片的崩解时限是(B)4.泡腾片的崩解时限是(A)5.糖衣片的崩解时限是(E)[6-10]在胃液的崩解时间：A.15minB.30minC.5minD.60minE.以上都不是6.普通片剂的崩解时限要求为（A）。7.薄膜衣片剂的崩解时限要求为（B）。8.糖衣片剂的崩解时限要求为（D）。9.泡腾片剂的崩解时限要求为（C）。10.肠溶衣片剂的崩解时限要求为（E）。[11-14]    现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码-37-     A．0号    B．1号C．2号  D.3号  E．4号      11．0．55g(A)12．0．15g(E)13．0．25g(D)14．0．33g(C)(P277)[15-19]A.乳化剂类型改变B.微生物及光、热、空气等作用C.分散相与连续相存在密度差D.Zeta电位降低E.乳化剂失去乳化作用15.乳剂破裂的原因是(E)16.乳剂絮凝的原因是(D)17.乳剂酸败的原因是(B)18.乳剂转相的原因是(A)19.乳剂分层的原因是(C)[20-24]请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌（160℃/2h）B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌20.5%葡萄糖注射液(B)21胰岛素注射液(E)22.空气和操作台表面(D)23.维生素C注射液(C)24.安瓿(A)[25-29]A.羟丙基甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素25.可用于制备脂质体(C)26.可用于制备溶蚀性骨架片(B)27.可用于制备不溶性骨架片(D)28.可用于制备亲水凝胶型骨架片(A)29.可用于制备膜控释片(E)[30-32]-37- A.CAPB.ECC.PEG400D.HPMCE.CCNa30.胃溶性包衣材料是(D)31.肠溶性包衣材料是（A）32.水不溶性包衣材料是(B)（P270，选项E即CCMC-Na，交联羧甲基纤维素钠，p256）[33-36]A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.苯扎溴铵D.卵磷脂E.二甲基亚砜33.以上辅料中，属于非离子型表面活性剂的是34.以上辅料中，属于阴离子型表面活性剂的是35.以上辅料中，属于阳离子型表面活性剂的是36.以上辅料中，属于两性离子型表面活性剂的是[37-41]乳剂不稳定的原因是A．分层B．转相C．酸败D．絮凝E．破裂37．Zeta电位降低产生38．重力作用可造成39．微生物作用可使乳剂40．乳化剂失效可致乳剂41．乳化剂类型改变，最终可导致[42-46]空胶囊组成中各物质起什么作用A．成型材料 B．增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 E．增稠剂42．山梨醇()43．二氧化钛()44．琼脂()45.明胶()46．对羟基苯甲酸酯()[47-51]-37- 下列各物质在片剂生产中的作用A.聚维酮B.乳胶C.交联聚维酮D.水E.硬脂酸镁47.片剂的润滑剂(E)48片剂的填充剂(B)49.片剂的湿润剂(D)50片剂的崩解剂(C)51.片剂的黏合剂(A)[52-55]片剂生产中可选用的材料A.聚乙二醇B.蔗糖C.碳酸氢钠D.甘露醇E.羟丙基甲基纤维素52.片剂的泡腾崩解剂(C)15薄膜衣片剂的成膜材料(E)53.润滑剂(A)54.可用于制备咀嚼片(D)55.包糖衣材料(B)[56-60]根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺A结晶压片法B干法制粒压片C粉末直接压片D湿法制粒压片E空白棵粒法56.药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者(B)57.药物呈结晶型，流动性和可压性均较好(A)58.敷料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性(C)59.性质稳定，受湿遇热不起变化的药物(D)60.处方中主要药物的剂量很小(E)[61-65]下列剂型应做的质量控制检查项目A.分散均匀性B.崩解时限检查C.释放度检查D.融变时限检查E.发泡量检查-37- 61.分散片(A)62.泡腾片(B)63.口腔贴片(C)64.舌下片(B)65.阴道片(D)[66-70]A.15-18B.13-15C.8-16D.7-11E.3-866.W/O型乳化剂的HLB值（）67.湿润剂的HLB值（）68.增溶剂的HLB值（）69.O/W型乳化剂HLB值（）70.去污剂的HLB值（）[71-75]在防止药物制剂氧化过程中,所采取的措施A减少与空气接触B避光C调节PHD抗氧剂E金属离子络合剂71.亚硫酸氢钠（D）72.EDTA-2Na（E）73.通人CO2（A）74.加入磷酸盐缓冲液（C）75.在容器中衬垫黑纸（B）[76-80]A助悬剂B稳定剂C润湿剂D乳化剂E絮凝剂76.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂（B）77.降低药物微粒与分散介质之间的界面之间的张力,增加疏水性药物的亲水性（C）78.乙醇（C）79.增加分散介质黏度的附加剂（A）80.电解质（E） [81-85]-37-  A．羧甲基淀粉钠B．硬酯酸镁C．乳糖D．羟丙基甲基纤维素溶液E．水81．黏合剂(D)82．崩解剂(A)83．润湿剂(E)84．填充剂(C)85．润滑剂   (B)                                           [86-90]包衣过程应选择的材料A．丙烯酸树酯Ⅱ号  B．羟丙基甲基纤维素C．虫胶D．滑石粉  E．川蜡86．隔离层()87．薄膜衣()88．粉衣层()89．肠溶衣()90．打光 ()                         (答案CBDAE)[91-95]A．聚乙烯吡咯烷酮溶液  B．L-羟丙基纤维素C．乳糖 D．乙醇E．聚乙二醇600091．片剂的润滑剂()92．片剂的填充剂()93．片剂的湿润剂()94．片剂的崩解剂()95．片剂的黏合剂   ()                                               (答案ECDBA)[96-98]A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D.PEG6000E.硬脂酸镁96.粉末直接压片常选用的助流剂是()97.溶液片中可以作为润滑剂的是()98.可作片剂黏合剂的是()[99-102]A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂-37- 99.羧甲基淀粉钠()100.淀粉()101.糊精()102.羧甲基纤维素钠()[103-106]产生下列问题的原因是A.裂片B.粘冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限103.润滑剂用量不足104.混合不均匀或可溶性成分迁移105.片剂的弹性复原106.加料斗中颗粒过多或过少[107-110]A.poloxamerB.EudragitLC.CarbomerD.ECE.HPMC107.肠溶衣料108.软膏基质109.缓释衣料110.胃溶衣料[111-114]A.Krafft点B.昙点C.HLBD.CMCE杀菌与消毒111.亲水亲油平衡值112.表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度113.临界胶束浓度114.表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度[115-118]A.吐温类B.司盘类C、卵磷脂D、季铵化物E、肥皂类115.可作为油/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂116.可作为水/油型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂117.主要用于杀菌和防腐，且属于阳离子型表面活性剂118.一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂[119-122]-37- A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定性现象的原因是119.分层120.转相121.酸败122.絮凝[123-126]A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验123.供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月124.是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据125.供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天126.供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天[127-131]处方分析A.醋酸氢化可的松微晶25gB.氯化钠3gC.羧甲基纤维素钠5gD.硫柳汞0.01gE.聚山梨酯-801.5g注射用水加至1000ml127.药物(A)128.抑菌剂(D)129.助悬剂(C)130.润湿剂(E)131.等渗调节剂(B)[132-136]请写出维生素C注射液中各成份的作用A.维生素CB.NaHCO3C.NaHSO3D.EDTA-Na2E.注射用水-37- 132.pH调节剂(B)133.抗氧剂(C)134.溶剂(E)135.主药(A)136.金属络合剂(D)[137-138]制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na5g，加蒸馏水至1000ml137．处方中甘油的作用为（）A．润湿剂B．助悬剂C．主药D．等渗调节剂138．CMC-Na的作用为（）A．润湿剂B．助悬剂C．絮凝剂D．反絮凝剂六、判断正误，对的在括号中打√，错的打╳（每题1分，共分）1．注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。（）2．渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将药物从细孔压出。（）3．滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（）4.片重差异受压片时颗粒流动性的影响。（）5．输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（）6．表面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。（）7．工业用筛的筛号“目”数越大，所筛出的细粉的粒度越大。（）8．空胶囊规格种，0号胶囊较2号胶囊小。（）9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性（）10．0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。（）11．吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。（）12．输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂。（）13．药物溶解度与药物粒子大小无关。（）14．输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（）-37- 15．在配制甲基纤维素溶液时，先将甲基纤维素浸泡，待有限溶胀完成后，再加热，使其溶解。（）16．含钡玻璃的耐碱性能好，可作为碱性较强注射剂的容器。（）17．置换价是指主药的重量与基质的重量之比。（）18．测定溶出度的方法有：转篮法，浆法及循环法等。其中转篮法的操作容器为500mL的圆底烧杯，小杯法的操作容器为250mL的圆底烧杯。（）19.乳剂等微粒给药体系属热力学稳定体系。（ × ）注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（×）输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（×）20.聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（×）21.注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（×）[17.注入高渗溶液时，会导致红细胞萎缩。（√）22．pH敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（×）在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为0.45μm。（×）七.处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸10g主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO40.4g抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；-37- 碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。3.下列处方是什么类型的乳剂？为什么？处方：HLB液体石蜡50g司盘-802.1g4.3吐温-802.9g15.0蒸馏水加至100ml解：HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506＞8，O/W型4．剂型（）乙酰水杨酸300g（）淀粉30g（）酒石酸3g（）10%淀粉浆适量（）滑石粉1.5g（）制备工艺：5.硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方：硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)（）十六醇6.6g（）硬脂酸6.0g（）聚维酮（PVP）3.1g（）-37- 微晶纤维素5.88g（）微粉硅胶0.54g（）乳糖4.98g（）滑石粉2.49g（）硬脂酸镁0.15g（）（2）制法：将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。（3）要求：a.处方各成分的作用。（填于括号中）b.PVP在该处方中加入的目的。c.简述该缓释片的释药机理。6．剂型（）呋喃唑酮100g（）十六烷醇70g（）HPMC43g（）丙烯酸树脂40g（）十二烷基硫酸钠适量（）硬脂酸镁适量制备工艺：1.有片剂处方如下：磺胺甲噁唑0.40kg；甲氧苄啶0.8kg；淀粉（120目）0.08kg；3％HPMC0.18kg；硬脂酸镁0.003kg共制得1000片，试分析该处方。4．剂型（）红霉素1亿单位淀粉52.5g淀粉浆（10%）适量干淀粉5.0g硬脂酸镁3.6g制成1000片制备工艺：-37- 7.处方1（片芯）处方2（包衣膜）硫酸沙丁胺醇9.6mg醋酸纤维素（乙酰化率398%）7-11g氯化钠189mg渗透压调节剂PEG15004-5g增塑剂聚维酮1.2mg丙酮/乙醇（95/5）1000mL溶剂羧甲基纤维素钠0.2mg75%乙醇适量硬脂酸镁适量润滑剂六、简答题（每题5分，共分）1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）解：为了增加药物溶解度，可采用如下的方法：（1）制成可溶性盐；（2）引入亲水基团；（3）使用复合溶剂；（4）加入助溶剂；（5）加入增溶剂。2.简述乳剂剂物理不稳定性的表现有哪些？（A卷考题）（1）分层；（2）絮凝；（3）合并与破裂；（4）转相；（5）酸败3.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（A卷及B卷考题）答：热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。3．注射剂的质量要求有哪些？（B卷考题）答：注射的质量要求应达到：（1）无菌；(2)无热原；(3)澄明度；(4)安全性；(5)渗透压；(6)pH；(7)稳定性；(8)降压物质4.试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。（B卷考题）答：湿法制粒压片包括混合、加入润湿剂或黏合剂，然后制粒，干燥，最后压片。具体来说，分为如下过程：药物、辅料粉碎过筛----混合--------------制-37- 软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片5.简述复凝聚法制备微囊的基本原理。答：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。另易考的简答题：1.简述表面活性剂作为增溶剂的原理。5．片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。3.简述助溶和增溶的区别？八、问答题2．分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。（1）裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。（2）松片粘合力差，压缩力不足等。（3）粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。（4）片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。（5）崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与黏合剂；崩解剂等。(6)溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。-37- (7)片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。3.举例说明增加药物溶解度的方法有哪些？答：增加药物溶解度的方法有：(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？答：Stocks定律：V=[2r2（r1-r2）g]/(9h)，h是分散介质的粘度，r2为介质的密度；r1为粒子的密度；r为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：（1）减小粒度，加入助悬剂；（2）微粒的荷电、水化；（3）絮凝、反絮凝；（4）结晶增长、转型；（5）降低分散相的浓度、温度。5．表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P326.稳定性试验方法有哪些？恒温加速试验法的原理及操作过程？7．试述渗透泵型控释片的机理。九、计算题1-37- .乳化硅油所需HLB值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的HLB值？（A卷，B卷考题，本题5分）解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2)=(14.9×0.55+HLB×0.45)/(0.55+0.45)=10.5HLB2=5.12答：该表面活性剂的HLB值5.122.配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml,使其等渗需加NaCl多少克?其基本处方如下:硫酸锌0.5克盐酸普鲁卡因2.0克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升已知:1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085;1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.122；1%氯化钠液的冰点下降度为0.58。（A卷考题，本题5分）解：w=(0.52-a)/b=(0.52-(0.5*0.085+2*0.122))/0.58*2=0.81g3.下列处方调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香1.0g无水磷酸二氢钠0.47g无水磷酸氢二钠0.40gNaCl适量注射用水100ml（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。（B卷考题，本题5分）解：等渗当量X=0.9%V-EW=0.9%×100-(1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40)=0.2639g答：调成等渗需加NaCl0.2639克4．一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？（A卷及B卷考题，本题5分）解：置换价=W/(G-(M-W))=1.5÷(30÷10-(36÷10-15÷10))-37- =1.67答：鞣酸对该基质的置换价是1.675.某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少?6．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。硫酸多粘菌素B0.25g硫酸新霉素0.75g氯化钠适量，注射用水加至100ml（1%硫酸多粘菌素B的冰点下降0.05℃，1%硫酸新霉素的冰点下降0.06℃，1%氯化钠的冰点下降0.58℃）解：W=(0.52-(0.05×0.25+0.06×0.75))÷0.58=0.7974g答：需加入氯化钠0.7974克使成等渗溶液7.下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl硫酸阿托品1.0g盐酸吗啡4.5NaCl适量注射用水加至200ml已知：1%(g/ml)下列水溶液的冰点下降值如下：硫酸阿托品：0.08℃,盐酸吗啡：0.086℃NaCl:0.58℃8.配制2%盐酸普鲁卡因注射液150ml，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（用冰点降低数据法计算）（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58）9.配制100mL2％盐酸普鲁卡因溶液，需要加入多少氯化钠，使其成为等渗溶液？(普鲁卡因1％（g/mL）水溶液冰点降低0.12℃，血浆冰点降低0.52℃，氯化钠1％（g/mL）水溶液冰点降低0.58℃)（10’）10.已知氯化钠的渗透系数为1.86，分子量为58.5，用溶血法测得氯化钙的渗透系数为2.76，求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为110.99)-37- 11.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？注：硫酸锌冰点下降度为0.085℃；硼酸冰点下降度为0.28℃；氯化钠冰点下降度为0.578℃。解：W=(0.52-(0.085×0.2+0.28×1))÷0.578×(500÷100)=1.929g答：需补加氯化钠1.929克方可调成等渗溶液？12.阿糖胞苷水溶液pH6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水溶中进行加速试验，求得一级速度常数分别为3.20×10-4h-1，7.97×10-4h-1，1.84×10-3h-1，求Ea及有效期。另不太常考的计算题：1．有一干燥器每小时处理1000Kg物料，×被干燥物料的水分由30%减至0.5%（湿基），试求：（1）水分蒸发量（Kg/s）（2）物料在干燥前后的干基含水量（3）物料在干燥前后绝干物料量解：（1）干燥前水分=1000×30%=300kg干基=700kg干燥后湿基含水量=水分/（干基+水分）=0.5%得水分=3.518kg水分蒸发量=（300-3.518）/3600=0.08236Kg/s(2)干燥前干基含水量=300/700=42.86%干燥后干基含水量=3.518/700=42.86%（3）绝干物料为700kg答；水分蒸发量0.08236Kg/s，物料在干燥前后的干基含水量42.86%，42.86%，物料在干燥前后绝干物料量700kg。-37- 2．已知甲硫达嗪盐酸盐的PKa=9.5，甲硫达嗪的溶解度为1.5×10-6mol•L-1，如溶液中甲硫达嗪盐酸盐的浓度为0.407%（W/V），求溶液的PH高于多少时析出甲硫达嗪的沉淀？（已知甲硫达嗪的分子量为407）。解：甲硫达嗪的溶解度=1.5×10-6×407÷10=6.105×10-5（g/100ml）PHm=PKa+㏒((S-S0)/S0)=9.5+㏒((0.407-6.105×10-5)/6.105×10-5)=13.3答：溶液的PH高于13.3时析出甲硫达嗪的沉淀3.可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为37.5％。第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。解：置换价f=W/G-(M-W)=1.212*0.375/1.072-（1.212-1.212*0.375）=1.445可可豆脂基质的用量=(G-w/f)=(1.072-0.5/1.445)*10=7.26g4．碘化钠片的重量为0.3439g，其堆容积为0.0963cm3，真密度为3.667g/ml，计算其堆密度和孔隙率。解：堆密度=总质量/总体积=0.3439/0.0963=3.57g/cm3真体积=总质量/真密度=0.3439÷3.667=0.09378cm3孔隙率=（总体积-真体积）/总体积=（0.0963-0.09378）/0.0963=2.6%答：其堆密度和孔隙率为3.57g/cm3，2.6%-37-'